--- title: "Статья: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: цели, задачи, порядок проведения и основные выявляемые нарушения" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-gosudarstvennyy-kontrol-kachestva-i" --- ## Статья: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: цели, задачи, порядок проведения и основные выявляемые нарушения # Статья: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: цели, задачи, порядок проведения и основные выявляемые нарушения (Татарников М.А.) ("Главный врач", 2020, N 10)
*"Главный врач", 2020, N 10*
**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ, ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ И ОСНОВНЫЕ**
**ВЫЯВЛЯЕМЫЕ НАРУШЕНИЯ**
Начинаем цикл статей, посвященных вопросам контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Отдельная тема - проверки со стороны надзирающих органов. Главные врачи должны знать, что и как проверяют, какие нарушения чаще всего выявляются и как подготовиться к проверке. Функция контроля наряду с планированием, организацией и трудовой мотивацией является основополагающей в системе менеджмента качества и безопасности медицинской деятельности. Ее целью является повышение качества и эффективности оказания медицинской помощи, обеспечение безопасности пациентов и работников медицинских организаций. Результаты контроля лежат в основе принятия управленческих решений и проведения корректирующих мероприятий в области качества медицинской помощи (КМП) и повышения эффективности использования ресурсов. За реализацией и результатами принятых управленческих решений также должен осуществляться соответствующий контроль. Основными задачами контроля качества медицинской деятельности являются: - защита прав граждан на охрану здоровья и качественное медицинское обслуживание в должном объеме; - повышение качества и эффективности оказания медицинских услуг на основе оптимального использования финансовых, материально-технических и кадровых ресурсов здравоохранения; - повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон качеством медицинского обслуживания; - совершенствование на основе обратной связи системы управления здравоохранением. В соответствии со ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (РФ)" контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: 1) государственный контроль; 2) ведомственный контроль; 3) внутренний контроль. В дополнение к указанным формам контроля в настоящее время сформирована независимая система оценки качества работы государственных (муниципальных) учреждений, оказывающих услуги в сфере здравоохранения. Контроль КМП, оказываемой по ОМС, также рассматривается как отдельный вид контроля. Он регламентируется Федеральным законом от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в РФ" и Приказом ФФОМС от 28.02.2019 N 36 "Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию". В настоящей статье рассматриваются вопросы организации государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В [приложении 1](#p100079) представлены результаты проверок в рамках государственного контроля за 2019 год с расшифровкой основных типов выявленных нарушений. ## Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и другими федеральными и региональными органами власти в пределах своей компетенции. Порядок организации и проведения государственного контроля устанавливается Правительством РФ. В настоящее время действует Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 (ред. от 17.06.2020). Сроки и последовательность выполнения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 10.07.2020 N 5974. Задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие мер по пресечению и/или устранению последствий нарушения обязательных требований. Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и/или выездных проверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Минздравом России. Например, рост в медицинской организации показателя общей летальности пациентов в течение трех месяцев подряд является безусловным основанием для проведения внеплановой проверки (см. Приказ Минздрава России от 18.06.2020 N 597н). При проведении плановых проверок в рамках государственного контроля проверяющие обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов) <1>. Чек-листы содержат вопросы, затрагивающие обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. --- <1> Проверочный лист представляет собой таблицу, содержащую вопросы, отражающие содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки, и реквизиты нормативно-правовых актов, содержащих эти обязательные требования. Формы проверочных листов (списки контрольных вопросов), используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждены Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450. В настоящее время происходит актуализация действующих и разработка новых чек-листов - см. План мероприятий ("дорожную карту") "Разработка проверочных листов (списков контрольных вопросов) по видам контроля, относящихся к компетенции Росздравнадзора" (согласовано Росздравнадзором 14.10.2019). Предмет плановой проверки должен ограничиваться перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов). Предъявление дополнительных требований и/или расширение списка предметов проверки незаконно. Обратите внимание, что до конца текущего года в связи с эпидемией новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 плановые проверки при осуществлении государственного контроля вообще не должны проводиться. В соответствии со ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями путем: 1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти РФ, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья; 2) осуществления лицензирования медицинской деятельности; 3) проведения проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ; 7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями <2>. --- <2> Приведенный список продублирован в Положении о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152. Проводимые мероприятия в ходе таких проверок рассмотрены в [приложении 2](#p100275). При проведении соответствующих проверок должностные лица органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и приказа руководителя органа государственного контроля или его заместителя о проведении проверки имеют право: - запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля; - привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья граждан научные и иные организации, ученых и специалистов; - беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых организаций или индивидуальных предпринимателей либо в используемые ими при осуществлении медицинской (фармацевтической) деятельности здания, строения, сооружения и помещения, а также к используемым ими оборудованию, подобным объектам и транспортным средствам. При воспрепятствовании доступу должностных лиц, проводящих проверку, на территорию или в помещение проверяемых организаций и индивидуальных предпринимателей этими должностными лицами составляется акт в порядке, установленном органом государственного контроля; - осуществлять с оформлением соответствующих протоколов отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз КМП; - снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством РФ порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования; - применять предусмотренные законодательством РФ меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушения обязательных требований в соответствии с установленными полномочиями органа государственного контроля; - давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля. По результатам проверки органом государственного контроля составляется соответствующий акт. Росздравнадзор размещает на своем официальном сайте решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц. Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов государственного контроля могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством РФ. В настоящее время одной из задач Росздравнадзора является переориентация контрольной деятельности на объекты повышенного риска <3>. Для этого используют риск-ориентированный подход и классификацию объектов контроля по категориям риска <4>. --- <3> Организации, осуществляющие медицинскую деятельность, имеют следующие категории риска: чрезвычайно высокий риск; высокий риск; значительный риск; средний риск; умеренный риск; низкий риск. <4> Правила отнесения организаций к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности утверждены Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора)". Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) Росздравнадзора на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, установленных согласно приложению к Положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) осуществляется со следующей периодичностью: - один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска; - один раз в 2 года - для категории высокого риска; - один раз в 3 года - для категории значительного риска; - не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска; - не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска. В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся. Росздравнадзор ведет перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска. Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в перечень осуществляется на основании решения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска. Указанная информация размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
**Права и обязанности главного врача в ходе мероприятий**
**по государственному контролю <*>**
--- <*> Источник: Приказ Росздравнадзора от 10.07.2020 N 5974 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности". Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченное лицо юридического лица имеют право: 1) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 2) получать от должностных лиц Росздравнадзора (территориального органа) информацию, которая относится к предмету проверки; 3) представлять документы и/или информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в Росздравнадзор (его территориальный орган) по собственной инициативе; 4) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Росздравнадзора (территориального органа); 5) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов), повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и/или судебном порядке; 6) привлекать Уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте РФ к участию в проверке; 7) юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить в Росздравнадзор (его территориальный орган) возражения в письменной форме в отношении акта проверки и/или выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений с приложением документов, подтверждающих обоснованность таких возражений или их заверенные копии; 8) на возмещение вреда, причиненного действиями (бездействием) должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов). Обязанности главного врача: 1) обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований; 2) предоставить должностным лицам Росздравнадзора (территориальных органов), проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки; 3) обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов) и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем оборудованию; 4) в течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса направить в Росздравнадзор (его территориальный орган) указанные в запросе документы (при проведении документарной проверки).
