Статья: Эксперты обсудили нуждающиеся в корректировке нормы Закона о рекламе. По пути просуживания

(Погонцева Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 18)

ФАС выступает за пересмотр отдельных статей Федерального закона «О рекламе». В службе считают, что некоторые нормы устарели или нуждаются в уточнениях и дополнениях с учетом новых вызовов и реалий. «ФВ» решил узнать, что нуждается в уточнении и пересмотре по мнению рынка.

Глава практики фармацевтики и здравоохранения SEAMLESS Legal Всеволод ТЮПА:

• Единственной нормой в сфере рекламы лекарственных средств и БАД, однозначно нуждающейся в изменении, является ч. 8 ст. 24 Закона «О рекламе». Она регулирует рекламу рецептурных лекарственных препаратов и устанавливает, что реклама Rx-препаратов возможна только в местах проведения медицинских (фармацевтических) мероприятий и в специализированных печатных изданиях.

Это правило не учитывает наличие множества специализированных интернет-ресурсов с ограниченным доступом, предоставляемым только профессиональным медицинским работникам.

Примечание. Депутаты Госдумы приняли Закон о введении штрафов за нарушение требований к маркировке рекламы в Интернете. Для граждан они составят до 100 тыс. руб., для должностных лиц — до 200 тыс. руб., для юридических лиц — до 500 тыс. руб., а для операторов рекламных данных — до 700 тыс. руб. Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

Такие интернет-порталы давно уже стали для врачей и фармацевтов заменой печатных изданий, которых в современном мире становится все меньше и меньше. Кроме того, на таких ресурсах регулярно проводятся специализированные онлайн-мероприятия для медицинских и фармацевтических (конференции, вебинары) направлений. Эти мероприятия по своей сути ничем не отличаются от обычных офлайн-конференций, кроме дистанционного формата.

С учетом широкого распространения онлайн-мероприятий по всему миру доля таких конференций в общем количестве весьма значительна. Многие специалисты сознательно предпочитают дистанционный формат участия, потому что он помогает сэкономить время и ресурсы, затрачиваемые на очное посещение мероприятия.

В таких условиях представляется нелогичным и необоснованным ограничение рекламы рецептурных препаратов только теми мероприятиями для медработников, которые проводятся офлайн, и только теми специализированными изданиями, которые выходят в печатном виде.

При условии, что аудитория специализированного интернет-портала ограничена исключительно медицинскими и фармацевтическими работниками, логично и оправданно разрешить рекламу Rx-препаратов в текстовых материалах, размещаемых на таких порталах. Равно как на онлайн-конференциях для врачей и фармацевтов по аналогии с мероприятиями вживую.

В таких условиях ключевое значение приобретает идентификация пользователя интернет-ресурса и проверка наличия у него статуса медицинского работника. На сегодня наиболее распространенным является способ ручной проверки присланных пользователем данных и документов, включая диплом о медицинском образовании.

Организация такой проверки требует определенного времени и ресурсов, а также соблюдения законодательства о персональных данных. Но в результате вероятность предоставления доступа к медицинской информации случайному пользователю практически исключается. Степень защиты такой информации от просмотра обычными людьми (не имеющими медицинского образования) в данном случае даже выше, чем в случае со специализированными журналами для врачей.

Если журнал еще как-то может случайно попасть к другому человеку (например, родственнику врача-подписчика), то индивидуальный доступ к специализированному сайту (по паролю или ключу, выдаваемому после проверки документов медицинского работника) практически непередаваем.

Остальные проблемы электронной коммерции в сфере фармы в целом могут быть разрешены посредством так называемого мягкого права, то есть разъяснений ФАС или саморегулирования. Среди существующих предложений в этой сфере наиболее логичными представляются следующие:

• не применять рекомендательные блоки, комплекты и иные инструменты продвижения интернет-магазина к Rx-препаратам;
• на интернет-площадках должно быть четкое визуальное разграничение Rx- и OTC-препаратов, а также БАД и медицинских изделий;
• при предложении препаратов комплектом (с другими препаратами или сопутствующими товарами) необходимо учитывать совместимость товарных позиций и по возможности запрашивать позицию производителя;
• карточка товара на интернет-площадке не должна считаться рекламой;
• интернет-площадки при поиске препарата по МНН должны выдавать сначала препараты по заданному МНН и только потом другие препараты в рамках тех же показаний к применению.

