Статья. «Государственное регулирование в системе ценообразования на ЛС и ИМН»

(Н. И. Панюкова)

(«Фармацевтическое обозрение», 2002, № 6)

«Фармацевтическое обозрение», 2002, № 6

Законодательные и нормативные акты, действующие в области ценообразования на медицинскую продукцию

В соответствии с действующим законодательством к продукции, на которую распространяется государственное регулирование цен, отнесены лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

В настоящее время вопросы ценообразования на данную продукцию регулируются Федеральным законом «О лекарственных средствах» и постановлениями Правительства РФ от 7 марта 1995 г. № 239; от 30 июля 1994 г. № 890 (в редакции постановления от 3 августа 1998 г. № 882); от 9 ноября 2001 г. № 782.

Данными постановлениями предусмотрено, что государственное регулирование цен осуществляется путем установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), включенных в перечень, который должен ежегодно утверждаться Правительством Российской Федерации.

Действующий в настоящее время перечень ЖНВЛС утвержден распоряжением Правительства РФ от 4 апреля 2002 г. № 425-р. В связи с этим Минздрав России приказом от 23 апреля 2002 г. № 130 отменил свой приказ от 26 января 2000 г. № 30, которым также был утвержден перечень ЖНВЛС. Таким образом, снимается вопрос о том, какие препараты являются в настоящее время ЖНВЛС, и по какому перечню осуществляется государственная регистрация цен.

Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства»

Данным постановлением утверждено Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее — Положение).

Положением определен Порядок государственной регистрации предельных отпускных цен отечественных и зарубежных производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Порядок установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства в субъектах Российской Федерации.

Государственная регистрация цен осуществляется Минздравом России по согласованию с двумя ведомствами: Минэкономразвития России и Минпромнауки России. Данные ведомства могут по-разному оценивать уровень заявляемых производителями для регистрации цен, поэтому Минздравом России создана комиссия, которая в случае разногласий ведомств будет снимать эти разногласия, и утверждено положение по этой комиссии.

Положением изменен принцип установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС. Если раньше, согласно постановлению Правительства РФ от 29 марта 1999 г. № 347, предельные надбавки на ЖНВЛС устанавливались и применялись к зарегистрированной цене, то данным постановлением предусмотрено, что предельные торговые надбавки устанавливаются к цене фактического приобретения лекарственных средств.

Для предприятий оптовой торговли, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории субъекта РФ, предельные оптовые надбавки устанавливаются к фактической отпускной цене производителя при прямой поставке и к отпускной цене организации оптовой торговли, закупившей товар за счет собственных средств непосредственно у производителей.

Для аптечных учреждений предельные розничные надбавки устанавливаются к фактической отпускной цене производителя и к отпускной цене организации оптовой торговли.

Под фактической отпускной ценой понимается цена, по которой производитель фактически отпускает лекарственное средство и которая указывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документации на товар (накладных и т.п.). Это определение дано в Положении, и таким образом снимается ряд вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств с применением скидок.

Положением определен порядок государственной регистрации предельных отпускных цен производителей лекарственных средств. Регистрация цен проводится уже три года, ее процедура отработана, и поэтому вопросов, связанных с этой процедурой, практически нет.

Нововведением данного постановления является то, что заявление производителя о регистрации цены представляется не в Минпромнауки России, как это было ранее, а в Минздрав России. Несколько изменены формы предоставляемых документов. С 1 января 2002 года на лекарственные средства введен НДС. Цены, зарегистрированные ранее, не включали НДС, и ссылка на это дана в 12-м издании Государственного реестра цен на лекарственные средства. Данный порядок регистрации сохранен, поэтому в форме протокола согласования цены указывается, что предельная отпускная цена производителя на лекарственное средство обозначается без НДС.

Формы по экономическому обоснованию цен практически те же, что были ранее. Однако для зарубежных заявителей введена дополнительная форма представления информации о фактических ценах поставки продукции за отчетный период в зависимости от условий реализации (предоплата, отсрочка платежа, размер партии товара).

Небольшая информация о состоянии Государственного реестра цен на лекарственные средства. В связи с изменением перечня ЖНВЛС Минздравом России проведена инвентаризация цен Государственного реестра цен на лекарственные средства с целью исключения из него той продукции, цены на которую теперь не подлежат государственной регистрации. Это значительный массив, более 3 тыс. ценовых позиций. Информацию об этом можно найти на сайтах Фонда фармацевтической информации (www.drugreg.ru) и Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (www.regmed.ru).

