Статья. «Фармацевтическая биоэтика — морально-нравственная основа философии фармацевтической деятельности XXI века»
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Фармацевтическая биоэтика - морально-нравственная основа философии фармацевтической деятельности XXI века". https://bukva.ai/docs/statya-farmatsevticheskaya-bioetika-moralno
(П. В. Лопатин)
(«Московские аптеки», 2004, № 6)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ БИОЭТИКА — МОРАЛЬНО-НРАВСТВЕННАЯ ОСНОВА ФИЛОСОФИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ XXI ВЕКА
В последние годы внимание широких кругов специалистов, общественных, профессиональных и др. организаций все более привлекают проблемы защиты человека, его физического и психического здоровья, достоинства и неприкосновенности личности от возможных негативных воздействий агентов и технологий, открытых современной биологией, медициной и фармацией; обеспечения доступности этих достижений для поддержания здоровья каждого индивида и общества.
Это обусловлено многочисленными фактами, которые известны фармацевтической и медицинской общественности. Например, из-за погони фармацевтических фирм за прибылью на рынок продвигались недоизученные лекарства, отпуск их осуществлялся без рецептов, что привело в конце 70-х годов ХХ века в США к резкому росту лекарственных болезней, и каждая четвертая смерть американца была результатом побочного действия лекарств. По требованию страховых фирм были приняты меры, которые выправили ситуацию. Но и теперь при обороте по безрецептурному отпуску в 1,3 млрд. долларов на лечение побочных эффектов от приема лекарств затрачивается от 54 до 90 млрд. долларов в год!
В ответ на возникшую ситуацию сформировалось новое направление в науке — биоэтика. Биоэтика изучает противоречия, возникающие между интересами людей, а также их сообществ в области здоровья, и достижения биологии, медицины и фармации, которые прямо или опосредованно могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни, с целью выработки морально-нравственных норм, требований, принципов и иных механизмов, обеспечивающих использование таких достижений только во благо человека и природы. С 90-х годов ученые стали уделять внимание как медицинским, так и этическим проблемам, связанным с обращением лекарств. Были приняты документы, адресованные не только врачам, но и фармацевтам и властным структурам — например, Копенгагенская декларация Европейского форума фармацевтической ассоциации и ВОЗ (май 1994 г.) относительно принципов снабжения и распределения ЛС.
В 1996 году была проведена первая международная конференция «Фармацевтическая биоэтика», в этот год, можно считать, родилось новое научно-практическое направление в фармации.
Фармацевтическая биоэтика — это область биоэтики, изучающая моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации, производстве, доведении до потребителя и использовании фармацевтических, парафармацевтических и других аптечных товаров, а также при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства и обеспечения доступности фармацевтической помощи для широких слоев населения. Ныне дифференциация биоэтики еще более углубилась. Следует выделить такие ее направления, как медицинская биоэтика, биоэтика создания и клинических испытаний лекарств, раздел биоэтики, объединяющий интересы широкого круга специалистов различного профиля, в том числе фармацевтических и медицинских работников, фармацевтическая биоэтика и теоретико-философское направление биоэтики.
В наших исследованиях рассмотрены разделы этих направлений и показано, что для формирования биоэтической концепции специалиста по фармации необходимо знание фармацевтической биоэтики и представление об этических проблемах, относящихся к другим областям биоэтики. Это было использовано при составлении программы вузовской подготовки провизоров по фармацевтической биоэтике. Определены и факторы, формирующие биоэтику, фармацевтическую биоэтику и другие разделы.
Целесообразно отметить важную роль философии в формировании новых идеалов и норм; влияние философии на общественное сознание (мораль, религию, право, политическое сознание), на общественное бытие (материальное отношение людей друг к другу и природе), общественные отношения, многообразные связи между людьми и их группами в процессе экономической, социальной, политической и культурной деятельности; общественное мнение, представляющее состояние массового сознания и определяющее отношение к событиям, отдельным лицам, группам, которые регулируют поведение отдельных лиц и групп, насаждают нормы общественных отношений; современные приемы воздействия на общественное мнение.
Наряду с факторами, формирующими био- и фармацевтическую этику, большое значение имеют состояния, тенденции развития и достижения экономики, социологии, биологии, конкретные биоэтические, этические и деонтологические ситуации, возникающие в процессе обращения фармацевтических и других аптечных товаров; фармацевтической, санитарно-эпидемиологической и медицинской деятельности; проведения НИР в области биологии и использования полученных результатов.
