Статья: Эктогенетические технологии как способ спасения жизни ребенка: к вопросу их применения и законодательного регулирования

(Мотова Е.А.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2022, № 1-2)

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

В XXI веке стремительное развитие биотехнологий приводит к борьбе за первенство в создании новых действующих технологий, включая те, которые были бы способны не только спасти плод, рожденный с низкой и экстремально низкой массой тела, но и сделать это с помощью эктогенетических технологий, что становится возможным благодаря artificial womb technology. Однако ее создание порождает множество социальных, нравственно-этических и правовых проблем. Автором настоящей статьи предпринята попытка описать историю возникновения идеи об искусственной утробе, способах ее применения, а также этико-правовых и социальных проблем, волнующих современное общество. Этим исследованием впервые в России затрагиваются вопросы законодательного регулирования в случае создания и внедрения в практическую жизнь искусственной утробы, что, по нашему мнению, должно привлечь внимание заинтересованных профессиональных сообществ к этой теме, так как согласно прогнозам исследователей ее изобретение и внедрение может произойти в течение ближайших 5 — 10 лет.

Ключевые слова: право, биоэтика, биотехнологии, эктогенетические технологии, искусственная утроба, искусственная матка, недоношенные дети, эмбрион, этико-правовые проблемы, социальные проблемы.

ECTOGENETIC TECHNOLOGIES AS A WAY TO SAVE A CHILD'S LIFE: TO THE QUESTION OF THEIR APPLICATION AND LEGISLATIVE REGULATION

E.A. Motova

Motova Ekaterina Andreevna — specialist of the Department of Theory of Law and Interdisciplinary Studies of Legislation, Postgraduate Student of the Department of State Studies, General Legal and Social and Humanitarian Disciplines Institute of Legislation and Comparative Law under the Government of the Russian Federation, Moscow.

The author declares no conflict of interest.

In the 21st century, the rapid development of biotechnology leads to a struggle for supremacy in the creation of new effective technologies, including those that would be able not only to save a fetus born with low and extremely low body weight, but also to do this with the help of ectogenetic technologies, which becomes possible thanks to artificial womb technology. However, its creation gives rise to many social, moral, ethical and legal problems. The author of this article has made an attempt to describe the history of the idea of an «artificial womb», the ways of its application, as well as the ethical, legal and social problems that concern modern society. This study is the first in Russia to address the issues of legislative regulation in the case of the creation and implementation of an «artificial womb» in practical life, which, in our opinion, should attract the attention of interested professional communities to this topic, since, according to the researchers' forecasts, its invention and implementation may occur within the next 5 — 10 years.

Key words: law, bioethics, biotechnologies, ectogenetic technologies, artificial womb, artificial womb, premature babies, embryo, ethical and legal problems, social problems.

Мы живем в удивительное время, которое некоторые ученые называют веком четвертой промышленной революции, или Индустрией 4.0. В веке, где активное развитие получают прорывные технологии, включающие в себя нано-, био-, информационно-коммуникативные, когнитивные технологии и сопряженные с ними науки, изучающие социальные процессы. В связи с этим актуализируются и обостряются теоретические и практические проблемы в правовом пространстве, ставя перед нами вопросы, касающиеся прежде всего влияния результатов и последствий научно-технического прогресса на право. Уже сегодня научно-технический прогресс способствует борьбе с женским и мужским бесплодием, планированию беременности, диагностированию врожденных пороков развития плода, помогая с помощью интенсивной и реанимационной терапии возвращать к жизни недоношенных детей, ранее обреченных на смерть [1, с. 230].

На протяжении веков неутешительная статистика по смертности недоношенных и экстремально недоношенных детей заставляла ученых задумываться о необходимости создания более совершенных технологий, которые были бы способны имитировать идеальную среду для недоношенных детей. Неудивительно, что именно сейчас, когда мы обладаем знаниями, которыми раньше не владели, разворачивается настоящая борьба за первенство в создании новой действующей технологии, которая поможет не только спасти плод, рожденный с массой тела менее 500 — 1 000 грамм <1>, но и будет способствовать внематочному развитию эмбрионов. По мнению ученых, это возможно при помощи эктогенеза (в переводе с греческого трактуется «снаружи» и обозначает зарождение жизни все человеческого тела) и эктогенетических технологий, одна из которых называется artificial womb technology (далее — искусственная утроба, искусственная матка) [7, с. 68], под которыми понимают такой вид технологий, который бы способствовал не только зарождению жизни вне человеческого тела, но и дальнейшее поддержание жизнеспособности эмбриона и развития до жизнеспособного плода без осложнений в случае необходимости отделения плода от тела матери.

