Руководители отечественных фармацевтических предприятий бьют тревогу: выпускать лекарственные препараты нижнего ценового сегмента, входящие в Перечень ЖНВЛП, становится невыгодно, объемы их производства падают. В связи с этим ряд российских заводов даже объединился и написал несколько писем в Совет Федерации и различные министерства. Два из них адресованы лично председателю Совета Федерации Валентине Матвиенко и министру промышленности и торговли Денису Мантурову. Тем временем с момента обращений прошло уже более полугода, а ситуация, по мнению просителей, меняется только к худшему. В Минпромторге "ФВ" сообщили, что "полного прекращения производства ЛС по какому-либо МНН не зафиксировано", а ведомство уже и так немало сделало для производителей лекарств нижнего ценового сегмента. В Минздраве и ФАС от официальных комментариев отказались.
## Было и не стало
Регистрация предельной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты появилась в качестве антикризисной меры более пяти лет назад, С тех пор для рынка она успела стать само собой разумеющейся, хоть и не всегда удобной процедурой.
Критические проблемы с удобством начались в 2014 г., когда национальная российская валюта потеряла в весе почти в два раза, а массовое производство фармсубстанций в стране вдруг не открылось. В итоге многие отечественные фармацевтические предприятия оказались в ситуации, когда себестоимость препарата (за счет использования фирменных субстанций и комплектующих для упаковки) превышала его отпускную цену. В основном это коснулось ЛП нижнего ценового сегмента.
Проблема оказалась довольно массовой, и профильные ведомства оперативно взялись за исправление ситуации. О необходимости сохранить препараты нижнего ценового сегмента не раз высказывались представители различных служб и министерств. Звучали различные предложения: вывести все препараты до 100 руб. из-под ценового регулирования, провести их индексацию на процент, значительно превышающий инфляцию, и т.д.
В итоге в финал вышло предложение по разовой индексации недорогих ЛП. Весной с.г. именно такое решение обсуждалось в Думе и в Совете Федерации. "Сейчас возникла острая необходимость провести разовую индексацию цен на ЖНВЛП нижнего стоимостного сегмента (до 50 руб.)", - сообщила тогда зам. председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова.
Для этой цели Совет Федерации в начале марта одобрил ФЗ-719054-6 "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Закон должен был перенести срок вступления в силу ч. 5 ст. 61 ФЗ-N 429 с 1 июля на 16 марта. Согласно норме методика расчета предельных отпускных цен лекарственных препаратов выводится из ФЗ-61 и устанавливается отдельным постановлением Правительства Российской Федерации.
Законодатели рассчитывали, что это позволит правительству решить проблему с индексацией цен в ближайшее время. В итоге обновленная методика начала действовать только 1 октября, а идея об индексации препаратов нижнего ценового сегмента сошла на нет.
## Золотая рыбка
Как стало известно "ФВ", проект документа, регулирующего индексацию недорогих лекарств, все-таки был подготовлен, но по различным причинам не прошел всех согласительных процедур.
Представители производителей считают, что одна из причин "заворачивания инициативы в ковер" заключается в недостаточно твердой позиции профильных ведомств. Тем не менее, еще до того момента, когда не случившийся документ был отвергнут окончательно, фармпредприятия решили подстраховаться, и написали по его поводу несколько писем в Совет Федерации и различные министерства. Смысл этих писем примерно одинаков: заводы вынуждены исключать из производственных программ неликвидную продукцию, что приведет к острому дефициту определенных препаратов в учреждениях здравоохранения страны.
В обращениях также содержатся предложения по улучшению так и не увидевшего в итоге свет документа об индексации. Например, производители указывают, что индекс 1,3 недостаточен для препаратов сегмента до 50 руб. По их мнению, для препаратов до 25 руб. необходимо установить индекс 1,8.
Под письмами стоят подписи восьми представителей российских заводов: ОАО "Биосинтез" (Пенза); ОАО "Биохимик" (Саранск); ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровск); "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Ирбит); "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко" (Москва); ОАО "Синтез" (Курган); ОАО "Красфарма" (Красноярск) и ОАО "Фармстандарт" (Москва). В ответах на обращения также содержалась примерно одинаковая информация: скоро будет новая методика, она изменит состояние рынка к лучшему.
## На страже
В конце апреля, когда уже стало понятно, что разовой индексации производители не дождутся, вице-премьер Ольга Голодец поручила Минпромторгу ежемесячно мониторить производство лекарств, входящих в Перечень ЖНВЛП. На просьбу "ФВ" представить результаты мониторинга в ведомстве сообщили, что статистика по производству ЛП из перечня собирается в соответствии с формой статистической отчетности 2-ЛЕК (пром), поэтому содержащаяся в отчетах предприятий информация является конфиденциальной.
"Отметим, что полного прекращения производства ЛС по какому-либо МНН не зафиксировано. Вместе с тем в некоторых регионах все же отмечается нехватка некоторой номенклатуры, в частности, производства ОАО "Биосинтез".
Для поддержания российских производителей фармацевтической продукции Минпромторгом РФ были разработаны Правила предоставления субсидий из федерального бюджета на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях в 2014-2016 гг. на реализацию новых комплексных инвестиционных проектов. В частности, ОАО "Биосинтез" получило государственную поддержку, благодаря чему предприятие в сложной экономической ситуации смогло не только увеличить объемы оборотных средств, но и сохранить трудовой коллектив, не допустив массового сокращения работающих", - прокомментировали ситуацию в Минпромторге.
Помимо этого, акцентируют внимание в министерстве, ведомством согласован новый проект методики, который позволит производителям лекарственных препаратов стоимостью до 500 руб. провести перерегистрацию предельных отпускных цен на уровень инфляции 2015 г. с учетом инфляции 2014 г., т.е. на 12,2%.
Производители, в свою очередь, отметили, что 12,2% - это, конечно, хорошо, но недостаточно. Кроме того, в компаниях рассказывают, что в начале года, когда они шли на перерегистрацию цены по старой методике (около 5%), их заверили, что после появления новой они смогут проиндексировать цену еще раз. Обманули.
Один из представителей производителей озвучил цифру, которой не поделился с редакцией Минпромторг. На VII международной конференции "Что происходит на фармацевтическом рынке?" председатель Совета директоров ОАО "Биосинтез" Григорий Левицкий заявил, что по его подсчетам объем производства препаратов нижнего ценового сегмента, входящих в Перечень ЖНВЛП, снизился на 30-40%.
## Раздвоение личности
"ФВ" также посылал запросы о судьбе препаратов нижнего ценового сегмента в Минздрав, ФАС России и Росздравнадзор. В ФАС отказались от официальных комментариев по вопросу, Минздрав и Росздравнадзор не предоставили ответа на момент сдачи номера в печать.
Тем не менее, отношения ведомств к проблеме можно отследить по косвенным признакам. Так, начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев не раз высказывался за модернизацию системы ценообразования на ЛП в России. По его мнению, больше всего от существующей методики страдают именно отечественные производители. Как-то раз г-н Нижегородцев даже высказал сожаление, что количество отказов в перерегистрации цены в ФАС составляет более 40%.
Росздравнадзор (а в его лице и Минздрав) периодически отчитывается о том, что состояние российского рынка достаточно стабильно, но при этом к производителям приходят письма за подписью лично руководителя ведомства Михаила Мурашко с вопросами о том, куда делся тот или иной препарат. В середине лета Росздравнадзор даже разослал письмо с просьбой предоставить список лекарств, выпуск которых стал убыточен и был прекращен.