--- title: "Статья. \"Добровольная сертификация БАД к пище - Методические рекомендации МР 12/06-11 \"Критерии добровольной оценки БАД к пище на соответствие требованиям систем добровольной сертификации, документов в области стандартизации, условиям договоров в области медико-биологической, пищевой ценности (кроме обязательных нормируемых показателей безопасности, подлинности)\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-dobrovolnaya-sertifikatsiya-bad-k-pische" --- ## Статья. "Добровольная сертификация БАД к пище - Методические рекомендации МР 12/06-11 "Критерии добровольной оценки БАД к пище на соответствие требованиям систем добровольной сертификации, документов в области стандартизации, условиям договоров в области медико-биологической, пищевой ценности (кроме обязательных нормируемых показателей безопасности, подлинности)" # Статья. "Добровольная сертификация БАД к пище - Методические рекомендации МР 12/06-11 "Критерии добровольной оценки БАД к пище на соответствие требованиям систем добровольной сертификации, документов в области стандартизации, условиям договоров в области медико-биологической, пищевой ценности (кроме обязательных нормируемых показателей безопасности, подлинности)" (Н.В.Холмогорцева) ("Рынок БАД", 2011, N 5) "Рынок БАД", 2011, N 5 **ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ БАД К ПИЩЕ - МЕТОДИЧЕСКИЕ** **РЕКОМЕНДАЦИИ МР 12/06-11 "КРИТЕРИИ ДОБРОВОЛЬНОЙ ОЦЕНКИ** **БАД К ПИЩЕ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ СИСТЕМ ДОБРОВОЛЬНОЙ** **СЕРТИФИКАЦИИ, ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ, УСЛОВИЯМ** **ДОГОВОРОВ В ОБЛАСТИ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ, ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ** **(КРОМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ НОРМИРУЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ** **БЕЗОПАСНОСТИ, ПОДЛИННОСТИ)"** В настоящее время разработано и нашло широкое практическое применение большое число биологически активных добавок к пище (БАД), содержащих различные природные биологически активные соединения. Однако научное обоснование и доказательства эффективности и безопасности их применения в большинстве случаев явно недостаточны или вовсе отсутствуют [[3]](#p100046). При этом естественно встают вопросы о необходимости и целесообразности столь значительного количества биологически активных добавок к пище. Несомненно, данные средства предназначены для использования в качестве дополнительного источника пищевых веществ. Также они являются источником минорных непищевых биологически активных компонентов пищи. С другой стороны, БАД к пище представляют собой систему компонентов, количественные и качественные взаимодействия которых на различных уровнях ассимиляции могут оказывать решающее влияние на конечную медико-биологическую, пищевую ценность основного действующего вещества (целевого компонента), источником которого декларируется БАД к пище. Данный факт приобретает еще большее значение в связи с серьезными различиями в медико-биологических свойствах БАД к пище, в зависимости от состава и сочетания различных компонентов: наличие прямых и/или метаболических (структурных и функциональных) антагонистов, синергистов; технологических особенностей, приводящих к изменению химической, метаболической ценности; виды используемого сырья и многое другое [[1]](#p100044). Отсутствие оптимальных медико-биологических свойств, в данном случае, не противоречит требованиям технической документации и нормативам действующего законодательства и может декларироваться производителем (распространителем) в свободном порядке. Тем не менее, в процессе определения целесообразности использования того или иного средства, безусловно, необходимо учитывать наличие/отсутствие функциональной возможности проявления компонентами БАД к пище сенсорных, когнитивных свойств, сигнальных функций экспрессии генов и др. свойств, присущих биологически активным веществам пищи. В противном случае, возможно не только отсутствие позитивного влияния на обменные процессы и обеспечение потребностей организма, но и возникновение риска нарушений сложных физиолого-биохимических механизмов ассимиляции биологически активных веществ на различных этапах их превращения в энергию физиологических функций и структуры тканей [[1]](#p100044). Учитывая вышеизложенное, в настоящее время актуальной является задача разработки критериев оценки качества, медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище, на