Статья: Без срока давности. Из кода маркировки лекарств уберут срок годности и номер серии

(Кунгуров Д.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 17)

Накануне майских праздников в Росздравнадзоре состоялось совещание рабочей группы по маркировке. На встрече с производителями, ритейлерами и дистрибьюторами обсуждался вопрос финального состава кода маркировки.

Уже два года разработчики маркировки совместно с участниками рынка бьются над размером общего кода. В стремлении «впихнуть невпихуемое» размер кода хотели увеличить до 120 — 135 символов. В итоге решили сократить размер криптохвоста до 44 символов, а срок годности и номер серии разрешить вносить в код по желанию. Но это привело к чехарде, поскольку ряд производителей хотели размещать срок годности, а другие не имели технической возможности его внести.

Как стало известно «ФВ», на рабочем совещании 26 апреля в Росздравнадзоре регулятор и участники рынка договорились инициировать отмену внесения срока годности и номера серии для унификации кода маркировки. Но при условии, что оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обеспечит постоянную доступность этих данных при взаимодействии с информационными системами участников цепи поставок.

Для реализации этих предложений потребуется изменить ранее принятое Постановление Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018. Поэтому сроки внедрения пока трудно предсказать. Некоторые участники рынка и регуляторы считают предложение правильным и необходимым, поскольку оно позволяет прийти к единому формату кода. Это упростит настройку информационных систем для всех участников рынка, неофициально сообщил «ФВ» представитель регуляторов.

В то же время ряд экспертов считают, что удаление сроков годности лишает участников рынка возможности оптимизировать дистрибьюторские поставки. «Как известно, стоимость препарата привязана к его оставшемуся сроку годности. На сегодня перерасчет на складах производителей и дистрибьюторов ведется в условно „ручном“ режиме. При использовании системы МДЛП произошла бы значительная экономия и сокращение издержек как у производителей, так и у дистрибьюторов», — сообщил «ФВ» зам. генерального директора Stada CIS Иван Глушков.

Напомним, что согласно Постановлению Правительства РФ № 1556 обязательными являются: уникальный серийный номер упаковки, глобальный идентификационный номер товарной позиции (GTIN), идентификационный ключ проверки и электронная подпись.

На сегодняшний день активно обсуждаются не только размеры кода, но и уровень доступа производителей к данным по своим препаратам. Для эффективного прогнозирования они хотели бы видеть путь их следования по всей цепочке до аптеки, но законодательно пока не имеют такой возможности. Многие в фарме не верят, что такой выгодный кусок информации рынку подарят. Но даже те, кто готовы покупать эти полезные данные, сомневаются, что им будут продавать полноценную информацию. Вопрос передачи данных обсуждается в эшелонах власти с ноября 2018 г., но единого решения пока нет.

---