---

<1> Клинические рекомендации «Преждевременные роды» (утв. Министерства здравоохранения РФ, 2020) // Текст размещен на сайте «Рубрикатор наблюдаемого обнаружения» 10.11.2020. URL: https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsii-prezhdevremennye-rody-utv-minzdravom-rossii/ (дата обращения: 11.04.2022).

История создания artificial womb technology. Первые упоминания об инкубаторе для младенцев появляются в середине XIX века. Именно тогда французским хирургом Жаном-Луи-Полем Денюсе была описана инкубаторная кроватка, но была она сконструирована немецким гинекологом и акушером Карлом Креде в 1864 году <2>. А уже в 1870 — 1881 годах французский акушер Стефан Этьен Тарнье впервые использует инкубатор для ухода за недоношенными младенцами в парижском родильном доме. Такой инкубатор Тарнье назвал кувезом, благодаря которому младенческая смертность в этом роддоме за три года снизилась на 28%. Но до популяризации кувезов было еще далеко <3>. Лишь в XX веке врачи начали активно практиковать кувезы, которые сегодня намного совершеннее тех, что были в прошлом, но все еще очень далеки от материнской утробы.

---

<2> Младенец из пакета: что нужно знать об искусственной матке // URL: https://heroine.ru/mladenets-iz-paketa-chto-nuzhno-znat-ob-iskusstvennoj-matke/ (дата обращения: 11.04.2022).

<3> Там же...

В настоящее время корейские, американские и европейские исследователи имеют свои собственные проекты искусственной утробы. К сожалению, Россия в последние десятилетия не участвует в развитии этой биомедицинской технологии. Обращаясь к опыту прошлого, а именно к концу 1960 — 1970 годов, можно узнать, что разработкой и созданием искусственной матки занимался советский ученый Олег Георгиевич Белокуров, работавший в НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта. Ему удалось изобрести искусственную матку и даже провести ряд экспериментов, которые, к сожалению, не получили своего развития [8, с. 65 — 75; 2 с. 280].

Современная российская наука вследствие отсутствия как государственного, так и частного финансирования поставлена в такое положение, которое не позволяет отечественным специалистам заниматься собственными разработками искусственной утробы. Однако так или иначе новая биотехнологическая революция неизбежно затронет и Российскую Федерацию.

Способы применения artificial womb technology. Согласно международному и национальному законодательству каждый ребенок имеет право на жизнь, независимо от того, на каком сроке он родился. Не лишая их этого конституционного права (хотя не исключены ятрогенные заболевания и врачебные ошибки), врачи должны делать все возможное, чтобы спасать жизнь и помогать каждому недоношенному ребенку. Следовательно, ученые, воплощая в жизнь технологию искусственной утробы [2, с. 280] в первую очередь преследуют цель спасения жизни экстремально недоношенных младенцев.

Однако эту биотехнологию можно использовать и в других не менее важных медицинских целях. Рассмотрим каждый из возможных способов ее применения подробнее.

1. Искусственная утроба может помочь женщинам, которые в силу анатомо-физиологических особенностей своего организма не могут самостоятельно забеременеть и родить ребенка (например, по причине бесплодия, отсутствия матки и т.д.).

2. Искусственная утроба поможет спасти ребенка, если женщине предстоит проходить лечение или необходимо любое другое медицинское вмешательство, несовместимое с беременностью, например хирургическое, химио- или лучевая терапия и др. В настоящее время все это является показаниями к прерыванию беременности. В случае же создания искусственной утробы эмбрион или плод пациентки, нуждающейся в соответствующей медицинской помощи, будет размещаться вне тела матери с момента, что обеспечит его сохранение и развитие.

3. Специалисты заверяют, что вынашивание эмбриона при помощи искусственной утробы будет безопаснее не только для женщины, но в большей степени для ребенка. Во-первых, при таком способе развития он всегда будет находиться под медицинским наблюдением. Кроме того, в искусственной утробе полностью исключается не только возможность случайного заражения эмбриона от матери, но и передача через кровеносную систему спиртосодержащих напитков, никотина или наркотических веществ (если его употребляет беременная женщина). Это также позволит сохранять ребенка в случаях развития иммунных конфликтов (гестозы, резус-конфликты).

