Статья: Аптеки больше не смогут продавать препараты частями. На ноль не делится

(Коберник О.)

(«Фармацевтический вестник», 2021, № 30)

«Фармацевтический вестник», 2021, № 30

Депутаты с заботой о покупателях предложили обязать аптеки при необходимости продавать лекарства поштучно. В Приказе Минздрава такая норма уже содержится, но прописана недостаточно четко, решили в Госдуме. При этом депутаты не учли, что действие документа, в который они предложили вмешаться, заканчивается уже 1 марта. Новый порядок отпуска вообще не предусматривает деление упаковки из-за особенностей маркировки.

Почему запретили делить упаковки

Весной 2022 года для аптек начнет действовать новый порядок отпуска лекарственных препаратов, прописанный в Приказе Минздрава России № 1093н от 24 ноября 2021 года. Этот документ заменит Приказ № 403н, который допускал нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарства и частичный отпуск.

В новом Приказе, вступающем в силу 1 марта, о возможности нарушения вторичной упаковки не сказано ничего. «Отпуск препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ», — говорится в п. 14 Приказа № 1093н.

Отмену нормы по нарушению потребительской упаковки «ФВ» подтвердила исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина. «Дробность упаковки сохранялась временно, до того момента, когда маркировка будет работать в полном объеме», — сказала она.

Эксперт считает, что допускать нарушение вторичной упаковки изначально было неверным решением. Название препарата на блистерах читается не всегда хорошо, особенно после его частичного использования, перечисляет причины Неволина. «Потребитель не сможет воспроизвести название препарата, а тем более его дозировку. Аптека обязана дать вместе с блистером инструкцию по применению, но пациенты могут потерять ее вне упаковки», — говорит она.

С 1 марта продажу препаратов блистерами контролирующие органы смогут отследить в системе МДЛП, говорит Неволина. Если уведомительный режим работы будет сохранен, это можно будет сделать только постфактум. «Все равно регулятор это увидит. И это станет нарушением основных лицензионных требований: сначала аптека получит предписание, а при повторном нарушении — штраф или приостановление деятельности на срок до 90 дней», — пояснила эксперт.

Аптеки останутся крайними

После введения маркировки аптеки испытали технические сложности при делении упаковок, признает президент ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко. Однако они были быстро разрешены.

Эту информацию подтвердил директор компании по автоматизации работы аптек «АвардПО» (разработчик программного обеспечения в Приморском крае) Тимофей Веснов. «В системе маркировки реализован достаточно понятный функционал деления, алгоритмы процесса доступны к реализации в любом программном обеспечении, — отметил он. — Кассовые аппараты уже давно поддерживают функцию деления».

Исторически сложилось, что определенные позиции покупатели предпочитают приобретать частями — без вторичной упаковки. Эта практика особенно характерна для придомовых, районных аптек, говорит Назаренко. Первостольники столкнутся с недовольством конечного потребителя, считает собеседница «ФВ».

С ней согласна и председатель Ассоциации развития фармацевтической отрасли «Аптечное дело» (Хакасия) Анастасия Филиппова. Она отметила большой спрос в регионе на «штучные» препараты. Аптеки закупают физраствор, глюкозу, ампульные препараты в заводской упаковке, а потом продают частями. «Таким образом население покупает препараты в два-три раза дешевле», — отмечает она.

Филиппова считает, что запрет на деление упаковки — чиновничий подход к реализации проекта по маркировке. Выбытие КИЗ из оборота происходит в момент продажи последнего блистера (при продажах других блистеров фиксируется частичное выбытие из оборота, а сам код спишется только при продаже упаковки полностью). «Получается, что эта операция может затянуться на несколько месяцев. По сути „Честный знак“ упрощает себе работу. Аптеки стараются работать для людей, но именно на них обрушится волна недовольства», — объясняет она.

Вынужденная мера

Продажа отдельных блистеров/ампул — выбор покупателей, говорит директор головного офиса сети «Гармония здоровья» Сергей Мещан. Он отрицательно относится к запрету на деление упаковки, поскольку это нарушает права потребителей.

