Статья: Депутаты опасаются провала проекта электронного рецепта. Неясные контуры регистра

(Коберник О.)

(«Фармацевтический вестник», 2022, № 5)

В цифровизации лекарственного обеспечения есть существенные пробелы, признали депутаты Госдумы. Пока информационные системы регионов не будут стандартизированы, электронные рецепты не смогут обслуживаться в любой точке России. Аптеки, готовые включиться в этот процесс, вовсе оказались за бортом единого цифрового контура.

Обошлись без аптек

В Госдуме 15 февраля обсудили создание единого цифрового контура здравоохранения. Его основы заложены в Постановлении Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Документ вступает в силу с 1 марта 2022 года. Подключение к единой информационной системе станет одним из основных лицензионных требований для ее участников, сказал на заседании Экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий Госдумы член Комитета по охране здоровья Александр Петров. Участники фармрынка удивлены тем, что в Постановлении не содержится упоминаний о реестрах фарморганизаций и фармработников.

«Речь идет о едином контуре здравоохранения, работающем с помощью электронного рецепта. В этой системе должны отображаться все ее участники, считает президент Ассоциации „Фармацевтическое содружество“ Наталья Назаренко. Она допускает, что вход для частных аптек может быть коммерческим (например, абонентская плата). „Пациент для получения препарата придет в ту аптеку, которая будет ему удобнее. Аптека, войдя в этот реестр, получив некий идентификатор от пациента (к примеру QR-код), входит в систему. Чтобы это сделать, нужен единый перечень аптечных организаций, которые берут на себя ответственность за обслуживание рецептов“, — говорит Назаренко.»

Не едины в электронных рецептах

Пока регионы «задыхаются без взаимодействия по электронным рецептам», система не работает во многих субъектах, сказал в ходе заседания совета Петров. «Регионы разъединены. Минздрав, переубедите нас, что у нас есть единая федеральная система! По факту каждый субъект сейчас накапливает свой опыт, ставит свое программное обеспечение, а Минздрав России воспринимается как рекомендующая структура, — посетовал депутат. — Может быть, нам нужно готовить законодательную базу о вертикализации системы здравоохранения в России? Ведь цифровизация лекобеспечения крайне важна».

На уровне субъектов появляются недостаточно эффективные конструкции по цифровизации, подтвердил зам. министра здравоохранения Павел Пугачев. «Медицинские и фармацевтические организации должны обеспечить бесшовное взаимодействие не только на территории одного субъекта России. Граждане должны иметь возможность обратиться с электронным рецептом в любую аптеку, независимо от региона», — отметил он.

Пугачев признал, что необходимо вводить дополнительное нормативное регулирование. «Минздрав, со своей стороны, сейчас прорабатывает возможность такой совместимости электронных рецептов. По результатам апробации мы ее предложим всем регионам. Самое главное — она не должна быть дискриминационной и обеспечивать подключение любых разработчиков, медицинских информационных систем и фарморганизаций», — добавил зам. министра.

Отдельно взятые справились

Пока же информационные системы с подключением аптек действуют только на территории нескольких регионов, реализующих пилотные проекты по внедрению электронных рецептов. Их опыт показывает, что частные аптеки охотно подключаются к обслуживанию даже льготных рецептов.

Примечание. Внедрения электронных рецептов ждут жители 11 тыс. населенных пунктов, в которых нет аптечных организаций, и 25 млн человек по всей России с ограниченными возможностями передвижения по состоянию здоровья, рассказал Александр Петров.

Так, Москва с января 2021 года подключила к проекту более 1,8 тыс. коммерческих аптек. А в январе 2022 года Департамент здравоохранения столицы предоставил новую возможность для «частников» — обслуживать льготные рецепты. «Теперь нашим жителям необязательно идти в льготный аптечный пункт. Более 300 коммерческих аптечных организаций подключились к этому пилоту, — рассказала зам. руководителя департамента Юлия Антипова. — У нас ушло около 11 лет, чтобы внедрить единый информационный обмен — построить систему учета отпуска, прогнозирования спроса на препараты».

Примечание. Как только все сертификаты специалистов будут заменены на свидетельства об аккредитации, отрасль получит реестр фармработников.

Даже при льготном отпуске субъекты сейчас испытывают сложности с реализацией программы электронного рецепта, признал директор МИАЦ Московской области Вячеслав Платонов. По его словам, аптеки не укладываются в 10 дней, предусмотренных для отпуска препарата.

В решении этой проблемы региону помогла цифровизация — внедрение системы автозаказа. «Как было раньше: в каждой из 300 льготных аптек сотрудник раз в месяц формирует заказ на доставку препаратов со склада, вручную выбирает позиции, потом направляет список в Минздрав на согласование и только лишь после этого происходит доставка в аптеку. Жители ждали своих лекарств около месяца, — рассказал Платонов. — Сейчас робот ежедневно анализирует уходимость препаратов и потребность, каждые три дня без согласований автоматически формируется заказ и доставляются препараты».

