Статья. «Фармотрасли выставлен „неуд“»

(Редакционный материал)

(«Медицинский вестник», 2009, № 29)

Неудовлетворительным назвал Председатель Правительства РФ Владимир Путин положение дел в фармацевтической отрасли страны, проводя совещание «О стратегии развития фармацевтической промышленности». Чтобы доказать справедливость своей оценки, у премьера нашлось множество доказательств:

• Сегодня в нашей стране лекарства производят около 350 предприятий. Но их доля на рынке не превышает 20% в стоимостном выражении. Остальное — импорт. Причем зарубежные лекарства часто продаются у нас по ценам в разы более высоким, чем в других странах. Это невозможно объяснить даже дополнительными транспортными расходами, которые составляют не более 0,2% от стоимости.

«Гостем на собственном рынке» назвал В.Путин отечественного фармпроизводителя. Ведь одним из основных финансовых источников реализации стратегии развития фармпромышленности должен быть гарантированный сбыт лекарств, в том числе через механизмы государственных и других централизованных закупок. В России их объем составляет около 230 млрд. рублей в год. Однако отечественный производитель лишен возможности выхода на рынок на постоянной и длительной основе, говорил премьер. Так, в рамках федеральных программ лекарственного обеспечения на долю российских препаратов приходится менее 10% объемов контрактов.

Чтобы исправить ситуацию, В.Путин считает необходимым решительно менять политику государственных закупок, установить четкие, прозрачные правила игры на рынке, исключить лазейки и различные манипуляции для обхода конкурсных процедур. У нас же, по словам премьера, получается, что «поставщики лекарств, пользуясь преимуществами нечестной конкуренции, демонстрируют чудеса экономической эффективности, задирают цены и извлекают ничем не обоснованные сверхприбыли».

• Также необходимо добиться, чтобы уже в ближайшие 2-3 года доля отечественных препаратов, приобретенных за счет бюджетных средств, составляла не менее половины в стоимостном выражении. Следует переходить на долгосрочные контракты с отечественными производителями на поставки лекарств для государственных и муниципальных нужд, корпоративных клиник и медцентров РАМН. Это даст фармпредприятиям возможность заняться повышением качества производственных мощностей, привлекать средства для реализации проектов технологического перевооружения и внедрения новых технологий, — формулировал задачи отрасли В.Путин.

Другой не менее важной задачей премьер назвал изготовление на территории страны максимально широкой номенклатуры лекарственных средств, в том числе за счет размещения лицензионных производств и организации выпуска дженериков:

• По сути, мы должны определить перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов и поддержать их производство в России через институты развития.

Без внедрения GMP и других международных стандартов отечественная фармотрасль не сможет на равных конкурировать с зарубежными производителями. Но переход отечественных производителей на GMP «неоправданно затянулся», говорил В.Путин. В связи с этим премьер и министр здравоохранения и социального развития РФ пришли к выводу, что необходим «поэтапный, но жесткий план перехода на этот международный стандарт, после реализации которого препараты, не соответствующие ему, не должны больше закупаться на бюджетные средства». От принятия GMP, а также от поддержки, которую государственные институты развития смогут оказать разработке и внедрению в производство инновационных лекарств, будет зависеть и выход нашей Фарминдустрии на зарубежные рынки.

Одной из причин отставания отечественной фармпромышленности, по словам В.Путина, является ее дезинтеграция:

• Необходимо стимулировать консолидацию отрасли. Создавать интегрированные структуры, объединяющие разработчиков и производителей лекарственных средств. Разумеется, применяя при этом рыночные механизмы. В этой связи государство могло бы предоставить заинтересованным предприятиям возможность участия в программах субсидирования процентных ставок по кредитам на техническое перевооружение. Мною уже сформулировано соответствующее поручение Министерству промышленности и Министерству финансов. Надеюсь, что оно будет проработано в самые короткие сроки и будут сделаны соответствующие предложения, — заявил премьер-министр.

По мнению Т.Голиковой, не подкрепленная на законодательном уровне «реализация стратегии развития фармацевтической промышленности не будет иметь эффекта». Она сообщила, что Минздравсоцразвития РФ внесло в правительство новую редакцию закона «Об обращении лекарственных средств». Министр пояснила, что «по законопроекту высказывалось много разногласий, однако министерству удалось их минимизировать перед внесением в правительство». В настоящее время документ ожидает согласительных совещаний и будет рассмотрен в октябре на заседании правительства или его президиума.

По словам министра, документ упорядочивает процедуру регистрации лекарственных средств, делает ее прозрачной, предусматривает введение государственной экспертизы, которая будет предшествовать регистрации лекарств. Он также устанавливает требования к экспертам и сроки проведения экспертиз. При этом Т.Голикова добавила, что экспертиза станет проводиться за плату, размер которой будет установлен Правительством РФ.

В ходе совещания В.Путин обратил внимание на «ненормальную», по его словам, практику взаимоотношений между фармпроизводителями (преимущественно иностранными) и врачебным сообществом.

• Безусловно, фармацевтические компании вправе рекламировать свою продукцию. Но они должны делать это цивилизованно и в полном соответствии с общепризнанными этическими нормами и российским законодательством. Недопустима ситуация, когда фармацевтические концерны доплачивают специалистам за то, что они выписывают пациентам производимые этими компаниями препараты. Причем иногда для этого даже используются бланки рецептов, напечатанные фирмами-поставщиками. Производители спонсируют корпоративные мероприятия, разного рода семинары, в том числе с выездом на теплые моря. И вот такими мероприятиями охватываются у нас в России тысячи специалистов. Хочу подчеркнуть — тысячи! По сути, создаются или уже созданы глубокоэшелонированные системы лоббирования интересов крупных фармацевтических компаний. Эту порочную практику нужно прекратить, — призвал Председатель Правительства РФ.

Он считает необходимым ввести «законодательные запреты на подобного рода доходы» и советует медикам ужесточить нормы врачебной этики. При этом, оговорился премьер, он отдает себе отчет в том, что вопросы этики — «тонкие и чувствительные»:

• Производители лекарственных препаратов (и отечественные, и иностранные), когда защищают свои интересы, действуют очень изощренно, привлекают на свою сторону быстро, очень быстро необходимые структуры, находят поддержку, создают всякие комитеты. Но если мы хотим защитить интересы граждан России в целом, мы должны руководствоваться общенациональными интересами, а не корпоративными, — потребовал В.Путин. Чтобы наладить цивилизованный диалог между медицинским сообществом и фармкомпаниями, он считает возможным создать специальный совет рынка, по аналогии с подобными структурами в энергетике или других отраслях. Эту точку зрения поддержал и развил помощник Президента России по экономическим вопросам Аркадий Дворкович — партнерство врачей с фармкомпаниями должно быть законодательно ограничено:
• Соответствующие поправки в законодательство разработаны ФАС, в ближайшие три месяца они будут проанализированы внутри правительства и профессиональным сообществом, — заявил А.Дворкович, добавив при этом, что за нарушения закона и недобросовестное поведение необходимо применять санкции к врачам.

---