---
title: "Статья: Эксперимент: реализация лекарств дистанционным способом"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-eksperiment-realizatsiya-lekarstv"
---

## Статья: Эксперимент: реализация лекарств дистанционным способом

# Статья: Эксперимент: реализация лекарств дистанционным способом

(Новикова С.)

("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)


<a id="p100001"></a>"Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5

<a id="p100002"></a>**ЭКСПЕРИМЕНТ: РЕАЛИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ**

<a id="p100003"></a>Постановлением Правительства РФ от 22.02.2023 N 292 утверждено Положение о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом (далее - Положение). Определено, что эксперимент будет проводиться на территории трех субъектов РФ: Москвы, Московской и Белгородской областей. Осветим отдельные новшества данного документа в статье.


## <a id="p100004"></a>Общие положения


<a id="p100005"></a>Установлено, что эксперимент проводится в течение трех лет - с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года (п. 5 Постановления Правительства РФ N 292).
<a id="p100006"></a>Положением определены:
- <a id="p100007"></a>порядок проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (далее - лекарственный препарат), дистанционным способом (далее - эксперимент);
- <a id="p100008"></a>требования к медицинским организациям и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента;
- <a id="p100009"></a>порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом;
- <a id="p100010"></a>требования к доставке лекарственных препаратов гражданам;
- <a id="p100011"></a>правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
<a id="p100012"></a>Эксперимент проводится на добровольной основе согласно заявкам медицинских и аптечных организаций, поданным в уполномоченные исполнительные органы субъектов РФ в установленном ими порядке.
<a id="p100013"></a>Медицинские и аптечные организации вправе отказаться от участия в эксперименте. Для этого им нужно направить в уполномоченный исполнительный орган субъекта РФ соответствующее обращение в письменной форме на бумажном носителе или через Интернет (п. 4 Положения).


## <a id="p100014"></a>Участники эксперимента


<a id="p100015"></a>Исходя из п. 2 Постановления Правительства РФ N 292 участниками эксперимента являются:
- <a id="p100016"></a>Минздрав;
- <a id="p100017"></a>уполномоченные исполнительные органы субъектов РФ - Москвы, Московской и Белгородской областей;
- <a id="p100018"></a>медицинские организации и аптечные организации, соответствующие требованиям, установленным на основании ч. 4 ст. 55.1 Закона N 61-ФЗ [<1>](#p100020).

<a id="p100019"></a>

---

<a id="p100020"></a><1> Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

<a id="p100021"></a>Правила отбора медицинских и аптечных организаций для участия в обозначенном эксперименте устанавливают исполнительные органы вышеупомянутых субъектов РФ. Они же утверждают перечень таких организаций и размещают его на своих официальных сайтах (п. 3 Постановления Правительства РФ N 292).


## <a id="p100022"></a>Лекарственные препараты, разрешенные к продаже


<a id="p100023"></a>Перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента (п. 8 Положения), определен Приказом Минздрава России от 01.02.2023 N 36н [<2>](#p100025).

<a id="p100024"></a>

---

<a id="p100025"></a><2> Данный Приказ действует с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года.

<a id="p100026"></a>Данный Перечень довольно обширен и сформирован на основании девяти критериев, которые установлены Постановлением Правительства РФ от 28.12.2022 N 2465.
<a id="p100027"></a>К участию в эксперименте допускаются лекарственные препараты и фармакотерапевтические группы лекарственных препаратов, которые:
1. <a id="p100028"></a>Не являются лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681).
2. <a id="p100029"></a>Не являются лекарственными препаратами, содержащими сильнодействующие вещества, включенные в Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (утвержден Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964).
3. <a id="p100030"></a>Не являются лекарственными препаратами, содержащими ядовитые вещества, включенные в Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (утвержден Постановлением Правительства РФ N 964).
4. <a id="p100031"></a>Не являются радиофармацевтическими лекарственными препаратами, иммунобиологическими лекарственными препаратами, лекарственными препаратами, для которых в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата установлен температурный режим хранения ниже 15 0C, спиртосодержащими лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
5. <a id="p100032"></a>Не являются лекарственными препаратами, изготовленными аптечными организациями.
6. <a id="p100033"></a>Отсутствуют в Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденном Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н.
7. <a id="p100034"></a>Не являются анаболическими стероидами.
8. <a id="p100035"></a>Не являются антипсихотическими средствами, анксиолитиками, антидепрессантами, снотворными и седативными средствами.
9. <a id="p100036"></a>Не применяются для прерывания беременности.


