Статья: Дороже денег. Оценку эффективности новых технологий производители медизделий проводят самостоятельно

(Баранова О.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 36)

В российском законодательстве не прописаны требования к проведению комплексной оценки эффективности и экономической обоснованности применения инновационных медицинских изделий. Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава намерен изменить ситуацию. Эксперты отмечают, что результатом расходов на инновации должны стать дополнительные качественные годы жизни трудоспособного населения. Именно этот показатель заложен в нацпроект «Здравоохранение».

Внедрение в практику моделей оценки технологий в здравоохранении (ОТЗ) в России стартовало в 2014 году. Проходит этот процесс, по оценкам экспертов, не без проблем, но главное — не останавливаться. Как отмечает начальник отдела развития и внешних коммуникаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи (ЦЭККМП) Нурия Мусина, модели ОТЗ применяются при включении лекарственных препаратов в государственные перечни — ЖНВЛП, ВЗН. Для оценки эффективности медицинских изделий в России подобных инструментов на законодательном уровне не создано. Что, впрочем, не мешает производителям самостоятельно заказывать проведение комплексной оценки новых технологий. Правда, за свой счет.

«Мы отстаем от других. В странах Европы ОТЗ применяется и для лекарств, и для медизделий. Например, в Германии, когда на рынок выходит новая технология, которая не встраивается в систему финансирования, специальные агентства занимаются оценкой затрат на нее и ее эффективности. Если доказано, что она несет колоссальную пользу, выделяется финансирование. В России все заканчивается на этапе регистрации медизделий. Дальше доступ на рынок абсолютно непонятен», — сказала Нурия Мусина, выступая на пресс-завтраке, организованном ассоциацией IMEDA.

У нас не прописан обязательный инструментарий по оценке технологий для включения их в клинико-статистические группы (КСГ) при оплате медицинской помощи, включая ВМП. Но эксперт уверена, что это вопрос времени. «На рынок выходит все больше дорогостоящих технологий; инструмент, который позволит принять максимально прозрачные решения, необходим», — считает она. Причем создать его возможно, опираясь на уже существующую модель ОТЗ в сфере лекарств.

У ЦЭККМП есть кейс, который демонтирует оправданность внедрения ОТЗ в сферу медицинских изделий. Эксперты сравнили применение инновационного метода лечения инсульта — тромбоэкстракции с золотым стандартом — тромболизисной терапией. Главный внештатный специалист Минздрава Московской области по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению Борис Гегенава отметил, что пока применение нового метода — штучный товар. Инсультная сеть, предусматривающая применение тромбоэкстракции в России, была создана в 2017 году. Этот метод — наиболее затратный при лечении инсульта. Но согласно исследованию ЦЭККМП, затраты на масштабирование этой технологии окупаются уже через четыре года.

Отвечая на вопрос «ФВ», как часто производители медизделий обращаются к экспертам за комплексной оценкой эффективности затрат на внедрение новых технологий, Нурия Мусина признала, что пока это носит эпизодический характер, т.к. государство не требует таких исследований. Но было бы неплохо проанализировать рынок диагностических тестов, добавила она.

В России реализуется национальный проект «Здравоохранение». В рамках борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями финансирование из федерального бюджета направляется на развитие медицинских центров, включая закупку нового оборудования. Обоснование эффективности инновационных методов лечения добавляет шансов на попадание в государственные программы.

ЦЭККМП планирует продвигать идею внедрения комплексной оценки в рамках ОТЗ для медизделий через внесение поправок в ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан». При этом Нурия Мусина подчеркивает, что нет смысла применять эту методику абсолютно для всех медизделий. Эксперты планируют выделить несколько категорий изделий, где внедрение ОТЗ критично необходимо.

О. Баранова

---