Приложение 1
**Результаты проверок в рамках государственного контроля**
**качества и безопасности медицинской деятельности**
**за 2019 год <*>**
--- <*> Представленные данные взяты из "Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий", утв. Приказом Росздравнадзора от 16.07.2020 N 6262. В 2019 году в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведено 5 895 проверок, в том числе 5 303 внеплановых проверок (90,0% от общего количества проведенных проверок), из них 3 832 проверки (72,3%) были документарными. Основаниями для проведения внеплановых проверок послужили: - обращения граждан, содержащие сведения о возникновении угрозы жизни и здоровью - 1 729 проверок (32,6%); - обращения граждан, содержащие сведения о причинении вреда жизни и здоровью - 633 проверок (12,0%); - на основании требований органов прокуратуры - 182 проверок (3,4%); - во исполнение поручений Президента РФ и Правительства РФ, по заданию Росздравнадзора - 406 проверок (7,6%); - в целях контроля исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений - 2 353 проверки (44,4%). В ходе проведенного контроля проверена деятельность 4 959 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, из них: федеральных медицинских организаций - 463 (в том числе учреждений ФСИН России - 158, учреждений, находящихся в ведении Минобороны России - 28, учреждений ФМБА России - 80); медицинских организаций, находящихся в ведении субъекта РФ и - 3 208; муниципальных медицинских организаций - 31; медицинских организаций частной системы здравоохранения и индивидуальных предпринимателей - 1 253, внебюджетных фондов - 4. К проведению проверок привлечено 1 445 экспертов. В деятельности 2 779 медицинских организаций (56,0% от числа проверенных) выявлены нарушения обязательных требований. По результатам проверок: - выдано 2 779 предписаний об устранении выявленных нарушений; - составлено 887 протоколов об административном правонарушении; - материалы проверок направлены в Следственный комитет РФ - 182, Роспотребнадзор - 21, правоохранительные органы - 84, органы прокуратуры - 88, органы государственной власти субъекта РФ - 538. ## Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан В 2019 году в Росздравнадзор поступило 30 548 обращений граждан с жалобами на нарушение, по мнению заявителей, их прав на получение медицинской помощи (на 13,6% больше, чем в 2018 году - 26 880), в том числе: - на низкое качество медицинской помощи - 18 376; - отказ в оказании медицинской помощи - 2 091; - непредоставление гарантированного объема медицинской помощи - 3 407; - низкую доступность медицинской помощи - 2,152; - нарушение права на оказание медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в виде ограничения свободы - 2 506; - нарушение права выбора врача и медицинской организации - 450; - отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья - 820; - несоблюдение врачебной тайны - 211; - медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина - 257; - нарушение права на приоритетную охрану здоровья детей - 573; - непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье - 269. В отношении органов государственной власти 61 субъекта РФ в сфере охраны здоровья всего проведена 871 проверка, из них плановых - 26. Количество проведенных внеплановых проверок - 844 (из них документарных - 747 (88,4%)), в том числе на основании: - приказа Территориального органа Росздравнадзора, изданного в соответствии с поручением Президента РФ, Правительства РФ - 16 проверок; - поступления обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах: - возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан - 436; - причинения вреда жизни, здоровью граждан - 4; - истечения срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований - 379 проверок; - приказов (распоряжений) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданного в соответствии с требованием органов прокуратуры - 9 проверок. В результате проверок установлены нарушения в деятельности органов государственной власти 32 субъектов, в том числе: - непредоставление подведомственными медицинскими организациями гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - в 19 субъектах РФ; - необеспечение подведомственными медицинскими организациями транспортной доступности для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения, в 5-ти субъектах РФ; - необеспечение подведомственными медицинскими организациями оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья в 6 субъектах РФ; - отсутствие программ, направленных на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний в 2-х субъектах (в Республике Алтай, Московской области); - отсутствие программ, направленных на снижение материнской и младенческой смертности в 2-х субъектах РФ; - отсутствие программ, направленных на формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни в одном субъекте РФ; - отсутствие организации обеспечения детей лекарственными препаратами в 13 субъектах РФ; - нарушения в организации обеспечения детей специализированными продуктами лечебного питания в 4-х субъектах РФ; - отсутствие организации обеспечения детей медицинскими изделиями в 11 субъектах РФ; - отсутствие мер по созданию и развитию медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детей-инвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и/или иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья в одном субъекте РФ; - отсутствие программ формирования здорового образа жизни, в том числе программ снижения потребления алкоголя и табака, предупреждения и борьбы с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ в одном субъекте РФ; - нарушения организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности в 15 субъектах РФ; - отсутствие координации деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта РФ в 8-ми субъектах РФ; - отсутствие информирования населения субъекта РФ, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории субъекта РФ в 2-х субъектах РФ; - отсутствие порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне таких медицинских организаций, а также в иных медицинских организациях в 3-х субъектах РФ; - отсутствие порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не по территориально-участковому принципу в 4-х субъектах РФ; - отсутствие в подведомственных медицинских организациях необходимого количества медицинских работников и несоответствие уровня их квалификации в 7-ми субъектах РФ; - отсутствие мероприятий по привлечению медицинских работников и фармацевтических работников для работы в медицинских организаций в 4-х субъектах РФ; - отсутствие нормативных документов, регламентирующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан, в том числе регламентирующие работу с обращениями граждан в 2-х субъектах РФ; - нарушения в организации работы "горячих линий" по актуальным вопросам медицинского и лекарственного обеспечения в 7-ми субъектах РФ; - отсутствие анализа работы по рассмотрению обращений граждан, в том числе обоснованности жалоб, в 3-х субъектах РФ; - отсутствие проверок по фактам, изложенным в обращениях граждан, в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 8-ми субъектах РФ. Проверено 15 государственных внебюджетных фондов субъектов РФ, из них 10 в плановом порядке. Внеплановые проверки по контролю исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений проведены в 6 субъектах РФ. В ходе проверок установлены следующие нарушения: - несоблюдение рекомендуемого срока утверждения территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - ТПГГ), включающей территориальную программу обязательного медицинского страхования; - несоответствие структуры ТПГГ базовой программе обязательного медицинского страхования; несоответствие средних нормативов объема медицинской помощи, установленных ТПГГ, базовой программе обязательного медицинского страхования в расчете на 1 застрахованное лицо; - несоответствие стоимости утвержденной ТПГГ размеру бюджетных ассигнований на реализацию территориальной программы обязательного медицинского страхования, установленной законом субъекта РФ о бюджете территориального фонда обязательного медицинского страхования; - нарушение порядка ведения реестра страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования; - несоблюдение территориальным фондом обязательного медицинского страхования порядка организации и проведения плановых проверок страховых медицинских организаций (филиалов страховых медицинских организаций); - необеспечение доступности лицам с ограниченными возможностями здоровья в случае обращения во внебюджетный фонд за предоставлением государственных услуг. В результате проверок в деятельности проверенных медицинских организаций выявлено 3 064 случая нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе: - отсутствие локального акта, регламентирующего порядок посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и/или находящихся в медицинской организации - 24 случая; - отсутствие условий (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья - 182 случая; - отсутствие в медицинской документации пациента письменного согласия гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих его врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (в случае, если предполагается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну) - 113 случаев; - отсутствие в доступной для гражданина форме информации, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации - 175 случаев; - отсутствие на информационных стендах медицинской организации памятки о правах и обязанностях пациентов - 67 случаев; - отсутствие в доступном месте медицинской организации информация об участии в оказании медицинской помощи обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования - 51 случай; - отсутствие документа, регламентирующего возможность отказа пациента от участия обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования в оказании ему медицинской помощи - 56 случаев; - неполучение пациентами лечебного питания в случае нахождения их на лечении в стационарных условиях при наличии показаний - 30 случаев; - отсутствие в медицинской документации пациента информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства - 418 случаев; - отсутствие в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства подписей гражданина, одного из родителей или иного законного представителя (201) или медицинских работников (259), всего 460 случаев; - использование неустановленных форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее - ИДС), всего 583 случая, из них: отсутствие ИДС на определенные виды медицинских вмешательств в соответствии с Перечнем, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития