---
title: "Статья: \"ФВ\" составил шорт-лист возможных новинок лекарственных перечней в 2025 году. ЖНВЛПерезагрузка"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-fv-sostavil-short-list-vozmozhnyh"
---

## Статья: "ФВ" составил шорт-лист возможных новинок лекарственных перечней в 2025 году. ЖНВЛПерезагрузка

# Статья: "ФВ" составил шорт-лист возможных новинок лекарственных перечней в 2025 году. ЖНВЛПерезагрузка

(Калиновская Е.)

("Фармацевтический вестник", 2024, N 18)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>*"Фармацевтический вестник", 2024, N 18*

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**"ФВ" СОСТАВИЛ ШОРТ-ЛИСТ ВОЗМОЖНЫХ НОВИНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**ПЕРЕЧНЕЙ В 2025 ГОДУ**

<a id="p100003"></a>**ЖНВЛПЕРЕЗАГРУЗКА**

</div>


<a id="p100004"></a>В 2025 году Перечень ЖНВЛП может пополниться новыми лекарственными препаратами, которые должны были войти в него еще два года назад. Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила около 20 МНН еще в 2021 - 2022 годах, но большая часть из них так и не была включена. Минздрав пояснял, что надо усовершенствовать правила, чтобы в перечни попадали действительно жизненно необходимые препараты, обещал, что все заявки будут рассмотрены. Но никак не объяснял, что будет с теми лекарствами, которые уже одобрены, но так и не включены. Теперь отрасль наконец узнала их судьбу - будет повторное рассмотрение, но по старым правилам.


## <a id="p100005"></a>Как решилась судьба одобренных и неодобренных лекарств


<a id="p100006"></a>Правительство опубликовало постановление N 1009 от 25.07.2024, которым вносятся изменения в правила формирования списка ЖНВЛП и других лекарственных перечней, утвержденные постановлением N 871 от 28.08.2014. По новым правилам будут рассматриваться заявки, поступившие после вступления в силу поправок.
<a id="p100007"></a>А ранее поступившие предложения должны быть рассмотрены по старым правилам. В п. 2 документа указывается, что Минздраву совместно с Минпромторгом и Федеральной антимонопольной службой надо обеспечить до 15 октября 2024 года подготовку предложений по внесению изменений в перечни и принятие комиссией соответствующих решений до 10 декабря 2024 года.
<a id="p100008"></a>В п. п. 3 и 4 разъясняется, какие заявки будут рассмотрены по старым правилам. Это предложения, поступившие в Минздрав до вступления в силу постановления. Одобренные предложения "подлежат повторному рассмотрению... в течение 90 дней со дня вступления в силу настоящего постановления", то есть с 25 июля текущего года. Неодобренные заявки также должны быть рассмотрены в течение 90 дней.
<a id="p100009"></a>Директор по индустриальным вопросам и лекарственной доступности Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) Александр Мартыненко верит, что вопрос с повторным рассмотрением заявок решится уже в августе.
<a id="p100010"></a>"Кроме того, за 2023 - 2024 годы накопился целый ряд досье, которые ожидают своего рассмотрения комиссией Минздрава. Мы также надеемся на оперативное принятие решений в отношении судьбы этих препаратов", - добавил он.


## <a id="p100011"></a>Долгий путь


<a id="p100012"></a>"Утверждение постановления в новой редакции крайне важно в первую очередь ввиду того, что оно было необходимо Минздраву, чтобы инициировать проведение комиссии по ЖНВЛП", - напомнил исполнительный директор ассоциации "Фармацевтические инновации" ("Инфарма") Вадим Кукава.
<a id="p100013"></a>Прямо о том, что обновление Перечня ЖНВЛП заморожено до тех пор, пока не будут приняты поправки в постановление N 871, Минздрав не указывал. На Петербургском экономическом форуме в 2023 году замминистра здравоохранения и председатель комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней Сергей Глаголев сказал: "Все заявленные препараты, естественно, будут рассмотрены. Дополнительно отмечу также, что нами ведется работа по совершенствованию и повышению эффективности процесса формирования перечней в части постановления N 871".
<a id="p100014"></a>После этого заявления отрасль ждала выхода поправок в постановление N 871. "Фармацевтическое сообщество приняло активное участие в разработке новых правил формирования Перечней ЖНВЛП и ВЗН (высокозатратных нозологий. - Прим. "ФВ"). Учитывая, что данный вопрос затрагивает все субъекты обращения лекарственных препаратов, индустрия неоднократно обращалась в Правительство и Министерство здравоохранения с просьбой ускорить принятие данного документа", - сказал Мартыненко.


