Статья: Этико-правовые вопросы использования тканей и органов человеческих эмбрионов в научных и медицинских целях

(Мотова Е.А.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2021, № 2)

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

В связи со стремительным развитием биомедицины по-прежнему актуальными остаются этико-правовые вопросы использования тканей и органов человеческих эмбрионов в научных и медицинских целях. Нерешенными продолжают оставаться вопросы, касающиеся правового статуса эмбриона, момента, с которого можно говорить о начале человеческой жизни и о «личности, нуждающейся в защите прав», и множество других этико-правовых вопросов. В статье автор пытается ответить на эти и другие вызовы современности, а также анализирует международное и национальное законодательство в этой области, что позволяет сделать вывод: применение биомедицинских технологий нуждается в своевременной и адекватной правовой регуляции, определяющей границы биотехнологического вмешательства в жизнь человека.

Ключевые слова: медицинское право, биоэтика, биомедицина, эмбрион, эмбриональные стволовые клетки, юриспруденция, законодательство, международное право, национальное право.

ETHICAL AND LEGAL ISSUES OF THE USE OF TISSUES AND ORGANS OF HUMAN EMBRYOS FOR SCIENTIFIC AND MEDICAL PURPOSES

E.A. Motova

Motova Ekaterina Andreevna — postgraduate student of the Department of State Studies, General Legal and Socio-Humanitarian Disciplines of the Institute of legislation and comparative law under the Government of the Russian Federation, Moscow.

The author declares that there is no conflict of interest.

In connection with the rapid development of biomedicine ethical and legal issues of the use of tissues and organ embryos in scientific and medical purposes remain relevant. Outlines continue to be issues related to the legal status of the embryo, the moment from which we can talk about the start of human life and about the «personality in need of protection of rights» and many other ethical and legal issues. The author is trying to answer these and other challenges of modernity, and analyzes international and national legislation in this area, which allows us to conclude: the use of biomedical technologies needs timely and adequate legal regulation, which determines the boundaries of biotechnological intervention in human life.

Key words: medical law, bioethics, biomedicine, embryos, embryonic stem cells, jurisprudence, legislation, international law, national law.

Во второй половине XX века произошел беспрецедентный прогресс новых медицинских технологий: был расшифрован геном человека, начали распространяться вспомогательные репродуктивные технологии, осуществляться трансплантации органов и тканей человека, изучаться технологии клонирования и т.д. Все это положило начало так называемой биомедикализации общества. В центре внимания оказалось не столько тело человека, сколько его потенциальные конфигурации и возможности [4, с. 189].

На сегодняшний день биомедицина — это то направление, где по определению в исследованиях для экспериментов или терапии задействуются человеческие материалы, например человеческие эмбрионы (зародыши), которые также становятся объектами экспериментальных исследований биологии и медицины [8, с. 317]. В связи с этим возникает вопрос: почему это происходит? Ряд специалистов считают, что эмбрион, будучи отделенным от организма матери в процессе медицинского вмешательства (искусственного прерывания беременности) либо под воздействием естественных факторов (выкидыша), становится вещью особого рода, обладающей уникальными полезными свойствами, которые при правильном культивировании и хранении бессмертны и обладают способностями органогенеза [2, с. 37 — 38]. Как известно, эмбриональные стволовые клетки, выделенные на ранней стадии развития эмбриона, способны трансформироваться в любые типы клеток и тканей, например: половые, мышечные, нервные, плацентарные, эмбриональные оболочки и др. В настоящее время эти клетки могут быть использованы в трансплантологии, иммунологии, в генной терапии, гематологии, фармакотоксикологии, при тестировании лекарственных средств и пр. Уже сегодня существуют методики, позволяющие получать из эмбриональных клеток нейроны (основные клетки нервной системы), кардиомиоциты (клетки сердца), клетки печени и поджелудочной железы. Думается, что именно поэтому человеческие эмбрионы представляют наибольший интерес для научных исследований [2, с. 37 — 38]. Таким образом, XXI век ознаменован повышением роли и значения биоэтики, ее переходом на глобальный уровень, что обусловлено стремительным развитием медицинских технологий и научных исследований, наблюдаемых в последние десятилетия [9, с. 15].