## <a id="p100037"></a>Требования к участникам эксперимента


<a id="p100038"></a>Для участия в эксперименте медицинские организации должны подключиться к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта РФ и (или) медицинской информационной системе медицинских организаций, взаимодействующих с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (п. 6 Положения).
<a id="p100039"></a>В свою очередь, аптечным организациям для участия в эксперименте нужно (п. 7 Положения):
- <a id="p100040"></a>подключиться к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта РФ;
- <a id="p100041"></a>получить разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
<a id="p100042"></a>Порядок получения данного разрешения определен п. 15, 16 Положения, основания для отказа в его выдаче приведены в п. 19 Положения.
<a id="p100043"></a>Выдачу разрешений осуществляет Росздравнадзор посредством размещения на своем официальном сайте перечня аптечных организаций, получивших разрешение. Соответственно, аптечная организация вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом со дня включения в этот перечень (п. 15 Положения). Также она может вносить изменения в сведения о себе, размещенные в этом перечне (п. 17, 18 Положения).
<a id="p100044"></a>Основания и процедура прекращения действия обозначенного разрешения приведены в п. 22 и 23 Положения.

<a id="p100045"></a>К сведению. Постановлением Правительства РФ от 18.02.2023 N 272 закреплена возможность подачи аптечной организацией заявления для получения рассматриваемого разрешения через единый портал "Госуслуги". Также посредством этого портала аптечной организации направляются уведомления и предоставляется выписка из реестра разрешений в форме электронного документа.

<a id="p100046"></a>Помимо регистрации в информационной системе и наличия разрешения для розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом аптечная организация должна иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеть такой лицензией не менее года при наличии (п. 11 Положения):
- <a id="p100047"></a>оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н);
- <a id="p100048"></a>сайта (требования к информации, размещенной на нем, определены в п. 24 Положения) или договора с владельцем агрегатора, допускается также наличие мобильного приложения. Требования к договору с владельцем агрегатора определены в п. 12 Положения. Причем аптечная организация, согласно п. 13 Положения, вправе заключить договор с несколькими владельцами агрегаторов;
- <a id="p100049"></a>собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки заказов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку заказов с использованием такого оборудования;
- <a id="p100050"></a>электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей;
- <a id="p100051"></a>сведений о фармацевтической организации и ее работниках в ЕГИСЗ.


## <a id="p100052"></a>Обязанности медицинской организации


<a id="p100053"></a>Медицинская организация - участник эксперимента обязана обеспечить (п. 6 Положения):
- <a id="p100054"></a>внесение сведений о назначении лекарственного препарата в государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта РФ и (или) медицинскую информационную систему медицинских организаций;
- <a id="p100055"></a>присвоение выдаваемым рецептам на лекарственные препараты уникальных номеров, формируемых посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ и (или) медицинской информационной системы медицинских организаций;
- <a id="p100056"></a>информирование пациентов о таких номерах.


## <a id="p100057"></a>Порядок осуществления дистанционной торговли рецептурными лекарствами


<a id="p100058"></a>Осуществление в рамках эксперимента розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя (п. 9 Положения):
- <a id="p100059"></a>прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты (далее - заказы);
- <a id="p100060"></a>отпуск лекарственных препаратов.
<a id="p100061"></a>Расчеты при оплате лекарственных препаратов и услуг по их доставке производятся по выбору покупателя в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или его оплаты в месте получения заказа (п. 10 Положения).
<a id="p100062"></a>Прием заказа. Заказы принимаются посредством обращения покупателя в аптечную организацию или через сайт (мобильное приложение) с предоставлением уникального номера рецепта на лекарственный препарат (п. 26 Положения).
<a id="p100063"></a>При приеме заказов уполномоченный работник аптечной организации либо владелец агрегатора обязан (п. 28, 29 Положения):
- <a id="p100064"></a>проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им лекарственного препарата, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами;
- <a id="p100065"></a>заключить с покупателем договор купли-продажи с указанием в нем срока формирования и стоимости заказа, условий и стоимости услуги по доставке заказа, способах его оплаты;
- <a id="p100066"></a>согласовать с покупателем необходимость представления документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, при доставке заказа;
- <a id="p100067"></a>проинформировать покупателя о необходимости предъявить документ, удостоверяющий личность, для установления соответствия личности покупателя и лица, указанного в рецепте.
<a id="p100068"></a>Аптечная организация (владелец агрегатора) при приеме заказов обязана проверить наличие рецепта на приобретаемый лекарственный препарат и срок его действия (п. 31 Положения). При успешной идентификации рецепта аптечная организация (владелец агрегатора) информирует покупателя о прохождении проверки наличия рецепта, а также о порядке получения сформированного кода (номера) заказа, который должен быть предъявлен при получении заказа покупателем.
<a id="p100069"></a>При отсутствии или недействительности рецепта на приобретаемый лекарственный препарат заказ не подлежит дальнейшему оформлению.

