Статья: Фармрозница теряет деньги и кадры из-за длительной процедуры лицензирования. Придать ускорение

(Коберник О.)

(«Фармацевтический вестник», 2021, № 2)

ФАРМРОЗНИЦА ТЕРЯЕТ ДЕНЬГИ И КАДРЫ ИЗ-ЗА ДЛИТЕЛЬНОЙ ПРОЦЕДУРЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

ПРИДАТЬ УСКОРЕНИЕ

Аптеки просят сократить сроки оформления лицензий и санитарно-эпидемиологических заключений. При открытии новых точек они вынуждены по несколько месяцев оплачивать аренду неработающих помещений и персонала. Представители фармбизнеса считают, что ввод реестровой модели лицензирования и онлайн-формат документов сократили бы временные затраты контролирующих органов.

Для сокращения есть причины

Фармрозница ожидает, что реестровая модель ведения лицензий упростит процедуру выдачи документов, сообщила «ФВ» президент Ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко. «Неактуальной становится и обязательная выдача бумажного бланка, следовательно, не нужно ждать его оформления», — добавляет она. Кроме того, необходимые для выдачи документа проверки контролирующие органы проводят в дистанционном формате.

Примечание. Онлайн-лицензирование аптек стало возможно с 3 апреля 2020 года. В условиях пандемии коронавируса правительство определило новый порядок ведения лицензируемых видов деятельности в 2020 году.

Эксперт добавляет, что сократить по срокам необходимо все этапы, предшествующие лицензированию. Это касается прежде всего выдачи санитарно-эпидемиологического заключения, на которую отводится до 45 дней. После этого лицензию надо ждать еще 30 дней. Этот срок можно сократить в два-три раза, считает Назаренко.

Аптекам необходимо решение этого вопроса, согласились представители сетей. «Точки выживают только в местах с высоким трафиком. На аренду помещений мы тратим десятки и сотни тысяч рублей — это буквально деньги на ветер», — рассказывает директор головного офиса сети «Гармония здоровья» Сергей Мещан.

При этом технологические затраты на открытие аптеки укладываются в полтора месяца: три недели уходит на ремонт помещения, наем персонала и закупку мебели, еще две недели — на установку оборудования. «После этого мы два месяца просто сидим и ждем лицензию», — сетует собеседник.

Примечание. Постановлением Правительства РФ № 440 ОТ 03.04.2020 предусмотрено, что в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» необходимые для получения лицензии мероприятия можно проводить посредством дистанционных средств, в том числе с помощью аудио- и видеофиксации.

Проблемы с персоналом

Подавая документы на получение лицензии, аптеки должны предоставить информацию о принятых на работу сотрудниках. Как минимум один фармацевт должен быть устроен на полную ставку. «До сих пор непонятно, как мы должны поступать с принятыми людьми. Еще несколько месяцев после трудоустройства они не работают, но и на отпуск без содержания никто не соглашается», — говорит зам. директора по фармдеятельности УК «Эдельвейс» Ольга Хворова. По ее мнению, возникает конфликт интересов: компания не может платить «за воздух», а сотрудники не могут жить без зарплаты.

В результате лучшие фармацевты уходят из аптеки, не дождавшись ее открытия, рассказывает Мещан. «При среднегодовом приросте в 20 — 30% точек, как у нас, эти проблемы становятся весьма злободневными», — отмечает он.

Хворова добавляет, что теперь сроки открытия аптеки стали еще больше: до 10 дней после получения лицензии уходит у точки на присвоение кодов в системе «Честный знак».

Срок появления лицензии в системе МДЛП — от недели до месяца. «Все это время аптека не может работать», — подтверждает председатель Ассоциации развития фармацевтической отрасли «Аптечное дело» (объединяет аптеки Хакасии, Тывы, Красноярского края) Анастасия Филиппова.

Региональная практика

В регионах разнятся сроки оформления лицензии, говорят представители межрегиональных сетей. «Для нашей компании актуален вопрос переоформления лицензии в связи с новыми местами осуществления деятельности. Согласно Федеральному закону 99-ФЗ от 04.05.2011 у лицензирующего органа есть на это 30 рабочих дней, — говорит ведущий специалист по фармацевтической деятельности в аптечной сети „Монастырев.рф“ Татьяна Юрчик. — На практике процесс не занимает столько времени».

По ее словам, документы рассматриваются быстро, проверки проходят дистанционно, в результате весь процесс занимает 10 — 14 дней.

Гораздо дольше аптека «простаивает» в ожидании экспертизы объекта Центром гигиены и эпидемиологии. Организации дается 60 дней на замеры и выдачу экспертного заключения, еще 30 дней занимает оформление санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзором. «Эти сроки хотелось бы сократить», — резюмирует Юрчик.

Эксперт считает, что для «выравнивания» ситуации по стране необходимо изменить сроки работы лицензирующего органа на законодательном уровне: для переоформления лицензии в связи с новым местом осуществления деятельности — до 15 дней, для предоставления лицензии — до 15 — 20 дней.

«ФВ» направил запросы в Минздрав и Роспотребнадзор.

Подписано в печать

21.01.2021

---