Вышеуказанные способы получения эмбриональных стволовых клеток вызывают многочисленные вопросы и споры относительно этической и юридической правомерности проведения исследований на человеческих эмбрионах, а также вопрос о ценности их жизни. Кроме того, возникает и ряд других вопросов, которые продолжают носить дискуссионный характер, так как до сих пор не нашли своего окончательного решения ни среди ученых, ни среди законодателей ни одной страны мира. К таким вопросам относятся:

• насколько необходимы и оправданны научные исследования эмбриональных стволовых клеток человека?
• допустимо ли в процессе аборта разрушение человеческой жизни на стадии ее развития ради прогресса медицины и насколько это соответствует моральным и этическим нормам?
• достаточно ли проработана правовая база для использования биотехнологий?
• что такое «начало жизни», и с какого момента можно говорить о «личности, нуждающейся в защите прав»?
• что подлежит защите: половые клетки человека или эмбрион с момента оплодотворения, плод с какого-то определенного этапа внутриутробного развития или человек с момента его появления на свет?

В одной из своих работ мы попытались обозначить собственную точку зрения на один из вышепоставленных вопросов, который касается определения начала жизни, а также возникновения права на жизнь ребенка, точнее говоря, с какого момента он нуждается в защите. По нашему мнению, в проведенном ранее исследовании доказывается, что человеческая жизнь начинается с момента зачатия (это подтверждается научными исследованиями о биологической сущности человеческого эмбриона) и именно с этого момента можно говорить о том, что эмбрион нуждается в защите своего важнейшего права — права на жизнь [6, с. 194 — 195].

В пользу утверждения о начале человеческой жизни с момента зачатия говорит еще и тот факт, что человек есть целостное существо изначально, что не позволяет ему быть человеком сначала на одну десятую, потом наполовину, а затем уже «целым». В своих исследованиях, в частности в фундаментальном труде «Эмбриология о начале человеческой жизни» [9], это доказывает и известный российский ученый-эмбриолог Д.В. Попов. Он утверждал, что, изучив всю профессиональную литературу, так и не нашел аргументированного и заслуживающего внимания обоснования тому, что 14-й день считается началом какого-то качественно нового периода в жизни человеческого эмбриона [7, с. 84 — 85].

Следовательно, можно сделать промежуточный вывод о том, что эмбрион в процессе своего внутриутробного развития проявляет уже существующие, но до времени скрытые свойства. Так, в зиготе, оплодотворенной яйцеклетке, т.е. в человеке, после зачатия есть все, что и у взрослого, только в одной клетке. Эту мысль хорошо проиллюстрировал член Церковно-общественного совета по биомедицинской этике протоиерей Максим Обухов. Он пишет: «После оплодотворения (зачатия) начинается деление клеток. Сначала образуются две клетки, потом четыре, восемь и так далее, вплоть до биологической смерти. Когда из одной клетки образуются две, то ни одна из них никогда не будет устроена сложнее, чем та клетка, из которой они сформировались. Происходит только дифференциация, узкая специализация клеток: из зиготы произойдут и жировые клетки, и клетки соединительной ткани, и все остальные, но ни одна из них не будет более сложно устроена, чем самая первая» [7, с. 86].

Следовательно, это доказывает, что с момента зачатия человеческий эмбрион обладает всеми характеристиками человеческого индивидуума, при этом на всем протяжении внутриутробного развития новый человеческий организм не может считаться частью тела матери, так как он генетически отличен от матери и телесно самостоятелен [3, с. 11; 9].

Но существует и другая точка зрения, согласно ей эмбрион представляет собой часть организма женщины, которым она вправе распоряжаться по своему усмотрению, а также человек приобретает право на жизнь только с момента рождения.

Переходя к анализу законодательства, мы видим, что право на жизнь закреплено во всех важнейших международных актах, таких как Всеобщая декларация прав человека <1>, Международный пакт о гражданских и политических правах <2>, Европейская конвенция о защите прав человека и основных свобод <3>.

---

<1> Всеобщая декларация прав человека // Международные акты о правах человека. Сборник документов. М., 1998. С. 39 — 43.

<2> Международный пакт о гражданских и политических правах (Принят Резолюцией 2200 (XXI) на 1496-м пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН 16.12.1966) // Ведомости Верховного Совета СССР. 1976. № 17. Ст. 6.

<3> Конвенция о защите прав человека и основных свобод (заключена в г. Риме 04.11.1950) // Собрание законодательства РФ. 2001. № 2. Ст. 163.

