Статья: Что нужно знать о рецептурных препаратах и правилах их отпуска. То, что доктор прописал

(Гордеева М., Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2025, № 13)

«Фармацевтический вестник», 2025, № 13

• подлежащие ограниченному порядку отпуска по специальному требованию и применяемые в специально оговоренных целях.

---

<1> От 29.12.2015 «О правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту».

Как понять, что препарат рецептурный

В соответствии с п. 1 ст. 46 ФЗ-61 на вторичной (потребительской) упаковке препарата хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны условия отпуска.

В декабре изменились правила оформления инструкций по медицинскому применению и общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) <2>. Основное нововведение — обязательное указание категории отпуска лекарств. Теперь в инструкциях к лекарствам нужно четко прописывать, как их отпускают — по рецепту, без рецепта или только для больниц.

---

<2> Распоряжение коллегии ЕЭК № 208 от 23.12.2024.

ОХЛП можно найти на портале единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС (portal.eaeunion.org). Также есть дублирующий российский портал реестра ОХЛП и ЛВ ЕАЭС (lk.regmed.ru). Найти инструкцию по применению конкретного препарата возможно в веб-версии ГРЛС (grls.rosminzdrav.ru).

Ответственность несет аптека

Все формы рецептурных бланков и правила их оформления установлены Приказом Минздрава № 1094н от 24.11.2021. Он же утверждает порядок назначения лекарственных препаратов врачами. Назначение препаратов — исключительная компетенция медицинских работников. Но Приказ должны знать в первую очередь фармацевтические работники. Потому что ни медицинская организация, ни врач не несут финансовых последствий за такие нарушения. Медицинская организация может получить предписание за то, что не выписывает рецепты. Врачу может грозить выговор за нарушение требований к качеству и безопасности оказания медпомощи.

Таблица 1

Какие существуют формы бланков
Форма бланка	По рецептам данной формы отпускаются:
№ 107-1/у	- рецептурные препараты, не подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) - определенные комбинированные препараты
№ 148-1/у-88	X - наркотические и психотропные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем - препараты списка II, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов - психотропные препараты списка III
	- определенные комбинированные препараты - изготовленные по рецепту комбинированные препараты, содержащие вещества из списка II, но сами не являющиеся препаратами списка II - прочие препараты, подлежащие ПКУ
№ 148-1/у-04(л) X	препараты, назначенные гражданам, имеющим право получить их по льготе бесплатно или со скидкой
№ 107/у-НП X	наркотические и психотропные препараты списка II
	кроме - препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем - препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов

X отмечает случаи, требующие от аптеки получения дополнительной лицензии или участия в госпрограмме в соответствии с Приказом Минздрава России № 1093н от 24.11.2021.

Источник: Нацфармпалата.

Аптека, если будет установлено, что она отпускает рецептурные препараты без рецепта, несет ответственность, включая штрафы или другие санкции. Порядок выбора статьи закреплен в КоАП РФ. Сумма штрафа может также зависеть от типа контрольного мероприятия, в ходе которого было выявлено нарушение.

Нарушение правил отпуска препаратов в рамках государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств может повлечь штраф для граждан в размере до 3 тыс. руб. и юридических лиц в размере до 30 тыс. руб. <3> Если проверка проводится в рамках лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности (например, плановая проверка, на которую сейчас действует мораторий, кроме проверок высокой категории риска), то штрафы могут быть выше. В случае если проверка выявит нарушения обязательных требований в области фармацевтической деятельности, штраф может достигать 200 тыс. руб. <4> При повторном нарушении возможна еще более серьезная мера — приостановление деятельности аптеки на срок до 90 суток.

---

<3> КоАП РФ, ст. 14.4.2, п. 1.

<4> КоАП РФ, ст. 14.1, п. 4.

Все препараты, содержащие кодеин, включая комплексные противовоспалительные средства, нестероидные препараты и анальгетики, выписываются исключительно на бланке № 148. Правда, количество торговых наименований таких препаратов значительно сократилось, что, возможно, связано с ужесточением требований к их назначению и отпуску.

На бланке № 107-1/у выписываются все остальные рецептурные лекарства. Особое внимание надо обратить на четыре группы препаратов, которые относятся к кодам АТХ, но при этом не подлежат ПКУ (но только по одному препарату в одном рецепте). К ним относятся антипсихотические средства (код № 05А), анксиолитики (код № 05В), снотворные и седативные средства (код № 05С), антидепрессанты (код № 06А). Такие рецепты требуется хранить в аптечной организации в течение трех месяцев.

Таблица 2

Какие комбинированные препараты должны назначаться на бланках 107-1/у и 148-1/у-88
Бланк 107-1/у. Комбинированные препараты, содержащие:	Бланк 148-1/у-88. Комбинированные препараты, содержащие:
- эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); - псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);	- кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); - псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения): - эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения):
- фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамина гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы)
	- эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); - фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрина гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); - хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы)

Источник: Нацфармпалата.

М. Гордеева

---