Разработанные модели влияния различных факторов на биоэтику и ее отдельные области, в том числе фармацевтическую биоэтику, а также блок-схема, раскрывающая соотношение биологии, этики, деонтологии и биоэтики в современном мире знаний, — все это позволяет системно решать проблемы, связанные с формированием этических кодексов фармацевтических работников и других специалистов, участвующих в процессе обращения лекарств и прочих аптечных товаров, а также кодексов для отдельных групп, представляющих интересы игроков в сфере розничной и оптовой торговли, производства и др.
В настоящее время большинство специалистов считает, что без определения четких и принятых норм и правил этичного поведения на рынке достойная деятельность в сфере фармацевтических и других аптечных товаров просто невозможна. Поэтому в ВОЗ в России, в США и др. странах сделаны попытки сформулировать такие кодексы. Наиболее удачным и получившим широкую поддержку оказался Кодекс фармацевтического работника России, разработанный кафедрой Организации и экономики фармации ММА им. И. М. Сеченова в 1996 году, обсужденный и принятый на нескольких состоявшихся конференциях и опубликованный в ряде профессиональных изданий, в т.ч. в газете «Московские аптеки». Этические кодексы для отдельных групп участников фармацевтического рынка еще предстоит создать. При этом важно определиться, что будет лежать в основе философии фармацевтической деятельности: принципы классического маркетинга, целью которого является максимальная прибыль, которая может быть использована как угодно; социальный маркетинг, концепция которого разрабатывается зарубежными учеными, понимающими негативные аспекты использования классического маркетинга в медицине и фармации или предложенная кафедрой Организации и экономики фармации ММА им. И. М. Сеченова доктрина Фармацевтической помощи, имеющая двуединую цель — обеспечение пациентов квалифицированной, своевременной и доступной фармацевтической помощью и получение разумной прибыли, реинвестируемой в развитие системы фармацевтической помощи, как одной из важнейших подсистем общественного здравоохранения.
Известно что, вся система фармацевтического маркетинга опирается на подсистему формирования спроса и стимулирования сбыта (ФОССТИС) (см. рис. 1).
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│Рис. 1 │
│ │
│АБСТРАКТНАЯ ГРАФИЧЕСКАЯ ОТКРЫТАЯ ГИПОТЕТИЧЕСКАЯ СИНТЕТИЧЕСКАЯ │
│МОДЕЛЬ СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ СПРОСА И СТИМУЛИРОВАНИЯ СБЫТА (ФОССТИС) │
│АПТЕЧНЫХ ТОВАРОВ │
│ │
│Вход в систему Подсистема и элементы Выход │
├───────────────> "ФОССТИС" ───────────> │
│ - блок управления; │
│Сигналы: - блок изучения Удовлетворенные │
│Запросы производителей особенностей клиентуры запросы клиентов │
│оптовых и розничных (восприятия, сознания, по "ФОССТИС", │
│организаций по "ФОССТИС" психики потребительского обеспечивающие │
│с целью получения поведения); получение │
│максимальной прибыли. - блок разработки или максимальной │
│Ресурсы: отбора технологий, прибыли, прибыль.│
│--информационные в т.ч. формирования │
│- результаты НИР по потребительского поведения │
│управлению восприятием, для "ФОССТИС" с ориетацией │
│сознанием, психикой и на конкретные группы │
│потребительским потребителей, группы │
│поведением; товаров и услуг; │
│- нормативно-правовые, - блоки осуществления │
│регулирующие деятельность оценки и коррекции │
│по "ФОССТИС" (рекламе и мероприятий по "ФОССТИС" - │
│др.); на безрецептурные │
│- морально-нравственные препараты, ИМН - на │
│нормы и правила рецептурные препараты. │
│деятельности субъектов │
│рынка; │
│-- финансовые; │
│-- возможности средств │
│коммуникаций (радио, TV, │
│Интернет, СМИ и др.). │
│ │
│Внешняя среда: генераторы нормативно-правового поля и результаты их │</pre>
│нормо- и законотворчества; экономическая, политическая, демографическая │
│и др. ситуации. │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Подсистема (система) ФОССТИС строится на изучении особенностей восприятия, осознания, сознания потребительского поведения и манипулирования этими особенностями для искусственного формирования спроса и стимулирования сбыта и с их помощью получения прибыли, при этом истинной заботы о потребителе нет и в помине.
