Статья. «День закрытых дверей»

(М.Савченкова, О.Макаркина)

(«Фармацевтический вестник», 2010, № 11)

«Фармацевтический вестник», 2010, № 11

С первого апреля с.г. лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛС, цены на которые не были своевременно зарегистрированы в соответствии с Постановлением Правительства № 654 от 08.08.2009, окажутся вне закона. Реализация этих препаратов повлечет административное взыскание. Чтобы изъять эти препараты из оборота, аптечным учреждениям потребуется время. Ситуация усугубляется еще и тем, что полный список зарегистрированных препаратов, а также размер оптовых и розничных надбавок по регионам будет обнародован только первого апреля. Не решена и проблема остатков. Цены на препараты, поставленные до первого апреля, аптечным учреждениям также придется пересмотреть в соответствии с новыми правилами. Все это может привести к закрытию аптек на переучет.

Очередная проблема, связанная с ценообразованием на препараты Перечня ЖНВЛС, обсуждалась 24 марта в Министерстве экономического развития России на совещании под председательством временно исполняющего обязанности директора Департамента цен и конъюнктуры рынка Александра Пироженко. Как рассказали «ФВ» участники совещания, инициатором его проведения стало само министерство. Минэкономразвития изначально выступало против введения обязательной регистрации цен на ЖНВЛС и теперь, выслушав оптимистические заявления Росздравнадзора и Минздравсоцразвития России (по состоянию на 23 марта зарегистрированы отпускные цены производителей на 4525 препаратов, доля отказов в регистрации очень мала — всего 5%), заинтересовалось мнением участников рынка. На совещании присутствовали, в частности, представители РААС, СПФО, АРФП, DSM Group.

Участники совещания обратили внимание Министерства на то, что в 55% регионов надбавки фиксируются не только на препараты Перечня ЖНВЛС, но и на все лекарственные средства. Был поднят вопрос о том, какова будет процедура согласования протоколов по госконтрактам и формирования цены заказчика после 1 апреля. «Согласно Федеральному закону № 94-ФЗ от 21.07.2005 заказчик свободен в формировании закупочной цены, а согласно Постановлению Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 производитель не имеет права поставлять препараты из Перечня ЖНВЛС по цене выше зарегистрированной», — пояснила правовую коллизию главный специалист СПФО по развитию фармрынка Елена Григоренко. На письма членов СПФО с просьбой разъяснить ситуацию Федеральная служба по тарифам (ФСТ) отвечала, что определение начальной цены контракта осуществляет заказчик, а в задачу службы входит только регулирование цен на коммерческом рынке. За дальнейшими разъяснениями ФСТ рекомендовала обращаться в Минэкономразвития, в функции которого входит нормативно-правовое регулирование в сфере госзаказа. «Письмо с просьбой разъяснить ситуацию с госзакупками было направлено и в ФАС, и в Минэкономразвития, но ответа пока не поступило», — сообщила Елена Григоренко.

Еще одна проблема — так называемое импортозамещение наоборот, когда отечественные производители вынуждены уходить с рынка из-за несправедливо зарегистрированной цены, и более дорогие препараты украинских, китайских и других компаний занимают их позиции. Так, в феврале о прекращении выпуска атропина объявил «Дальхимфарм». Во 2-м полугодии 2009 г. компания, желая сохранить свою долю на рынке в условиях жесткой конкуренции и распродать остатки с ограниченным сроком годности, зафиксировала цену атропина на очень низком уровне. Эту цену и зарегистрировало государство. В скором времени, возможно, будет прекращен выпуск амикапроновой кислоты в НТФФ «Полисан»: компания вложила значительные средства в технологическое перевооружение, запустила новую производственную линию, а цену на амикапроновую кислоту, за счет продаж которой планировалось «отбить» инвестиции, зарегистрировали очень низкую. По словам генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, с подобными проблемами в основном сталкиваются компании с маленьким портфелем, не имеющие возможности перераспределять убытки за счет других препаратов.

