---
title: "Статья. \"Антимонопольная диета\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-antimonopolnaya-dieta"
---

## Статья. "Антимонопольная диета"

# Статья. "Антимонопольная диета"

(П.Звездина)

("Фармацевтический вестник", 2014, N 19)


<a id="p100001"></a>"Фармацевтический вестник", 2014, N 19

<div align="right">

<a id="p100002"></a>**АНТИМОНОПОЛЬНАЯ ДИЕТА**

</div>


<a id="p100003"></a>ФАС обнародовала критерии взаимозаменяемости препаратов
для парентерального питания

<a id="p100004"></a>В конце мая антимонопольное ведомство направило в территориальные органы ФАС, в Минздрав и главам субъектов РФ документ, определяющий критерии взаимозаменяемости препаратов парентерального питания. Эксперты расценили этот шаг как "пробный шар" в работе над аналогичными критериями для остальных лекарственных препаратов. Стоит заметить, что вопрос взаимозаменяемости волнует антимонопольное ведомство довольно продолжительное время. Однако сделать рынок парентерального питания прозрачнее предложила не ФАС, а Некоммерческое партнерство "ФармАкта. Качество и Стандарты", написавшее соответствующее обращение в службу осенью 2013 г.

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Перечень характеристик, которые теперь можно указывать в технической части документации о закупке ЛП для парентерального питания, ФАС подготовила совместно с экспертами и игроками рынка. В работе по определению критериев взаимозаменяемости ЛП участвовали все ведущие игроки соответствующего сектора рынка: ООО "Фрезениус Каби", ЗАО Компания "Бакстер", ООО "Б.Браун Медикал" и ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини".

</div>

<a id="p100006"></a>Критерии, которые сформулировали эксперты, позволяют определить круг препаратов, сравнимых по назначению, применению, составу и другим параметрам, таким образом, что их замена не скажется на терапевтическом эффекте.
<a id="p100007"></a>Инициатором новшества выступило НП "ФармАкта. Качество и Стандарты", направив соответствующее обращение в ФАС РФ осенью 2013 г. Специалисты партнерства обратили внимание регуляторов на необходимость разъяснить особенности закупок ряда многокомпонентных ЛП, связанные с отсутствием у них МНН.
<a id="p100008"></a>"Существуют многокомпонентные лекарственные препараты, у которых международное непатентованное наименование (МНН) либо отсутствует, либо заменено на группировочное. Мы обнаружили, что группировочные наименования целого класса многокомпонентных препаратов, например для парентерального питания, не описывают точный состав смеси и не учитывают показания к применению. В таких случаях при государственных закупках ЛПУ не могут составить техническое задание, учитывающее тонкости классификации этих ЛП", - рассказал "ФВ" исполнительный директор НП "ФармАкта. Качество и Стандарты" Алексей Смирнов. - В связи с этим нами были направлены обращения в Минздрав и ФАС. К каждому приложены научный обзор по этому вопросу и предложен вариант возможных критериев".
<a id="p100009"></a>Господин Смирнов отметил, что одно из направлений деятельности НП "ФармАкта. Качество и Стандарты" связано с гармонизацией российского законодательства с международными нормами, поэтому эксперты НП постоянно проводят скрининг отечественного правового поля в сфере обращения ЛС. Стоит заметить, что в настоящий момент они участвуют в разработке сразу нескольких документов, затрагивающих вопрос взаимозаменяемости различных ЛП.
<a id="p100010"></a>Заместитель начальника отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Сергей Николаев подтвердил, что проведенное службой исследование было инициировано после обращения НП "ФармАкта. Качество и Стандарты".
<a id="p100011"></a>"Определение товарных границ рынка, в том числе лекарственных препаратов для парентерального питания, является ключевым моментом в обеспечении конкуренции. Для того, чтобы добиться максимальной прозрачности, объективного и полноценного рассмотрения вопроса, для участия в работе были приглашены ведущие российские эксперты и представители рынка лекарственных препаратов для парентерального питания", - рассказал Сергей Николаев, отметив, что сейчас критерии направлены в территориальные органы антимонопольной службы России, главам субъектов Российской Федерации и в Минздрав России. Теперь все ТО ФАС обязаны следовать им при разборе соответствующих дел.
<a id="p100012"></a>Менеджер по группе госпитальных препаратов ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" Георгий Хадышьян, который участвовал в формировании критериев, считает, что работа, проделанная антимонопольным ведомством, не должна вызвать нареканий: "ФАС пригласила всех основных экспертов и участников рынка. Я не могу говорить, что были нарушены или ущемлены чьи-то права. Все было сделано максимально быстро и профессионально. Полагаю, появление этих критериев увеличит продажи нашего ЛП для парентерального питания".
<a id="p100013"></a>Зам. генерального директора Stada CIS Иван Глушков также уверен, что критерии взаимозаменяемости сформулированы экспертами ФАС максимально корректно. По его мнению, если требование об указании перечисленных в документе характеристик ЛП будет строго исполняться, торги по парентеральному питанию станут прозрачнее.
<a id="p100014"></a>Некоторые из опрошенных "ФВ" экспертов связывают появление критериев взаимозаменяемости препаратов для парентерального питания с учреждением совместного предприятия ЗАО "Биннофарм" и Fresenius Kabi в России и СНГ ("Обнаружили русские корни", "ФВ" N 17 (720) от 20 мая 2014 г.). При этом они отмечают, что прямой последовательности здесь, скорее всего, нет. Документ, подготовленный ФАС, действительно пойдет Fresenius на пользу, но он положительно скажется и на других компаниях, отмечают собеседники "ФВ".

