Статья. «Есть опасения, что это только начало»

(К.Седов)

(«Фармацевтический вестник», 2010, № 8)

«Фармацевтический вестник», 2010, № 8

По положениям законопроекта «Об обращении ЛС» выступают все новые рецензенты. Теперь свои замечания к проекту представила Общественная палата. Оказалось, что представители совещательного органа существенных недостатков в принятом в первом чтении документе не обнаружили. Напротив, некоторые требования «общественники» рекомендуют ужесточить. В частности, был поднят вопрос о необходимости государственного регулирования цен на все без исключения лекарства, а не только на препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС. Кроме того, члены Общественной палаты предложили исключить рекламу лекарств из неспециализированных средств массовой информации. Свои замечания к законопроекту Общественная палата направит в Госдуму.

Комиссия по охране здоровья и экологии Общественной палаты РФ 25 февраля провела обсуждение проекта федерального закона «Об обращении лекарственных средств». На нем «общественники» представили Проект заключения по результатам общественной экспертизы. Задачу, стоявшую перед членами рабочей группы, сформулировал председатель комиссии — проф. ММА им. И. М. Сеченова Евгений Ачкасов: «Закон необходим, но важно к моменту его выхода разработать систему его реализации».

С результатами экспертизы законопроекта собравшихся ознакомила генеральный директор фармкомпании ООО «Асторат-Элиста» Лилия Кичикова. По ее словам, закон будет способствовать решению своей основной задачи — снижению цен и обеспечению доступности лекарств. Одобрив содержание основных новелл, члены комиссии ограничатся тем, что направят в Госдуму отдельные рекомендации по его улучшению.

Из всех рекомендаций, озвученных членами Общественной палаты, наиболее горячее обсуждение вызвало предложение о запрете рекламы лекарственных препаратов в неспециализированных СМИ. Основным аргументом «общественников» в пользу этого шага является тот факт, что самолечение зачастую приводит к тяжелым осложнениям. Так, в своем весьма эмоциональном выступлении Евгений Ачкасов привел несколько примеров из собственной врачебной практики: «Привозят пациента с перитонитом. Спрашиваем: „Где же вы были три дня назад, когда боли в животе только начались?“ Отвечают: „А мы дома сами лечились таблетками, которые рекламируют“. Или мажут известным всем телезрителям гелем больную спину, когда у них поврежден позвоночник и срочно надо к врачу!»

Единственным, кто попытался вступиться за рекламу, оказался генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев: «В мире достаточно активно развивается философия ответственного самолечения. Связано это с тем, что она позволяет снизить нагрузку на стационары, сделать препараты более доступными в отдаленных сельских районах. Эта сфера действительно требует дополнительного регулирования. Но крайне опасно выплеснуть с водой ребенка».

В целом члены Комиссии по охране здоровья и экологии остались удовлетворены тем, какое значение в законопроекте придается контролю качества лекарственных средств. В то же время Общественная палата рекомендует ввести более четкий порядок мониторинга безопасности лекарственных препаратов с обязательным подключением профильных специалистов. Кроме того, авторы поправок к законопроекту считают крайне важным определить четкие критерии по аттестации экспертов и аккредитации медицинских организаций, участвующих в клинических исследованиях.

Некоторые нормы будущего закона члены Общественной палаты предлагают ужесточить. «Наиболее значимой статьей законопроекта является государственное регулирование цен, — заявила Лилия Кичикова. — Установление предельных торговых и розничных надбавок — это положительный момент в плане прозрачности ценообразования, а также снижения и стабилизации цен. Однако необходимо рассмотреть возможность постепенного перехода на госрегулирование цен на все лекарственные препараты».

Кроме того, члены Общественной палаты рекомендуют исключить возможность продвижения лекарственных препаратов с привлечением медицинских работников, закрепив в тексте законопроекта соответствующую норму. Подобное лоббирование Лилия Кичикова назвала открытой формой коррупции.

Еще одно пожелание Общественной палаты касается обязанности аптечных организаций обеспечивать минимальный ассортимент препаратов. По мнению членов Комиссии по охране здоровья и экологии, целесообразно установить минимальный ассортимент для каждого вида аптечного учреждения — отдельно для аптек, аптечных киосков, пунктов и магазинов. Однако директор Департамента развития фармрынка и рынка медтехники Минздравсоцразвития России Диана Михайлова, поблагодарив членов Общественной палаты за профессиональную и глубокую проработку законопроекта, предложение о создании нескольких перечней минимального ассортимента не поддержала. «Это перечень ЛС, который должен быть во всех аптечных учреждениях, независимо от того, крупная ли это аптека или аптечный киоск», — заявила г-жа Михайлова. По ее словам, в настоящий момент в министерстве закончена работа по пересмотру минимального ассортимента, и в ближайшее время соответствующий приказ будет представлен министру на подпись. Кроме того, разработаны критерии отбора препаратов в список минимального ассортимента. «Перечень будет меньше, но это будут самые востребованные лекарства», — уточнила Диана Михайлова. Возразила г-же Михайловой исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева. Она, в частности, предложила внести в законопроект соответствующие требования к оптовым организациям: «Мы поддерживаем рекомендации по минимальному ассортименту, но напоминаем, что аптека транслирует только то, что есть на фармрынке».

Директор НИИ неотложной детской хирургии и дерматологии Леонид Рошаль отметил, что закон «Об обращении ЛС» «состоялся», но посоветовал разработчикам законопроекта «не стесняться вызывать огонь на себя» и больше контактировать со всеми заинтересованными организациями, такими как отраслевые ассоциации и пациентские объединения.

Представители фармбизнеса, присутствовавшие на заседании, добавили «ложку дегтя» в оценку законопроекта и напомнили об угрозе вымывания дешевых отечественных препаратов из ассортимента аптеки производственных линеек. Виктор Дмитриев напомнил собравшимся историю с атропином, производство которого в силу нерентабельности было прекращено. «Компания „Дальхимфарм“, выпускавшая препарат, снизила цену на него почти вдвое. В результате на конец 2009 г. атропин отпускался по цене ниже себестоимости. Согласно новой методике, предельная цена будет фиксироваться исходя из средневзвешенной годовой цены на препарат, а установленные цены будут пересматриваться только через год. Поэтому руководство компании приняло решение не работать себе в убыток», — пояснил г-н Дмитриев. Его поддержала Нелли Игнатьева: «Есть опасения, что это только начало, и вымывание лекарственных препаратов будет продолжаться».

Вместе с тем члены РААС к регулированию цен относятся положительно — по словам г-жи Игнатьевой, прозрачные механизмы ценообразования смогут облегчить общение между аптекой и потребителем. Леонид Рошаль к замечаниям представителей бизнеса отнесся с пониманием. «Я сторонник жесткого регулирования цен, потому что от этого зависит здоровье. Однако важно, чтобы в результате принятия закона мы не задушили отечественную Фарминдустрию», — отметил профессор.

---