решение которой и направлены данные методические рекомендации. Основой выработки критериев оценки является системный подход и системный анализ физико-химического спектра, количественных и качественных метаболических профилей взаимодействия компонентов БАД к пище. В настоящее время НП "Сибирским федеральным центром оздоровительного питания" разработаны Методические рекомендации МР 2/06-11 "Критерии добровольной оценки БАД к пище на соответствие требованиям систем добровольной сертификации, документов в области стандартизации, условиям договоров в области медико-биологической, пищевой ценности (кроме обязательных нормируемых показателей безопасности, подлинности)". Данные МР, согласно ст. 13 184-ФЗ, являются документом в области стандартизации и могут служить основой для разработки критериев добровольного подтверждения соответствия биологически активных добавок к пище (БАД к пище) требованиям систем добровольной сертификации, условиям договоров, стандартов организаций (в том числе, органов по добровольной сертификации) в области качества медико-биологической, пищевой ценности (исключая обязательные нормируемые требования безопасности, подлинности) [[5]](#p100048). Целью настоящих рекомендаций является обобщение современных научных, практических данных для систематизации критериев оценки пищевой, медико-биологической ценности БАД к пище с позиции сравнительно новой концепции "оптимального питания", которая предусматривает необходимость обеспечения потребностей организма целым рядом минорных непищевых биологически активных компонентов пищи [[4]](#p100047). Учитывая характер и предназначение БАД к пище, оценка их медико-биологических свойств с помощью методов общепринятых для лекарственных (галеновых) препаратов не может являться объективной. Соответственно, применение критериев доказательной медицины к фитотерапии вызывает сомнения [[2]](#p100045). При приеме биологически активных добавок к пище необходимо руководствоваться дозами обогатителей, входящими в их состав (макронутриенты, микронутриенты, минорные и биологически активные вещества пищи с установленным физиологическим действием), а также продолжительностью приема. Результатом употребления БАД к пище - источников эссенциальных пищевых веществ - в зависимости от содержания обогащающих веществ и продолжительности приема может являться устранение дефицита или предотвращение дефицита. Оценка пищевой и медико-биологической ценности основана на регистрации содержания обогащающих веществ выраженная в процентах от рекомендуемой нормы потребления (РНП) [[6]](#p100049). Оптимальное содержание - 110-300% (при рекомендуемом приеме 2 недели). Высокое содержание - 60-100% (при рекомендуемом приеме 3-4 недели). Удовлетворительное содержание - 30-50% (при рекомендуемом приеме не менее 3-х месяцев). Умеренное содержание - 20-30%. Незначительное содержание - 15-20%. Низкое содержание менее - 10%. Так, при удовлетворительном содержании витаминов, достоверное повышение их концентрации в крови и моче до уровня, превышающего нижнюю границу нормы обеспеченности, наступает через 3-4 месяца. Более короткий прием (2-4 недели) при том же % РНП - лишь предотвращает дальнейшее ухудшение обеспеченности, но не ликвидирует дефицит витаминов в организме [[6]](#p100049). Низкие дозы не могут ликвидировать недостаточность витаминов в течение одного месяца. Однако длительный (до 1-3 лет) прием даже низких доз витаминов снижает заболеваемость, повышает физическую и умственную активность.[[6](#p100049), [7](#p100050)]. Оценка каждого показателя может рассчитываться в баллах с учетом полученного результата. Следуя принципам документа в области стандартизации РСТ МР 12/11-08 "Правила стандартизации оценки качества, медико-биологической и пищевой ценности пищевых продуктов и продовольственного сырья", соответствующего законодательству РФ и национальным стандартам системы стандартизации РФ (заключение Всероссийского НИИ сертификации, по результатам экспертизы Техническим комитетом "Оценка соответствия и управления качеством" (ТК 079) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 1-101/3-43 от 26.03.2010) при оценке качества, медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище объектом изучения являются свойства и влияние на организм всего комплекса (БАД к пище в целом). Не только наличие отдельных веществ в продукте, но и их конкурентные, полипотентные дискретные взаимоотношения. Такой подход позволяет