Использование системы маркетинга в области российской и мировой фармации привело к массовому нарушению морально-нравственных норм и обусловило появление серьезных негативных тенденций (см. табл. 1).
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│Табл. 1 │
│ │
│НЕГАТИВНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ, ПРОЯВИВШИЕСЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ В │
│РЕЗУЛЬТАТЕ НАРУШЕНИЯ МОРАЛЬНО-НРАВСТВЕННЫХ НОРМ И ПРАВИЛ │
│ │
│- появление контрафактной (фальсифицированной) продукции; │
│- недостоверная характеристика эффективности и безопасности │
│ внедряемых аптечных товаров (АТ); │
│- снижение уровня контроля за безопасностью АТ; │
│- утаивание информации о возможных побочных эффектах и частоте │
│ их проявления; │
│- нарастающее давление на институциональных, промежуточных и │
│ конечных потребителей, манипулирование их психикой, восприятием │
│ и потребительским поведением; │
│- использованием опион-лидеров среди врачей, тенденциозно │
│ продвигающих по заданию фирм ЛС и др. АТ, при отсутствиии │
│ медицинских обществ, способных влиять на опион-лидеров и четких │
│ положений в соответствующих этических кодексах, в том числе и в │
│ области наказания за неэтическое поведение; │</pre>
│- завышение расходов на создание ЛС, завышение оптовых и розничных│
<pre class="legal-pre">│ цен; │
│- уменьшение ценовой доступности фармацевтических товаров для │
│ потребителей; │
│- лишение розничных аптечных организаций статуса организаций │
│ здравоохранения. │</pre>
└──────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Серьезную опасность представляет для России угроза неконтролируемого самолечения. Основные ее тенденции приводятся в табл. 2.
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│ Табл. 2 │
│ │
│УГРОЗА НЕКОНТРОЛИРУЕМОГО САМОЛЕЧЕНИЯ │
│ │
│Беспрецедентно агрессивная и неэтичная реклама ЛС, возрастающее │</pre>
│давление на клиницистов со стороны производителей фармпродукции - │
<pre class="legal-pre">│приводят к дезорганизации лечебного процесса и увеличению │
│стоимости лечения (проф. и чиж.). │</pre>
│Официальный перечень ЛС, отпускаемых без рецепта, расширяется, но │
│необходимой подготовки пациентов по их эффективному и безопасному │
<pre class="legal-pre">│применению не проводится. │
│Фактически до 80 % всех ЛС в аптеках можно купить без рецепта. │
│Неконтролируемое самолечение может привести к ситуации, │
│наблюдавшейся в США: │</pre>
│- в 70-х - начале 80-х годов каждая смерть американца была связана│
<pre class="legal-pre">│ с побочными эффектами лекарств; │
│- ныне при обороте безрецептурных ЛС в 1,3 млрд. долларов на │
│ лечение нежелательных эффектов затрачивается от 54 до 90 млрд. │
│ долларов. │</pre>
└──────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Предвидя проявление негативных явлений при использовании в фармацевтической практике классического маркетинга, в 1988 году кафедрой Организации и экономики фармации ММА им. И.М.Сеченова была предложена Доктрина фармацевтической помощи, которая использована в документах, регламентирующих подготовку провизоров, и внедрена в учебный процесс. Почти одновременно ВОЗ выступила с аналогичными идеями. В основе ее лежат положения, обеспечивающие оказание фармацевтической помощи, уровень которой определяется современными достижениями фармацевтических наук, в том числе доказательной фармакотерапии, фармакоэкономики и др., а также доказательной медицины, экономическими возможностями соответствующей страны и международных сообществ, основными принципами здравоохранения, принятыми в 1978 году на Алма-Атинской конференции по первичной медицинской помощи; системой защиты прав потребителей фармацевтической помощи. Модель системы фармацевтической помощи представлена на рис. 2.
