Статья. «Дышите глубже»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Дышите глубже". https://bukva.ai/docs/statya-dyshite-glubzhe
(О.Баранова)
(«Фармацевтический вестник», 2017, № 15)
«Фармацевтический вестник», 2017, № 15
Первое июня 2017 г. — контрольная точка запуска системы маркировки ЛП. К этой дате должно быть установлено программное обеспечение, и участники пилотного проекта должны получить доступ к системе. Уже к 1 сентября система должна быть интегрирована с ведомственными системами ключевых участников процесса маркировки, а в декабре подведены первые промежуточные итоги. С 2018 г. к проекту постепенно, но очень быстро будут подключены все участники фармрынка, причем Росздравнадзор предупреждает: присоединение не будет носить хаотичный характер. У компаний не будет выбора даты вступления в проект. Чтобы избежать массового столпотворения в конце срока, ведомство приняло решение разработать отдельный регламент подключения к системе маркировки ЛС.
Назвать поименно
«Входя в эксперимент, мы не ставили перед собой вопрос, нужна маркировка или нет. Сомнений в этом быть не должно, сейчас главная задача — отработать механизм», — заявил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, открывая конференцию, посвященную вопросам внедрения системы маркировки ЛП, которая состоялась 21 апреля в Торгово-промышленной палате РФ. Заранее предугадав, что желающих посетить данное мероприятие будет много, Росздравнадзор параллельно организовал онлайн-трансляцию конференции. Но количество заинтересованных зашкаливало, трансляция, «не выдержав такого наплыва», периодически давала сбои и зависала.
Действительно, вопрос, связанный с процессом перехода на систему маркировки, — тема номер один в фармсообществе. Тем более что времени на осознание происходящего практически нет, темп вхождения в систему быстрый, не предусматривающий переходных периодов. И именно этот «факт страшит IT-специалистов фармкомпаний.»
Определено, что в первом этапе эксперимента по маркировке участвуют 35 фармкопаний, восемь дистрибьюторов и порядка 300 медицинских и аптечных ассоциаций. На сегодняшний день пионерами проекта стали шесть производителей, три дистрибьютора и две аптечные сети. Михаил Мурашко перечислил их поименно и выразил благодарность за то, что они не побоялись обкатать на своем бизнесе все нюансы новой системы.
Пастернак в мехах
Заместитель руководителя Федеральной налоговой службы Андрей Батуркин напомнил, что первопроходцами маркировки стали игроки рынка меховых изделий, но процесс перехода был сопряжен с трудностями. А все потому, что, положившись на авось, бизнес ждал до последнего, и лишь за неделю до даты X пришло, наконец, понимание, что у государства серьезный настрой и откладывать проект никто не собирается.
«Верим, что внедрение проекта по маркировке лекарств состоится в срок. Понимаем, что это сложнее, чем в сфере меховых изделий, но думаю, проект будет успешно реализован», — оптимистично отметил Андрей Батуркин. На сомнения, звучавшие от участников конференции, он философски ответил: «Есть такое выражение: „Я Пастернака не читал, но осуждаю“. Давайте все же не будем заранее делать плохих выводов».
В оптимистичной тональности звучало и выступление начальника Управления обеспечения контроля оборота товаров ФНС Ольги Чепуриной. Она гарантировала, что банк коммерческих данных в системе маркировки ЛП будет надежно защищен, и аргументировала: «Налоговую информационную систему еще никому не удалось взломать». Учитывая крайне сжатые сроки внедрения проекта, эксперт подчеркнула, что 90% успеха зависит от готовности IT-служб, и первое, что необходимо было сделать еще вчера, — провести аудит своих информационных систем. «Сроки очень жесткие, но это надо сделать. На пилоте отточить все моменты. Нормативка живая, и не надо впадать в панический ужас, если что-то будет меняться», — посоветовала Ольга Чепурина.
Слово пионерам
У участников первого этапа эксперимента полная информационная поддержка и персональные кураторы. Заинтересованность самих пионеров в эксперименте повышенная. В середине марта с производственной линии «Р-Фарм» выпущена первая серия промаркированного ЛП. Как отметил директор по экономике здравоохранения компании Александр Быков, в настоящий момент технология отработана. «Видим, что запуск позволит обмениваться данными, смотреть весь логистический путь препарата», — сказал он.
Компания Pfizer в рамках пилота планирует маркировать три продукта, при этом из всех имеющихся у компании производственных линий 66% оснащены оборудованием для маркировки. «Площадки готовы. Главная сложность, какую мы видим, — сжатые сроки, в которые необходимо будет отладить систему», — поделился руководитель направления производственного планирования и логистики компании Александр Казулин. Готов к процессу маркировки и «Биокад». Комплект оборудования, необходимый для нанесения знаков, по словам руководителя сопровождения информационных систем Павла Пальникова, обошелся компании в 2 млн. руб.
«А мы в данном проекте выбрали методику скользить по волне. Потому что информация в различных областях накапливается неравномерно. Не ждите, когда предыдущее звено сделает все правильно. Когда оно это сделает, у вас уже просто не останется времени. Начинайте делать все, для чего уже есть достаточная информация. Пока будете делать, появится следующая» — таков совет директора по развитию компании «Катрен» Анатолия Тендера.
Вопросов по маркировке препаратов еще очень много. Например, как маркировать медицинский кислород. Михаил Мурашко честно признался, что это вызов для системы и решения вопроса пока не существует.
Известно, что в настоящий момент активно обсуждается возможность присоединения к эксперименту участников рынка медицинских изделий. Процесс маркировки, возможно, будет несколько отличаться от системы маркировки ЛП, так как нет необходимости прослеживать, а значит, и сканировать всю цепочку от производства до продажи конечному потребителю. Будут ли маркироваться БАД, также открытый вопрос. Но тот факт, что 1 января 2019 г. маркировкой должны быть охвачены 100% выпущенных в оборот ЛП, бизнес просят принять как данность и не откладывать подготовку к этому событию.
27.04.2017