<a id="p100015"></a>Таблица

<a id="p100016"></a>ТОР 10 ЛП для парентерального питания на российском
фармрынке в стоимостном выражении, 2013 г., руб. [<*>](#p100083)


<table>
<colgroup><col width="8%"><col width="25%"><col width="16%"><col width="22%"><col width="13%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100017"></a>Рейтинг</td><td><a id="p100018"></a>ТМ</td><td><a id="p100019"></a>Корпорация</td><td><a id="p100020"></a>Фармгруппа</td><td><a id="p100021"></a>Объем продаж, млн. руб.</td><td><a id="p100022"></a>Прирост продаж, 2013/2012 г., %</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>1</td><td><a id="p100024"></a>Стерофундин Г-5</td><td><a id="p100025"></a>В. Braun</td><td><a id="p100026"></a>Электролиты</td><td><a id="p100027"></a>2,66</td><td><a id="p100028"></a>46</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>2</td><td><a id="p100030"></a>Рингер</td><td><a id="p100031"></a>Различные производители</td><td><a id="p100032"></a>Электролиты</td><td><a id="p100033"></a>2,5</td><td><a id="p100034"></a>-17</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>3</td><td><a id="p100036"></a>Аминовен Инфант</td><td><a id="p100037"></a>Fresenius AG</td><td><a id="p100038"></a>Аминокислоты</td><td><a id="p100039"></a>1,58</td><td><a id="p100040"></a>-2</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>4</td><td><a id="p100042"></a>Стерофундин изотонический</td><td><a id="p100043"></a>В. Braun</td><td><a id="p100044"></a>Электролиты</td><td><a id="p100045"></a>1,2</td><td><a id="p100046"></a>1027</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>5</td><td><a id="p100048"></a>Кабивен центральный</td><td><a id="p100049"></a>Fresenius AG</td><td><a id="p100050"></a>Аминокислоты</td><td><a id="p100051"></a>1,15</td><td><a id="p100052"></a>-15</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>6</td><td><a id="p100054"></a>ДИПЕПТИВЕН</td><td><a id="p100055"></a>Fresenius AG</td><td><a id="p100056"></a>Аминокислоты</td><td><a id="p100057"></a>1,06</td><td><a id="p100058"></a>-5</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>7</td><td><a id="p100060"></a>Аминоплазмаль Е</td><td><a id="p100061"></a>В. Braun</td><td><a id="p100062"></a>Аминокислоты</td><td><a id="p100063"></a>0,99</td><td><a id="p100064"></a>14</td></tr>
<tr><td><a id="p100065"></a>8</td><td><a id="p100066"></a>Липофундин МСТ/ЛСТ</td><td><a id="p100067"></a>В. Braun</td><td><a id="p100068"></a>Жировые эмульсии</td><td><a id="p100069"></a>0,91</td><td><a id="p100070"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>9</td><td><a id="p100072"></a>Аминовен</td><td><a id="p100073"></a>Fresenius AG</td><td><a id="p100074"></a>Аминокислоты</td><td><a id="p100075"></a>0,84</td><td><a id="p100076"></a>-7</td></tr>
<tr><td><a id="p100077"></a>10</td><td><a id="p100078"></a>Оликлиномель N7-1000E</td><td><a id="p100079"></a>Baxter INT</td><td><a id="p100080"></a>Белки и аминокислоты в комбинациях</td><td><a id="p100081"></a>0,68</td><td><a id="p100082"></a>-28</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100083"></a>&lt;*&gt; Учитывались группы из Приложения к информационному письму ФАС от 19.05.2014 "О взаимозаменяемости лекарственных препаратов для парентерального питания" (АТХ-группы В05ВА01, В05ВА02, В05ВА10, В05ВВ01, В05ХВ02, А11ВА, В05ХС).<br>Источник: по данным IMS Health</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100084"></a>**П.ЗВЕЗДИНА**

</div>

<a id="p100085"></a>Подписано в печать
29.05.2014



<a id="p100086"></a>

---