Статья. «Единая Россия» обсудила проблему лекарственных фальсификатов»

(Редакционный материал)

(«Аптечный союз», 2014, № 11)

«Аптечный союз», ноябрь, 2014

«ЕДИНАЯ РОССИЯ» ОБСУДИЛА ПРОБЛЕМУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФАЛЬСИФИКАТОВ

Меры борьбы с фальсификатом лекарственных и медицинских препаратов обсудили участники заседания патриотической платформы партии «Единая Россия». Проект закона принят в первом чтении и предлагает инструменты защиты против фальсификатов.

Проблема поддельных лекарств достаточно молода для России. Еще 10 лет назад мы имели нормально отлаженную систему госконтроля за качеством медикаментов. Первое упоминание о поддельном лекарственном препарате относится к 1997 году, когда был выявлен фальсифицированный кровезаменитель полиглюкин производства Красноярского фармацевтического завода «Красфарма». А сегодня, по статистике Росздравнадзора, фальсификатов на российском рынке менее одного процента. Принципиально, что появились фальсификаты из группы препаратов жизнеобеспечения. Если раньше тенденция была больше в сторону препаратов широкого потребления, то сегодня определенная тенденция появилась к дорогостоящим препаратам. Предложения о том, как покончить с этим злом, раздаются из самых высоких кабинетов. Так, представители того же Росздравнадзора предлагали внести изменения в систему проведения контрольных мероприятий в аптечных сетях, торговых организациях, в частности, проводить проверки без уведомления организаций. И вот недавно с этой же инициативой выступили представители партии «Единая Россия». Как заявила координатор Патриотической платформы, депутат Госдумы Ирина Яровая, на рассмотрении в нижней палате парламента находятся поправки в отдельные законодательные акты в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологических добавок. По словам Яровой, документ получил одобрение со стороны всех фракций Госдумы.

• Мы считаем необходимым выстроить системную линию защиты общества от контрафактной продукции, — заявила координатор платформы.

Ко второму чтению в законопроект предлагается ввести уголовную ответственность за ввоз незарегистрированных препаратов с целью сбыта и сам сбыт. При этом, как отметила Яровая, важно не ущемлять интересы граждан и «ни в коем случае не препятствовать деятельности благотворительных фондов».

• Наша задача — противодействовать тем, кто является производителем поддельных лекарственных препаратов на внутреннем рынке, — подчеркнула парламентарий.

За рекламу ответите

По мнению Яровой, рекламодатели также должны нести ответственность за то, что они распространяют.

• А правоохранители должны подходить к такой категории дел как к категории особо опасных. Закон имеет прикладное значение с точки зрения защиты интересов граждан, особенно пожилых, — сказала она.

И снова о качестве БАДов

Депутат также добавила, что в законопроект предлагается внести изменения по биологически активным добавкам. Соответствующие поправки предлагается внести в ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко заметил, что тема фальсификата лекарственной и медицинской продукции уже давно вызывает беспокойство и активно обсуждается в связи с тем, что в стране под видом БАДов и медицинских препаратов людям навязываются опасные вещества. «Люди погибают от фальсифицированных лекарств, от того, что используют медицинские изделия, но не идут к врачу и лечатся дома сами», — подчеркнул Герасименко.

• Этот закон направлен против недобросовестных производителей, недобросовестных продавцов и на защиту россиян — пользователей лекарств, БАДов и медицинских препаратов, — отметил депутат.

Курс на взаимодействие

Начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев заявил, что ведомство поддерживает инициативу законодателей.

• Сама по себе деятельность по ввозу и производству фальсифицированных препаратов несет в себе серьезную общественную опасность, — сказал он, отметив, что люди могут получить ущерб не только от приема, но и от назначения неправильного лечения.

По мнению представителя ФАС, в вопросе противодействия фальсификату лекарств «важна активная позиция медицинского надзора и сотрудничество с правоохранительными органами. Именно по этой линии необходимо выстраивать взаимодействие», — подчеркнул Нижегородцев.

Доигрались

В поддержку законодательного регулирования в этой сфере высказался исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков.

• Законодательство нужно в этой сфере регулировать, — заметил он. — Никаких компромиссов быть не должно. При этом Шипков указал, что зачастую под недоброкачественные продукты попадают препараты, у которых упаковка пришла в негодное состояние. «Ввоз осуществлен законно, сам препарат качественный, но по критериям упаковки классифицируются как недоброкачественный. Здесь нужно быть аккуратным», — заметил он.

Руководитель Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач РФ Анна Попова отметила, что сейчас привлечь к ответственности возможно только в том случае, когда причинен вред здоровью. «Если нет вреда здоровью и изменений в УК РФ и Административный кодекс, мы не можем их (виновных в производстве и распространении фальсификата) покарать. Это очень важный аспект», — подчеркнула она, добавив, что необходимо внести соответствующие изменения в законодательство.

Со своей стороны исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева заметила, что «рынок лекарственных средств нуждается в санации».

• Аптеки заигрались, — сказала она. — Сегодня то, что нельзя приобрести в аптеке, можно заказать в Интернете, и вам привезут что угодно. С этим нужно бороться.

---