Руководитель практики фармацевтики и здравоохранения «Пепеляев Групп» Константин ШАРЛОВСКИЙ:

• В последнее время произошли изменения, которые, с одной стороны, повышают издержки и потенциальные риски участников рекламного рынка, с другой — делают применение закона надзорным органом менее предсказуемым.

Среди таких изменений следует отметить легализацию онлайн-торговли OTC-препаратами и старт эксперимента по продаже Rx-препаратов в отдельных регионах, вступление в силу положений ст. 18.1 ФЗ «О рекламе» (в части обязательной маркировки интернет-рекламы), увеличение количества административных составов по ст. 14.3 КоАП (компании теперь несут ответственность за неподачу или несвоевременную подачу информации по интернет-рекламе в ЕРИР), отмену ряда «системообразующих» разъяснений положений Закона «О рекламе» письмом ФАС России № МШ/109196-ПР/22 от 02.12.2022 (признаны утратившими силу около 190 разъяснений ФАС по толкованию законодательства о рекламе).

Введение маркировки рекламы в Интернете актуализировало вопрос, какую информацию следует считать рекламной, а какую — нет (несмотря на то, что само определение рекламы не претерпело никаких изменений). Особенно важен этот вопрос для «неклассических» форм маркетинговой коммуникации (проведение научных вебинаров, поддержка образовательных порталов, «электронные» визиты, email-рассылки), которые часто используются при продвижении рецептурных лекарственных средств.

В конце 2022 года ФАС России отменила свои разъяснения по поводу квалификации информации в качестве рекламы. Все это в совокупности в свете новых штрафов за рекламу повышает для участников рынка риски санкций за ошибки в квалификации не только за отсутствие маркировки и токена, но и отдельно за неподачу информации в ЕРИР.

Разрешить обозначенный вопрос квалификации возможно несколькими путями:

• внести изменения в ФЗ «О рекламе» (например, расширение и уточнение списка информации, к которой ФЗ «О рекламе» не применяется, — ч. 2 ст. 2 Закона; либо внести уточнения в определение «реклама» в ст. 3 Закона; либо включить в Закон новую статью, посвященную рекламе на маркетплейсах и пр.);
• выпустить разъяснения со стороны ФАС и Роскомнадзора (логично, если уполномоченные органы дадут эти разъяснения совместно, так как РКН будет иметь возможность накладывать штрафы за маркировку и подачу рекламы ЕРИР, что потребует от этого органа также решать вопрос о квалификации);
• сформировать административную и судебную практику (то есть «просуживание» этой категории споров вплоть до Верховного Суда РФ).

Понятно, что третий вариант для индустрии наименее желателен, поскольку оставит бизнес в неизвестности на длительный промежуток времени, а также затруднит выполнение процедур по минимизации рисков нарушения законодательства. Использование инструментов саморегулирования для решения данного вопроса не представляется эффективным на данном этапе, так как подобного рода инструменты сейчас не могут институционально заменить роль надзорных органов.

Изменение ч. 8 ст. 24 ФЗ «О рекламе» само по себе, на наш взгляд, не имеет большого смысла, потому что:

а) интернет-ресурсы, содержащие справочную информацию о препарате, подпадают под одно или несколько исключений из Закона о рекламе (то есть урегулирование этого вопроса будет в том числе зависеть от разрешения вопроса квалификации);

б) проведение научных конференций посредством сети Интернет, насколько нам известно, не признается ФАС в качестве нарушения ч. 8 ст. 24 Закона, так как подпадает под понятие «иные подобные мероприятия».

Подписано в печать

10.08.2023

---