иметь достаточные основания для заключения о качестве, медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище. Оценивается качественное, количественное наличие (отсутствие) и соотношение суммирующих, потенцирующих, синергичных, антагонистичных веществ, влияющих положительно/отрицательно на полезные свойства основного вещества, источником которого может являться конкретный БАД и/или друг друга: - влияющих на всасывание (усвоение) основного вещества и/или друг друга на уровне желудочно-кишечного тракта; - влияющих на метаболизирование основного вещества и/или друг друга на уровне структурного, функционального суммирования, потенцирования, синергизма, антагонизма. Например, взаимодействие по типу синергизма ЭАБ > ЭА + ЭБ, если ЭБ > 0 (также существуют формулы расчета по всем видам взаимодействий и их отсутствии). В результате определяется уровень медико-биологической и пищевой ценности - оптимальный, повышенный, удовлетворительный, незначительно снижен, умеренно снижен, значительно снижен. Также в МР 12/06-11 представлены рекомендуемые критерии качества медико-биологической и пищевой ценности БАД к пище. МР НП "СФЦОП" не дублируют обязательные нормируемые требования безопасности, поскольку указанные требования могут относиться, согласно 184-ФЗ "О техническом регулировании" только к "недопустимому риску, связанному с причинением вреда здоровью". Целью представленного документа в области стандартизации в соответствии со ст. 11 184-ФЗ является "повышение уровня здоровья граждан и обеспечение конкурентоспособности и качества продукции". Методические рекомендации НП "СФЦОП" разработаны и подготовлены на основе РСТ МР 12/11-08 "Правила стандартизации оценки качества, медико-биологической и пищевой ценности пищевых продуктов и продовольственного сырья", соответствующих законодательству РФ и национальным стандартам системы стандартизации РФ (заключение Всероссийского НИИ сертификации, по результатам экспертизы Техническим комитетом "Оценка соответствия и управления качеством" (ТК 079) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 1-101/3-43 от 26.03.2010).
Группы БАДСтандартные критерии, по данным, полученным в ходе регистрации (мг %)Критерии качества медикобиологической пищевой ценности (мг %)
Влияющие на функциюНатуральность
органа зренияФлавоноиды - 579Дубильные вещества 2,1-6,7*103 (при наличии в составе ягод - до 17) Органические кислоты - 210-546 мэкв/ 100 гр. (при наличии в составе ягод - до 980 экв/100 гр.) Железо - отсутствие
Синергизм
Флавоноиды - 579 Бета-каротин - 125-1963 Рутин - 300 Антоцианы - 300-5400 Витамины: А - 148-250 С - 8,6 - 17,5*103Дубильные вещества - 2,1-6,7*103 (при наличии в составе ягод - до 17) Органические кислоты - 210-546 мэкв/ 100 гр. (при наличии в составе ягод - до 980 мэкв/100 гр.) Железо - 140-182,6 Магний - 0,17-1,2*103
Лютеин - 125-679 Зеаксантин - 25-220 Ликопин - 125 Бета-каротин - 125-1963 Рутин - 300 Антоцианы - 300-5400Органические кислоты - 210-546 мэкв/ 100 гр. (при наличии в составе ягод - до 980 мэкв/100 гр.) Полисахариды - 3,4-3,9*103 Цинк - 1,75*103
Антагонизм (отсутствие данного показателя)
Цинк - 1,5-3,75*103 Е - 2.5-4,5*103 А - 148-250 Лютеин - 125-679 Зеаксантин - 25-220 бета-каротин - 125-1963Железо
Список литературы: 1. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. "Экор-книга", 2007 г. - 272-275 с. 2. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. "Экор-книга", 2007 г. - 269 с. 3. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. "Экор-книга", 2007 г. - 14 с. 4. Тутельян В.А., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г. Безопасность и эффективность биологически активных веществ растительного происхождения. Изд. "Экор-книга", 2007 г. - 17 с. 5. 184-ФЗ "О Техническом регулировании" в ред. Федеральных законов от 09.05.2005 N 45-ФЗ, от 30.12.2009 г. N 385-ФЗ ст. 21. 6. Государственная политика здорового питания населения: задачи и пути реализации на региональном уровне. Руководство для врачей/под ред. В.А.Тутельяна, Г.Г.Онищенко - М. ГЭОТАР-Медиа, 2009 г. - 288 с. 7. Коденцова В.М., Вржесинская О.А. Зависимость эффективности витаминно-минеральных комплексов от дозы и времени их использования//Материалы VIII Всероссийского конгресса "Оптимальное питание-здоровье нации" - М., 2005 г. - с. 122-123 Ведущий специалист
экспертно-аналитического отдела
НП "Сибирского федерального
центра оздоровительного питания"
г. Новосибирск
**Н.В.ХОЛМОГОРЦЕВА**
Подписано в печать
22.09.2011 ---