Статья: «Государственное регулирование цен на лекарственные средства и актуальность его совершенствования на современном этапе»
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья: "Государственное регулирование цен на лекарственные средства и актуальность его совершенствования на современном этапе". https://bukva.ai/docs/statya-gosudarstvennoe-regulirovanie-tsen-na-3
(Редакционный материал)
(«Аптечный бизнес», 2009, № 11)
ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И АКТУАЛЬНОСТЬ ЕГО
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ
23-24 ноября 2009 года в Москве в Центре международной торговли состоялась 2-я Международная конференция «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований», организованная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также Европейским директоратом по контролю качества лекарственных средств (EDQM) и международным проектом «Фармсодружество». На конференции обсуждались вопросы контроля качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций, гармонизации требований к допуску лекарственных средств в обращение, контролю безопасности лекарственных средств, научному и практическому сотрудничеству в рамках ЕС и СНГ, в том числе по пресечению оборота фальсифицированной медицинской продукции.
Д.ф.н., профессор, заместитель руководителя Росздравнадзора
Фармацевтический рынок России уникален. Во-первых, по своей природе, во-вторых, глубиной своего несоответствия критериям современного рынка. Основной закон рынка — это закон спроса и предложения, которые обязано регулировать государство. С одной стороны, Правительство должно создать условия для населения: обеспечить доступными, безопасными и эффективными препаратами. С другой стороны — сделать взаимоотношения производителя, поставщика и продавца выгодными.
В настоящий момент государственное регулирование системы ценообразования выглядит следующим образом. Во-первых, государственная регистрация цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) осуществляется по согласованию с Федеральной службой по тарифам (ФСТ) на основании заявлений от производителей. Во-вторых, государство регулирует установление субъектами РФ предельных торговых надбавок к ценам на ЖНВЛС. В-третьих, контролирует уровень цен на лекарственные средства (ЛС), покупаемые за счет бюджетных средств. На основании Федерального закона № 94 (от 21 июля 2005 г.) цена на препараты устанавливается в процессе проведения аукционов и торгов.
Однако в данной системе государственного регулирования цен на ЛС существуют свои недостатки. Прежде всего, отсутствует обязательная регистрация цен на ЛС. Кроме того, в субъектах РФ нет единого подхода к формированию торговых надбавок, а также существует серьезная проблема при формировании стартовых цен. Отсутствует механизм контроля над сформированными ценами, их применением в регионах, в том числе должным образом не проверяется достоверность предоставленной информации.
Изменения на валютном рынке спровоцировали повышение цен в фармацевтическом секторе нашей страны. Потому как на российском рынке преобладают зарубежные препараты. Из этого вытекает еще одна проблема — сырьевая зависимость отечественной фармацевтической промышленности от зарубежной. Исходя из вышеперечисленных проблем в существующей системе государственного регулирования цен на ЛС возникла необходимость совершенствования данной системы.
В ближайшей перспективе в систему ценообразования будут внесены изменения. Предлагается установить субъектам РФ предельные торговые надбавки к ценам на ЖНВЛС по единой методике к ценам производителей. Государственная регистрация цен на ЖНВЛС должна осуществляться на основании обязательного обращения производителей. Цены на ЛС будут формироваться только исходя из фактической цены иностранного производителя, обозначенной в таможенной декларации или фактической отпускной цены отечественного производителя. Планируется ввести протокол согласования цен, проводить мониторинг цен, а также создать межведомственный обмен информацией. Предполагается ввести единую методику формирования торговых надбавок, учитывая демографические и географические особенности. В новой системе обоснование предельной отпускной цены зарубежного производителя в иностранной валюте или в рублях будет осуществляться на момент пересечения государственной границы, а не во время регистрации цены.
С 1 января 2010 г. пройдут подготовительные мероприятия в рамках реализации постановления Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 (совершенствование государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства). Планируется провести: подготовку методики формирования торговых надбавок, определение отпускных цен на ЖНВЛС, создание базы данных по лекарственному обеспечению РФ, а также формирование перечня ЖНВЛС. Новая система государственного регулирования цен на лекарственные средства позволит решить многие проблемы в фармацевтическом секторе страны.