Статья: Госдума приняла поправки в Гражданский кодекс о принудительном лицензировании. Принуждение подгоняют под практику
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья: Госдума приняла поправки в Гражданский кодекс о принудительном лицензировании. Принуждение подгоняют под практику. https://bukva.ai/docs/statya-gosduma-prinyala-popravki-v-grazhdanskiy
(Грошева М.)
(«Фармацевтический вестник», 2021, № 10)
Госдума окончательно одобрила поправки в Гражданский кодекс, которые касаются выдачи правительством принудительной лицензии. Раньше решение могло быть принято в целях обороны и безопасности, а теперь — еще и для охраны жизни и здоровья граждан. По мнению эксперта, эта формулировка гибче и позволит применять принудительное лицензирование чаще. Другие собеседники «ФВ» считают, что у Правительства и так были все необходимые полномочия для использования этого механизма по своему желанию. Сейчас депутаты обсуждают дополнительные поправки, которые позволят выдавать принудительную лицензию для экспорта препаратов.
Государственная дума 13 апреля в третьем окончательном чтении одобрила законопроект «О внесении изменения в статью 1360 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации (в части уточнения положений об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности)».
Сейчас эта статья позволяет Правительству применять принудительное лицензирование в интересах обороны и безопасности государства. Патентообладателю в таком случае необходимо выплатить соразмерную компенсацию.
Новая редакция ст. 1360, одобренная нижней палатой парламента, уточняет, что Правительство сможет принять решение о принудительном лицензировании «в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан». Также уточняется, что Правительство должно определить методику установления размера компенсации и порядок ее выплаты.
Документ был внесен в Госдуму в ноябре 2019 года, его разработала Федеральная антимонопольная служба. По мнению ФАС, возможность выдавать принудительную лицензию в экстренной ситуации позволит повысить уровень экономической безопасности, а также сохранить доступность препаратов и медизделий и регулировать цены на них.
Необходимость поправок
Новая редакция статьи уточняет основания и условия выдачи принудительных лицензий, обеспечивая тем самым однозначное толкование и прозрачность регулирования, пояснил «ФВ» директор Института права и развития ВШЭ — Сколково, директор Антимонопольного центра БРИКС Алексей Иванов.
«Основание „национальной безопасности“ относится прежде всего к пандемиям и другим чрезвычайным обстоятельствам. Понятие же „общественное здравоохранение“ более гибкое, сюда можно включать, например, редкие, орфанные заболевания, которые тяжело „подтянуть“ под национальную безопасность», — пояснил Иванов.
Уже работающая практика
Недостатки формулировки и так не помешали Правительству принять решение о выдаче принудительной лицензии компании «Фармасинтез» на производство ремдесивира в начале года, отметил управляющий партнер юридической фирмы Lidings Андрей Зеленин.
«Мы видели, что право работает и без этих правок. Это, скорее, приведение закона в соответствие с уже сложившейся практикой», — считает Зеленин.
По его словам, и решение Правительства о выдаче принудительной лицензии «Фармасинтезу», и принятие законопроекта показывают, что Россия в случае крайней необходимости не будет смотреть на интересы правообладателей, и не только иностранных.
О том, что у Правительства и так есть все необходимые инструменты для применения механизма принудительного лицензирования в рамках текущей редакции Гражданского кодекса, говорит и глава ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава, также ссылаясь на решение Правительства по ремдесивиру.
«Вместе с тем принимаются поправки, при которых сохраняются все риски и негативные последствия принудительных лицензий, но при этом еще и посылается очередной негативный сигнал международному фармацевтическому сообществу», — подчеркнул Кукава.
Принудительная лицензия для экспорта
В Госдуме находится еще один законопроект, затрагивающий вопросы выдачи принудительной лицензии. Согласно ему, Правительство сможет принять такое решение в отношении препарата, который будет экспортироваться.
Уточняется, что такое решение должно содержать информацию о необходимом объеме производства лекарственного средства, а на упаковке препарата должно быть специальное обозначение. Документ прошел первое чтение в марте этого года.
Эта мера может быть актуальна для государства в таких случаях, как распространение пандемии COVID-19, отметил Зеленин. Но и к ней Правительство могло прибегнуть без изменений в Гражданском кодексе, указал он.
«И без этих законопроектов государство могло бы, базируясь на Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), принимать решение о выдаче принудительной лицензии для использования препарата как внутри страны, так и для экспорта», — заключил Зеленин.
15.04.2021