В преамбуле Декларации прав ребенка подчеркивается: «...ребенок, ввиду его физической и умственной незрелости, нуждается в специальной охране и заботе, включая надлежащую правовую защиту, как до, так и после рождения...» <4>. Это же положение повторяется в Конвенции ООН о правах ребенка <5>. В Американской конвенции о правах человека сказано: «Каждый человек имеет право на уважение его жизни. Это право защищается законом и, как правило, с момента зачатия» <6>.

---

<4> Декларация прав ребенка: принята 20.11.1959 Резолюцией 1386 (XIV) на 841-м пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН // Международная защита прав и свобод человека: Сб. документов. Москва: Юридическая литература, 1990. С. 385 — 388.

<5> Конвенция о правах ребенка: одобрена Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989, вступила в силу для СССР 15.09.1990 // Сборник международных договоров СССР. Вып. XLVI, 1993.

<6> Американская конвенция о правах человека, заключенная в г. Сан-Хосе 22.11.1969 (Россия не участвует) / Международные акты о правах человека. Сборник документов. Изд. 2. М.: Норма-ИНФРА-М, 2002. С. 867 — 886.

Вышеуказанные положения свидетельствуют о том, что международно-правовые акты направлены на установление обязательств по надлежащей защите эмбрионов и показывают, что делить их на более ценные и менее ценные невозможно. Следовательно, любая установка, предполагающая возможность умерщвления человека в любом возрасте, начиная с зачатия, приводит к оправданию убийства. Это еще раз подтверждает, что человеческие эмбрионы должны быть защищены с момента их образования в результате зачатия и до рождения ребенка, поскольку речь идет о развитии человеческого существа, жизнью которого нельзя жертвовать ради исследовательских целей [7, с. 87].

Однако в ряде стран, например в Соединенных Штатах Америки для федеральных фундаментальных исследований разрешено использовать эмбриональные стволовые клетки, которые были получены до 9 августа 2001 г., но пополнять клеточные линии нельзя [8, с. 321].

Основными законодательными актами в этой области в Великобритании являются: Закон о фертилизации человека и эмбриологии 1990 года <7> и Положение о фертилизации человека и эмбриологии (для исследовательских целей) 2001 года <8>. Указанные акты на законодательном уровне разрешают эксперименты с эмбриональными стволовыми клетками для терапевтического клонирования клеток больного человека, создание банков клеток, создание и клонирование зародышей до четырнадцатого дня развития [1, с. 27].

---

<7> Human Fertilisation and Embryology Act 1990 // Legislation.gov.uk. [Электронный ресурс]. Режим доступа URL: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/1990/37/contents (дата обращения: 15.11.2021).

<8> Human Fertilisation and Embryology (Research Purposes) Regulations 2001 // UK Legislation 2001 no. 188. [Электронный ресурс]. Режим доступа URL: http://www.legislation.gov.uk/uksi/2001/188/pdfs/uksi_20010188_en.pdf (дата обращения: 15.11.2021).

В Японии разрешены исследования эмбрионов, остающихся после процедуры искусственного оплодотворения. Закон позволяет клонирование зародышей до четырнадцатого дня развития для выделения эмбриональных стволовых клеток и создания банков клеток [8, с. 321].

Однако есть и такие европейские страны, например Словацкая Республика и Чешская Республика, в которых на конституционном уровне закреплено положение о том, что человеческая жизнь достойна охраны еще до рождения. Также согласно Закону Федеративной Республики Германии «О защите эмбриона» <9> и Закону «Об обеспечении защиты эмбрионов в связи с ввозом и использованием человеческих эмбриональных стволовых клеток» <10> действует запрет на получение эмбриональных стволовых клеток, так как по национальному праву жизнь человека начинается с момента оплодотворения, однако ученым разрешено работать с клетками, импортированными из других стран, а также с клетками животных и стволовыми клетками из тканей взрослого человека [8, с. 321].

---

<9> Gesetz zum Schutz von Embryonen [Elektronische Ressource]: Bundesgesetz, 1990 i. // Bundesministerium der Justiz und fur Verbrauchercyutz. Zugriffsmodus: http://www.gesetze-im-internet.de/eschg/index.html (дата обращения: 15.11.2021).

<10> Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen [Elektronische Ressource]: Bundesgesetz (Bundesrepublik Deutschland), 2002 // Bundesministerium der Justiz und fur Verbrauchercyutz. 2017. Zugriffsmodus: http://www.gesetze-im-internet.de/stzg/BJNR227700002.html (дата обращения: 15.11.2021).