<a id="p100070"></a>К сведению. Договор купли-продажи считается заключенным (п. 32 Положения):
- <a id="p100071"></a>или с момента выдачи аптечной организацией (владельцем агрегатора) покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара;
- <a id="p100072"></a>или с момента получения аптечной организацией (владельцем агрегатора) подтверждения покупателем своего намерения приобрести лекарственные препараты.
<a id="p100073"></a>При оплате лекарственного препарата покупателем в безналичной форме (за исключением оплаты с использованием банковской карты) продавец обязан подтвердить передачу заказа путем составления накладной или акта сдачи-приемки заказа.

<a id="p100074"></a>Формирование и хранение заказа. Сформированный заказ должен быть упакован в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения, указанных в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, и возможность подтверждения факта вскрытия.
<a id="p100075"></a>Если лекарственные препараты требуют различных условий хранения и (или) доставки, заказ упаковывается в несколько герметичных транспортных упаковок (п. 33 Положения). При этом рецептурные лекарственные препараты упаковываются отдельно от лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, с указанием сведений на упаковке соответствующих заказов о содержании таких лекарственных препаратов.
<a id="p100076"></a>На каждый заказ должна быть оформлена подписанная уполномоченным работником аптечной организации опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки.
<a id="p100077"></a>Сформированный заказ размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.

<a id="p100078"></a>Обратите внимание! Аптечная организация обязана передать в государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта РФ, в которой был оформлен рецепт на лекарственный препарат, сведения о сформированном заказе, месте его формирования, способе получения покупателем лекарственных препаратов, включенных в заказ (п. 35 Положения).

<a id="p100079"></a>Доставка заказа. Заказ доставляется в соответствии с условиями заключенного с покупателем договора купли-продажи. При доставке заказов при необходимости используются транспортные средства, обеспечивающие поддержание необходимого температурного режима, или иное соответствующее оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов.

<a id="p100080"></a>Обратите внимание! Если доставку осуществляет стороннее лицо, ответственность перед покупателем в случае нарушения указанным лицом условий хранения лекарственных препаратов при осуществлении доставки заказа, порчи лекарственных препаратов все равно несет аптечная организация. В то же время ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в РФ лекарственных средств в равной степени несут аптечные организации и лица, осуществляющие доставку препаратов (п. 34 Положения).

<a id="p100081"></a>Доставленный заказ передается покупателю по месту его жительства (пребывания, фактического нахождения) или иному указанному им адресу, при отсутствии покупателя - иному лицу (законному представителю, уполномоченному лицу), предъявившему оригиналы или копии (в том числе в электронном виде) квитанции или иного документа, подтверждающего заключение договора купли-продажи, оплату заказа или оформление его доставки (п. 36 Положения).
<a id="p100082"></a>При получении заказа покупатель должен проверить его содержимое (целостность упаковки (включая транспортную), срок годности передаваемого лекарственного препарата) и расписаться в его получении (в том числе с применением информационно-телекоммуникационных технологий) (п. 38 Положения).
<a id="p100083"></a>Согласно п. 39 Положения передача покупателю лекарственного препарата осуществляется только после идентификации личности получателя и установления соответствия его личности лицу, указанному в рецепте.

<a id="p100084"></a>К сведению. По требованию покупателя лицо, доставившее заказ, должно продемонстрировать соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке (п. 39 Положения).

<a id="p100085"></a>За нарушение сроков передачи заказов покупателю аптечные организации несут ответственность в соответствии с гражданским законодательством РФ (п. 43 Положения).
<a id="p100086"></a>Если заказ был доставлен в установленные договором купли-продажи сроки, но не был передан покупателю по его вине, последующая доставка заказа осуществляется в новые сроки, согласованные с покупателем, на условиях, предусмотренных договором купли-продажи (п. 42 Положения).
<a id="p100087"></a>Отказ покупателя от получения заказа. Покупатель вправе отказаться от доставленного лекарственного препарата надлежащего качества до оплаты заказа. В этом случае оплачивается только услуга по доставке (п. 40 Положения).
<a id="p100088"></a>В случае доставки заказа ненадлежащего качества (доставлен лекарственный препарат ненадлежащего качества, доставленный заказ не соответствует составу заказа) покупатель вправе вернуть его лицу, осуществляющему доставку, без оплаты заказа и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащего исполнения заказа (п. 41 Положения).

<a id="p100089"></a>С. Новикова
Эксперт журнала
"Учреждения здравоохранения:
бухгалтерский учет и налогообложение"
<a id="p100090"></a>Подписано в печать
02.05.2023



<a id="p100091"></a>

---