Статья. «Аптечный рынок: правовая перезагрузка»

(А.Лозовская)

(«Аптечный бизнес», 2010, № 11)

«Аптечный бизнес», 2010, № 11

АПТЕЧНЫЙ РЫНОК: ПРАВОВАЯ ПЕРЕЗАГРУЗКА

Правовые реалии, касающиеся вопросов здравоохранения вообще и фармбизнеса в частности, на сегодняшний день меняются так быстро, что у многих игроков фармацевтического рынка время от времени возникает чувство легкой нереальности происходящего, а местами действительность становится похожа на фантастический фильм. Возможно, именно поэтому ААУ «Союзфарма», организатор круглого стола, состоявшегося 8 декабря 2010 года в рамках специализированной выставки «Аптека 2010», выбрали для своего мероприятия название «Аптечный рынок: правовая перезагрузка». Впрочем, неважно, имелся ли в виду культовый фильм конца 90-х или просто масштаб и скорость обновления нормативно-правовой базы: вопросы, которые обсуждались в ходе круглого стола, имели большую практическую ценность и ничуть не напоминали сюжеты научной фантастики.

фармацевтических работников

Сколько бы сил и средств ни вкладывали компании-производители в разработку новых медикаментов, сколько бы денег ни тратилось на продвижение того или иного лекарственного средства, без участия самых обычных первостольников, провизоров и фармацевтов, до потребителя препарат не дойдет. Подготовка высококвалифицированных специалистов, способных организовать розничную торговлю на всех этапах, от формирования заказа до собственно работы в торговом зале, — одна из приоритетных задач сегодняшнего здравоохранения. О том, как именно организован процесс обучения провизоров, рассказала в своем докладе заведующая кафедрой управления и экономики фармации Тверской государственной медицинской академии М. А. Демидова. Профессор Демидова отметила важность увеличения количества имеющихся специализаций провизоров. Напомним, на сегодняшний день их всего три: провизор-организатор, провизор-аналитик и провизор-технолог. Непосредственное отношение к розничной торговле медикаментами имеют лишь провизоры-организаторы, именно они работают заведующими и заместителями заведующих аптеками и аптечными пунктами, в то время как отрасль уже давно нуждается в собственных логистиках, маркетологах, мерчендайзерах и прочих специалистах, обладающих глубоким пониманием тонкостей работы фармбизнеса. Но расширение перечня специализаций провизоров — дело завтрашнего дня, сейчас же перед работниками фармбизнеса стоят совершенно другие вопросы. Например, засчитывается ли стаж работы фармацевтического работника как медицинский. К сожалению, только в том случае, если провизор или фармацевт работает в больничной аптеке, функционирующей на правах отделения ЛПУ. Обычные же хозрасчетные аптеки являются предприятиями торговли, и льгот, полагающихся медикам, сотрудникам таких аптек не предоставляется.

Большая часть выступления профессора Демидовой была посвящена проблеме правильного выбора специальности выпускником фармацевтического вуза. Сразу после получения диплома можно окончить интернатуру по любой из трех имеющихся специальностей и получить соответствующий сертификат. Но не следует забывать, что сертификат в дальнейшем придется регулярно подтверждать, а необходимым условием подтверждения сертификата является доступ данного фармацевтического работника к определенной должности. Проще говоря, провизор-организатор, который за 5 лет, прошедших с момента окончания интернатуры, не смог найти работу заведующего аптечным учреждением, просто не сможет подтвердить свой сертификат. Кроме того, очень важно следить, чтобы прием на работу фиксировался в трудовой книжке и запись была сделана в соответствии с действующим законодательством. В отсутствие записи (или в том случае, если она сделана некорректно), доказать наличие непрерывного фармацевтического стажа может быть проблематично. В своем докладе профессор Демидова подробно осветила вопросы соответствия всех трех специализаций провизоров занимаемым должностям, а также тонкости изменения занимаемых должностей (например, повышений по службе) применительно к срокам действия сертификатов специалистов.

