---
title: "Статья. \"Аналитическая справка по нормативной базе в области рекламы лекарственных средств\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-analiticheskaya-spravka-po-normativnoy/statya-98"
---

# Статья 98

### <a id="p100130"></a>Статья 98

1. <a id="p100131"></a>Владелец торговой лицензии обязан создать на своем предприятии научно-исследовательскую службу, отвечающую за предоставление информации о лекарственном препарате, поступившем в продажу.
2. <a id="p100132"></a>Владелец торговой лицензии обязан:
- <a id="p100133"></a>предоставлять в распоряжение или сообщать уполномоченным органам или органам, осуществляющим контроль рекламирования лекарственных препаратов, образцы всех видов рекламы, а также указывать лиц, которым она адресована, методы ее распространения и дату первого распространения;
- <a id="p100134"></a>гарантировать, что рекламирование лекарственных препаратов его предприятием соответствует требованиям данной Директивы;
- <a id="p100135"></a>удостоверять, что медицинские торговые представители, нанятые его предприятием, прошли соответствующее обучение и выполняют обязательства, возлагаемые на них [статьей 93(2)](https://bukva.ai/docs/statya-analiticheskaya-spravka-po-normativnoy/statya-93#p100128) и [(3)](https://bukva.ai/docs/statya-analiticheskaya-spravka-po-normativnoy/statya-93#p100129) данной Директивы;
- <a id="p100136"></a>предоставлять уполномоченным органам или органам, осуществляющим наблюдение за рекламированием лекарственных препаратов, полную информацию и оказывать помощь, необходимую для выполнения их обязанностей;
- <a id="p100137"></a>гарантировать, что решения, принятые уполномоченными органами или органами, осуществляющими наблюдение за рекламированием лекарственных препаратов, будут выполняться немедленно и в полном объеме.




<a id="p100139"></a>Основное отличие российского законодательства заключается в том, что оно затрагивает в первую очередь прямую рекламу ЛС. Вне регулирования остаются разнообразные методы продвижения, направленные и на специалистов, и на население (стимулирующие игры и конкурсы, бонусы, деятельность медицинских представителей, бесплатные образца, а также интерьерная реклама в местах продажи и назначения, аксессуарная реклама, вложения в упаковки, наконец, реклама в Интернете и пр.).
<a id="p100140"></a>Вторым отличием в настоящий момент является отсутствие регламентации прямой рекламы (рекламных модулей) с учетом специфики специалистов и населения, радио- и ТВ-рекламы (в проектах изменений ФЗ "О рекламе" это было предусмотрено).
<a id="p100141"></a>Третьим важным отличием является отсутствие в российском законодательстве такого критерия достоверности рекламной информации, как соответствие официально утвержденным клинико-фармакологическим данным.




<a id="p100143"></a>С вышеназванными [отличиями](https://bukva.ai/docs/statya-analiticheskaya-spravka-po-normativnoy/statya-1#p100138), характеризующими пробелы в отечественном рекламном законодательстве, связаны основные проблемы:
- <a id="p100144"></a>недобросовестные методы продвижения препаратов, в том числе Rx через "горячие линии", стимулирующие игры, путем напоминающей рекламы на аксессуарах, интерьерной рекламы и пр.;
- <a id="p100145"></a>недостоверная реклама, опирающаяся на избранные результаты КИ и свидетельства;
- <a id="p100146"></a>участие врачей в рекламных кампаниях и пр.
<a id="p100147"></a>В связи с этим целесообразно было бы разработать положения, соответствующие европейскому регулированию рекламы и методов продвижения ЛС, с учетом российской специфики, а также новых средств рекламы и продвижения (Интернет).



<a id="p100149"></a>30.08.2004 (информация приведена по материалам сайта webapteka.ru)...

<a id="p100150"></a>Глава XII. Реклама и иные методы продвижения лекарственных продуктов.