## <a id="p100015"></a>Какие препараты попадут в Перечень


<a id="p100016"></a>Документ принят, и главным остается вопрос: какие препараты попадут в Перечень с 2025 года? "ФВ" подсчитал, что осталось 17 предложений (табл. 1), одобренных комиссией Минздрава, но препараты так и не попали в перечни. Из них 15 препаратов еще нет в Перечне ЖНВЛП, а два лекарства есть, но они были одобрены для включения в программу высокозатратных нозологий.

<a id="p100017"></a>Таблица 1


<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="13%"><col width="13%"><col width="19%"><col width="12%"><col width="10%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td colspan="7"><a id="p100018"></a>Препараты, одобренные для включения в лекарственные перечни</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>МНН</td><td><a id="p100020"></a>Торговое наименование</td><td><a id="p100021"></a>Производитель</td><td><a id="p100022"></a>Лекарственная форма</td><td><a id="p100023"></a>Цена, руб.</td><td><a id="p100024"></a>Перечень</td><td><a id="p100025"></a>Дата одобрения</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Алпелисиб</td><td><a id="p100027"></a>Пикрэй</td><td><a id="p100028"></a>Novartis</td><td><a id="p100029"></a>Таблетки</td><td><a id="p100030"></a>134 862</td><td><a id="p100031"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100032"></a>04.08.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Брекспипразол</td><td><a id="p100034"></a>Рексалти</td><td><a id="p100035"></a>Lundbeck</td><td><a id="p100036"></a>Таблетки</td><td><a id="p100037"></a>4 100 за упаковку</td><td><a id="p100038"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100039"></a>29.10.2021</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Гилтеритиниб</td><td><a id="p100041"></a>Ксоспата</td><td><a id="p100042"></a>Astallas</td><td><a id="p100043"></a>Таблетки</td><td><a id="p100044"></a>650 000 за упаковку</td><td><a id="p100045"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100046"></a>07.11.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон</td><td><a id="p100048"></a>Энерзейр Бризхалер</td><td><a id="p100049"></a>Novartis</td><td><a id="p100050"></a>Капсулы с порошком для ингаляций</td><td><a id="p100051"></a>2 400 за упаковку</td><td><a id="p100052"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100053"></a>05.08.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Даролутамид</td><td><a id="p100055"></a>Нубека</td><td><a id="p100056"></a>Bayer</td><td><a id="p100057"></a>Таблетки</td><td><a id="p100058"></a>116 822 за упаковку</td><td><a id="p100059"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100060"></a>27.04.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>Долутегравир + ламивудин</td><td><a id="p100062"></a>Довато</td><td><a id="p100063"></a>GSK</td><td><a id="p100064"></a>Таблетки</td><td><a id="p100065"></a>5 585,45 за упаковку</td><td><a id="p100066"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100067"></a>09.02.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>Дувелисиб</td><td><a id="p100069"></a>Копиктра</td><td><a id="p100070"></a>Sanofi</td><td><a id="p100071"></a>Капсулы</td><td><a id="p100072"></a>250 000 за упаковку</td><td><a id="p100073"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100074"></a>04.08.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100075"></a>Инклисиран</td><td><a id="p100076"></a>Сибрава</td><td><a id="p100077"></a>Novartis</td><td><a id="p100078"></a>Раствор для подкожного введения</td><td><a id="p100079"></a>100 000 за упаковку</td><td><a id="p100080"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100081"></a>04.08.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>Инотузумаб озогамицин</td><td><a id="p100083"></a>Биспонса</td><td><a id="p100084"></a>Pfizer</td><td><a id="p100085"></a>Лиофилизат</td><td><a id="p100086"></a>569 151 за упаковку</td><td><a id="p100087"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100088"></a>27.04.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>Карфилзомиб</td><td><a id="p100090"></a>Кипролис</td><td><a id="p100091"></a>Amgen</td><td><a id="p100092"></a>Лиофилизат</td><td><a id="p100093"></a>52 119,61 за флакон</td><td><a id="p100094"></a>ВЗН</td><td><a id="p100095"></a>09.02.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a>Ланаделумаб</td><td><a id="p100097"></a>Такзайро</td><td><a id="p100098"></a>Takeda</td><td><a id="p100099"></a>Раствор для подкожного введения</td><td><a id="p100100"></a>930 000 за упаковку</td><td><a id="p100101"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100102"></a>09.02.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>Лоноктоког альфа</td><td><a id="p100104"></a>Афстила</td><td><a id="p100105"></a>CSL Behring</td><td><a id="p100106"></a>Лиофилизат</td><td><a id="p100107"></a>10,75 за МЕ</td><td><a id="p100108"></a>ЖНВЛП + ВЗН</td><td><a id="p100109"></a>09.02.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>Паклитаксел + альбумин</td><td><a id="p100111"></a>Абраксан</td><td><a id="p100112"></a>Sanofi</td><td><a id="p100113"></a>Лиофилизат</td><td><a id="p100114"></a>12 916 за флакон</td><td><a id="p100115"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100116"></a>09.02.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>Пропранолол</td><td><a id="p100118"></a>Гемангиол</td><td><a id="p100119"></a>Pierre Fabre</td><td><a id="p100120"></a>Раствор для приема внутрь</td><td><a id="p100121"></a>9 998,6 за упаковку</td><td><a id="p100122"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100123"></a>27.04.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100124"></a>Руриоктоког альфа пэгол</td><td><a id="p100125"></a>Аденовейт</td><td><a id="p100126"></a>Baxalta Innovation</td><td><a id="p100127"></a>Лиофилизат</td><td><a id="p100128"></a>10,7 за МЕ</td><td><a id="p100129"></a>ЖНВЛП + ВЗН</td><td><a id="p100130"></a>09.02.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>Сипонимод</td><td><a id="p100132"></a>Кайендра</td><td><a id="p100133"></a>Novartis</td><td><a id="p100134"></a>Таблетки</td><td><a id="p100135"></a>1 055,44 за мг</td><td><a id="p100136"></a>ВЗН</td><td><a id="p100137"></a>04.08.2022</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>Тедуглутид</td><td><a id="p100139"></a>Гэттестив</td><td><a id="p100140"></a>Takeda</td><td><a id="p100141"></a>Лиофилизат</td><td><a id="p100142"></a>1 350 000</td><td><a id="p100143"></a>ЖНВЛП</td><td><a id="p100144"></a>09.02.2022</td></tr>
</table>