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│Рис. 2 │
│ │
│АБСТРАКТНАЯ ГИПОТЕТИЧЕСКАЯ СИНТЕТИЧЕСКАЯ ОТКРЫТАЯ МОДЕЛЬ │
│СИСТЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО МАРКЕТИНГА │
│ │
│Вход Выход │
├──────────> Управляющая подсистема: ────────> │
│Сигналы: Правительство РФ и его Оказание │
│запросы потребителей органы; фармацевтической │
│фармпомощи. Органы исполнительной помощи, получение│
│Ресурсы: власти субъектов прибыли и │
│- материальные; Российской Федерации в реинвестирование │
│- финансовые; сфере обращения ее в развитие. │
│- трудовые; лекарственных средств и др. │
│- информационные. Функциональные системы: │
│Другие сигналы систем - изучения запросов │
│макросреды. потребителей; │
│ - создания и воспроизводства; │
│ - контроля качества, │
│ эффективности и безопасности; │
│ - государственной регистрации; │
│ - производства и изготовления, │
│ оптовой и розничной торговли; │
│ - научной, патентной, │
│ ведомственной и товароведческой │
│ информации; │
│ - мониторинг за побочным │
│ действием; │
│ - непрерывного фармацевтического │
│ образования; │
│ - ЗППФП. │
│ │
│Макросреда фармацевтической помощи │
│Системы: законо- и нормотворческая, экономическая, демографическая, │
│политическая, природная среда и др. │</pre>
└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Она отличается от модели фармацевтического маркетинга (рис. 3) своей социальной направленностью и целью - удовлетворения действительных, основанных на достижениях доказательной медицины, а не искусственно формируемых, запросов в фармацевтической помощи, а также тем, что получаемая в результате деятельности системы прибыль реинвестируется только для развития этой системы.
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│Рис. 3 │
│ │
│АБСТРАКТНАЯ ГРАФИЧЕСКАЯ ГИПОТЕТИЧЕСКАЯ ОТКРЫТАЯ МОДЕЛЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО МАРКЕТИНГА │
│ │
│ Вход Подсистема и элементы Выход │
│ ─────────> фарммаркетинга, обеспечивающие: ──────────> │
│ Сигналы: - Изучение запросов и их Прибыль ─────> Накопление │
│ ┌─> - Формируемые и формирование с целью получения ──────> │ │ (обогащение) │
│ │ контролируемые прибыли. ┌───┘ V │
│ │ запросы - Изучение потребительского │ Инвестиции в любой бизнес │
│ │ потребителей в поведения и управление им. │ │ │
│ │ фармтоварах. - Выработка приемов и способов │ V │
│ │ - Ресурсы: формирования спроса и │ ┌─ Инвестиции в инновации │
│ │ финансовые, стимулирования сбыта (ФОССТИС). │ └─> Реинвестирование в развитие│
│ │ материальные, - Конструирование └───> фармбизнеса, финансирование│
│ │ трудовые, конкурентноспособных товаров. затрат на управление │
│ │ информационные. Составление "зеркала товара". потребительским поведением │
│ │ - Сигналы - Управление продвижением товара "ФОССТИС" и др. │
│ │ нормативно- на рынок: поиск и изучение │
│ │ правового поля, целевых сегментов, определение │
│ │ прочие сигналы ниши и др. │
│ │ внешней среды. - Формулирование политик: ──────> Сформированные запросы ──┐│
│ │ ценовой, товарной, кадровой, ││
│ │ производства и распределения ││
│ │ товаров, др. ││
│ │ - Управление и координация ──────> Удовлетворенные запросы ││
│ │ маркетинговой деятельности. ││</pre>
│ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘│
<pre class="legal-pre">│ │
│ Внешняя среда │
│ Система правового регулирования, в том числе защиты прав потребителей, правового │
│ регулирования фармдеятельности (генераторы законов, норм), системы медицинского │
│ обеспечения, противоэпидемиологических и санитарно-гигиенических мероприятий, │
│ экономики, народонаселения, экологической ситуации и др. │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Несмотря на очевидную прогрессивность доктрины фармацевтической помощи, она еще не получила должного признания и использования. Это объясняется, прежде всего, тем, что среди властных структур и общественного мнения не созрело понимание своевременности широкого ее внедрения в практику здравоохранения, общественные лидеры не оценили значение морально-нравственных норм и правил в системе обращения аптечных товаров.
Сложившаяся ситуация требует значительного усиления активности прогрессивных ученых и практиков по выработке, закреплению в общественном сознании и профессиональной фармацевтической деятельности морально-нравственных норм, принципов и иных механизмов, обеспечивающих нужды сограждан, общества и государства, внедрение доктрины фармацевтической помощи как основы философии фармацевтической деятельности XXI века.