---
title: "Статья. \"Дитя семи нянек\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-ditya-semi-nyanek"
---
## Статья. "Дитя семи нянек"
# Статья. "Дитя семи нянек"
(А.Курская)
("Фармацевтический вестник", 2014, N 21)
"Фармацевтический вестник", 2014, N 21
**ДИТЯ СЕМИ НЯНЕК**
Закупка орфанных лекарств остается в ведении регионов
Госдума отклонила законопроект о выделении ряда орфанных заболеваний, не входящих в программу "Семь нозологий", в особую программу, финансируемую за счет федерального бюджета. Сегодня регионы не справляются с выделением средств на ЛП орфанным больным, и похоже, что эта проблема в ближайшее время так и не будет решена, считают эксперты.
Депутаты Госдумы 11 июня отклонили поправки к Закону об охране здоровья граждан относительно лечения редких (орфанных) заболеваний. Законопроектом предлагалось выделить высокозатратные орфанные заболевания (атипичный гемолитико-уремический синдром, мукополисахаридоз I, II и IV типов, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, легочная (артериальная) гипертензия, юношеский артрит с системным началом) в отдельную программу и финансировать закупки ЛП для лечения пациентов за счет средств федерального бюджета. Сейчас на федеральном уровне финансируется терапия лишь семи высокозатратных заболеваний по программе "Семь нозологий".
"Я думаю, законопроект был отклонен потому, что сегодня любое расширение бюджета, связанное с новыми инициативами в социальной сфере, находится не в "зеленой зоне", а в "оранжевой", ближе к "красной", т.к. связано с ростом бюджетных расходов", - рассказал "ФВ" генеральный директор компании "IMS Health Россия и СНГ" Николай Демидов.
Отвергнутый документ был внесен в нижнюю палату парламента в январе депутатом Андреем Озеровым, членом Комитета Госдумы по жилищной политике и жилищно-коммунальному хозяйству, представляющим Костромскую и Ивановскую области. Как рассказывал ранее "ФВ" автор законопроекта ("Федеральная редкость", "ФВ" N 3 от 28.01.2014 г.), региону не хватает средств на лечение орфанных больных. Как и в других регионах, местные власти изыскивают средства на лечение как могут - за счет резервов бюджета, спонсоров или благотворительных организаций. В отдельных регионах известны случаи, когда местные власти приобретали жилье в Москве для пациентов, которым требуется дорогостоящая терапия, перекладывая, таким образом, вопрос лекарственного обеспечения на бюджет другого региона. Андрей Озеров полагал, что у государства найдутся деньги на финансирование лечения орфанных заболеваний, кроме того, оно сможет более эффективно использовать имеющиеся средства.
## История о дефиците
Впервые определение "орфанное заболевание" появилось в Законе об основах охраны здоровья в 2011 г. Годом позже вышло постановление правительства N 403, утвердившее перечень из 24 тяжелых жизнеугрожающих орфанных заболеваний. Документ обязал региональные власти создать регистры больных для их обеспечения необходимыми ЛП. Сегодня в них значатся уже 11,5 тыс. человек, чуть более половины из которых дети. Но на практике регионы справляются с этой задачей далеко не всегда.
"Регионы препятствуют этому любыми путями - нежеланием ставить больных на учет, задержками платежей и так далее. Пациентам приходится обращаться в суд, по решению суда регионам все равно приходится платить. Однако в местных бюджетах эти деньги в полном объеме обычно не запланированы. И регионам приходится перераспределять деньги из других источников. Таким образом, вся система здравоохранения становится существенно дефицитной", - рассказал "ФВ" исполнительный директор Национального совета экспертов по редким болезням, проф. кафедры внутренних болезней и нефрологии СЗГМУ им. И.И.Мечникова Алексей Соколов.
