---
title: "Статья. \"Аналитическая справка по нормативной базе в области рекламы лекарственных средств\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-analiticheskaya-spravka-po-normativnoy/statya-4"
---

# Статья 4. Требования к рекламе и методам продвижения для специалистов здравоохранения

#### <a id="p100201"></a>Статья 4. Требования к рекламе и методам продвижения для специалистов здравоохранения

1. <a id="p100202"></a>Реклама лекарственных продуктов для специалистов здравоохранения должна содержать, как минимум, следующую информацию:
- <a id="p100203"></a>название лекарственного продукта, а также общепринятое наименование, если продукт содержит до трех активных субстанций;
- <a id="p100204"></a>указание держателя регистрационного удостоверения;
- <a id="p100205"></a>показание к применению;
- <a id="p100206"></a>основные противопоказания (при наличии);
- <a id="p100207"></a>нежелательные эффекты (при наличии);
- <a id="p100208"></a>контактные данные для получения более полной информации.
2. <a id="p100209"></a>Лица, осуществляющие деятельность медицинских представителей компаний - держателей регистрационного удостоверения, продвигающих лекарственные продукты, должны обладать, необходимыми специальными знаниями и иметь достаточную подготовку для информирования специалистов здравоохранения о лекарственных продуктах.
<a id="p100210"></a>По запросу специалиста здравоохранения медицинский представитель должен предоставить ему сводную характеристику лекарственного продукта, о котором он информирует.
<a id="p100211"></a>В случае получения медицинскими представителями от специалистов здравоохранения информации о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственных продуктов, такая информация должна быть передана в соответствующее подразделение держателя регистрационного удостоверения.
3. <a id="p100212"></a>Информация, распространяемая лицами, осуществляющими деятельность медицинских представителей в ходе посещений специалистов здравоохранения, должна быть объективной, актуальной и достоверной. Использование материалов без указания выходных данных, включая дату выпуска публикаций или составления иных материалов, не допускается.
<a id="p100213"></a>Ответственность за содержание и форму информации, распространяемой медицинскими представителями, несет компания, продвигающая лекарственный продукт.
<a id="p100214"></a>Распространение информации медицинскими представителями без санкции компании, продвигающей лекарственный продукт, не допускается.
4. <a id="p100215"></a>Бесплатные образцы лекарственных продуктов, распространяемые в целях продвижения этих продуктов, могут передаваться медицинскими представителями или иными уполномоченными сотрудниками компании, продвигающей лекарственный продукт, специалистам здравоохранения, имеющим право назначать лекарственные продукты пациентам.
<a id="p100216"></a>Вместе с бесплатными образцами специалистам здравоохранения должна быть предоставлена сводная характеристика лекарственного продукта.
<a id="p100217"></a>Могут представляться бесплатные образцы только зарегистрированных продуктов (за исключением целей проведения клинических исследований).
<a id="p100218"></a>В качестве бесплатных образцов могут распространяться только упаковки лекарственных продуктов, сопровождаемые листком-вкладышем и имеющие дополнительную маркировку "бесплатный образец - не для продажи".
<a id="p100219"></a>Не допускается предоставлять специалистам здравоохранения бесплатные образцы лекарственных продуктов, содержащих психотропные и наркотические вещества.

<div align="right">

<a id="p100220"></a>Группа по информации и рекламе<br>
разработчиков технического<br>
регламента на ЛС<br>
Руководитель группы

</div>

<div align="center">

**Е.А.ВОЛЬСКАЯ**

</div>




<a id="p100221"></a>

---