Обращаясь к законодательству Российской Федерации, следует отметить, что в ст. 17 Конституции Российской Федерации закреплено положение, в силу которого права и свободы человека неотчуждаемы и принадлежат каждому от рождения <11>. Следовательно, государство связывает возникновение прав и свобод с определенным юридическим фактом — отделением плода от тела матери. Таким образом, в Российской Федерации правами человек обладает с момента рождения [6, с. 194 — 195].

---

<11> Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 года) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 № 2-ФКЗ, от 21.07.2014 № 11-ФКЗ, от 14.03.2020 № 1-ФКЗ) // Российская газета. № 144. 04.07.2020.

Необходимо отметить, что Российской Федерацией до сих пор не ратифицированы международно-правовые документы, заложившие первые подходы к решению вопросов, связанных с разработкой и применением биомедицинских технологий. Основными юридически обязательными документами в этой сфере являются Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины от 4 апреля 1997 г., которая не определяет правовой статус эмбриона, но содержит положения об исследованиях на эмбрионах in vitro:

«1. В случаях когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах in vitro, он должен обеспечивать также надлежащую защиту эмбрионов.»

2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях» <12>.

---

<12> Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (принята в г. Овьедо 04.04.1997) // [Электронный ресурс] URL: http://docs.cntd.ru/document/901808464 (дата обращения: 15.11.2021).

К Конвенции приняты дополнительные протоколы, касающиеся запрещения клонирования человеческих существ, трансплантации органов и тканей человеческого происхождения, биомедицинских исследований, генетического тестирования в медицинских целях. Кроме того, приняты Всеобщая декларация ООН о геноме человека и правах человека от 11 ноября 1997 г. <13>, Декларация ООН о клонировании человека от 8 марта 2005 г. <14>, Всеобщая декларация ЮНЕСКО о биоэтике и правах человека от 19 октября 2005 г. <15>

---

<13> Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека: принята 11.11.1997 Генеральной конференцией ООН по вопросам образования, науки и культуры // [Электронный ресурс]. URL: http://www.un.org/russian (дата обращения: 15.11.2021).

<14> Декларация ООН о клонировании человека: принята Резолюцией 59/280 Генеральной Ассамблеи от 08.03.2005 // [Электронный ресурс]. URL: http://www.un.org/russian/documen/declarat/decl_clon.pdf (дата обращения: 15.11.2021).

<15> Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека: принята Резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19.10.2005 // [Электронный ресурс]. URL: http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180r.pdf (дата обращения: 15.11.2021).

Фактически только несколько законов в той или иной степени касаются заявленной нами проблематики. Так, в Федеральном законе от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» введен запрет на работы со стволовыми клетками с целью создания человека, генетически идентичного другому живому или умершему человеку <16>. Однако действие Федерального закона не распространяется на клонирование организмов в иных целях [10, с. 12].

---

<16> Федеральный закон от 20.05.2002 № 54-ФЗ (ред. от 08.03.2010) «О временном запрете на клонирование человека» // Собрание законодательства РФ. 27.05.2002. № 21. Ст. 1917.

Принятый сравнительно недавно Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах» за пределами своего действия оставил отношения, возникающие при обращении клеток и тканей человека в научных и образовательных целях [9, с. 12 — 13]. Но п. 4 ст. 3 данного Закона все же закрепляет недопустимость создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов, а также недопустимость использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса (п. 5 ст. 3) <17>.

---

<17> Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ (с изменениями на 11.06.2021) «О биомедицинских клеточных продуктах» // Российская газета. № 139. 28.06.2016.

В связи с этим некоторые ученые высказывают мнение о допустимости использования биологического материала невостребованных эмбрионов, полученных в результате ЭКО, для исследовательских целей, так как в настоящий момент они имеют статус медицинских отходов, оставшихся после процедуры экстракорпорального оплодотворения, но при этом являются ценнейшим материалом для культивирования дифференцированных стволовых клеток [5, с. 170 — 171].

По нашему мнению, которое согласуется с мнением Европейского суда по правам человека (Постановление от 27.08.2015 по делу «Паррилло (Parrillo) против Италии») <18>, использование таких эмбрионов поднимает сложные нравственные и этические проблемы. Мы также согласны с мнением Д.А. Пастуховой, полагающей, что использование зародышей для получения эмбриональных стволовых клеток является неэтичным, даже с учетом благородных целей, преследуемых медициной. Не стоит забывать, что кроме эмбрионов существуют и другие источники получения стволовых клеток, например, если использовать стволовые клетки из тканей взрослого организма, то некоторые этические вопросы автоматически будут сняты [8, с. 322].

