Статья. «Эксперты ждут наркотического объяснения по проекту приказа Минздравсоцразвития»

(О.Констандогло, И.Петрухина)

(«Фармацевтический вестник», 2010, № 18)

«Фармацевтический вестник», 2010, № 18

ЭКСПЕРТЫ ЖДУТ НАРКОТИЧЕСКОГО ОБЪЯСНЕНИЯ

Минздравсоцразвития России решило разобраться с особенностями хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках, ЛПУ, научных лабораториях и на оптовых складах. Участники рынка не нашли в документе революционных новаций, однако обратили внимание на ряд неконкретизированных требований, позволяющих проверяющим трактовать их двояко.

Проект приказа Минздравсоцразвития России от 26.04.2010 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» разработан в соответствии с п. 15 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», вступившего в силу 1 апреля с.г. Документ определяет особенности хранения наркотических лекарственных средств в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных и организациях оптовой торговли лекарственными средствами. Полный текст проекта приказа опубликован на pharmvestnik.ru.

Принципиальных изменений в новом порядке хранения препаратов участники рынка не заметили, однако на ряд пунктов внимание все же обратили. В частности, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина отмечает, что в целом в соответствии с постановлением № 1148 никаких изменений в плане оборудования специальных мест хранения не произошло относительно ранее установленных требований по хранению в приказе МЗ РФ № 330 от 12.11.97. Тем не менее, она выделяет ряд неконкретизированных требований. «Термолабильные средства теперь должны храниться в запирающихся холодильниках, но если холодильник не запирается, то место, где он установлен, должно быть отгорожено от общего стальной решеткой», — цитирует документ г-жа Неволина, обращая внимание на то, что обещанных представителями Минздравсоцразвития послаблений в типовых требованиях по техническому укреплению и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации не произошло. «В 1997 г. требовалась многорубежная система сигнализации, теперь для второй категории помещений, к которым относятся аптеки, — не менее двух рубежей. Аптекам придется либо искать, где купить запирающиеся термоконтейнеры, холодильники или холодильные камеры, или срочно делать выгородку из стальных прутьев для установки там холодильника. Куда ни кинь, опять дополнительные расходы», — говорит исполнительный директор «Аптечной гильдии».

Доцент кафедры управления и экономики фармации Самарского государственного медицинского университета Елена Гладунова подчеркивает, что проект приказа не предусматривает вопросы организации хранения препаратов в помещениях четвертой категории: в машинах «скорой и неотложной медицинской помощи», на постах среднего медперсонала учреждений здравоохранения, в аптечках первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах. «Проект приказа требует уточнения. В частности, необходимо установить требования к контейнерам для временного хранения наркотических лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных организаций, а также на постах медицинских сестер в ЛПУ, поскольку требования к данным металлическим контейнерам в нормативных документах не отражены, — говорит она. — Кстати, в Постановлении Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009 „О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ“ также упоминаются контейнеры для хранения в помещениях четвертой категории, однако и этим постановлением требования к контейнерам не регламентированы».

Кроме того, обращают внимание эксперты, в документе требуется уточнение по хранению наркотических средств с истекшим сроком годности, браком. «Наркотические лекарственные средства с истекшим сроком годности, бой, брак, выявленные в аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами, наркотические лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, а также не полностью использованные ампулы наркотических средств и психотропных веществ до их списания и уничтожения подлежат хранению в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа» — в такой редакции предлагает изложить соответствующий пункт приказа Елена Гладунова. Тем самым, добавляет она, во избежание ошибок при отпуске данной категории из прежней редакции слова «на отдельной полке» целесообразнее исключить. Г-жа Гладунова добавляет, что необходимо предусмотреть дополнительные меры по обеспечению сохранности не полностью израсходованных наркотических и психотропных средств.

Ее дополняет Елена Неволина, которую смущают требования к раздельному хранению наркотических средств. «Что значит это раздельное хранение? Разные полки, разные сейфы, разные комнаты хранения — или это на „усмотрение“ проверяющего?» — рассуждает эксперт.

---