Наделили ответственностью

Пока цифровой контур неровный не только в плане географии. Частные аптеки и медицинские организации все еще недостаточно включены в процесс, считает исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова. «Аптечная организация может иметь филиалы в разных регионах, при этом ей придется использовать разные программы. Необходимо стандартизировать подходы», — отметила эксперт.

Говоря о том, что 93% аптек подключены к информационной системе, органы власти подразумевают лишь те аптеки, которые участвуют в льготном обеспечении. «Во многих нормативных документах нет разделения по коммерческому и льготному отпуску. Получается, что коммерческий сектор „выпадает“ из этой системы», — сказала Литвинова.

Она напоминает, что цифровизация в государственном масштабе началась с маркировки препаратов. «Мы уже научились передавать данные через систему. Внедрив маркировку, участники рынка понимают, что это самый адекватный путь цифровизации. К этой системе можно было подключить вывод препарата по электронному рецепту», — пояснила Литвинова «ФВ».

Трактуя Постановление Правительства № 140, Литвинова отмечает, что аптека в нем — только пользователь данных (в отличие от врачей, они не создают документы и не вносят в них правки), поэтому фарморганизации не включены в структуру проекта. «При этом на аптеку возлагается ответственность — отпуск препарата по электронному рецепту заверяется электронно-цифровой подписью. Она должна быть „привязана“ к регистру фармработников, которого у отрасли до сих пор нет», — говорит собеседница.

Примечание. Включение фарморганизаций в структуру единого цифрового контура здравоохранения может стать проблемой для аптек, считает председатель Ассоциации развития фармацевтической отрасли «Аптечное дело» Анастасия Филиппова: «Это будет означать абсолютную прозрачность всей коммерческой информации аптек и оперативное предоставление сведений (в течение пяти рабочих дней со дня изменения информации)».

Несуществующий реестр

Составить полный список фармработников предложила Национальная фармпалата в 2017 году. Тогда эксперты говорили о случаях, когда один диплом использовался пятью — шестью аптечными организациями и даже не в одном регионе. Реестр помог бы бороться с аптеками-нарушителями, лишая их лицензии.

Однако документ так и не появился. Чтобы узаконить учет фармацевтов, законодатель должен был внести изменения в ст. 91 ФЗ-323. «Эти предложения были погружены не в тот законопроект — об ограничении маркетинговых бонусов. Поскольку он был принят, судьба реестра также осталась непонятной», — рассказала «ФВ» исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина.

Реестр остается актуальным и для аптек, и для фармработников, и для образовательных организаций. «Работодатели хотели бы иметь доступ к единой базе данных, чтобы проверить достоверность сведений, представленных соискателем, — говорит Назаренко. — Кроме того, в цифровом контуре должны отражаться сведения о повышении квалификации».

Еще три года

Реестр фармработников — еще и инструмент по поддержанию честной конкуренции на рынке. «Есть реальные кейсы, когда в аптеках стоят люди с непрофильным образованием, даже не медицинским. Это вопиющие случаи, роняющие авторитет специалистов», — рассказывает генеральный директор сети «Фарма» Александр Миронов.

Такие примеры есть в федеральных сетях, которые не могут найти специалистов для дальнейшего развития. «Они идут на такие меры, не только в нашем регионе», — добавил Миронов.

Реестр мог бы помочь Росздравнадзору проводить проверки соответствия кадров лицензионным требованиям. Но появится он, скорее всего, не раньше конца 2025 года, считает Неволина. «Такой регистр фактически будет работать на сайте федерального аккредитационного центра. Все выпускники уже попадают в перечень, кроме того, в нем отражаются данные обо всех специалистах, прошедших периодическую аккредитацию», — рассказала она.

Поскольку последний сертификат специалиста закончит свое действие 31 декабря 2025 года, к этой дате в систему будут погружены абсолютно все фармспециалисты.

Неволина добавила, что Национальная фармпалата не теряет надежды на более оперативное составление перечня и продолжает доказывать депутатам его нужность.

Возможно, реестры фарморганизаций и специалистов будут погружены в единый цифровой контур позже, сказал Петров «ФВ».

«В базовом Постановлении Правительства РФ „О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения“ предусмотрены основы этой системы, дающие старт и запускающие большой и сложный механизм цифрового контура. Депутатский корпус в лице членов Комитета по охране здоровья будет, безусловно, настаивать на доработке совместно с Минздравом России отдельных положений, касающихся, в частности, регистров фармацевтических работников и фарморганизаций», — сказал он.

Подписано в печать

17.02.2022

---