Статья. «Диалоговый аукцион»

(П.Звездина)

(«Фармацевтический вестник», 2013, № 34)

«Фармацевтический вестник», 2013, № 34

ДИАЛОГОВЫЙ АУКЦИОН

В середине октября проектный офис СПФО разослал представителям фармобщественности документ с рекомендациями рабочей группы Экспертного совета при Правительстве РФ по усовершенствованию закупок лекарственных препаратов. В сопроводительном письме сообщалось, что предложения, с которыми общественная организация дебютировала в законотворчестве, прошли необходимые согласования в Минздраве. Поскольку документ не содержал официальных отметок, многие участники рынка усомнились в этом. Как стало известно «ФВ», министерство действительно не выдавало официального заключения по документу, но сообщило, что «проработало» его.

В рекомендациях основным способом определения поставщика лекарственных препаратов предлагается считать электронный аукцион с предварительной квалификацией участников. Кроме того, предусмотрено применение национального режима путем введения ценовых преференций для отечественных производителей, в зависимости от степени их локализации и обязательства заказчика по проведению выборочного контроля качества закупаемых ЛП.

В письме были обозначены и критерии, по которым предстоит определять поставщика лекарственных препаратов: производство ЛС по стандартам GxP; гарантия поставки заявленного объема и неизменности цены контракта; положительная оценка терапевтических свойств лекарственного препарата, установленная в пострегистрационном периоде в порядке, определяемом соответствующим нормативным актом Минздрава России. Способом определения поставщика высокотехнологичных и инновационных лекарственных препаратов предлагается считать конкурс с ограниченным участием.

Исполнительный директор СПФО Олег Астафуров пояснил сложившуюся ситуацию с рассылкой: проект заключения по итогам заседания был направлен членам рабочей группы с пометкой, что текст согласован с Минздравом. СПФО, решив распространить документ в фармсообществе, в письме также указал на факт его согласования с ведомством. Член Совета директоров компании «Тим Драйв», сопредседатель рабочей группы по развитию лекарственного обеспечения населения Владимир Гурдус отметил, что подписывал данные рекомендации, и добавил; «Документ был согласован участниками совещания». В Минздраве в свою очередь сообщили, что документ будет согласован только на следующем заседании рабочей группы 30 октября.

Олег Астафуров надеется, что в скором времени появится постановление правительства, которое позволит СПФО вынести свои предложения на уровень выше, чтобы инициатива прошла стандартное межведомственное обсуждение.

В первый раз СПФО представил концепцию совершенствования системы закупок ЛП в рамках федеральной контрактной системы на заседании рабочей группы по развитию лекарственного обеспечения населения 18 сентября. Основная идея документа заключалась в необходимости пересмотреть подход к закупкам лекарств и установить четкие правила предквалификации для участников торгов. Олег Астафуров отмечает: все присутствовавшие на заседании представители фармсообщества согласны, что сейчас есть реальный шанс значимо изменить систему закупок ЛП.

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, который также является членом рабочей группы, не разделяет энтузиазма коллеги и не понимает, о каком согласовании протокола идет речь: «У нас достаточно серьезные вопросы к этим рекомендациям. Например: „Включить в перечень критериев предварительной квалификации положительную оценку терапевтических свойств лекарственного препарата, установленную в пострегистрационном периоде в порядке, определяемом соответствующим нормативным актом Минздрава РФ“. Во-первых, сегодня у нас никакого нормативного акта нет, и все, что касается пострегистрационных исследований, добровольное дело каждой компании. Во-вторых, невозможно легитимно определить, что такое оценка терапевтических свойств».

Не устраивает г-на Дмитриева и способ определения поставщика высокотехнологичных и инновационных лекарственных препаратов, который предполагает конкурс с ограниченным участием: «Этот пункт можно сразу отправлять в антикоррупционный комитет», — уверен эксперт.

Отдельно отметил Виктор Дмитриев пункт, направленный на «усиление ответственности врачей за информирование Фармаконадзора о побочных явлениях и нежелательных эффектах на лекарственные препараты». Эксперт заявил корреспонденту «ФВ», что не понимает, какое ведомство должны информировать врачи вместо Росздравнадзора. Сам факт усиления ответственности врачей его также не устроил: «Есть абсолютно четкие корреляции: как только врачи заинтересованы в предоставлении информации, число побочных эффектов резко возрастает».

Под Фармаконадзором подразумевается не отдельное несуществующее ведомство, а система, парирует Олег Астафуров. При этом он отмечает: надо не поощрять врачей за информацию, а ввести ответственность за ее непредоставление: «Это заставит заказчика следить за качеством закупаемых лекарств. Кроме того, позволит накапливать статистику и решать вопросы о лишении неэффективных лекарственных средств регистрации».

Виктор Дмитриев в принципе не понимает, почему инициатива по совершенствованию механизма государственных закупок идет от СПФО: «Если у нас сейчас каждая общественная организация начнет создавать проекты законов, во что это в итоге выльется? Мало того, мне пришел документ без подписи. Я тоже сейчас могу дать рекомендации от имени администрации президента и разослать их».

По вопросу о законодательных инициативах отдельных ассоциаций и организаций высказался Владимир Гурдус: «Цель создания совместных рабочих групп Минздрава и Экспертного совета Открытого правительства — перевести сотрудничество экспертного сообщества и министерства на новый уровень. В 2012 г. и в первой половине этого года взаимодействие Экспертного совета и Минздрава было однонаправленным: из министерства выходил уже подготовленный документ (законодательная инициатива или программа), который направлялся на рассмотрение в Экспертный совет для подготовки заключения. Теперь сотрудничество переведено в формат регулярного взаимодействия в обоих направлениях».

Владимир Гурдус отмечает, что документы, подготовленные по итогам заседания рабочей группы, не являются законами или их прототипом — «это консолидированное мнение экспертной рабочей группы, которое должно стать основой дальнейшей совместной активности».

Руководитель юридического отдела ЗАО BIOCAD Галина Секарева, которая, несмотря на отсутствие ее в списке членов рабочей группы, принимая участие в заседании, отметила: многие замечания, которые были озвучены еще в ходе обсуждения, в итоговых рекомендациях не учтены: «Когда мы обратились за соответствующими разъяснениями к Владимиру Гурдусу, нам ответили, что рекомендации — это мнение большинства членов рабочей группы, т.е. мнения присутствовавших на заседании экспертов, не имеющих статус членов рабочей группы, в рекомендациях не отражены».

По мнению эксперта, предложение СПФО представляет собой еще одну инициативу, направленную на то, чтобы с помощью перерегистрации или рынка госзакупок решить проблему некачественных лекарств. «Не там ищут», — полагает Галина Секарева. По ее мнению, сейчас необходимо сосредоточиться на создании законодательно закрепленного механизма подтверждения соответствия российских производителей требованиям GMP.

Также эксперт полагает, что электронные аукционы — максимально прозрачный способ осуществления госзакупок: «Занимаясь совершенствованием закупок, необходимо понимать, что замена одного вида тендера на другой к планируемому результату не приведет. Одним из вариантов такого совершенствования, по моему мнению, является заключение долгосрочных контрактов с локальными производителями в рамках государственно-частного партнерства».

Зам. начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская отметила: «ФАС готова рассматривать любые инициативы и проекты, однако в ФЗ № 44 уже имеются достаточные механизмы, направленные на защиту прав и интересов пациентов: индивидуальные закупки лекарств по решению врачебной комиссии, закупка торговых наименований, входящих в список, срочные закупки и пр.».

Подписано в печать

24.10.2013

---