Статья: Дополнительные требования по закупкам медизделий из ПВХ

(Суворова Т.)

(«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 2)

«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 2

Постановлением Правительства РФ от 19.12.2018 № 1590 скорректировано Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Постановление № 102), устанавливающее ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств. Поправки вступили в силу с 01.01.2019. О том, что изменилось, расскажем в статье.

В первых строках отметим, что в Постановление № 102 изменения вносятся уже не первый раз.

Вспомним, что было ранее

Последние корректировки были сделаны в 2017 году, и они также распространялись на медицинские изделия одноразового применения из поливинилхлоридных пластиков. В частности, была оговорена обязанность заказчика при установлении ограничений допуска медицинских изделий по Перечню № 2, утвержденному названным Постановлением, отклонить все заявки участников, если поступила хотя бы одна заявка от поставщика, включенного в реестр организаций, реализующих в 2017 — 2024 годах комплексные проекты по расширению или локализации производства медицинских изделий, которая удовлетворяет требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке.

Кроме того, был установлен запрет на включение в один лот продукции, входящей и не входящей в Перечень № 2. Также документ содержал условие, что начальные (максимальные) цены на медицинские изделия из этого Перечня должны быть рассчитаны в соответствии с методикой, утвержденной Минздравом совместно с Минпромторгом.

Выделим, что изменилось

С 01.01.2019 п. 2 Постановления № 102 применяется в новой редакции. Теперь при закупке отдельных видов медицинских изделий, включенных в Перечень № 1 или Перечень № 2, утвержденные Постановлением № 102, заказчик должен отклонять все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств <1>, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок (окончательных предложений), удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки или документации о закупке, которые одновременно:

1. для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включенных в Перечень № 1:

• содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства — члены ЕАЭС;
• не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Закона о защите конкуренции <2>, при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

К сведению. Группой лиц, например, являются организация и осуществляющие функции единоличного исполнительного органа этой организации физическое или юридическое лицо, а также юридические лица, в которых более чем 50% количественного состава коллегиального исполнительного органа и (или) совета директоров (наблюдательного совета, совета фонда) составляют одни и те же физические лица;

2. для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в Перечень № 2:

• содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства — члены ЕАЭС;
• не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Закона о защите конкуренции, при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений);
• содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует процентной доле, приведенной в Приложении к Постановлению Правительства РФ от 14.08.2017 № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд» <3> (далее — Постановление № 967);
• содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

---

<1> За исключением государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

<2> Федеральный закон от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции».

<3> В редакции, которая учитывает изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 19.12.2018 № 1589.

Обратите внимание! Подтверждением процентной доли стоимости иностранных материалов в конечной цене является выданный ТПП РФ акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства — члена ЕАЭС (п. 3 Постановления № 102).

Отметим, что появилось нового

Согласно п. 3(2), введенному в Постановление № 102, если при заключении контракта были отклонены в соответствии с установленными ограничениями заявки или окончательные предложения, содержащие предложения о поставке медицинских изделии одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и происходящих из иностранных государств (за исключением государств — членов ЕАЭС), то при исполнении такого контракта не допускается замена:

• медицинского изделия на другое медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство — член ЕАЭС или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в Приложении к Постановлению № 967 на соответствующий год;
• производителя медицинского изделия.

Подведем итог

Итак, с 2019 года учреждения здравоохранения при закупке медицинских изделий из ПВХ, происходящих из иностранных государств (за исключением государств — членов ЕАЭС), должны отклонять все заявки (окончательные предложения), при условии что на участие в закупке подано не менее двух заявок (ранее — не менее одной), удовлетворяющих требованиям извещения или документации о закупке.

Кроме того, при исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с ограничениями заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения из ПВХ, не допускаются замена медицинского изделия, страной происхождения которого не является государство — член ЕАЭС или процентная доля стоимости использованных материалов иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в Приложении к Постановлению № 967 на соответствующий год, и замена производителя медицинского изделия.

Т. Суворова

---