Статья. «Фармрынок сможет „регулировать себя“ лишь в строгих рамках»

(А.Спиридонов)

(«Московские аптеки», 2014, № 10)

«Московские аптеки», 2014, № 10

ФАРМРЫНОК СМОЖЕТ «РЕГУЛИРОВАТЬ СЕБЯ» ЛИШЬ В СТРОГИХ РАМКАХ

Федеральный закон от 01.12.07 № 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях» регулирует деятельность саморегулируемых организаций (СРО), объединяющих субъекты предпринимательской или профессиональной деятельности, их взаимодействие друг с другом и их членов, потребителей произведенных ими товаров (работ, услуг), а также федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления.

Каждая СРО устанавливает обязательные для своих членов правила осуществления профессиональной деятельности, стандарты и проводит контроль над их соблюдением. В отличие от других сфер, в фармацевтическом секторе саморегулирование должно будет осуществляться в соответствии с ранее установленными требованиями федерального законодательства. В частности, с требованиями Федерального закона от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Этот закон оставляет за федеральными органами государственной власти:

• полномочия по регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
• лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• регулирование цен на лекарственные средства;
• контроль качества лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке РФ;
• выдачу разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств из РФ и т.д.

За региональными органами власти на законодательном уровне тоже закреплены некоторые полномочия, такие как формирование торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, формирование системы льготного лекарственного обеспечения и др.

Указанное обстоятельство усиливает роль федеральных и региональных органов власти и снижает уровень свободы, так необходимый для полноценного саморегулирования, — хотя и не исключает его. Выходом из данного положения могла быть законодательная инициатива о полной или частичной передаче СРО полномочий региональных органов государственной власти, таких как формирование торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и формирование системы льготного лекарственного обеспечения.

Саморегулируемые организации в фармацевтической отрасли позволят сократить количество институтов сертификации, лицензирования и даже штат чиновников надзорных ведомств. И, возможно, в будущем отпадет необходимость законодательного регулирования вопросов в фармсекторе.

Подписано в печать

23.10.2014

---