Статья. «Диаскинтест vs проба Манту»

(Е.Калиновская)

(«Фармацевтический вестник», 2016, № 29)

«Фармацевтический вестник», 2016, № 29

ДИАСКИНТЕСТ VS ПРОБА МАНТУ

На текущей неделе на regulation.gov.ru закончится общественное обсуждение проекта приказа Минздрава «Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза». Главное нововведение документа — изменение метода массового обследования детей. Ведомство предлагает отменить пробу Манту для детей с 8 лет и использовать вместо него Диаскинтест. В профессиональном сообществе консенсуса по этому вопросу нет.

Время перемен

Сейчас вопрос профилактики туберкулеза регулируется приказом Минздрава № 109 от 21.03.2003 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ». Всем детям с 12-месячного возраста и подросткам (без указания точного возраста) должны ежегодно делать туберкулиновую пробу с аллергеном в концентрации 2ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении (проба Манту). В 2009 г. появился приказ № 855 от 29.10.2009, который добавил еще один препарат к иммунодиагностике — аллерген туберкулезный рекомбинантный (Диаскинтест). В документе указывается, что тест предназначен для дообследования.

На основе этих приказов Роспотребнадзор создал санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза». Ими определено массовое обследование вакцинированных от туберкулеза детей с 12 месяцев до 18 лет с помощью пробы Манту.

Проект нового порядка предлагает изменить эту схему: детям от года до 7 лет делать пробу Манту, детям от 8 до 14 лет делать пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным — Диаскинтест, детям от 15 до 17 лет — Диаскинтест и флюорографию.

Причина такого шага в том, что очень часто (по информации российского общества фтизиатров, до 80%) проба Манту дает ложноположительный результат. Плюс ко всему в России отменена ревакцинация от туберкулеза в 14 лет. Согласно официальным инструкциям, повторные прививки БЦЖ проводятся детям с отрицательной пробой Манту. Последняя ревакцинация показана в 7 лет, соответственно, после этого необходимость этой пробы отпадает, а наличие или отсутствие заболевания должен показать другой тест.

С экономической точки зрения глобальных изменений быть не должно. Новый приказ уменьшит потребности в туберкулине очищенном в два раза. Если раньше он закупался для детей от 1 года до 18 лет включительно, то легко посчитать, что для детей от года до 7 лет потребуется ровно половина прежнего объема. Оба препарата стоят примерно одинаково. В то же время, по мнению зав. отделом лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа Центра координации и проведения клинических исследования лекарственных препаратов г. Москвы Ильи Солодуна, при введении нового порядка государство может сэкономить, так как резко сократится нагрузка на фтизиатров.

Сложный вопрос

Новый документ отменит действие приказа № 109, а Роспотребнадзор должен будет привести СанПин в соответствие с изменившимся порядком. Об этом на заседании президиума Российского общества фтизиатров, прошедшем 8 сентября, заявила главный фтизиатр Минздрава Ирина Васильева.

Замена пробы Манту Диаскинтестом стала главной темой заседания. При этом на заседание приглашены и те, кто не согласен с принятием нового положения. Так, докт. мед. наук Елена Овсянкина выступила против. По ее словам, Диаскинтест хорошо зарекомендовал себя в руках фтизиатров, но для массового скрининга им пользоваться нельзя «С помощью пробы Манту мы выявляем группы риска — это основа фтизиопедиатрии, а дальше свою работу должен сделать фтизиатр и определить дальнейшие методы обследования», — говорит она.

По мнению главного научного сотрудника отдела организации противотуберкулезной помощи НИИ фтизиопульмонологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Маргариты Шиловой, Диаскинтест также не подходит для массовой диагностики, так как он недостаточно эффективно выявляет туберкулез на ранней стадии.

Елена Овсянкина, ссылаясь на исследования коллег, озвучила цифру: более 300 детей больных туберкулезом ежегодно могут быть «пропущены».

Главный внештатный специалист Министерства здравоохранения Самарской области и Приволжского федерального округа по детской фтизиатрии докт. мед. наук Лада Барышникова попросила внести в протокол эту информацию: «В докладе прозвучало, что около 300 детей может быть „пропущено“. Сейчас ежегодно выявляется порядка 2,3 тыс. детей из третьей А группы (пропущенная болезнь при прежних осмотрах. — Прим. „ФВ“). Значит, с Диаскинтестом пропуск уменьшится в восемь раз».

Главное ввязаться

Стоит отметить, что члены президиума Российского общества — в основном главные фтизиатры регионов. И многие из них рассказывали о своем опыте применения Диаскинтеста. Так, в Ставропольском крае эксперимент по массовому применению Диаскинтеста проводится с 2012 г. И как отметил главный врач Ставропольского краевого клинического противотуберкулезного диспансера, канд. мед. наук Василий Одинец, если бы за 4,5 года был пропущен туберкулез, то он бы уже дал о себе знать. Довольны новым тестом остались в Ярославской области, Татарстане, Башкирии, Самаре.

Зав. кафедрой фтизиотрии Медицинского университета им Н. И. Пирогова Владимир Стаханов подчеркнул, что он никогда не был против Диаскинтеста, но выразил опасение, что неизвестно, как он себя покажет при поступлении в общую лечебную сеть, несмотря на то, что хорошо проявил себя в руках фтизиатров.

Впрочем, большинство присутствующих фтизиатров согласились, что пока препарат не начнет применяться массово, невозможно будет выявить проблемы, что многим новым методикам сначала не доверяют, но практическое применение должно показать, имеет ли новинка право на жизнь.

Подписано в печать

15.09.2016

---