Статья: Что говорят участники рынка о мере поддержки, анонсированной Минпромторгом РФ. Предстартовый капитал
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья: Что говорят участники рынка о мере поддержки, анонсированной Минпромторгом РФ. Предстартовый капитал. https://bukva.ai/docs/statya-chto-govoryat-uchastniki-rynka-o-mere
(Погонцева Е.)
(«Фармацевтический вестник», 2026, № 4-5)
Минпромторг России учел давнюю просьбу индустрии и готов участвовать в финансировании ранних фаз клинических исследований лекарств. Ведомство прорабатывает проект льготных займов, одним из условий получения которого станет предоставление фармпроизводителем банковской гарантии. Это означает, что новая мера поддержки будет доступна лишь крупным компаниям с достаточной залоговой базой, указали эксперты, опрошенные «ФВ».
Примечание. На 10,9% выросло количество локальных исследований терапевтической эффективности и безопасности отечественных спонсоров в 2025 году.
Минпромторг РФ завершает работу с Минфином РФ по запуску «компенсации за успех». Фармпроизводителям компенсируют финальную фазу клинических исследований препаратов, прошедших регистрацию. Первые в классе могут рассчитывать на сумму до 2,5 млрд руб. на проект, лучшие в классе — до 1 млрд руб. Отбор получателей запланирован на 1-е полугодие 2026 года. В первый год действия данной меры поддержки на нее заложено 10 млрд руб.
Фармотрасль неоднократно просила господдержку на ранних этапах создания препарата, и сейчас Минпромторг России прорабатывает ее параметры с Фондом развития промышленности, сообщила на форуме «Здоровое общество» (организатор — Росконгресс) заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева.
«Хотя мы много раз говорили, что это в чистом виде мандат Минобрнауки РФ — поддерживать I и II фазы, но мы прекрасно понимаем, что это воронка. Чтобы нам получить достаточное количество проектов III фазы, надо наращивать число исследований I и II фаз», — констатировала Екатерина Приезжева.
По ее словам, обсуждается форма возвратного финансирования (льготного займа) при наличии банковской гарантии.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро назвала инициативу Минпромторга РФ «давно ожидаемой мерой, которая станет серьезным стимулом для развития отрасли».
«Клинические испытания являются наиболее капиталоемким этапом создания лекарственного препарата. Ранние фазы (I — II) сопряжены с максимальными рисками: требуют значительных инвестиций и нет гарантии, что препарат подтвердит свою эффективность и безопасность», — пояснила она.
Примечание. Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма»
«Особый интерес представляет механизм разделения рисков: если компания строго следовала всем регуляторным требованиям, финансирование может и должно покрывать затраты при любом результате. Это снимет барьеры для инвестиций в действительно новое».
Ключевое значение имеют детали реализации, добавила Евгения Шапиро. По ее мнению, индустрии важна максимальная прозрачность условий: доступный объем финансирования, критерии отбора и механизм возврата средств. Также необходим четкий приоритетный перечень препаратов, в локализации которых заинтересовано государство и общество и, как следствие, в проведении исследований.
«II фаза — этап, когда уже формируется доказательная база эффективности препарата. Это не „чистый“ академический этап, а клинически значимый шаг, напрямую влияющий на будущее лекарственное обеспечение страны», — рассказала «ФВ» и. о. руководителя отдела клинических исследований компании «АлФарма» Анна Ермакова. По ее словам, без внешнего финансирования многие перспективные молекулы «застревают» именно на этом этапе.
Для компаний, занимающихся созданием антибактериальных препаратов, инициатива Минпромторга РФ имеет особое значение, сообщил руководитель терапевтического направления компании «АлФарма» Александр Винницкий.
По его словам, разработка инновационных антибиотиков сопряжена с повышенными научными и инвестиционными рисками. При этом именно на ранних фазах закладывается потенциал будущей клинической эффективности, особенно в отношении резистентных патогенов.
«Возвратный механизм финансирования с элементами льготного заемного инструмента может стать компромиссом, который позволит одновременно поддержать разработчиков и обеспечить ответственное использование бюджетных средств, — констатировал эксперт. — Мы рассматриваем данную инициативу как возможность ускорить вывод на рынок препаратов, ориентированных на решение одной из ключевых проблем здравоохранения — роста антибиотикорезистентности».
Прозрачные критерии отбора проектов и предсказуемость условий финансирования дадут компаниям возможность увереннее планировать долгосрочные R&D-программы и привлекать дополнительные инвестиции, подытожил Александр Винницкий.
Полностью поддерживает действия Минпромторга РФ президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния. По его словам, помощь на ранних фазах клинических исследований крайне актуальна, ведь она дает возможность широкому кругу институтов, научных групп и средних компаний принять участие в инновационных разработках. Небольшим компаниям реализовать такие проекты почти невозможно, продолжил он. Даже крупным игрокам необходима системная государственная поддержка, чтобы преодолеть весь путь от идеи к успешному производству.
Важно, чтобы поддержка была долгосрочной и стабильной — программа содействия проведению III фазы клинических исследований могла бы быть продлена до 2040 года, предложил Викрам Пуния.
Анонсированная мера — своевременный шаг, отметил председатель Совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко. По его мнению, она будет стимулировать крупных фармпроизводителей переходить от дженериковой модели, которая в долгосрочной перспективе является тупиковой, к инвестициям в разработку собственных инновационных препаратов следующих поколений на наиболее рискованных фазах.
Для биофармацевтических стартапов, которые являются основным источником прорывных разработок, также необходимы целевые субсидии, гранты на проведение ранних фаз КИ и специализированное венчурное финансирование, сказал Андрей Иващенко. Сегодня эти инструменты для фармы в России фактически отсутствуют. Без их создания значительная часть перспективных отечественных разработок продолжит останавливаться на пути от лаборатории к индустрии, предостерег он.
Примечание. Андрей Иващенко, председатель Совета директоров ГК «ХимРар»
«Вместе с тем это лишь частичное решение проблемы „долины смерти“ между наукой и индустрией в фарме, льготные займы с банковской гарантией доступны компаниям с достаточной залоговой базой. Однако международный опыт показывает, что две трети фармацевтических инноваций выводят на рынок малые и средние компании. А они, как правило, не способны предоставить обеспечение под такие кредиты».
Генеральный директор АО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев считает логичной поддержку I и II фаз клинисследований, которые, по сути, определяют судьбу новых лекарственных препаратов.
«Вовлечение в диалог с регулятором производителей и научного сообщества, детальное обсуждение сроков и условий предоставления возвратного финансирования помогло бы определить наиболее эффективное решение», — убежден Дмитрий Зайцев.
Финансовые меры должны работать в комплексе с правовыми механизмами, продолжил он. По его словам, ускорению вывода на рынок препаратов, необходимых системе здравоохранения, будет способствовать процедура обязательного предрегистрационного научного консультирования. Она поможет компаниям, которые начинают новые клинические исследования, избежать возможных ошибок еще на стадиях разработки препаратов, сократить временные и финансовые затраты, сказал Дмитрий Зайцев.
«Необходимо дальнейшее последовательное решение вопросов, связанных с патентной защитой разработок, — резюмировал он. — Выверенные шаги в этом направлении вместе с финансовыми мерами поддержки всех фаз клинических исследований, НИОКР, сбалансированный преференциальный режим для препаратов следующего поколения, опирающийся на анализ правоприменительной практики, — все это будет способствовать выводу отрасли на новый уровень технологического развития».
«ФВ» направил запрос в Минпромторг РФ.
17.04.2026