---
title: "Статья. \"Фармацевтика в законе\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-farmatsevtika-v-zakone"
---
## Статья. "Фармацевтика в законе"
# Статья. "Фармацевтика в законе"
(Редакционный материал)
("Аптечный союз", 2015, N 12)
"Аптечный союз", декабрь, 2015
**ФАРМАЦЕВТИКА В ЗАКОНЕ**
Конец года в фармацевтической сфере наполнен событиями. С одной стороны, отрасль активно решает вопросы, связанные с импортозамещением, с другой - внедряет идеи, способные повысить качество отечественных препаратов и их доступность. Подробности последних событий - у экспертов.
## ИНОСТРАННЫЕ ЛЕКАРСТВА НЕ ПУСТЯТ В РОССИЮ
В соответствии с документом, подписанным 30 ноября, государственный заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарств, происходящих из иностранных государств (за исключением стран - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые удовлетворяют требованиям документации о закупке и содержат предложения о поставке препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза. При этом заявки не должны содержать предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц.
Президент Лиги пациентов Александр Саверский на пресс-конференции в Национальной службе новостей заявил, что видит только негативные последствия принятого решения. В частности, уход зарубежных производителей и ослабление конкуренции на внутреннем рынке.
- Это резкое изменение правил игры. Оно повлечет, прежде всего, уход с рынка крупных игроков из числа зарубежных фармацевтических компаний и монополизацию рынка со стороны отдельных отечественных производителей. Как следствие, произойдет стагнация развития технологий производства лекарственных препаратов. Кроме того, после введения этих ограничений пострадает свободная конкуренция, что плохо для рынка в целом, - рассказал Александр Саверский.
По его словам, Лига просила правительство не принимать это постановление, поскольку оно "не в интересах российских пациентов".
- Мы также просили Кабинет министров представить расчеты программы импортозамещения в этой сфере, потому что реализовывать ее без расчетов попросту опасно. А поскольку таких расчетов общественности предоставлено не было, мы живем в полном неведении на этот счет", - добавил эксперт.
Президент Лиги пациентов также заметил, что данное решение властей может ударить по многим категориям россиян, поскольку одни и те же препараты от разных производителей "не одинаковы, как бы ФАС ни убеждал в обратном".
По сути дела. Ограничения будут распространяться только на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Ограничения не применяются до 31 декабря 2016 года при закупке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза проводится упаковка лекарственных препаратов, при размещении извещений о закупках лекарственных препаратов до вступления в силу постановления, а также при закупках лекарственных препаратов заказчиками, работающими на территории иностранного государства, для обеспечения своей деятельности на этой территории.
## ЗАПРЕТ НА ИНТЕРНЕТ
Прокуратура Красновишерского района Пермского края установила факты незаконной продажи лекарственных средств дистанционным способом посредством сети Интернет. Так, на двух сайтах в свободном доступе размещалась информация о продаже медицинских препаратов без рецепта врача, предназначенных для медикаментозного прерывания беременности, относящихся к психотропным веществам, оборот которых ограничен. Вместе с тем действующим законодательством установлен запрет на торговлю лекарственными препаратами вне стационарных мест торговли и организациями, не имеющими лицензии на фармацевтическую деятельность. Прокурор направил иск в суд с требованием об ограничении передачи информации к интернет-сайтам. Пресс-служба ведомства сообщила: "Суд первой инстанции в удовлетворении требований прокурора отказал, но по итогам рассмотрения апелляционного представления прокуратуры решение суда первой инстанции отменено, исковые требования прокурора удовлетворены в полном объеме".
Многочисленные нарушения продажи лекарственных средств через Интернет повлекли за собой неординарные действия Минздрава России. Ведомство выставило на общественное обсуждение проект ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом".
В соответствии с изменениями вводится ограничение доступа к сайтам в сети Интернет, содержащим информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложение о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом наркотических лекарственных препаратов, психотропных лекарственных препаратов, иных лекарственных препаратов. Исключение делается для сайтов организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. По сути дела. В действующем законодательстве для всех сайтов, торгующих лекарственными препаратами, предусмотрено досудебное закрытие. Общественное обсуждение законопроекта проводится с 1 по 28 декабря 2015 г. Предполагается, что настоящий закон вступит в силу с 1 января 2017 года.
## НАЗНАЧАТЬ ПО-НОВОМУ
Минздрав России разъяснил новые требования, предъявляемые к хранению, перевозке и учету наркотических средств и психотропных веществ, а также требования по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 06.08.2015 N 807 в Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.11.2011 N 644, предусматривают корректировку срока хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (до 5 лет). При этом сроки хранения расходных и приходных документов, подтверждающих осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, также составляют 5 лет.
Изменения Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением N 644, предусматривают дополнение перечня организаций, представляющих соответствующие отчеты о деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, медицинскими организациями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинскими организациями, имеющими обособленные подразделения, расположенные в указанных местностях. По сути дела Приказом Минздрава России от 30.06.2015 N 386н упрощены требования по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Также Приказом N 386н уточнена норма, предусматривающая выписывание на рецептурных бланках формы N 148-1/y-88 лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием).
Кроме того, внесены поправки в формы рецептурных бланков и порядок их оформления, в том числе в части уточнения сроков действия рецептов (15 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней), которые вступают в силу с 1 января 2016 года.
---