<a id="p100145"></a>Источник: Минздрав РФ

<a id="p100146"></a>В течение последних двух лет Минздрав опубликовал еще предложения о включении в перечни, которые прошли документальную проверку, то есть могут быть рассмотрены комиссией. Если учитывать только ЖНВЛП и не брать предложения по ВЗН и внесению отдельных лекарственных форм, то таких предложений "ФВ" насчитал 30 (табл. 2).

<div align="right">

<a id="p100147"></a>Таблица 2

</div>



<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="19%"><col width="22%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100148"></a>Препараты - кандидаты на включение в Перечень ЖНВЛП, прошедшие документальную экспертизу</td></tr>
<tr><td><a id="p100149"></a>МНН</td><td><a id="p100150"></a>Торговое<br>наименование</td><td><a id="p100151"></a>Производитель</td><td><a id="p100152"></a>Публикация на сайте Минздрава РФ</td></tr>
<tr><td><a id="p100153"></a>Аброцитиниб</td><td><a id="p100154"></a>Сайбинкью</td><td><a id="p100155"></a>Pfizer</td><td><a id="p100156"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>Аватромбопаг</td><td><a id="p100158"></a>Доптелет</td><td><a id="p100159"></a>Swedish Orphan Biovitrum</td><td><a id="p100160"></a>09.08.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>Алоглиптин + пиоглитазон</td><td><a id="p100162"></a>Инкресинк</td><td><a id="p100163"></a>Нижфарм</td><td><a id="p100164"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>Анифролумаб</td><td><a id="p100166"></a>Сафнело</td><td><a id="p100167"></a>AstraZeneca</td><td><a id="p100168"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>Арипипразол</td><td><a id="p100170"></a>Несколько</td><td><a id="p100171"></a>Несколько</td><td><a id="p100172"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>Асциминиб</td><td><a id="p100174"></a>Сцембликс</td><td><a id="p100175"></a>Novartis</td><td><a id="p100176"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол</td><td><a id="p100178"></a>Тримбоу</td><td><a id="p100179"></a>Chiesi Farmaceutici</td><td><a id="p100180"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>Биапенем</td><td><a id="p100182"></a>Несколько</td><td><a id="p100183"></a>Несколько</td><td><a id="p100184"></a>02.02.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100185"></a>Биниметиниб</td><td><a id="p100186"></a>Мектови</td><td><a id="p100187"></a>Pierre Fabre</td><td><a id="p100188"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол</td><td><a id="p100190"></a>Брезтри Аэросфера</td><td><a id="p100191"></a>AstraZeneca</td><td><a id="p100192"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>Верицигуат</td><td><a id="p100194"></a>Веркуво ХСН</td><td><a id="p100195"></a>Bayer</td><td><a id="p100196"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>Занубрутиниб</td><td><a id="p100198"></a>Брукинза</td><td><a id="p100199"></a>BeiGene</td><td><a id="p100200"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>Капматиниб</td><td><a id="p100202"></a>Табректа</td><td><a id="p100203"></a>Novartis</td><td><a id="p100204"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>Лорлатиниб</td><td><a id="p100206"></a>Лорвиква</td><td><a id="p100207"></a>Pfizer</td><td><a id="p100208"></a>02.02.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>Нурулимаб + пролголимаб</td><td><a id="p100210"></a>Нурдати</td><td><a id="p100211"></a>Биокад</td><td><a id="p100212"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100213"></a>Озанимод</td><td><a id="p100214"></a>Зепозия</td><td><a id="p100215"></a>Selgene</td><td><a id="p100216"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>Офатумумаб</td><td><a id="p100218"></a>Бонспри</td><td><a id="p100219"></a>Novartis</td><td><a id="p100220"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100221"></a>Полатузумаб ведотин</td><td><a id="p100222"></a>Полайви</td><td><a id="p100223"></a>Roche</td><td><a id="p100224"></a>02.02.