---

<18> Постановление Европейского суда по правам человека от 27.08.2015 «Дело „Паррилло (Parrillo) против Италии“ (жалоба № 46470/11) // Прецеденты Европейского суда по правам человека, 2015, № 12(24).»

Таким образом, законодательство Российской Федерации, осуществляющее регулирование отношений, касающихся использования тканей эмбрионов в исследовательских и медицинских целях, характеризуется некоторой архаичностью, фрагментарностью, пробельностью и нуждается в обновлении [8, с. 12].

В заключение хотелось бы отметить, что использование эмбрионов в исследовательских и медицинских целях является одной из самых перспективных отраслей медицины в XXI веке, но вместе с тем и наиболее проблемной в биоэтике. Это связано с тем, что в настоящее время нерешенными продолжают оставаться ряд вопросов, в том числе и вопросы о правовом статусе эмбриона и начале человеческой жизни, вопрос допустимости использования абортированного материала и др.

Говоря об использовании тканей и органов человеческих эмбрионов в научных и медицинских целях, мы видим, что в ряде законодательных актов присутствует идея о ценности человеческой жизни до рождения, но в то же время на практике превалирует позиция, которая предполагает возрастание ценности и правовой защиты эмбриона по мере того, как он приобретает внешние черты, характерные для человека.

По нашему мнению, несмотря на имеющийся массив законодательной базы в сфере использования тканей и органов человеческих эмбрионов в научных и медицинских целях, законодательный массив характеризуется недостаточной проработанностью и отсутствием общеевропейского консенсуса в данной области, что диктует необходимость мировому сообществу разработать единый правовой стандарт, запрещающий или разрешающий использование эмбриональных стволовых клеток в научных исследованиях и медицине. Кроме того, необходимо создать нормы, регулирующие порядок и пределы использования эмбриональных стволовых клеток, предусматривающие ответственность за неправомерное их использование.

1. Акопян А.С., Белоусов Д.Ю., Рысулы М.Р., Куликов А.В. Некоторые актуальные проблемы клинических исследований стволовых клеток // Качественная клиническая практика. 2010. № 1. С. 22 — 28.

2. Антонова А.И. Правовые проблемы использования тканей абортированных эмбрионов для трансплантации // Российский следователь. 2009. № 8. С. 37 — 39.

3. Белобрагина Н.А. Право на жизнь: конституционно-правовой механизм обеспечения и защиты: Автореферат дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.02. М., 2012. 18 с.

4. Войнилов Ю.Л., Полякова В.В. Мое тело — моя крепость: общественное мнение о биомедицинских технологиях // Социология власти. 2016. № 1. С. 185 — 207.

5. Иванов Д.В., Чабаненко А.В. Закон о клеточных продуктах: прорыв или поражение? // Вестник новых медицинских технологий. 2017. № 4. С. 166 — 176.

6. Мотова Е.А. Право на жизнь: аборт как этико-правовая проблема современного общества // Медицинское право: теория и практика. 2018. № 4(2). С. 194 — 200.

7. Обухов Максим., прот. Этический аспект манипуляций над эмбрионами // Православие и проблемы биоэтики. Сборник работ. 2017. С. 84 — 88.

8. Пастухова Д.А. Биомедицина и использование человеческих эмбрионов: проблемы правового регулирования // Сборник материалов Всероссийской молодежной научной конференции «Гуманитарная дипломатия: личность, социум и мир» (Екатеринбург, 2021 апреля 2018 г.). Екатеринбург: Издательство Уральского университета, 2018. С. 316 — 324.

9. Попов Д.В. Эмбриология о начале человеческой жизни // [Электронный ресурс] URL: http://www.noabort.net/medic (дата обращения: 15.11.2021).

10. Цомартова Ф.В., Помазанский А.Е., Никитина Е.Е., Нанба С.Б., Мельник Т.Е., Хромова Н.М. Право и биомедицина: Монография / Отв. ред. Ф.В. Цомартова. М.: ИЗиСП; Норма; ИНФРА-М, 2021. 136 с.

Подписано в печать

13.12.2021

---