Статья: Допуск к закупкам лекарственных препаратов иностранного производства

(Мухин С.)

(«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 10)

«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 10

При закупках лекарственных препаратов необходимо учитывать требования национального режима. Это значит, что учреждение здравоохранения должно установить ограничения для допуска иностранных товаров и преференции для отечественных товаров в соответствии со ст. 14 Закона № 44-ФЗ <1>. Рассмотрим вопрос с учетом разъяснений Минфина России из Письма от 03.07.2020 № 24-01-06/57629.

---

<1> Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 введены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов <2> (ЖНВЛП), для целей осуществления госзакупок.

---

<2> Утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Пунктом 1 данного Постановления установлено, что заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения) <3>, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств — членов ЕЭС), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

• содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства — члены ЕЭС;
• не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, указанным в ст. 9 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

---

<3> За исключением заявок (окончательных предложений), которые содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов по Перечню, приведенному в Постановлении Правительства РФ № 1289.

При этом в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в установленном выше порядке хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств — членов ЕАЭС, в отношении таких препаратов применяются условия допуска, утвержденные Приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н (п. 1(1) Постановления Правительства РФ № 1289).

Согласно п. 1(2) Постановления Правительства РФ № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в п. 1(1) этого документа, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении):

1. сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения определенным требованиям. Такие требования приведены:

• в Правилах надлежащей производственной практики ЕЭС, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77;
• в Правилах надлежащей производственной практики, утвержденных Приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, в соответствии с ч. 1 ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

2. сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Минпромторгом в установленном им порядке.

При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе перечисленных выше документов или их копий эта заявка приравнивается к той, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, оказываемых иностранными лицами в соответствии с п. 6 ч. 5 ст. 66 Закона № 44-ФЗ.

Подпунктом 1.4 п. 1 Приказа Минфина РФ № 126н установлено, что в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ № 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств — членов ЕЭС, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) такой участник закупки предложил цену контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при их наличии), заявки которых не отклонены в соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в пп. «а» и «б» данного подпункта;

г) такой участник закупки предложил цену контракта, которая не превышает более чем на 25% наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при его наличии), заявка которого не отклонена в соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ № 1289, но не соответствует условию, указанному в пп. «а» данного подпункта.

Следовательно, условия допуска, утвержденные пп. 1.4 п. 1 Приказа Минфина РФ № 126н, применяются только при наличии всех вышеперечисленных условий в совокупности. Положения указанного подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует всем этим условиям.

С. Мухин

---