---
title: "Статья: Госдума приняла поправки в Гражданский кодекс о принудительном лицензировании. Принуждение подгоняют под практику"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-gosduma-prinyala-popravki-v-grazhdanskiy"
---
## Статья: Госдума приняла поправки в Гражданский кодекс о принудительном лицензировании. Принуждение подгоняют под практику
# Статья: Госдума приняла поправки в Гражданский кодекс о принудительном лицензировании. Принуждение подгоняют под практику
(Грошева М.)
("Фармацевтический вестник", 2021, N 10)
*"Фармацевтический вестник", 2021, N 10*
**ГОСДУМА ПРИНЯЛА ПОПРАВКИ В ГРАЖДАНСКИЙ КОДЕКС**
**О ПРИНУДИТЕЛЬНОМ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ**
**ПРИНУЖДЕНИЕ ПОДГОНЯЮТ ПОД ПРАКТИКУ**
Госдума окончательно одобрила поправки в Гражданский кодекс, которые касаются выдачи правительством принудительной лицензии. Раньше решение могло быть принято в целях обороны и безопасности, а теперь - еще и для охраны жизни и здоровья граждан. По мнению эксперта, эта формулировка гибче и позволит применять принудительное лицензирование чаще. Другие собеседники "ФВ" считают, что у Правительства и так были все необходимые полномочия для использования этого механизма по своему желанию. Сейчас депутаты обсуждают дополнительные поправки, которые позволят выдавать принудительную лицензию для экспорта препаратов.
Государственная дума 13 апреля в третьем окончательном чтении одобрила законопроект "О внесении изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации (в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности)".
Сейчас эта статья позволяет Правительству применять принудительное лицензирование в интересах обороны и безопасности государства. Патентообладателю в таком случае необходимо выплатить соразмерную компенсацию.
Новая редакция ст. 1360, одобренная нижней палатой парламента, уточняет, что Правительство сможет принять решение о принудительном лицензировании "в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан". Также уточняется, что Правительство должно определить методику установления размера компенсации и порядок ее выплаты.
Документ был внесен в Госдуму в ноябре 2019 года, его разработала Федеральная антимонопольная служба. По мнению ФАС, возможность выдавать принудительную лицензию в экстренной ситуации позволит повысить уровень экономической безопасности, а также сохранить доступность препаратов и медизделий и регулировать цены на них.
## Необходимость поправок
Новая редакция статьи уточняет основания и условия выдачи принудительных лицензий, обеспечивая тем самым однозначное толкование и прозрачность регулирования, пояснил "ФВ" директор Института права и развития ВШЭ - Сколково, директор Антимонопольного центра БРИКС Алексей Иванов.
"Основание "национальной безопасности" относится прежде всего к пандемиям и другим чрезвычайным обстоятельствам. Понятие же "общественное здравоохранение" более гибкое, сюда можно включать, например, редкие, орфанные заболевания, которые тяжело "подтянуть" под национальную безопасность", - пояснил Иванов.
## Уже работающая практика
Недостатки формулировки и так не помешали Правительству принять решение о выдаче принудительной лицензии компании "Фармасинтез" на производство ремдесивира в начале года, отметил управляющий партнер юридической фирмы Lidings Андрей Зеленин.
"Мы видели, что право работает и без этих правок. Это, скорее, приведение закона в соответствие с уже сложившейся практикой", - считает Зеленин.
По его словам, и решение Правительства о выдаче принудительной лицензии "Фармасинтезу", и принятие законопроекта показывают, что Россия в случае крайней необходимости не будет смотреть на интересы правообладателей, и не только иностранных.
О том, что у Правительства и так есть все необходимые инструменты для применения механизма принудительного лицензирования в рамках текущей редакции Гражданского кодекса, говорит и глава ассоциации "Фармацевтические инновации" ("Инфарма") Вадим Кукава, также ссылаясь на решение Правительства по ремдесивиру.
"Вместе с тем принимаются поправки, при которых сохраняются все риски и негативные последствия принудительных лицензий, но при этом еще и посылается очередной негативный сигнал международному фармацевтическому сообществу", - подчеркнул Кукава.
## Принудительная лицензия для экспорта
В Госдуме находится еще один законопроект, затрагивающий вопросы выдачи принудительной лицензии. Согласно ему, Правительство сможет принять такое решение в отношении препарата, который будет экспортироваться.
Уточняется, что такое решение должно содержать информацию о необходимом объеме производства лекарственного средства, а на упаковке препарата должно быть специальное обозначение. Документ прошел первое чтение в марте этого года.
Эта мера может быть актуальна для государства в таких случаях, как распространение пандемии COVID-19, отметил Зеленин. Но и к ней Правительство могло прибегнуть без изменений в Гражданском кодексе, указал он.
"И без этих законопроектов государство могло бы, базируясь на Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), принимать решение о выдаче принудительной лицензии для использования препарата как внутри страны, так и для экспорта", - заключил Зеленин.