N 390н - 187; несоответствие используемых форм ИДС Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2012 N 390н - 138; несоответствие используемой формы отказа от медицинского вмешательства утвержденной Форме отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 23.04.2012 N 390н - 95; отсутствие ИДС на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленное в письменной форме - 46; отсутствие в медицинской документации отказа на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оформленный в письменной форме - 74; несоответствие используемой формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, утвержденной Приказом Минздрава России от 07.04.2016 N 216н - 43 случая; - нарушения при ознакомлении пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, всего 380 случаев, из них: отсутствие помещения, предназначенного для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией - 111; отсутствие графика работы помещения для ознакомления с медицинской документацией - 103; отсутствие в помещении для ознакомления с медицинской документацией необходимых учетных документов - 102; несоблюдение сроков ожидания пациентом либо его законным представителем ознакомления с медицинской документацией - 64 случая; - отсутствие на информационных стендах/официальном сайте медицинской организации информации о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи - 97 случаев; - отсутствие в медицинской организации условий (предоставление спального места и питания) для пребывания без взимания платы одного из родителей, иного члена семьи или иного законного представителя в стационарных условиях при совместном нахождении в медицинской организации с ребенком до достижения им возраста четырех лет, а с ребенком старше данного возраста - при наличии медицинских показаний - 27 случаев; - отсутствие у пациента возможности получить платные медицинские услуги по его желанию при оказании медицинской помощи, платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и иные услуги), предоставляемые дополнительно при оказании медицинской помощи - 90 случаев; - нарушения в организации работы по рассмотрению обращений граждан - всего 311 случаев, из них: отсутствие утвержденного порядка работы по рассмотрению обращений граждан - 34; отсутствие системы регистрации обращений граждан - 17; отсутствие графика личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями - 30; отсутствие информации о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах - 27; отсутствие у граждан возможности направить свое обращение через информационно-телекоммуникационную сеть Интернет - 53; отсутствие в медицинской организации возможности рассмотрения обращения с участием гражданина, его направившего - 13; отсутствие у заявителя возможности ознакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения его обращения - 13; не проведение анализа работы с обращениями граждан - 48; не проведение врачебной комиссией рассмотрения обращений граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи - 75 случаев. ## Соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи В ходе проверок выявлено 1 998 нарушения, из них: - стандартов оснащения медицинской организации - 1 135 (56,8%); - правил организации деятельности медицинской организации - 479 (23,97%); - этапов (маршрутизации) оказания медицинской помощи - 248 (12,41%); - несоответствие рекомендуемым штатным нормативам - 136 (6,08%) (не является нарушением). Выявлено нарушений критериев оценки КМП по условиям оказания медицинской помощи - 684. В ходе проверок выявлено 926 нарушений стандартов медицинской помощи, в том числе: - при предоставлении медицинских услуг с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом - 421 (45,5%); - при назначении лекарственных препаратов с учетом обоснованности и полноты - 150 (16,2%); - при предоставлении медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом - 90 (9,7%); - нарушений в работе врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи - 85 (9,2%); - при применении имплантируемых в организм человека медицинских изделий с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом - 79 (8,5%); - при применении компонентов крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом - 55 (5,9%); - при применении лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом - 46 (5,0%). ## Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований 1. Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз. По результатам проверок Росздравнадзором выявлено 196 нарушений порядка проведения медицинских экспертиз, из них: - экспертизы временной нетрудоспособности - 103 нарушения (52,5%); - судебно-медицинской экспертизы - 5 нарушений (2,5%); - судебно-психиатрической экспертизы - 6 нарушений (3,0%); - экспертиза профессиональной пригодности и экспертизы связи заболевания с профессией - 61 нарушение (31,1%); - медико-социальной экспертизы - 8 нарушений (4,1%); - военно-врачебной экспертизы - 13 нарушений (6,8%). Основными видами выявленных нарушений явились: - нарушения порядка проведения медицинских экспертиз - 115 нарушений; - отсутствие сертификатов специалистов у врачей-специалистов - 54 нарушения; - нарушения ведения медицинской документации - 19 нарушений; - отсутствие правомочности проведения медицинских экспертиз - 8 нарушений. 