малого и среднего предпринимательства

Обращаясь к собравшимся (а большую часть присутствовавших на мероприятии составляли руководители аптек), председатель межрегионального общественного фонда содействия защите прав предпринимателей «Деловая Перспектива», член правления общероссийской организации «ОПОРА России» Д. В. Крылова, прежде всего, посоветовала не забывать о тех возможностях, которые есть у директоров малого бизнеса. По словам госпожи Крыловой, лишь небольшой процент представителей малого и среднего бизнеса действительно пользуется программами поддержки данных форм предпринимательства. Отчасти дело в том, что принять участие в данных программах чаще всего удается тем предпринимателям, которые находятся в особых отношениях с местной администрацией. Но нередко сами участники рынка просто не представляют, на какую именно помощь от государства они могут рассчитывать. Так, по словам госпожи Крыловой, каждый регион, участвующий в федеральной программе поддержки малого и среднего бизнеса, должен перераспределять полученные из федерального бюджета средства, не предлагая субъектам малого и среднего бизнеса помещения или какие-либо другие блага вместо денежных средств. Необходимо внимательно следить за тем, как идет расходование полученных средств и какие суммы доходят до конкретных муниципалитетов. Что касается конкретных механизмов поддержки малого и среднего бизнеса, то к ним относится, например, система гарантийных писем, позволяющих получить кредит на льготных условиях. Если обычный предприниматель для получения кредита в банке должен предоставить практически 100%-ное залоговое обеспечение, то благодаря данной программе эта цифра может быть уменьшена до 50%, причем гарантия предоставляется не предпринимателю, а банку, дающему ссуду. Данная программа хорошо зарекомендовала себя в различных регионах, однако работает она не повсеместно. Проще говоря, в каждом конкретном случае директора малого и среднего бизнеса должны сами проявить инициативу и приложить определенные усилия к тому, чтобы выяснить, какие именно программы действуют в их регионе. То же относится и к ситуации с участием аптечных учреждений в государственных муниципальных закупках — на уровне регионов сами представители фармрынка должны выяснять, когда и на каких условиях будут производиться торги для малого бизнеса.

Еще одна практическая рекомендация, озвученная госпожой Крыловой, сводилась к совету воспользоваться Федеральным законом № 159, который дает субъектам малого предпринимательства, являющимся добросовестными арендаторами, возможность выкупа помещений, арендуемых на протяжении 3 и более лет. Зачастую бывает так, что руководитель малого предприятия начинает искать помещение для следующего объекта на рынке недвижимости, в то время как, согласно действующему законодательству, в каждом муниципалитете должны быть созданы специальные фонды. То есть муниципалитет обязан обладать запасом помещений, предназначенных исключительно для передачи в аренду субъектам малого и среднего бизнеса.

изменения законодательства

Конечно, далеко не во всех регионах вышеперечисленные и им подобные программы действительно работают. Но все случаи нарушений должны обязательно доводиться до сведения федеральных властей, например, при помощи профессиональных ассоциаций, уже наладивших необходимые контакты.

В завершение своего выступления госпожа Крылова еще раз напомнила о важности активного участия предпринимателей в объединениях и ассоциациях, словом, в любых организациях, созданных с целью консолидации усилий субъектов малого и среднего бизнеса.

Даже опытному заведующему аптекой или аптечным пунктом сегодня непросто разобраться в потоке нормативных документов, которые утратили силу, вступили в действие или только находятся в разработке, но уже «на слуху», — нужна помощь специалистов в юриспруденции. Именно поэтому в начале своего выступления исполнительный директор ААУ «Союзфарма» Д. Г. Целоусов, юрист по образованию, коротко описал уже внесенные в законодательство изменения и пояснил практическое значение каждого из них для повседневной работы. Упомянул он и отдельные, возможно, не вполне очевидные тонкости. Например, 24 мая 2010 года Минздравсоцразвития выпустило приказ «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 г. № 472 „О перечне лекарственных средств списков А и Б“. Хотя данный приказ не был официально опубликован и не зарегистрирован в Министерстве юстиции, списки А и Б уже отменены.»

Не вполне ясна ситуация и с соблюдением минимального ассортимента. Если ранее действовало постановление № 416, ссылающееся на конкретную статью федерального закона, гласившую, что аптечная организация при розничной реализации лекарственных средств-препаратов обязано соблюдать минимальный ассортимент. В настоящее время данная формулировка выпала, и в нормативной базе появилось противоречие: с одной стороны, минимальный ассортимент утвержден, соблюдать его необходимо, однако же, к лицензируемой деятельности данная норма не относится. То есть, по словам господина Целоусова, если следовать букве закона, то привлекать аптечные предприятия к административной ответственности за несоблюдение минимального ассортимента в настоящее время нельзя. Возможно, эта норма будет скорректирована в дальнейшем. Говоря о тех изменениях в законодательстве, которые в данный момент находятся в стадии подготовки, Д. Г. Целоусов особо отметил проект закона о лицензировании отдельных видов деятельности. В данный момент этот законопроект готовится ко второму чтению. В нем прописана норма, согласно которой фармацевтическая деятельность с 2013 года будет переведена на заявительный порядок. Как именно данная норма (если она вступит в силу в том виде, в каком она прописана в настоящий момент в законопроекте) будет работать, пока неизвестно. Готово ли государство к таким изменениям, предполагается ли введение какой-то формы саморегулирования со стороны самих субъектов фармацевтической деятельности — на эти и многие другие вопросы ответов пока нет. Не обошел господин Целоусов своим вниманием и знаменитый законопроект «Об охране здоровья граждан», точнее, те его части, которые ограничивают деятельность фармработников, начиная с запрета на получение подарков от фармкомпаний и заканчивая вопросами подписания договоров на продвижение определенных препаратов.