4. Особой областью применения новой биотехнологии будет являться фетальная хирургия, под которой понимается раздел хирургии, объектом которого является плод в утробе матери. Такой вид хирургического вмешательства очень опасен как для женщины, так и для жизни плода. В случае же изобретения и введения в эксплуатацию искусственной утробы риск летального исхода как женщины, так и плода значительно снизится.

Однако, несмотря на все достоинства рассматриваемой нами биотехнологии, искусственная утроба уже сейчас порождает множество социальных, нравственно-этических и правовых проблем.

Социальные, нравственно-этические и правовые проблемы создания и применения artificial womb technology. Разработка, появление и внедрение в практику биотехнологий, особенно тех, что так или иначе затрагивают репродуктивные права человека, всегда сопровождаются активным обсуждением в общественных и профессиональных сообществах. Вот и сейчас ученые только в начале испытаний искусственной утробы, а общественность уже обсуждает ее негативное влияние.

Особые опасения в обществе вызывает вопрос о распаде в привычном для нас понимании института семьи и необходимость ее создания, ведь с применением рассматриваемой технологии мужчине не нужна будет женщина для того, чтобы стать отцом. Для этого процесса будет достаточно просто найти донора яйцеклетки, подсадить эмбрион в искусственную утробу, то есть провести процедуру экстракорпорального оплодотворения, искусственно выносить и воспроизвести на свет плод. Однако, по нашему мнению, эту проблему можно решить с помощью законодательного ограничения круга субъектов, имеющих право воспользоваться технологией искусственной утробы. Так, например, в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (возможно в будущем название закона будет скорректировано) можно дать краткую дефиницию искусственной утробы и закрепить круг субъектов, имеющих право воспользоваться данной технологией. Например, семейная пара (официально зарегистрированная в органах ЗАГСа), в которой женщина по медицинским показаниям (к примеру, в случае угрозы для жизни женщины при вынашивании ребенка, страдающей проблемой бесплодия) и (или) мужчина не могут зачать ребенка без использования эктогенетической технологии искусственной утробы. Такая невозможность должна быть официально подтверждена, например, выпиской из медицинской карты одного или двух супругов. По нашему мнению, такое законодательное закрепление поможет сохранить институт семьи в привычном для нас понимании.

Другая не менее важная проблема, хотя и имеющая сегодня сугубо теоретическое значение антиутопического характера, которая беспокоит общество, связана с контролем рождаемости. По мнению общества, в случае создания и использования искусственной утробы люди могут начать отказываться от возможности самостоятельного воспроизводства себе подобных или же и вовсе могут быть лишены этого. Такая картина мира описана в романе-антиутопии Олдоса Хаксли «О дивный новый мир». У Хаксли государство посредством пропаганды убедило людей в том, что естественное живорождение — это анахронизм и людям следует отказаться от этой функции в пользу государства, которое может выращивать людей на специальных заводах — инкубаториях.

Сегодня репродуктивные права и права детей находятся под особым контролем и защитой государства. Центральным и основополагающим документом в области защиты прав детей является Конвенция о правах ребенка, принятая Генеральной Ассамблеей ООН в 1989 году. В ней, в ст. 6, четко отражено следующее: «Каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка» <4>. Наша страна ратифицировала выше цитируемую Конвенцию Постановлением ВС СССР от 13 июня 1990 года № 1559-1, тем самым став государством-участником, обязавшись следовать его положениям и принципам, а в случае несоблюдения нести ответственность перед международным сообществом. В связи с этим Президентом Российской Федерации был издан Указ «О первоочередных мерах по реализации Всемирной декларации об обеспечении выживания, защиты и развития детей в 90-е годы» <5>. В декабре 1992 года во исполнение вышеуказанной Конвенции было принято Постановление «О переходе на рекомендуемые Всемирной организацией здравоохранения критерии живорождения и мертворождения» (в настоящее время данное Постановление утратило силу). Это привело к увеличению числа зарегистрированных новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении (от 500 до 1 000 грамм). Ныне действует Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке ее выдачи», в котором экстремально недоношенными признаются новорожденные с массой тела до 1 000 грамм <6>.

---

<4> Конвенция о правах ребенка: одобрена Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989, вступила в силу для СССР 15.09.1990 // Сборник международных договоров СССР. Вып. XLVI, 1993.

