--- title: "Статья. \"Государственная политика в сфере производства и обращения наркотических ЛС\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-gosudarstvennaya-politika-v-sfere" --- ## Статья. "Государственная политика в сфере производства и обращения наркотических ЛС" # Статья. "Государственная политика в сфере производства и обращения наркотических ЛС" (Н.К.Дараган, Т.В.Клюева, Е.К.Новицкая) ("Экономический вестник фармации", 2002, N 3)
"Экономический вестник фармации", 2002, N 3
**ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА В СФЕРЕ ПРОИЗВОДСТВА** **И ОБРАЩЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ ЛС** Болевой синдром - одна из важнейших медико-социальных проблем здравоохранения. Третье место среди всех причин смертности в России занимает смертность от онкозаболеваний. Единственная возможность облегчить страдания от боли для многих онкологических больных - это применение наркотических анальгетиков. Однако область их использования значительно шире: премедикация, снятие боли в послеоперационный период, без них немыслимо проведение хирургических операций. В связи с этим независимость страны от импорта готовых лекарственных форм наркотических анальгетиков и их субстанций, а также обеспечение ЛПУ и населения России лекарственными препаратами данной группы являются стратегическими государственными задачами. Сегодня наша страна существенно отстает от среднеевропейского уровня потребления наркотических анальгетиков и занимает 103-е место в мире по объемам легального оборота наркотических средств в расчете на душу населения. Международный комитет контроля наркотиков при ООН обратил внимание на то, что реальное потребление наркотических анальгетиков в России почти в три раза меньше, чем было в СССР в 1990 году, и настоятельно призывает Правительство РФ "обеспечить доступность наркотических препаратов с тем, чтобы больные не испытывали страданий, которых можно избежать". Исторически сложившиеся в России стандарты лечения предполагают более позднее начало применения наркотических анальгетиков у инкурабельных онкологических больных, чем в развитых странах. Это, по мнению специалистов, связано с заботой о пациентах, так как применение наркотических анальгетиков сопряжено с побочными эффектами и возможностью привыкания. По существующим стандартам лечения наркотические анальгетики применяются в терапии хронической боли на третьей и четвертой ее ступенях. К сожалению, субъективная оценка уровня боли как со стороны пациента, так и со стороны врача не всегда адекватна. Сложившаяся европейская модель паллиативной медицины проявляет больше заботы о больном и пытается полностью защитить его от боли уже на более ранних стадиях заболевания. Как же реально обстоят дела с удовлетворением заявленной потребности и поставками наркотических анальгетиков в регионы? На рис. 1 <*> видно, что максимальный объем ампулированных форм, поставляемых в регионы, был в 1997 г. В последние три года заявляемая потребность возрастает, и в 2001 г. объем поставок в торговую сеть регионов, возможно, достиг уровня 1997 г. Динамика уровня выкупаемости по отдельным ампулированным формам наркотических анальгетиков (рис. 2) <*> свидетельствует о росте поставок Фентанила, Морфина, 2%-го раствора Промедола. Относительно меньше востребованы раствор Просидола и 1%-е растворы Промедола и особенно Омнопона. Складывается ситуация, когда растет число оперативных вмешательств и увеличивается число онкологических больных, но при этом из заявленных более 60 млн. ампул выкуплено менее 40 млн. Такой показатель, как количество ампул наркотических анальгетиков, приходящееся на тысячу жителей, составлял в 2000 г. 239. Увеличивается потребление таблетированных форм наркотических анальгетиков (рис. 3), <*> хотя суммарный объем потребления в 2000 году не достиг полутора миллионов таблеток, то есть применялось менее одной сотой таблетки на душу населения России. --- <*> Не приводится. Последовательно рассмотрим факторы, влияющие на обеспечение населения наркотическими анальгетиками: - объемы производства готовых лекарственных форм; - нормативы потребления лекарственных форм наркотических анальгетиков, утвержденные Минздравом России; - меры законодательного контроля за легальным оборотом наркотических веществ; - финансирование закупок этой категории лекарственных средств. Независимость страны от импортных анальгетиков обеспечивается состоянием отечественного производства. В соответствии с федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" производство наркотических средств и психотропных веществ осуществляется только государственными унитарными предприятиями. Сегодня в России выпускаются не все необходимые субстанции наркотических анальгетиков, но в настоящее время отечественными производителями осуществляется выпуск Промедола, Фентанила, Бупранала и Просидола. Такие важнейшие субстанции для производства готовых форм, как кодеин и морфин, пока не производятся, хотя предварительная проработка технологий их получения закончена. В России наиболее распространенными готовыми формами применения наркотических анальгетиков являются инъекционные формы. Номенклатура их производства постоянно расширяется. Если в 1994 г. из всего спектра инъекционных наркотических препаратов выпускался только раствор Промедола, то в настоящее время налажен выпуск инъекционных растворов Бупранала, Морфина, Омнопона, Промедола, Просидола и Фентанила в различных концентрациях и дозировках. Следовательно, важнейшая задача обеспечения учреждений здравоохранения и населения страны жизненно необходимыми наркотическими анальгетиками решается достаточно успешно и Россия стала практически независима от импорта ключевых инъекционных наркотических лекарственных средств. В 1998 г. в России было возобновлено производство таблеток оригинального отечественного препарата Промедол. В настоящее время также производятся буккальные таблетки Просидола и осуществляется фасовка Морфина сульфата пролонгированного действия - МСТ Континус. Таким образом, отечественной промышленностью налажен выпуск достаточно широкого спектра инъекционных и таблетированных лекарственных средств. Производственные мощности ампульных и таблеточных линий, существующие на отечественных предприятиях, позволяют не только полностью удовлетворить потребность России в наркотических анальгетиках, но и экспортировать часть продукции в страны ближнего зарубежья. В числе мер по совершенствованию системы обеспечения ЛПУ наркотическими анальгетиками важное место принадлежит нормативам потребления, утверждаемым Минздравом России. Эти нормативы подвергались справедливой критике. И Минздрав России, учитывая рекомендации Международного комитета контроля наркотиков при ООН, приказом от 9 января 2001 г. N 2 внес изменения и дополнения в приказ N 330, в полтора раза увеличив расчетные нормативы потребности в наркотических анальгетиках. Против ожидания это не привело к реальному увеличению потребления данных препаратов, и суммарный объем заявленной потребности на 2002 г. практически не вырос (табл. 1).
