--- title: "Статья: Хранение наркотических и психотропных лекарств: что изменилось?" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-hranenie-narkoticheskih-i-psihotropnyh" --- ## Статья: Хранение наркотических и психотропных лекарств: что изменилось? # Статья: Хранение наркотических и психотропных лекарств: что изменилось? (Валова С.) ("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 4) "Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 4
*ХРАНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВ:*
*ЧТО ИЗМЕНИЛОСЬ?*
С 1 марта 2022 года вступили в силу Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н (далее - Специальные требования). Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н с указанной даты утратил силу. Изменений немного. Рассмотрим в статье основные положения нового документа. ## Требования к холодильным камерам
**Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (далее - Правила N 1148). В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся данные группы лекарственных средств. Все помещения в силу п. 4 Правил N 1148 разделены на пять категорий.**
| Категория | Предназначение помещения | | --- | --- | | 1 | Помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров | | 2 | Помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ | | 3 | 1. Помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 (далее - Перечень), и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня.
2. Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с п. 1 ст. 25 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" | | 4 | 1. Помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня.
2. Помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных | | 5 | 1. Помещения, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов.
2. Помещения обособленных подразделений медицинских организаций, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с п. 1 ст. 25 Федерального закона N 3-ФЗ | С учетом данной классификации помещений в п. 7 Специальных требований отмечено, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в медицинских организациях осуществляется: - в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, относящихся к первой и второй категориям, в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; - в помещениях, относящихся к третьей категории, в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; - в помещениях, относящихся к четвертой категории, в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; - в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры. Для справки. В соответствии с п. 4(1) Правил N 1148 к местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой и паллиативной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения данных препаратов в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица.
Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
## Опломбирование мест хранения В соответствии с п. 12 Правил N 1148 после окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы, а также помещения, относящиеся к пятой категории. Обратите внимание, что в силу новшеств, закрепленных п. 7 Специальных требований, обязанность к опечатыванию распространяется в том числе на холодильники (холодильные камеры) или на специальные зоны для размещения холодильников (холодильных камер). Далее перечислим отдельные требования, предъявляемые к размещению и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Здесь следует отметить, что они не претерпели значительных изменений и знакомы медицинским и фармацевтическим работникам. ## Требования к местам хранения Пунктом 1 Специальных требований определено, что в аптечной, медицинской организации лекарственные средства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, включенные в Перечень N 681, для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. Наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться на отдельной полке или в отдельном отделении запирающегося сейфа либо металлического шкафа. На внутренних сторонах дверей запирающихся сейфов или металлических шкафов, в которых хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами (п. 2 Специальных требований). Согласно п. 2 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления наркотических и психотропных лекарственных средств в виде готовых лекарственных форм, в аптечных организациях должно осуществляться в штангласах, помещенных в запирающиеся сейфы (металлические шкафы), с указанием высших разовых и высших суточных доз (п. 3 Специальных требований). В силу п. 4 Специальных требований хранение наркотических и психотропных лекарственных средств в помещениях, относящихся к четвертой категории, или в местах временного хранения осуществляется в сейфах (контейнерах), расположенных в соответствующих помещениях или местах. При этом отменена обязанность возвращать наркотические и психотропные препараты на место основного хранения в конце рабочего дня. Заметим, что данное требование содержал действовавший ранее Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н. ## Требования к упаковке В соответствии с п. 5 Специальных требований в медицинских организациях должны храниться наркотические и психотропные лекарственные препараты, изготовленные производителями лекарственных средств или аптечной организацией. Обратите внимание, что установлен запрет на хранение в медицинских организациях наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, в случае отсутствия на упаковке (п. 6 Специальных требований): - этикетки, содержащей подписи "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли", "Глазные мази", "Для инъекций" и иные обозначения, характеризующие наименование лекарственной формы и (или) способ применения; - наименования и местонахождения аптечной организации, изготовившей наркотический или психотропный лекарственный препарат; - наименований медицинской организации и ее структурного подразделения; - состава наркотического или психотропного лекарственного препарата в соответствии с прописью, указанной в требовании медицинской организации; - даты изготовления и срока годности наркотического или психотропного лекарственного препарата, данных о проведенном контроле качества лекарственного препарата; - подписей лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших наркотический или психотропный лекарственный препарат из аптечной организации. ## Особое хранение В силу п. 8 Специальных требований недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечной, медицинской организации, а также наркотические или психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и хранению на отдельной полке или в отдельном отделении запирающегося сейфа или металлического шкафа.
* * *
Приказом руководителя медицинского учреждения должны быть назначены лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, допущенные к работе с данными препаратами. Кроме того, должен быть установлен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя организации (п. 13 Правил N 1148). Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров возлагается на руководителя медицинского учреждения либо на уполномоченное им должностное лицо (п. 14 Правил N 1148). С. Валова
Редактор журнала
"Учреждения здравоохранения:
бухгалтерский учет и налогообложение"
Подписано в печать
28.03.2022
---