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100225"></a>Пэгцетакоплан</td><td><a id="p100226"></a>Эмпавели</td><td><a id="p100227"></a>Swedish Orphan Biovitrum</td><td><a id="p100228"></a>09.08.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100229"></a>Равулизумаб</td><td><a id="p100230"></a>Ултомирис</td><td><a id="p100231"></a>Alexion</td><td><a id="p100232"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100233"></a>Роксадустат</td><td><a id="p100234"></a>Эврензо</td><td><a id="p100235"></a>Astallas</td><td><a id="p100236"></a>02.02.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>Соторасиб</td><td><a id="p100238"></a>Лумикрас</td><td><a id="p100239"></a>Amgen</td><td><a id="p100240"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100241"></a>Тезепелумаб</td><td><a id="p100242"></a>Тезспире</td><td><a id="p100243"></a>AstraZeneca</td><td><a id="p100244"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>Трастузумаб дерукстекан</td><td><a id="p100246"></a>Энхерту</td><td><a id="p100247"></a>AstraZeneca</td><td><a id="p100248"></a>02.02.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>Фампридин</td><td><a id="p100250"></a>Кинезиа</td><td><a id="p100251"></a>Валента Фармацевтика</td><td><a id="p100252"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100253"></a>Фарицимаб</td><td><a id="p100254"></a>Вабисмо</td><td><a id="p100255"></a>Roche</td><td><a id="p100256"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100257"></a>Финеренон</td><td><a id="p100258"></a>Фириалта</td><td><a id="p100259"></a>Bayer</td><td><a id="p100260"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100261"></a>Энкорафениб</td><td><a id="p100262"></a>Брафтови</td><td><a id="p100263"></a>Pierre Fabre</td><td><a id="p100264"></a>18.05.2023</td></tr>
<tr><td><a id="p100265"></a>Эсмолол</td><td><a id="p100266"></a>Несколько</td><td><a id="p100267"></a>Несколько</td><td><a id="p100268"></a>30.05.2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100269"></a>N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо) бензамида гидрохлорид</td><td><a id="p100270"></a>Димолегин</td><td><a id="p100271"></a>Авексима Диол</td><td><a id="p100272"></a>30.05.2024</td></tr>
</table>


<a id="p100273"></a>Источник: Минздрав РФ

<a id="p100274"></a>С Перечнем ВЗН сложная история. В него препарат включается только в том случае, если его закупки уложатся в рамки выделяемого на программу бюджета. Комиссии предстоит рассмотреть препараты-кандидаты и просчитать, сколько из них впишется в финансирование 2025 года. За последние несколько лет бюджет программы практически не увеличивался, а число пациентов растет. На это не раз обращали внимание пациентские организации. В 2023 году число пациентов в программе ВЗН уменьшилось за счет передачи затрат на лекарства для несовершеннолетних участников программы фонду "Круг добра". Насколько эта мера решила вопрос по обеспечению пациентов по программе ВЗН, станет ясно, когда комиссия Минздрава будет повторно рассматривать заявки на включение лекарств в программу ВЗН.
<a id="p100275"></a>С Перечнем ЖНВЛП вопрос не такой острый. Здесь нет формального основания для отказа во включении из-за недостатка финансирования. Тем не менее на заседаниях комиссии были случаи, когда представители Федерального фонда ОМС сомневались в целесообразности включения противоопухолевого препарата в список ЖНВЛП, так как в этом случае лекарство оплачивается за счет средств ОМС, которые ограничены.
<a id="p100276"></a>К тому же некоторые члены комиссии обращали внимание, что включение дорогих лекарств в Перечень ЖНВЛП бьет по бюджету регионов, которые, в частности, обеспечивают препаратами больных орфанными заболеваниями. Именно поэтому в новой версии правил будут учитываться мнения региональных властей.
<a id="p100277"></a>"ФВ" будет следить за развитием событий.

<div align="right">

<a id="p100278"></a>Е. Калиновская

</div>

<a id="p100279"></a>Подписано в печать
01.08.2024



<a id="p100280"></a>

---