---
title: "Статья. \"ФАС и победная относительность\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-fas-i-pobednaya-otnositelnost"
---

## Статья. "ФАС и победная относительность"

# Статья. "ФАС и победная относительность"

(О.Баранова)

("Фармацевтический вестник", 2013, N 26)


<a id="p100001"></a>"Фармацевтический вестник", 2013, N 26

<a id="p100002"></a>**ФАС И ПОБЕДНАЯ ОТНОСИТЕЛЬНОСТЬ**

<a id="p100003"></a>Федеральная антимонопольная служба России возбудила против Министерства здравоохранения дело о нарушении Закона о защите конкуренции, обвинив ведомство "в создании дискриминационных условий" для доступа на рынок жизненно важных лекарственных препаратов. В результате специалисты ФАС рассчитывают улучшить конкуренцию в группе инсулинов ультракороткого действия. Впрочем, эксперты рынка оценивают эту ситуацию, прежде всего как важную победу компании-владельца торговой марки.

<a id="p100004"></a>В список "социальных" лекарственных препаратов (утвержден в 2006 г., последние изменения внесены в ноябре 2011 г.) до сих пор не включен инсулин глулизин Апидра (производитель Sanofi). Этот факт, по мнению специалистов ФАС, является прямым нарушением Закона о конкуренции. В сообщении ведомства говорится: "Федеральный закон "О государственной социальной помощи" предусматривает обеспечение необходимыми лекарственными средствами федеральных льготников, в том числе инвалидов. Обеспечение такими лекарствами производится только в соответствии с перечнем, поэтому отсутствие какого-либо лекарства в нем означает, что оно государством не закупается и доступ к нему медицинских учреждений и, как следствие, самих пациентов ограничен".
<a id="p100005"></a>Как стало известно "ФВ", дело об "отверженном" препарате длится достаточно давно. Sanofi неоднократно обращалась с заявлениями о включении Апидры в Перечень лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России N 665. Однако препарат так и не попал в список. Официального объяснения по этому поводу компания также не дождалась.
<a id="p100006"></a>"Поскольку инсулин глулизин включен в действующие стандарты, лечащий врач имеет право назначать его только при соответствующих показаниях, исходя из тяжести и характера заболевания. Но, несмотря на это, фактически для медицинских учреждений, врачей, амбулаторных пациентов доступ к нему ограничен. Данного препарата нет в перечне, и, соответственно, субвенции из федерального бюджета на его закупки не выделяются", - пояснила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.
<a id="p100007"></a>В настоящий момент в России зарегистрировано три препарата инсулина ультракороткого действия: инсулин глулизин Апидра (Sanofi), инсулин аспарт НовоРапид (Novo Nordisk) и инсулин лизпро Хумалог (Eli Lilly). По данным IMS health, НовоРапид сохраняет за собой лидирующую позицию: объем его продаж среди препаратов этой группы за пять месяцев (январь-май) текущего года составил 61,8%, прирост за аналогичный период прошлого года достиг 23%. Второе место за Хумалогом: объем продаж за пять месяцев (январь-май) текущего года составил 35,2%, прирост - 28%. Замыкает тройку Апидра с объемом продаж всего лишь 3% и отрицательным показателем прироста: по сравнению с аналогичным периодом прошлого года объем реализации препарата упал на 1%.


<table>
<colgroup><col width="12%"><col width="19%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td colspan="6">Таблица. Рейтинг инсулинов ультракороткого действия в 2012-2013 гг.</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Рейтинг</td><td rowspan="3">Корпорация</td><td rowspan="3">Торговая марка</td><td colspan="2">Доля рынка, %</td><td>Прирост продаж (руб.), %</td></tr>
<tr><td colspan="2">январь-май</td><td rowspan="2">январь-май 2012 г./ январь-май 2013 г.</td></tr>
<tr><td>2012 г.</td><td>2013 г.</td></tr>
<tr><td>1</td><td>NOVO NORDISK</td><td>Новорапид</td><td>62,3</td><td>61,8</td><td>23</td></tr>
<tr><td>2</td><td>ELI LILLY</td><td>Хумалог</td><td>34,0</td><td>35,2</td><td>28</td></tr>
<tr><td>3</td><td>SANOFI</td><td>Апидра</td><td>3,8</td><td>3,0</td><td>-1</td></tr>
</table>


<a id="p100014"></a>Источник: IMS Health

<a id="p100015"></a>Оба препарата-конкурента, в отличие от Апидры, включены в перечень "социальных" лекарственных средств, что и послужило основанием считать Минздрав нарушителем антимонопольного законодательства, поскольку продукты не имеют возможности конкурировать на равных. "Отказ в рассмотрении заявлений и включении препарата в перечень приводит к созданию дискриминационных условий в части установления отличных от других производителей препаратов инсулина условий продажи инсулина глулизин на торгах за счет средств федерального бюджета для обеспечения инвалидов, больных сахарным диабетом, в рамках государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. А также ограничивает выбор производителей инсулинов", - считают в ФАС. Это не единственный прецедент, связанный с обвинениями в адрес Минздрава в нарушении закона о конкуренции. В прошлом году Минздравсоцразвития РФ отказалось выдать российской фармкомпании BIOCAD разрешение на ввоз незарегистрированных дженериков препаратов иматиниб и анастрозол, которые используются для лечения онкологических заболеваний. Тогда ФАС признала ведомство виновным в нарушении ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции.
<a id="p100016"></a>По мнению экспертов, рынок инсулинов вообще крайне монополизирован и внимание ФАС к этому сегменту вполне оправдано. "По сути, рынок поделен между тремя компаниями, - говорит эксперт Михаил Федоров. - На них приходится более 90% рынка в денежном эквиваленте. При этом доли первой тройки периодически незначительно меняются в силу разных конъюнктурных причин. Кардинальных изменений на рынке не происходит, несмотря на появление "российского" инсулина компаний "Фармстандарт" и "Медсинтез" - доли этих компаний минимальны и практически не меняются". Впрочем, г-н Федоров обращает внимание на тот факт, что текущие претензии ФАС носят исключительно локальный характер, они глобально не меняют ситуацию с конкуренций в сфере препаратов инсулина и вряд ли делают их доступнее для государства как потребителя. "В данном случае скорее можно говорить о локальной победе Sanofi в том сегменте, где их позиции со своим ЛС были относительно слабыми - препарат на рынке уже порядка 6 лет, а доля в соответствующей группе мизерная. Так что это маленькая победа для ФАС и важное достижение для Sanofi", - резюмирует эксперт.
<a id="p100017"></a>Сама Sanofi свой успех комментировать не спешит. Вице-президент, руководитель Евразийского региона Sanofi, генеральный директор "Санофи Россия" Патрик Аганян сообщил "ФВ", что в компании знают о деле, возбужденном ФАС против Минздрава, но оценивать действия и решения регуляторных органов не считают возможным.
<a id="p100018"></a>"Сегодня Апидра - единственный аналог инсулина ультракороткого действия, производимый в России. Апидра - один из лидирующих брендов в мире в категории ультракоротких инсулинов. В 2012 г. продажи данного препарата в мире составили более 230 млн. евро", - подчеркнул Патрик Аганян.
<a id="p100019"></a>На момент подписания материала в печать комментарий от представителей Минздрава получить не удалось. Неизвестно также, будет ли ведомство обжаловать решение ФАС. Если нет, то, как скоро будут внесены соответствующие поправки в соответствующий перечень?

<div align="right">

<a id="p100020"></a>**О.БАРАНОВА**

</div>

<a id="p100021"></a>Подписано в печать
22.08.2013



<a id="p100022"></a>

---