Статья: ФАС разъяснила порядок формирования отпускной цены препаратов из Перечня ЖНВЛП

(Дмитриева Т.П.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 4)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2018, № 4

ПРЕПАРАТОВ ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЖНВЛП

О предельных отпускных ценах на лекарственные препараты

Перечень ЖНВЛП на 2018 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р. В соответствии с п. 1 ст. 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61-ФЗ) устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, подлежат государственной регистрации в порядке, определенном Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865. При этом реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, в силу п. 4 названной статьи не допускаются.

Расчет производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации (перерегистрации) осуществляется в соответствии с Методикой, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 15.09.2015 № 979.

О размерах надбавок и переоценке лекарственных препаратов

Размеры предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями, определяют органы исполнительной власти субъектов РФ:

• по Правилам, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 865 (далее — Правила);
• в соответствии с Методикой, приведенной в Приказе ФСТ России от 11.12.2009 № 442-а.

Органы исполнительной власти принимают решения об установлении предельных размеров надбавок после согласования <1> проектов соответствующих решений с ФАС.

---

<1> О разъяснении процедуры согласования решений органов исполнительной власти субъектов РФ см. Письмо ФАС России от 05.02.2018 № ИА/7043/18.

Исходя из п. 2 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ организации оптовой торговли, аптечные организации, а также индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, по ценам, уровень которых не превышает фактическую отпускную цену, установленную производителем лекарственных препаратов и не превышающую зарегистрированной предельной отпускной цены. При этом размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта РФ, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти в данном субъекте РФ.

Как указала ФАС России в Письме от 28.02.2018 № РП/13254/18, если лекарственный препарат был приобретен организациями оптовой или розничной торговли до 01.01.2018 по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, то им следует произвести переоценку указанного лекарственного препарата с соблюдением положений п. 2 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ.

О составлении протокола согласования цен

Согласно п. 6 Правил реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями осуществляется при наличии протокола согласования цен. Он составляется по форме, представленной в Приложении к Правилам. Исключение составляют лекарственные препараты, которые не были включены в Перечень ЖНВЛП на момент их приобретения указанными субъектами.

ФАС в Письме № РП/13254/18 отметила, что законодательством РФ не предусмотрена обязанность организации оптовой торговли предоставлять другим организациям оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами информацию о фактической отпускной цене производителя лекарственного препарата, реализованного (поставленного) этим организациям до включения его в Перечень ЖНВЛП.

Вместе с тем организации как оптовой, так и розничной торговли, закупившие лекарственный препарат до его включения в Перечень ЖНВЛП на 2018 год, обязаны при его реализации составлять протокол согласования цен.

Способы приобретения препаратов, по мнению ФАС, влияют на порядок заполнения протокола согласования цен:

Способ приобретения лекарственного препарата	Порядок заполнения графы «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (руб.)»
Лекарственный препарат приобретен организацией оптовой и розничной торговли у производителя	Указывается фактическая отпускная цена производителя лекарственного препарата, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя
Лекарственный препарат приобретен организацией оптовой и розничной торговли у другой организации оптовой торговли	Указывается цена приобретения лекарственного препарата этой организацией, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя

Т.П. Дмитриева Эксперт журнала

---