2. Соблюдение порядков проведения медицинских осмотров. По результатам проверок Росздравнадзором выявлено 1 071 нарушение порядка проведения медицинских осмотров, из них: - предварительных и периодических - 355 нарушений (33,1%); - профилактических осмотров - 303 нарушения (28,3%); - предрейсовых (предсменных) и послерейсовых (послесменных) - 412 нарушений (38,5%); - предполетных и послеполетных - 1 нарушение (0,1%). Основными видами выявленных нарушений явились: - нарушения порядка проведения медицинских осмотров - 465 нарушений; - нарушения ведения медицинской документации - 457 нарушений; - отсутствие правомочности проведения медицинских осмотров - 91 нарушение; - отсутствие сертификатов специалистов у врачей-специалистов - 58 нарушений. 3. Соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований. По результатам проверок Росздравнадзором выявлено 685 нарушений порядка проведения медицинских освидетельствований, из них: - на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) - 155 нарушений (22,6%); - на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством - 294 нарушения (42,9%); - на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием - 164 нарушения (23,9%); - на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу - 18 нарушений (2,6%); - на выявление ВИЧ-инфекции - 10 нарушений (1,6%); - кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители - 36 нарушений (5,2%); - психиатрического освидетельствования - 8 нарушений (1,2%). Основными видами выявленных нарушений явились: - нарушения порядка проведения медицинских освидетельствований - 404 нарушения; - нарушения ведения медицинской документации - 222 нарушения; - отсутствие правомочности проведения медицинских освидетельствований - 54 нарушения; - отсутствие сертификатов специалистов у врачей-специалистов - 5 нарушений. Росздравнадзором по результатам проверок выдано 165 предписаний об устранении выявленных нарушений, составлен 81 протокол об административном правонарушении. Материалы по 108 проверкам направлены в лицензирующие органы субъекта РФ, по 45 проверкам - в иные органы исполнительной власти, по 12 проверкам - в прокуратуры субъектов РФ. ## Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ В результате проверок в деятельности проверенных медицинских организаций выявлены следующие нарушения (всего 508 случаев): - отсутствие утвержденного администрацией медицинской организации порядка участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня - 355 случаев; - отсутствие локального акта, регламентирующего работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение - 153 случая. В 2019 году в Росздравнадзор поступило 153 416 извещений о проведении научно-практических мероприятий от 116 компаний. Из общего количества компаний, представивших извещения о проведении научно-практических мероприятий для медицинских работников, 70 компаний (60%) являются представительствами иностранных компаний, 46 (40%) - отечественными компаниями, 69 компаний (59%) являются производителями фармацевтической продукции, 47 компаний (41%) - дистрибьюторы. ## Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 N 381н и вступили в силу 16.09.2019. В 2019 году Росздравнадзором выявлено 2 320 нарушений организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе: - отсутствие приказа о создании врачебной комиссии/подкомиссии - 45 (1,9%); - несоответствие состава врачебной комиссии/подкомиссии установленным требованиям - 208 (9,0%); - отсутствие утвержденного плана-графика заседаний врачебной комиссии/подкомиссии - 86 (3,7%); - несоблюдение требуемой периодичности заседаний врачебной комиссии/подкомиссии - 139 (6,0%); - отсутствие внесения решений врачебной комиссии/подкомиссии в первичную медицинскую документацию пациента - 194 (8,4%); - отсутствие оформления решений заседаний врачебной комиссии/подкомиссии в виде протоколов - 131 (5,6%); - отсутствие Журнала принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений - 81 (3,5%); - нерассмотрение вопросов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения - 101 (4,3%); - неизучение каждого случая смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента - 86 (3,7%); - нерассмотрение вопросов оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов - 129 (5,6%); - непринятие решений по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством РФ - 72 (3,1%); - нерассмотрение вопросов назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт; - непринятие решения о направлении сообщений в Росздравнадзор в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов - 85 (3,7%); - непринятие решений о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами РФ и субъектов РФ, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг - 55 (2,4%); - нерассмотрение жалоб (обращений) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи - 46 (2,0%); - отсутствие в медицинской организации Порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем - 64 (2,8%); - не осуществляются в порядке, установленном руководителем медицинской организации, организация и проведение внутреннего контроля - 292 (12,6%); - не осуществляется контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации - 154 (6,6%); - не проводится в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата - 286 (12,3%). ## Организация ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных организаций В 2019 году Росздравнадзором проведено 111 проверок организации и осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль), из них в федеральных органах исполнительной власти - 3 проверки и в органах государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья - 108 проверок. Внеплановых проверок проведено 87 (78,4% от общего количества проверок). В ходе 62 проверок (55,9% от числа проведенных проверок) выявлено 143 нарушения организации и осуществления ведомственного контроля. Виды нарушений (в скобках дано количество нарушений): - отсутствие приказа руководителя органа исполнительной власти (ОИВ) об организации и осуществлении ведомственного контроля (1); - отсутствие Положения об ОИВ с обозначенной в нем функции по организации и проведению ведомственного контроля подведомственных органов или организаций (3); - наличие фактов отсутствия разработки и наличия утвержденного руководителем ОИВ Порядка организации и осуществления ведомственного контроля (2); - отсутствие уполномоченного на осуществление ведомственного контроля (3); - отсутствие мероприятий по осуществлению ведомственного контроля в планах работы ОИВ (4); - отсутствие уведомлений подведомственных органов или организаций о проведении плановой проверки путем направления копии приказа о ее проведении не позднее чем за три рабочих дня до ее начала (5); - превышение установленных сроков проведения проверки (5); - наличие фактов отсутствия разработанных показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций (2); - отсутствие системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг (3); - отсутствие контроля и оценки соблюдения объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в подведомственных организациях (14); - непроведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи при осуществлении ведомственного контроля (13); - непроведение проверок соблюдения медицинскими организациями стандартов медицинской помощи при осуществлении ведомственного контроля (6); - непроведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности при осуществлении ведомственного контроля (7); - непроведение проверок медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) (9); - несоответствие оснований для проведения внеплановых проверок основаниям, установленным Порядком организации и проведения ведомственного контроля (1); - отсутствие уведомлений подведомственных органов или организаций о проведении внеплановой проверки любым доступным способом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения (4); - отсутствие проверок в целях контроля исполнения ранее выданных предписаний (14); - непроведение внеплановых проверок при поступлении в ОИВ обращений граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения прав и законных интересов подведомственными органами и организациями (7); - нарушение порядка оформления результатов ведомственного контроля (19); - отсутствие предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (10); - ненаправление информации о выявленных нарушениях в орган государственного контроля по компетенции в случае, если выявленные нарушения относятся к компетенции органа, уполномоченного в соответствии с законодательством осуществлять государственный контроль в установленной сфере деятельности (11).
Приложение 2
**Проводимые мероприятия в рамках государственного контроля**
**качества и безопасности медицинской деятельности**
| Предмет проверки | Проводимые мероприятия | | --- | --- | | Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан;
- оценка соблюдения требований законодательства РФ к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
- экспертиза КМП, оказанной пациенту | | Соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи;
- осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
- оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов;
- оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
- экспертиза КМП, оказанной пациенту | | Соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
- оценка соблюдения: порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов | | Соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
- опрос работников и осмотр на месте;
- оценка соблюдения требований нормативно-правовых актов по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) | | Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", в том числе рассмотрение: договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и/или научной деятельности; договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"; | | | - осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;
- оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ";
- анализ организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;
- анализ обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену | | Организация ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения порядка и условий предоставления платных медицинских услуг | - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение: актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов РФ, регулирующих правила осуществления ими ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпринимателями;
- оценка: соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
М.А. Татарников
Д. мед. н.
Центр изучения проблем здравоохранения
Подписано в печать 26.08.2020 ---