---
title: "Статья: Что не устроило Росздравнадзор в работе аптек в прошлом году. Всевидящее око"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-chto-ne-ustroilo-roszdravnadzor-v-rabote"
---

## Статья: Что не устроило Росздравнадзор в работе аптек в прошлом году. Всевидящее око

# Статья: Что не устроило Росздравнадзор в работе аптек в прошлом году. Всевидящее око

(Погонцева Е.)

("Фармацевтический вестник", 2024, N 9)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>*"Фармацевтический вестник", 2024, N 9*

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ЧТО НЕ УСТРОИЛО РОСЗДРАВНАДЗОР В РАБОТЕ АПТЕК**<br>
**В ПРОШЛОМ ГОДУ**

<a id="p100003"></a>**ВСЕВИДЯЩЕЕ ОКО**

</div>


<a id="p100004"></a>Игнорирование правил хранения, отпуска медикаментов и несоблюдение порядка внесения сведений в систему МДЛП лидируют по количеству среди нарушений, выявленных Росздравнадзором в 2023 году.


## <a id="p100005"></a>Какие нарушения выявляли чаще


<a id="p100006"></a>В 2023 году Росздравнадзор провел 238 внеплановых проверок в связи с непосредственной угрозой причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и 188 внеплановых проверок, связанных с индикаторами риска. Среди типичных нарушений:
- <a id="p100007"></a>отпуск лекарств без рецепта врача;
- <a id="p100008"></a>несоблюдение правил учета препаратов категории ПКУ;
- <a id="p100009"></a>отсутствие контроля за сроками хранения рецептов;
- <a id="p100010"></a>невыполнение порядка учета лекарств с ограниченным сроком годности;
- <a id="p100011"></a>отсутствие контроля за их своевременной реализацией.
<a id="p100012"></a>Об этом говорилось на вебинаре журнала "Катрен Стиль" на основе доклада о федеральном госконтроле.
<a id="p100013"></a>Треть обращений граждан (867) в прошлом году касалась отсутствия нужных лекарственных средств в аптеках "в связи с санкционным давлением недружественных стран". Также Росздравнадзор обращает внимание на то, что 7% заявлений было связано с несоблюдением этики при отпуске препаратов и с нарушением температурного режима хранения лекарств. Конкретно сколько покупателей из этих 356 заявителей пожаловались на грубость фармспециалистов, не указывается.


## <a id="p100014"></a>Что не так с качеством лекарств


<a id="p100015"></a>По итогам прошлого года 99,2% образцов лекарственных средств заводского производства, проверенных Росздравнадзором в рамках выборочного контроля качества, соответствовали требованиям. Среди лекарств аптечного изготовления этот показатель составил 85,7%.
<a id="p100016"></a>В случае с препаратами заводского производства основная причина забраковки - нарушение процесса технологии (64% от общего числа). На втором месте - недостаточное изучение стабильности препарата (16%), на третьем - условия хранения и транспортировки (6%). Человеческий фактор (ошибки персонала) на четвертом месте. Использование фармацевтической субстанции ненадлежащего качества занимает последнее место в антирейтинге с долей в 2%.
<a id="p100017"></a>Что касается препаратов аптечного изготовления, то всего за год было проверено лишь 49 образцов, то есть в 60 раз меньше, чем "заводских". Тем не менее 7 (14,3%) из них оказались недоброкачественными. Претензии к данной продукции совсем иные: несоответствие показателя по маркировке продукции (46,2%), вопросы к срокам годности (46,2%). К микробиологической чистоте претензии возникли в 7,6% случаев от общего числа забракованных лекарств.


## <a id="p100018"></a>Чьи лицензии предлагают аннулировать


<a id="p100019"></a>В 2023 году регулятор провел всего одну внеплановую выездную проверку в рамках соблюдения лицензионных требований в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений организации. Хотя всего выдано 7 598 лицензий, дающих право работы на данном рынке.
<a id="p100020"></a>В ходе проверки были выявлены нарушения, связанные с ведением и хранением специальных журналов, отсутствием у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами, специальной подготовки, с несоблюдением условий хранения термолабильных препаратов. Организацию оштрафовали на 75 тыс. руб.
<a id="p100021"></a>В целях дальнейшего совершенствования механизмов контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений организации Росздравнадзор предлагает, чтобы компании периодически подтверждали соответствие обязательным требованиям. Он выступает за то, чтобы орган исполнительной власти, осуществляющий контроль и надзор в сфере здравоохранения, наделили правом приостанавливать действие лицензии и обращаться в суд с заявлением о ее аннулировании. Такую возможность следует предусмотреть для нескольких случаев: при выявлении фактов отсутствия организации по юридическому адресу или адресу фактического осуществления деятельности, при неоднократном выявлении нарушения одних и тех же требований в течение календарного года, если организация не устранила грубое нарушение лицензионных требований в срок, оговоренный в выданном ей предписании.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Таблица

</div>



<table>
<colgroup><col width="69%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Контрольно-надзорная деятельность Росздравнадзора в 2023 году</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Мероприятие</td><td><a id="p100025"></a>Количество мероприятий</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Выборочный контроль качества ЛС</td><td><a id="p100027"></a>2 947 (40 458 образцов)</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Внеплановые проверки в связи с непосредственной угрозой причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан:</td><td><a id="p100029"></a>238</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>- инспекционные визиты</td><td><a id="p100031"></a>88</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>- контрольные закупки</td><td><a id="p100033"></a>12</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>- документарные проверки</td><td><a id="p100035"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>- выездные проверки</td><td><a id="p100037"></a>135</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Проверки, проведенные дистанционно</td><td><a id="p100039"></a>64</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>Внеплановые проверки, проведенные по индикаторам риска</td><td><a id="p100041"></a>188</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Из них превышение показателя отпуска ЛП, подлежащих ПКУ</td><td><a id="p100043"></a>130</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100044"></a>Источник: Росздравнадзор.

</div>


<a id="p100045"></a>Е. Погонцева
<a id="p100046"></a>Подписано в печать
04.04.2024



<a id="p100047"></a>

---