<5> Указ Президента РФ от 01.06.1992 № 543 «О первоочередных мерах по реализации Всемирной декларации об обеспечении выживания, защиты и развития детей в 90-е годы» // Ведомости СНД и ВС РФ. 11.06.1992. № 23. Ст. 1276.

<6> Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 № 1687н (ред. от 13.10.2021) «О медицинских критериях рождения, форме документа о рождении и порядке его выдачи» // Российская газета. № 64. 23.03.2012.

Положения, связанные с репродуктивными правами человека, были представлены в Конвенции о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины от 4 апреля 1997 г. <7> (Российская Федерация не присоединилась к этой Конвенции); во Всеобщей декларации ООН о геноме человека и правах человека от 11 ноября 1997 г. <8>; в Международной декларации ООН о генетических данных человека от 16 октября 2003 г. <9>, во Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека (принята на 18-м пленарном заседании Генеральной конференции ЮНЕСКО) от 19 октября 2005 г. <10> и в Декларации ООН о клонировании человека от 8 марта 2005 г. <11> Основным юридически обязательным документом в этой области является Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства, к которой были приняты дополнительные Протоколы о запрете клонирования человеческих существ, трансплантации человеческих органов и их тканей, биомедицинских исследований и генетического тестирования в медицинских целях [6, с. 13]. Следует отметить, что не все из перечисленных международно-правовых актов были ратифицированы Российской Федерацией.

---

<7> Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине ETS № 164 (принята Комитетом министров Совета Европы 19 ноября 1996 г.) // URL: https://base.garant.ru/2562155/ (дата обращения: 25.04.2022).

<8> Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека: принята 11.11.1997 Генеральной конференцией ООН по вопросам образования, науки и культуры // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/human_genome.shtml (дата обращения: 25.04.2022).

<9> Международная декларация ООН о генетических данных человека // URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml (дата обращения: 25.04.2022).

<10> Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека: принята Резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19.10.2005 // URL: http://unesdoc.unesco.orgimages/0014/001461/146180r.pdf (дата обращения: 25.04.2022).

<11> Декларация ООН о клонировании человека: принята Резолюцией 59/280 Генеральной Ассамблеи от 08.03.2005 // URL: http://www.un.org/russian/documen/declarat/decl_clon.pdf (дата обращения: 25.06.2022).

В системе российского законодательства не менее важное место занимает комплекс правовых актов, затрагивающий социальную сферу. Речь идет о правовом регулировании условий и средств обеспечения прав человека и гражданина, о здоровом и комфортном образе жизни [5, с. 19]. Так, обращаясь к анализу статей Конституции Российской Федерации, следует отметить то, что ряд важных ее положений закрепляют приоритет человека, его прав и свобод, закрепляя их в качестве высшей ценности, а признание, соблюдение и их защиту — прямой обязанностью государства (ст. 2).

Согласно Конституции каждый имеет право на жизнь и право на охрану здоровья и медицинскую помощь (ч. 1 ст. 20, ч. 1 ст. 41) <12>, что закреплено отраслевым Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляющим регулирование общественных отношений в области охраны репродуктивного здоровья граждан и закрепляющим гарантии их реализации. Так, в ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 323-ФЗ дается определение вспомогательных репродуктивных технологий, где закрепляются эктогенетические технологии, с помощью которых возможно развитие человеческого эмбриона вне организма матери. Это может порождать различного рода отношения, возникающие при оказании медицинской помощи с использованием новых биомедицинских технологий. В связи с этим мы предполагаем, что в случае создания и внедрения в медицинскую практику искусственной утробы необходимо будет актуализировать ст. 55, например, следующим образом: «Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются при помощи эктогенетических технологий (эктогенеза) (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также искусственной матки)».

---

<12> Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 года) // URL: https://base.garant.ru/10103000/ (дата обращения: 21.06.2022).

Проблемы, связанные с риском нарушения прав человека в связи с возможными последствиями неконтролируемого применения репродуктивных технологий, также вполне возможны и даже ожидаемы. Можно говорить, что их возникновение было предвосхищено закреплением в преамбуле Конвенции о правах человека и биомедицине, в которой говорится о необходимости правовых гарантий защиты человеческой личности при проведении полного спектра исследований в области здравоохранения, включающих вмешательство в человеческий организм, при исследовании плода и эмбриона in vivo.

Следует сказать, что, несмотря на значительное развитие технических вопросов в этом научном направлении, вопросы этики и права во многом остаются неурегулированными — сегодня развитие технологий значительно опережает их этическое и юридическое обоснование.