Аптечные организации вынесли на повестку совещания проблемы возможного закрытия аптек на переучет с 1 апреля. Во-первых, как пояснила исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева, 1 апреля из оборота автоматически будут выведены препараты Перечня ЖНВЛС, цены на которые не были зарегистрированы. Следовательно, аптеки должны будут на 1 апреля провести инвентаризацию, чтобы отделить препараты Перечня ЖНВЛС, прошедшие госрегистрацию цен производителей, от тех, которые ее не прошли. На это требуется время, с этим и связана вероятность закрытия на переучет. Что касается препаратов, цены на которые были своевременно зарегистрированы, то аптекам нужно будет провести анализ остатков — партий, поставленных до 1 апреля на предмет соответствия ценам госрегистрации. «На это тоже нужно время, — повторила г-жа Игнатьева. — Да и возможности программных продуктов, используемых аптеками, требуют изменений». Основная причина, по которой аптекам придется закрываться, заключается в том, что на сегодняшний день полные списки всех зарегистрированных препаратов не опубликованы, они станут доступны только 1 апреля. По словам Нелли Игнатьевой, избежать закрытия можно было бы, если позволить аптекам реализовать партии препаратов, полученные до 1 апреля, в соответствии с доапрельскими механизмами ценообразования. Однако сегодня нормативно-правовая база этой возможности не допускает.

По итогам совещания было решено в течение нескольких дней провести анализ и 30-31 марта предоставить в Минэкономразвития предложения о том, каким образом решить проблемы с товарными запасами ЖНВЛС и как избежать массового и, возможно, длительного закрытия аптек страны 1 апреля. Кроме того, на следующей неделе в Минэкономразвития соберутся компании — поставщики по госконтрактам. Совещание будет посвящено разъяснению Закона № 94-ФЗ и регистрации цен на ЖНВЛС. Также совместно с Департаментом цен и конъюнктуры рынков будет подготовлен обзор о результатах введения нового порядка регулирования цен. Александр Пироженко от комментариев по данному вопросу отказался.

Как замечает генеральный директор «Нео-Фарм» Евгений Нифантьев, ни в одном нормативном акте не установлено, нужно переоценивать остатки или нет. «В проекте постановления, регулирующем уровень надбавок в Москве, сначала было закреплено, что товарные остатки, закупленные до 1 апреля, не переоцениваются. В итоговом документе этот пункт отсутствует, а то, что эти остатки нужно все-таки переоценивать, тоже не написано», — пояснил он. Евгений Нифантьев добавляет, что в случае утверждения методики, по которой аптечные учреждения будут обязаны переоценить товар, приобретенный до 1 апреля, они будут вынуждены закрыться на проведение инвентаризации с целью выявления и последующей переоценки препаратов из списка ЖНВЛС. «До сих пор не все аптеки в нашей стране автоматизированы, но даже при наличии автоматизированной системы товарного учета провести переучет технически сложно, поскольку системы, которая позволила бы „вытащить“ все ЖНВЛС и переоценить их согласно новой методике, нет. В этом случае абсолютное большинство аптек в России будет закрыто на несколько дней. В эти дни люди будут лишены возможности приобретения лекарственных средств, отсутствие которых может поставить их жизнь под угрозу», — говорит г-н Нифантьев.

Виктор Дмитриев считает, что методика определения отпускных цен производителя будет скорректирована после 1 апреля и, как минимум, будет отменена норма, запрещающая регистрировать цену выше уровня, зарегистрированного во 2-м полугодии 2009 г. «Регистрация цен на ЖНВЛС — политическое решение, но понимание рисков есть у всех», — подчеркнул он, добавив, что цены на лекарства регулируются везде, но только в России это дорога с односторонним движением, когда бизнесу предлагают держать цены, но взамен не предлагают ничего — ни налоговых послаблений, ни гарантированного госзаказа.

---