Вопросы по порядку применения постановления Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782

В связи с выходом постановления Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782 возникают вопросы о порядке его применения. Остановимся на некоторых из них.

По пункту 8 постановления (его постановляющая часть)

Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782 определяет порядок государственного регулирования процесса ценообразования в отношении ЖНВЛС. Пунктом 8 этого постановления отменен ряд пунктов постановления Правительства РФ от 3 августа 1994 г. № 890 в части, касающейся только ЖНВЛС. Поэтому полномочия органов исполнительной власти субъектов РФ по регулированию размеров торговых надбавок на лекарственные средства, не входящие в перечень ЖНВЛС, а также и на изделия медицинского назначения сохраняются. Эти полномочия определены действующими постановлениями Правительства РФ от 7 марта 1995 г. № 239 и от 3 августа 1998 г. № 882.

Порядок формирования цен на импортные лекарственные средства

Что считается фактической ценой производителя импортных лекарственных средств?

Данный вопрос возникает в связи с тем, что в пункте 14 Положения указано, что органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные оптовые надбавки к контрактной цене иностранного производителя при их прямых закупках (не превышающей зарегистрированной в валюте, пересчитанной в рубли по курсу ЦБ РФ на дату ее государственной регистрации).

Надо отметить, что Минздрав России регистрирует предельные отпускные цены на импортные лекарственные средства, которые включают в себя цену иностранного производителя на условиях «поставка без оплаты пошлины» и расходы, связанные с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление). Обе части цены являются постоянными расходами, которые можно учесть в регистрируемой цене. Фактически же расходы по растаможиванию груза контрактодержатель принимает на себя, т.к. в цене контракта они не учитываются. Поэтому при формировании цен на импортные лекарственные средства под фактической ценой производителя, к которой должна применяться регулируемая надбавка, следует понимать контрактную стоимость товара с учетом таможенных расходов. Таможенные расходы не должны покрываться за счет регулируемой надбавки, если утвержденная в регионе надбавка не предусматривает эти расходы.

Формирование цен на лекарственные средства с применением НДС

В связи с введением с 1 января 2002 г. НДС на медицинскую продукцию возникает вопрос по порядку формирования цен на лекарственные средства с применением регулируемых размеров оптовых и розничных надбавок организациями, являющими плательщиками НДС или плательщиками единого налога на вмененный доход.

В соответствии с пунктом 1 статьи 154 второй части Налогового кодекса РФ налоговая база при реализации налогоплательщиком товаров (работ, услуг) определяется как стоимость этих товаров (работ, услуг), исчисленная без включения в них НДС и налога с продаж. Поэтому при формировании цен на лекарственные средства организации оптовой и розничной торговли, которые являются плательщиками НДС, применяют свои надбавки к цене закупки товара без НДС, а затем начисляют НДС на всю сумму дохода, облагаемого налогом.

Что касается формирования цен аптечными учреждениями, которые являются плательщиками единого налога на вмененный доход, то в соответствии с подпунктом 24 статьи 217 Налогового кодекса РФ доходы лиц, являющихся плательщиками данного налога, НДС не облагаются. Поэтому в данном случае аптечные учреждения при формировании цен должны применять надбавки к цене приобретения товара с учетом НДС.

Сделать выводы о действенности постановления от 9 ноября 2001 г. № 782 в настоящее время трудно, учитывая, что практически одновременно с его принятием были отменены льготы по НДС на лекарственные средства и налогу на прибыль производителей, выпускающих ЖНВЛС.

Применение оптовых и розничных надбавок к фактической цене производителя, а не к зарегистрированной цене, должно было бы привести при прочих равных условиях к некоторому снижению розничных цен для конечного потребителя, т.к. фактические цены поставки продукции производителем ниже зарегистрированных цен и в ряде случаев значительно.

Действующий в настоящее время порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства требует совершенствования. Правительством РФ поручено всем органам, которые принимали участие в разработке этого постановления, после проведенного в течение этого года анализа о состоянии рынка ЛС и ценах на них внести свои предложения о совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства.

---