По данным исследования Института ЕврАзЭС, проведенного в 63 российских регионах в 2012-2013 гг., региональные бюджеты не в состоянии оплачивать лекарственное обеспечение пациентов с заболеваниями, включенными в Перечень 24 жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
Объем необходимого финансирования, по оценкам экспертов, составляет около 24 млрд. руб. в год, тогда как реальные затраты регионов едва достигают 9 млрд., чуть более 990 тыс. руб. на одного больного. По данным Алексея Соколова, сегодня дефицит финансирования в восьми регионах РФ составляет от 40 до 60%, в семи - превышает 80%. Подобный дефицит финансирования стал поводом для обращения представителей медицинского и пациентского сообщества в правительство с предложением передать на федеральный уровень финансирование 10 наиболее дорогостоящих орфанных заболеваний.
## Мнения разошлись
Несмотря на красноречивую статистику, законопроект Андрея Озерова подвергся критике со стороны некоторых представителей экспертного сообщества.
Алексей Соколов считает инициативу стратегически ошибочной и несистемной. По его мнению, не все орфанные заболевания на самом деле дорогостоящие. Так, например, годовая стоимость лечения неосложненных форм болезни Вильсона не превышает 30 тыс. руб.
Кроме того, существует группа заболеваний с кризовым течением (глютаровая ацидурия, нарушения обмена аминокислот с разветвленной цепью, болезнь "кленового сиропа", некоторые нарушения обмена жирных кислот, дефект в системе комплемента - наследственный ангионевротический отек, острая порфирия). Время на диагностику и начало терапии при этих заболеваниях часто ограничивается днями, иногда часами, рассказал эксперт. "Проблема лекарственного обеспечения для таких пациентов стоит еще более остро: помимо фактора финансирования критичным становится фактор времени - скорость получения жизненно необходимых лекарственных препаратов. В связи со сложностями конкурсных и контрактных процедур пациенты в настоящее время не имеют возможности получить своевременное лечение. Очевидно, эти нозологии лучше оставить под региональным финансированием", - отметил он.
По мнению эксперта, есть еще одно важное обстоятельство: передача финансирования лекарственного обеспечения на федеральный уровень снизит интерес и мотивацию регионов заниматься орфанными заболеваниями (в т.ч. с точки зрения рационального лечения). Могут возникнуть серьезные трудности с расширением перечня 24 заболеваний.
Более системным был бы следующий подход, предлагает Алексей Соколов: "При выявлении пациента с редким заболеванием такое заболевание автоматически попадает в Перечень редких (орфанных) заболеваний, который формируется Минздравом на основании статистических данных. Если это заболевание жизнеугрожающее и/или хроническое прогрессирующее, и для его лечения на территории РФ существует зарегистрированный ЛП, оно попадает в Перечень, утверждаемый постановлением правительства, и его лечение финансируется за счет средств субъектов РФ. Далее часть заболеваний в силу исключительной редкости или крайне высокой стоимости лечения должна передаваться на федеральное финансирование".
По словам эксперта, все это в принципе уже предусмотрено в Законе об охране здоровья, поэтому надо не менять его, а как можно быстрее расширить список заболеваний, лечение которых финансируется из федерального бюджета.
## Все по-старому
Пока же и для пациентов, и для фармрынка все останется, как было, полагает Николай Демидов: "В двух третях регионов орфанные заболевания в принципе останутся без внимания государства. А в оставшейся трети они получат лимитированные ассигнования в зависимости от того, насколько местные власти способны выделить финансирование на подобную неприоритетную для них задачу. Что касается фармрынка, то и здесь ничего кардинально не изменится. Речь идет не о том, что убирают сегмент рынка, который уже существовал, а о том, что не дают возможности появиться новому сегменту, который должен был бы существовать на федеральном уровне".
Интересы бизнеса и пациентов сходятся на получении доступа к современным препаратам. "К сожалению, их надежды в очередной раз рухнули. Им вновь придется ждать лучших времен, когда орфанные заболевания станут не просто определением в законе, но и статьей в бюджете здравоохранения", - резюмировал эксперт.