Таблица 1
**ЗАЯВЛЕННАЯ ПОТРЕБНОСТЬ**
**В НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ**
Название препаратаЗаявкаИзменение (%)
2001 г.2002 г.
Ампулированные формы (тыс. ампул)
Бупранал 0,03% р-р 1 мл567,30423,4774,6
Морфина г/хлорид 1% р-р 1 мл9497,829509,59100,1
Омнопон 1% р-р 1 мл689,60327,4547,5
Омнопон 2% р-р 1 мл8697,507789,9589,6
Промедол 1% р-р 1 мл2784,31890,3267,9
Промедол 2% р-р 1 мл27160,026826,1198,8
Просидол 1% р-р 1 мл616,10506,2982,2
Фентанил 0,005% р-р 2 мл12551,3014531,06115,8
Ампулированные формы - всего:62563,9261804,2498,8
Таблетированные формы (тыс. упаковок)
МСТ Континус, табл. 10 мг, N 2010,149,6395,0
МСТ Континус, табл. 30 мг, N 2013,5313,2197,6
МСТ Континус, 60 мг табл. N 2013,9011,6183,6
МСТ Континус, табл. 100 мг, N 209,726,2764,5
Промедол, табл. 0,025, N 10242,15213,6388,2
Просидол, табл. 0,02, N 10226,16238,3105,4
Таблетированные формы - всего:515,59492,6595,6
Приведенные в таблице 1 цифры показывают динамику изменения заявленной потребности в наркотических анальгетиках на 2002 г. по сравнению с потребностью на 2001 г. Вступление в силу федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" ужесточило меры контроля за их оборотом, но одновременно затруднило легальный оборот наркотических лекарственных средств, введя дополнительные административные сложности, к которым не всегда готов медицинский персонал. Безусловно, эти факторы являются дополнительной причиной некоторого снижения потребления наркотических лекарственных средств. Существующая в России жесткая регламентация прохождения "розовых бланков", сложные формы отчетности по ним и недостаточная информированность практикующих врачей о возможности увеличения норм отпуска приводят к существенному снижению выписывания врачами и, следовательно, потребления наркотических препаратов в амбулаторной сети. Проще говоря, часто врачи максимально затягивают начало обезболивания наркотическими анальгетиками, чтобы не подвергаться проверкам как со стороны своего руководства, так и со стороны органов внутренних дел. Немаловажную роль играет и тот фактор, что наркотические анальгетики в силу сложившейся практики отпускаются только по бесплатным рецептам - такие препараты оплачиваются из бюджетных средств разного уровня и фондами обязательного медицинского страхования. Поэтому онкологическим больным зачастую выписывают наиболее дешевые препараты, ограничиваясь обезболиванием Трамалом, а в некоторых регионах - даже Анальгином. Российский онкологический больной, как и больные в развитых странах, имеет право на получение такого количества наркотических анальгетиков, которое обеспечит ему нормальное качество жизни даже на тяжелой стадии заболевания. Если государственное финансирование не может в настоящее время решить этот вопрос, то больной вправе сам принять решение - терпеть ли ему боль или купить себе обезболивающие препараты. С этой целью можно предложить снять часть затрат на наиболее дорогостоящие препараты с бюджетного финансирования. Предоставление возможности (по желанию больного или его родственников) купить необходимые количества наркотических анальгетиков за наличный расчет - разумеется, по выписанному врачом "розовому бланку" - позволило бы облегчить страдания наиболее тяжелой категории больных. К сожалению, пока такая возможность отсутствует. Необходимы нормативные правовые документы, позволяющие разумно упростить для врача процедуру выписывания наркотических анальгетиков инкурабельным онкологическим больным - не принимая во внимание финансовую сторону вопроса, если больной готов оплатить лечение. На объем реализации и деятельность товаропроводящего звена оказывает влияние отсутствие нормативных правовых актов, регламентирующих отгрузку, приобретение, продажу и особенно перевозку наркотических средств и психотропных веществ. Таким образом, можно сказать, что совершенствование государственного регулирования в сфере производства и обращения наркотических лекарственных средств - важнейшая задача. Все заинтересованные министерства и ведомства должны способствовать созданию нормативных правовых актов по этим вопросам и сделать все от них зависящее, чтобы максимально упростить организацию снабжения тяжелобольных людей наркотическими анальгетиками, обеспечивая при этом необходимый уровень государственного контроля.
Министерство промышленности,
науки и технологий РФ, ФГУП
"НИИ экономики медицинской промышленности"
**Н.К.ДАРАГАН**
**Т.В.КЛЮЕВА**
**Е.К.НОВИЦКАЯ**
---