Аптеки зачастую вынуждены идти на продажу препаратов блистерами: в тех случаях, когда производитель не думает о практике применения препарата.

«Мы редко прибегаем к практике деления вторичных упаковок лекарственных средств. В нашем ассортименте практически всегда есть препараты нужного количества и нужной дозировки для покупателей, — рассказывает руководитель пресс-службы „Губернских аптек“ Анатолий Патюков. — В исключительных случаях при отсутствии альтернативного решения мы можем разделить вторичную упаковку и продать посетителю то, что ему требуется». В качестве примера он привел препараты, в упаковке которых содержится 100 ампул, а для курса лечения необходимо в разы меньше.

Генеральный директор рязанской сети «Фарма» Александр Миронов уверен, что аптеки не заинтересованы в делении препаратов: «Частичная продажа неудобна для розницы: каждый блистер (или ампулу) фармацевт должен сопроводить инструкцией, разделенные упаковки нужно иначе обрабатывать с точки зрения ассортиментного планирования и автозаказа».

Ради общественного блага

Отраслевые эксперты считают, что частичная продажа упаковок — важная социальная функция аптек. Об этом же говорят и депутаты — глава Комитета по труду, социальной политике и делам ветеранов Госдумы Ярослав Нилов и зам. председателя Комитета по экономической политике Станислав Наумов. Они обратились к Правительству с просьбой не только разрешить аптекам продавать лекарства поштучно, но и обязать их делать это при желании покупателя. Это может стать одним из вариантов оптимизации расходов населения на медикаменты, следует из обращения (есть в распоряжении «ФВ») на имя главы Минздрава России Михаила Мурашко.

Депутаты ссылаются на многочисленные обращения граждан в связи с ростом цен на лекарства. Количество лекарств в упаковке нередко превышает необходимый минимум в рамках рекомендованного врачами курса лечения. Оставшиеся препараты складируются в домашних аптечках до истечения срока годности, объясняют депутаты.

Согласно Приказу Минздрава России № 403н нарушение вторичной упаковки допускается при отпуске лекарственных средств. Но, как считают в Госдуме, такая формулировка оставляет финальное решение о том, можно ли продать лекарство частично, исключительно за аптекой. В своем обращении депутаты просят внести соответствующие изменения в этот Приказ.

Но Приказ, в который собрались вносить изменения депутаты, перестанет действовать после вступления в силу Приказа № 1093н. Когда же это случится, существует риск, что некоторые препараты — с большим числом единиц во вторичной упаковке — могут выпасть из оборота.

Для определенных категорий населения это может стать критичным, считает Назаренко. Она отметила слабительный препарат, который пользуется спросом у пожилых людей. «Мы всегда продаем поштучно. Он входит в минимальный ассортимент и будет присутствовать в аптеках, но продаваться — нет, потому что в упаковке слишком много для одного покупателя таблеток», — объяснила она.

Меньше и дороже

До марта производители препаратов, упаковки которых традиционно делят аптеки, должны принять решение о выпуске их в меньшей расфасовке. «Многие производители уже перестроились и стали выпускать препараты меньшим количеством, остальным нужно принять такое решение в ускоренном порядке», — говорит Назаренко.

Елена Неволина считает, что производители при формировании объемов упаковки должны ориентироваться на практику применения препаратов, сформированную исходя из назначений врачей. «Если производитель делает минимальную потребительскую упаковку 10 таблеток, а курс приема — три таблетки, этот вопрос должен решаться Минпромторгом», — отмечает она.

Производители формируют объемы упаковок исходя из потребностей рынка, периодически внося изменения по числу таблеток или ампул в регистрационное досье, рассказал «ФВ» генеральный директор Solopharm Олег Жеребцов. «При этом нужно понимать, что упаковка меньшего числа таблеток увеличивает стоимость препарата», — говорит он. Кроме того, по регламенту внесение изменений в досье потребует 6 — 8 месяцев.

Жеребцов выступает против дробления упаковок в аптеке, отмечая, что зачастую это доходит до абсурда. «Далеко не все копируют и выдают инструкцию к препарату, а многие доходят до того, что делят один блистер, разрезая его ножницами», — объясняет он свою позицию.

16.12.2021

---