Статья: Чем грозит прокурорская проверка аптеке. Неограниченные возможности

(Гордеева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2025, № 16-17)

Внеплановые проверки аптек проводятся в основном силами прокуратуры. Однако открытой информации о них очень мало. «ФВ» изучил судебные дела, возбужденные в этом году по факту проверок аптек прокуратурой, и выяснил, за какие нарушения привлекается аптека и какие штрафы грозят первостольникам.

Прокуратура Костромы доказала в суде нарушение со стороны «Аптека Вашей Семьи» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В аптеке работал сотрудник без фармацевтического образования. Это выяснилось при проверке сведений в ФРМО и ФРМР. Юрлицо привлекли к административной ответственности по ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ. Норма предполагает административный штраф в размере от 30 тыс. до 40 тыс. руб. Суд признал организацию виновной, назначив наказание в виде предупреждения.

Другое дело против аптеки «Микс Фарма» возбудила прокуратура Прикубанского округа Краснодара по факту грубого нарушения лицензионных требований при фармацевтической деятельности (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ). В решении суда говорится, что в аптеке не соблюдался необходимый температурный режим хранения лекарственных препаратов. Помещения содержались с санитарными нарушениями — в торговом зале была разбита плитка, в зонах хранения лекарств не проводилась влажная уборка. В аптеке хранились лекарственные препараты с истекшим сроком годности. В Росздравнадзор Краснодарского края не представили документы, подтверждающие утилизацию просроченных препаратов. Среди обязательного минимального ассортимента отсутствовал препарат с МНН сеннозиды. Информация о предельных ценах на жизненно необходимые лекарства не была размещена в доступном месте торгового зала для покупателей, а находилась только на служебном компьютере. Этих нарушений оказалось достаточно, чтобы суд назначил приостановку деятельности аптеки на 45 суток.

«Надо иметь в виду, что аптека как юридическое лицо также может быть привлечена к ответственности по ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение законодательства об обращении лекарственных средств) в зависимости от сущности самого нарушения — например, по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ — нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами», — добавил юрист адвокатского бюро «Ольга Ренова и партнеры» Антон Кузнецов.

Ответственность за нарушения в аптечной сфере может накладываться не только на юрлицо, но и на первостольника. «Ответственность непосредственно за отпуск лекарственных препаратов без рецепта несет фармацевтический работник. Это грубое нарушение лицензионных требований (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ), за которое предусмотрен штраф для должностных лиц от 4 тыс. до 5 тыс. руб.», — объяснил Кузнецов.

Именно столько заплатила заведующая аптекой № 13 ГУП КК «Кубаньфармация». В решении суда отмечается, что прокуратура Темрюкского района не нашла в аптеке рецептов с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» на препараты «Атаракс», «Фенибут» и «Тералиджен». Всего выявлено 19 случаев продаж без документального подтверждения. Также нашли нарушения правил предметно-количественного учета (расхождение в остатках «Трамадола 50 мг») и ошибку в регистрации продажи «Трамадола 100 мг» (в журнале ошибочно указали «Трамадол 200 мг», что исказило остатки).

Прокуратура Сочи привлекла к административной ответственности «Аптеку Профи» по аналогичной статье. Основанием проверки стало сообщение в УВД Сочи о факте продажи рецептурных препаратов без рецепта. В ходе проверки установили безрецептурную продажу «Трамадола», «Прегабалина», «Фенибута».

Кузнецов предостерег, что отпуск без рецепта лекарств, подлежащих ПКУ, по ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ грозит фармацевтическому работнику (отвечающему как должностное лицо) штрафом от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или дисквалификацией на срок от шести месяцев до года.

Он также отметил, что прокурор вправе сообщить руководителю организации о предстоящей проверке непосредственно в день ее проведения. Прокурорская проверка проводится в 30-дневный срок с возможностью ее продления на аналогичный срок. В процессе проверки прокурор вправе запрашивать любые сведения и документы (договоры, лицензии, отчеты и т.д.) у проверяемой организации. Аптека, в свою очередь, обязана их представить в установленный срок. При несогласии с результатами прокурорской проверки аптека вправе обжаловать их как в административном порядке (путем обращения к вышестоящему должностному лицу), так и в судебном порядке (путем предъявления искового заявления к прокурору в суд).

Примечание. Мнение

Провизор, ведущий инспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Виктория Маховская:

• Наиболее часто встречаются прокурорские проверки аптечных организаций, сосредоточенные на контроле минимального ассортимента лекарств и корректности учета остатков в системе МДЛП. Однако возникает проблема из-за недостаточной компетентности сотрудников прокуратуры в специфике фармацевтической деятельности. Хотя законодательство позволяет прокурорам привлекать специалистов из других госорганов, на практике это происходит редко. Проверки обычно проводятся единолично прокурорскими работниками, что создает трудности для аптек в защите интересов. Особую сложность представляют различия между торговыми и международными наименованиями лекарств при проверке ассортимента.

Существенно различаются подходы Росздравнадзора и прокуратуры. Первый лояльнее к отсутствию препаратов из минимального ассортимента, особенно при длительном непоступлении или недостаточном количестве. С прокурорами ситуация сложнее, так как нормативно не закреплено освобождение аптек от ответственности при фактическом отсутствии препарата на рынке.

Дополнительную проблему создает работа системы МДЛП — нормативный срок передачи данных о выбытии до пяти дней. На практике информация может поступать с задержкой в один-два дня, что вызывает трудности при объяснении прокуратуре и необоснованные претензии. Аптеки нередко успешно защищают интересы при непонимании специфики, но процесс требует значительных эмоциональных и временных затрат персонала.

Часто на досудебной стадии, в ходе общения с прокурором во время проверки, удается разъяснить позицию и скорректировать выводы.

Подписано в печать

24.07.2025

---