Статья: Аннулирование лицензии

(Никитин В.В.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 9)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 9

Может ли неоднократное привлечение аптеки к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований быть основанием для аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности? Является ли аннулирование лицензии формой административной ответственности?

Ответственность за грубое нарушение лицензионных требований

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, влечет наложение административного штрафа:

• на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 руб.;
• на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности <1> содержит перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат (аптечная организация и т.п.) для осуществления фармацевтической деятельности.

---

<1> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

Пункт 6 данного Положения предусматривает, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 данного Положения.

Пункт 12 ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ <2> предусматривает аннулирование лицензии по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.

---

<2> Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Из взаимосвязи вышеприведенных норм следует, что при совершении грубого нарушения лицензионных требований, предусмотренных п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензиат может быть привлечен к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом само по себе неоднократное привлечение к данной ответственности не названо в качестве безусловного основания для аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Соответствующее решение принимает судебная инстанция исходя из обстоятельств конкретного дела.

Судебная практика

В п. 20 Постановления Пленума ВАС РФ № 10 <3> разъяснено, что аннулирование лицензии не является административным наказанием в смысле КоАП РФ, а представляет собой специальную предупредительную меру, непосредственно связанную со спецификой деятельности, при осуществлении которой могут затрагиваться конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц.

---

<3> Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Этим разъяснением руководствуются суды при анализе оснований для аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Например, АС ПО в Постановлении от 02.03.2017 № Ф06-17786/2017 отметил: аннулирование лицензии является крайней мерой в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, применяемой судом только после того, как лицензиат уже был привлечен к административной ответственности, уже понес наказание, но все же не устранил допущенные им нарушения.

Часть 11 ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ не устанавливают безусловную обязанность суда при наличии приведенных в ней оснований принять решение об аннулировании лицензии.

В каждом конкретном случае нужно оценить обстоятельства, являющиеся основанием для аннулирования лицензии, с учетом степени опасности, характера допущенных лицензиатом нарушений и их последствий.

АС ПО рассмотрел ситуацию, связанную с неоднократными грубыми нарушениями аптекой готовых лекарств лицензионных требований. Суд указал на отсутствие достаточных оснований для аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поскольку в отношении аптеки не принимались решения о приостановлении ее деятельности или приостановлении действия лицензии.

АС СКО в Постановлении от 16.01.2017 № Ф08-9843/2016 признал обоснованным аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности аптечного пункта ввиду следующих обстоятельств:

• неоднократное привлечение к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в том числе в виде приостановления деятельности на 90 суток;
• неустранение в течение длительного времени грубых нарушений лицензионных требований;
• приостановление действия лицензии ранее.

Данный Суд в Постановлении от 28.05.2019 № Ф08-3549/2019 рассмотрел случай неоднократного привлечения организации к ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в виде штрафа, а также приостановления деятельности сроком на 90 суток.

Суд отказал в аннулировании лицензии, указав на следующие причины:

• грубые нарушения не повлекли ущерб здоровью граждан, иные тяжкие последствия;
• организация уплатила штрафы по ранее вынесенным постановлениям о привлечении к ответственности;
• с момента назначения наказания в виде приостановления деятельности сроком на 90 суток, в период административного приостановления и после него до момента обращения в суд Росздравнадзора организация не допустила нарушений, подобных ранее допущенным, и не привлекалась к административной ответственности за те же нарушения, за которые ранее была привлечена к ответственности;
• последующее привлечение к ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ в виде штрафа не являлось подобным ранее совершенным нарушениям.

АС СКО в Постановлении от 14.02.2018 № Ф08-207/2018 посчитал правомерным аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности аптеки на основании следующих причин:

• неоднократное применение административного наказания в виде приостановления деятельности, которое не привело к устранению нарушений лицензионной деятельности;
• привлечение к ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ с конфискацией предметов административного правонарушения;
• отпуск отдельных препаратов, которые относятся к препаратам из категории так называемой аптечной наркомании, без рецептов (назначения врача), что создавало существенную угрозу жизни и здоровью граждан. Деятельность аптеки имела негативную социальную направленность.

Выводы

Аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не является мерой административной ответственности.

Для судебных инстанций само по себе неоднократное привлечение к административной ответственности за совершение грубых нарушений лицензионных требований, как правило, не является основанием для аннулирования данной лицензии, если не было одного или совокупности следующих обстоятельств:

• неустранение грубых нарушений лицензионных требований;
• приостановление деятельности на 90 суток на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ;
• приостановление действия лицензии ранее;
• создание существенной угрозы жизни и здоровью граждан.

При наличии одного или нескольких из указанных обстоятельств возрастает риск того, что суд может аннулировать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

В.В. Никитин

---