Статья. «Госзнак фарме»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Госзнак фарме". https://bukva.ai/docs/statya-gosznak-farme
(Е.Калиновская)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 18)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 18
систему акцизных марок на лекарства
Разработка концепции маркировки лекарственных препаратов до сих не завершена. Участники рынка настроены на то, что система маркировки должна соответствовать международным стандартам. Правительство же до конца не определилось. В конце апреля 2016 г. оно поручило Минфину в лице Федеральной налоговой службы (ФНС) разработать концепцию при участии всех заинтересованных ведомств. Эксперты полагают, что результат может быть неожиданным.
Вопросы маркировки стали темой отдельной сессии на Российском фармацевтическом форуме, прошедшем 17-18 мая в Санкт-Петербурге. Как рассказал руководитель «Байер Технологический сервис» Евгений Белов, сейчас в мире формируется глобальный стандарт маркировки. Все большее количество стран используют двухмерный штрихкод DMX; генерация кодов и их нанесение — ответственность производителя, а верификация происходит на месте отпуска. Многие страны пошли по пути ограничения перечня препаратов, которые попадают под данную систему. В основном маркируются рецептурные препараты, за исключением радиофармпрепаратов и лекарств для парентерального введения.
По мнению исполнительного директора «Полисана» Евгения Кардаша, ограничение перечня вполне обоснованно, так как подделываются, как правило, дорогие лекарства: «Я никогда не слышал, чтобы фальсифицировали препараты стоимостью 50 руб.».
Однако пойдет ли Россия по этому пути, пока неизвестно. В отечественной концепции еще много белых пятен. К примеру, не проработана оценка того, как отразится маркировка на стоимости лекарств, в первую очередь недорогих, непонятен необходимый объем инвестиций со стороны российских и зарубежных производителей, дистрибьюторов, аптек.
«По предварительным данным, для оснащения одной производственной линии понадобится 100-200 тыс. евро, — отметила исполнительный директор СПФО Лилия Титова. — Остается открытым вопрос целесообразности вовлечения дистрибьюторов в процесс дополнительной маркировки. Акцент на дистрибуцию наша ассоциация делает не случайно: в Евросоюзе, по нашей информации, пока не предполагается вовлечение дистрибьюторов в процесс маркировки, так как затраты на данном этапе значительно превалируют над ожидаемым эффектом».
Лилия Титова обратила внимание, что ключевым остается вопрос: какой тип маркировки будет использован — двухмерные коды, RFID-метки или что-то иное? «По нашему мнению, использование двухмерных кодов позволит интегрироваться в мировую систему кодирования и не станет препятствием при экспорте российской продукции в страны ближнего и дальнего зарубежья, — продолжила она. — Кроме того, расчетная стоимость самих меток, а также считывающего оборудования значительно ниже. Для нанесения RFID-меток требуется более глубокая модернизация производства, а лекарственные препараты в жидкой форме и упакованные в блистеры с фольгой могут остаться вне пределов охвата системы мониторинга».
Директор департамента внешних связей STADA CIS Иван Глушков напомнил участникам форума, что правительство поручило разработку концепции ФНС, и поделился некоторыми подробностями: «В последние недели апреля ФНС запустила совместно с Гознаком разработку новой версии документа. Видимо, приказ Минздрава № 866 становится историей. Гознак до 30 мая должен представить концепцию маркировки в Минфин, в начале июня она будет обсуждаться в правительстве».
Иван Глушков рассказал, что позиция ФНС, с которой представителям отрасли удалось пообщаться, такова: мы отработали технологию, у нас есть положительный опыт реализации, государству нет смысла создавать вторую технологию. «Причем под положительным опытом они имеют ввиду не RFID, а алкогольные марки, то есть ЕГАИС», — отметил он.
Такой поворот явно не устраивает фармотрасль. Именно поэтому спикеры согласились, что все фармацевтические общественные организации должны собраться вместе и донести свою позицию до помощника президента Андрея Белоусова и вице-премьера Игоря Шувалова, которые курируют этот вопрос.
26.05.2016