Завершая свое выступление, Д. Г. Целоусов коротко перечислил основные изменения, внесенные в закон об обращении лекарственных средств. Их список выглядит следующим образом: законодательно установлен порядок ценообразования на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, уточнены нормы по вопросу уничтожения ЛП, выдача лицензий на производство лекарственных препаратов переведена в ведение Минпромторга РФ, организации оптовой торговли получили право осуществлять реализацию лекарственных средств медицинским и ветеринарным организациям, а медицинские организации — осуществлять (при наличии соответствующей лицензии) фармацевтическую деятельность. Кроме того, работников ФАПов новый закон обязал пройти дополнительное обучение, а производственным аптекам он запретил изготавливать препараты, зарегистрированные на территории РФ. Что же касается списка ЖНВЛП, то теперь аптеки обязаны размещать в торговых залах информацию о зарегистрированных ценах на средства, входящие в данный список, а ЖНВЛП, цены на которые не зарегистрированы, запрещены к реализации.

Нормативная база и практические рекомендации

Проверки — еще одна непременная составляющая работы любого аптечного предприятия. Однако в период, когда в нормативную базу вносятся изменения, они могут стать серьезной проблемой, поскольку даже сами проверяющие органы не всегда знают, что можно и нужно проверять и каковы правила проведения процедуры проверки. А если юридическая грамотность заведующего аптекой и других представителей администрации предприятия также оставляет желать лучшего, появляется широчайшее поле для злоупотреблений. О том, как проверки должны проходить, если они осуществляются в соответствии с действующими правилами (а также о том, что делать, если эти правила нарушаются), и рассказал участникам форума руководитель службы экономической безопасности ООО «Ригла» А. А. Федосеев. В первую очередь он напомнил собравшимся, что плановые проверки со стороны государственных органов контроля (к ним относятся, например, фарминспекции, пожарные и тому подобные службы) в соответствии с законом должны происходить раз в три года, не реже и не чаще. Еще одной важной особенностью таких проверок является то, что по их результатам на аптеку или на ее сотрудников может быть наложена лишь административная ответственность. Отдельную категорию составляют проверки, производимые правоохранительными органами. Как правило, их осуществляют представители ОБЭП (отдела по борьбе с экономическими преступлениями) и ОНП (отдела по борьбе с налоговыми преступлениями), а также сотрудники ФСКН (Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков). Последние, по словам господина Федосеева, чаще всего ищут поводы для возбуждения уголовных дел, административные правонарушения их интересуют мало.

Алгоритм действий при появлении в аптечном учреждении представителей ФСКН должен быть следующим: первым делом необходимо потребовать, чтобы они предъявили служебные удостоверения и документ, дающий основание для проведения проверки, будь то приказ, предписание или постановление. Данный документ необходимо тщательно проверить, например, на соответствие указанного в нем адреса аптечного учреждения фактическому. В случае если приказ о проведении проверки составлен с ошибками, проводить проверку нельзя. Кроме того, следует уточнить фамилии лиц, имеющих право проводить проверку. Никто, кроме людей, чьи фамилии указаны в документах, с проверкой приходить не должен. Кроме того, в постановлении (или любом другом документе, дающем право на проведение проверки) обязательно должна быть указана цель. Если это, например, обследование помещения, то представители правоохранительных органов должны именно обследовать помещение, а не проверять все подряд. Давая руководителям аптек практические рекомендации, господин Федосеев не забыл и об известной проблеме с понятыми. Нередко бывает так, что в качестве понятых милиционеры приводят людей, пойманных на каком-либо мелком преступлении, которые, разумеется, подпишут любой протокол. Поэтому гораздо лучше искать понятых самостоятельно. Но что же делать, если всем очевидно, что проверка идет с нарушениями, если милиционеры досматривают личные вещи, ограничивают перемещение и делают подобные вещи? А. А. Федосеев посоветовал не вступать в открытую конфронтацию, а фиксировать все нарушения (например, на видеокамеру — руководитель предприятия, в котором идет проверка, имеет право применить технические средства) и обязательно оформлять жалобу в вышестоящие органы или в прокуратуру. Кстати, само наличие включенной видеокамеры существенно уменьшает количество злоупотреблений при совершении проверок.

И, конечно, главное — помнить о своих правах и не бояться их отстаивать. Только при таком поведении можно рассчитывать на то, что результаты проверки будут соответствовать реальной ситуации, имеющейся на аптечном предприятии.

---