---
title: "Статья: Больницы могут сократить закупки экстемпоральных препаратов. В стандартах не значатся"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-bolnitsy-mogut-sokratit-zakupki"
---
## Статья: Больницы могут сократить закупки экстемпоральных препаратов. В стандартах не значатся
# Статья: Больницы могут сократить закупки экстемпоральных препаратов. В стандартах не значатся
(Коберник О.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 30)
*"Фармацевтический вестник", 2023, N 30*
**БОЛЬНИЦЫ МОГУТ СОКРАТИТЬ ЗАКУПКИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ**
**В СТАНДАРТАХ НЕ ЗНАЧАТСЯ**
Лекарства, изготавливаемые в аптечных условиях, могут исключить из процесса оказания медицинской помощи. Такой вывод сделало профессиональное сообщество, ознакомившись с клиническими рекомендациями, которые планировалось сделать обязательными для исполнения во всех медорганизациях с 1 января 2024 года. Госдума решила отложить введение этой нормы на год, однако производственные аптеки по-прежнему ждут разъяснений контролирующих органов и Фонда ОМС.
## Какие изменения произошли
В конце 2023 года производственные аптеки сообщили о рисках сокращения поставок в лечебные учреждения. Они были вызваны изменением статуса клинических рекомендаций в лечебном процессе, который предполагалось ввести с 1 января 2024 года.
Опасения профессионального сообщества выразила в обращении к председателю Федерального ФОМС Илье Баланину ААУ "СоюзФарма".
Согласно Федеральному закону N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" больницы работают в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, за исключением той, что оказывается в рамках клинической апробации.
Клинические рекомендации длительное время носили рекомендательный характер, но планировалось, что со следующего года согласно п. 1 ст. 37 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" они становятся обязательными для всех медорганизаций. При этом на основе клинических рекомендаций разрабатываются стандарты медпомощи (п. 14 ст. 37 указанного Закона).
Стандарты медицинской помощи включают в том числе усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения зарегистрированных на территории России лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению и АТХ-группой, сказано в обращении.
"Однако следует отметить, что в клинических рекомендациях, обязательных к применению, отсутствует важная категория лекарственных средств - препараты, изготавливаемые аптечными организациями (экстемпоральные препараты), - пишет исполнительный директор "СоюзФармы" Мария Литвинова. - Для некоторых групп пациентов (например, для детей младшего возраста) и при определенных заболеваниях данный вид фармакотерапии является единственно применимым в силу объективных противопоказаний для назначения готовых лекформ".
Из буквального толкования вышеприведенных норм можно предположить, что из клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи фактически исключены лекарственные препараты, которые готовят производственные аптеки по требованиям, резюмирует она.
Примечание. Проблему "отодвинули" на год
Госдума 14 декабря продлила переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций до 1 января 2025 года, сообщил депутат Госдумы Айрат Фаррахов. Закон принят во втором и третьем чтении.
За год отрасли предстоит пересмотреть всю нормативную документацию, чтобы реализация этой нормы соответствовала интересам пациентов и задачам медорганизаций, добавил он.
## Чего ждут эксперты
Сейчас в рабочей группе по аптечному изготовлению при Минздраве и в Комитете Госдумы по охране здоровья обсуждается возможность включения лекарственных препаратов аптечного изготовления в клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи, отметил Научный центр экспертизы средств медицинского применения (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России) в своем Telegram-канале. "Это потребует внесения изменения в уже принятые нормативные правовые акты. При разработке проектов документов по данному вопросу они будут размещены в открытом доступе", - сказано в сообщении.
Фаррахов подтвердил эту информацию: "Мы приняли закон по возрождению производственных аптек. Одним из главных стимулов для этого стала персонализация терапии, активное развитие и серьезный запрос на персональное лечение. Мы подготовили целую стратегию изменений в законодательные акты, чтобы сформировать спрос на экстемпоральную продукцию. Все документы находятся в Минздраве, рабочая группа ждет встречи с министром Михаилом Мурашко".
"ФВ" направил запросы в Фонд ОМС и Минздрав с просьбой дать разъяснения, будут ли распространяться госгарантии на оплату экстемпоральных препаратов, используемых в процессе лечения пациентов.
Источник, близкий к Минздраву, на условиях анонимности подтвердил, что ситуация остается неясной и для самих контролирующих органов. Клинические рекомендации разрабатываются профессиональным сообществом. Минздрав на них влиять не может: он просто "погружает" их в рубрикатор, - сказал он. - Оплата экстемпоральных препаратов во многом зависит от позиции конкретного региона по финансированию этого вида помощи. Например, в Москве эта практика работает".
## Мнение аптек
Пока законодатели обсуждали этот вопрос, больницы стремились снизить риски и отказывались от части экстемпоральных препаратов, формируя заявки на 2024 год.
"Мы заключаем контракты с лечебными учреждениями, но номенклатура поставляемых препаратов сужается: во многих случаях требуется замена на заводские препараты", - рассказывает директор Центральной аптеки Сургута Зинаида Кулешова. Более 60% доходов рецептурно-производственного отдела приносят контракты с лечебными учреждениями.
В качестве примера она приводит ситуацию, когда поликлиника расторгла контракт с аптекой в середине года при проверке территориального фонда ОМС. Медорганизации не обладают точной информацией и пытаются свести риски штрафов к минимуму, считает Кулешова.
"Эти препараты нужны пациентам. Частные клиники, стоматологические отделения, кожно-венерологические диспансеры наращивают объемы их использования за счет собственных средств", - добавляет она.
С этим согласен и председатель правления Ассоциации аптек Калининградской области Дмитрий Яговдик.
"Без микродоз нельзя проводить кардиохирургические вмешательства детям, любой кожвендиспансер использует экстемпоральные мази, "болтушки" - препараты широко востребованы и в других профилях медицины", - отмечает он.
Пока нормативная база расходится с реальным положением дел, аптеки ждут разъяснений контролирующих органов и фонда ОМС, добавил Яговдик.