В частности, вплоть до настоящего времени остается нерешенной проблема правового статуса человеческого эмбриона. Проводимые с ним исследования продолжают оставаться острой этической проблемой из-за разногласий во взглядах на моральный статус развивающегося эмбриона. Некоторые авторы считают, что человеческие эмбрионы имеют статус человека («потенциального человека») и должны считаться защищаемой человеческой жизнью. Следовательно, они не могут использоваться в исследовательских целях, особенно тех, что приводят к их разрушению. Другие же, напротив, отвергают такие утверждения, подчеркивая высокую потенциальную научную и терапевтическую пользу исследований с использованием человеческих эмбрионов. Это противоречие сохраняется и при работах по созданию искусственной утробы, требующих применения человеческих эмбрионов.

Анализируя историческое развитие научной мысли о создании искусственной утробы мы пришли к выводу, что начиная с середины XIX века и по настоящее время ученые продолжают совершенствовать технологию, способную спасать жизни недоношенным и экстремально недоношенным детям. Несмотря на то что эксперименты, проводимые на эмбрионах животных, показывают неплохие результаты, говорить о применении данной технологии в медицине преждевременно, что связано не только с ее техническим несовершенством, но и прежде всего с отсутствием решения множества социальных, нравственных, этических и правовых проблем, имеющих важное значение для человеческого сообщества.

Любое техническое решение (изобретение), прежде чем оно будет внедрено в практику как медицинская технология, имеющая соответствующее нормативно-правовое обеспечение [4, с. 154], в свою очередь, также должно иметь как доклиническое, клиническое, так и этико-правовое обоснование. Соответственно, работы, направленные на создание полноценной искусственной утробы для вынашивания и выхаживания недоношенных детей и тем более для эктогенеза, требуют полноценного медицинского, этического и правового научного обоснования, в том числе и для того, чтобы иметь возможность прогнозирования последствий ее применения.

Все вышеизложенное свидетельствует об актуальности разработки проблем правового регулирования отношений в сфере биомедицинских и репродуктивных технологий, которые, в свою очередь, требуют совершенно иного, специфического анализа, отличного от традиционных правовых подходов, которые позволили бы создать сложный механизм нормативного регулирования биомедицинских отношений [6, с. 14].

История развития человеческой цивилизации, как справедливо подметил А.А. Мохов, показывает, что технологическое развитие происходит в интересах большинства. Процесс технологического развития — это объективный и необратимый процесс, состоящий в преобразовании материи, различных сред. Однако скорость его развития и последствия могут различаться. Важнейшей проблемой технологического развития также является постановка вопроса: что именно человек, общество, цивилизация получат от той или иной новой технологии? Какую цену придется заплатить за эти достижения [3, с. 6]? На эти и другие вопросы нам еще предстоит ответить.

1. Альбицкий В.Ю., Волгина С.Я., Шакирова Э.М. Этико-правовые аспекты выхаживания недоношенных детей // Казанский медицинский журнал. 1999. Том 80. № 3. С. 230 — 233.

2. Евграфова А.Д. Искусственная матка: история, возможности и проблемы // Образовательная система: вопросы современного этапа развития научной мысли. 2019. С. 279 — 282.

3. Генетические технологии: Учебное пособие / Отв. ред. А.А. Мохов. М.: ООО «Юридическая фирма „Контракт“, 2022. 184 с.»

4. Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации: Научно-практическое пособие / Отв. ред. Н.В. Путило. Москва: Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации; ИНФРА-М, 2021. 175 с.

5. Тихомиров Ю.А. Загадки науки и право // Право в эпоху биотехнологий: Сборник материалов Студенческой конференции (Москва, 27 сентября 2018 г.) / Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации; Ответственные редакторы: Ю.Н. Кашеварова [и др.]. Москва, 2018. С. 19 — 22.

6. Право и биомедицина: Монография / Отв. ред. Ф.В. Цомартова. М.: ИЗиСП; Норма; ИНФРА-М, 2021. 136 с.

7. Solerte M.L. Artificial uterus-research background to improve survival and outcome of extremely low birth weight newborns // Journal of Gynecological Research and Obstetrics. 2020. Vol. 6. № 3. P. 67 — 71.

8. Киселев О.М. «Божена» — Белокурова Олега женщина // История Петербурга. 2010. № 5. С. 65 — 75.

Подписано в печать

28.06.2022

---