--- title: "Статья: Аккредитация фармацевтов: новые документы" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-akkreditatsiya-farmatsevtov-novye" --- ## Статья: Аккредитация фармацевтов: новые документы # Статья: Аккредитация фармацевтов: новые документы (Петрова Н.А.) ("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2) "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2
**АККРЕДИТАЦИЯ ФАРМАЦЕВТОВ: НОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ**
Согласно п. 2 ст. 69 Федерального закона N 323-ФЗ [<1>](#p100005) право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ имеют лица, получившие фармацевтическое образование в РФ и прошедшие аккредитацию специалиста. --- <1> Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Минздрав выпустил сразу три документа, касающиеся вопросов аккредитации фармацевтических работников: - Приказ от 22.11.2021 N 1081н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"; - Приказ от 22.11.2021 N 1082н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, формы свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технических требований к нему, а также порядка выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста"; - Приказ от 23.12.2021 N 1179н "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста". Рассмотрим новые документы подробнее. ## Утверждено новое Положение об аккредитации Приказом Минздрава России от 22.11.2021 N 1081н утверждено Положение об аккредитации специалистов (далее - Положение), которое будет действовать с 1 марта 2022 года до 1 марта 2023 года. Одновременно с 1 марта 2022 года утратит силу Приказ Минздрава России от 02.06.2016 N 334н, которым утверждено актуальное сегодня Положение об аккредитации специалистов. ### Общий порядок проведения аккредитации для фармацевтов Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения лицом профессиональных образовательных программ фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет (п. 3 ст. 69 Федерального закона N 323-ФЗ). К сведению. Аккредитация специалиста - это процедура определения соответствия лица, получившего фармацевтическое образование, требованиям к осуществлению фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится в отношении: - лиц, завершивших освоение основных профессиональных образовательных программ высшего фармацевтического образования - бакалавриата, специалитета, имеющих государственную аккредитацию, основных профессиональных образовательных программ среднего фармацевтического образования, имеющих государственную аккредитацию (далее - первичная аккредитация); - лиц, завершивших освоение основных профессиональных образовательных программ высшего фармацевтического образования - ординатуры, магистратуры, имеющих государственную аккредитацию, дополнительных профессиональных программ - профессиональной переподготовки, основных профессиональных образовательных программ иного высшего образования (далее - немедицинское образование), а также лиц, имеющих фармацевтическое образование, не работавших по своей специальности более пяти лет и завершивших освоение дополнительных профессиональных программ - профессиональной переподготовки или повышения квалификации (далее - первичная специализированная аккредитация); - лиц, завершивших освоение дополнительных профессиональных программ фармацевтического образования - программ повышения квалификации, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных знаний и навыков в течение всей жизни, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификации (далее - периодическая аккредитация). Организацией проведения аккредитации специалистов занимается Минздрав. Информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации специалистов осуществляет Федеральный аккредитационный центр высшего медицинского образования, высшего и среднего фармацевтического образования, а также иного высшего образования и Федеральный аккредитационный центр среднего медицинского образования, создаваемые Минздравом на базах подведомственных образовательных и (или) научных организаций (далее вместе - ФАЦ). Организационно-техническое обеспечение деятельности аккредитационных подкомиссий возложено на структурные подразделения, создаваемые в организациях, осуществляющих образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского и (или) фармацевтического образования и включенных в перечень аккредитационных центров субъекта РФ (далее - аккредитационные центры). ### Аккредитационные комиссии Аккредитационные комиссии формируются Минздравом с участием профессиональных некоммерческих организаций. Для проведения аккредитации специалистов с фармацевтическим образованием аккредитационные комиссии формируются отдельно. Аккредитационные комиссии включают не менее шести человек с учетом председателя, заместителя (заместителей) председателя, ответственного секретаря и членов аккредитационной комиссии. Состав аккредитационных комиссий утверждается сроком на один год приказом Минздрава. ### Подача документов на аккредитацию Для прохождения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации нужно представить в аккредитационную подкомиссию документы, предусмотренные п. 46 или 47 Положения. Документы представляются аккредитуемым или его представителем на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями гражданского законодательства РФ. Прием и регистрация документов осуществляются аккредитационной подкомиссией согласно графику приема и регистрации документов не реже одного раза в три месяца. Сроки приема и регистрации документов составляют не менее четырнадцати рабочих дней и утверждаются протоколом заседания аккредитационной подкомиссии, который размещается на официальном сайте аккредитационного центра, а также на официальном сайте ФАЦ. При выявлении несоответствия представленных документов установленным требованиям аккредитуемому будет направлено уведомление об отказе в принятии документов с разъяснением причины отказа на адрес электронной почты или контактный номер телефона. В случае устранения основания, послужившего причиной отказа в принятии документов, аккредитуемый вправе повторно представить документы. Информация о лицах, допущенных к аккредитации специалистов, и графике проведения аккредитации в срок не позднее двух рабочих дней со дня принятия соответствующего решения аккредитационной подкомиссией размещается на официальном сайте и информационных стендах аккредитационного центра. Обратите внимание! Одновременное представление документов для прохождения аккредитации специалиста по одной и той же специальности или должности (для аккредитации специалистов с немедицинским образованием) в две и более аккредитационные подкомиссии не допускается. Для прохождения периодической аккредитации в ФАЦ представляются документы, указанные в п. 55 Положения, одним из следующих способов: - аккредитуемым или его представителем на основании доверенности; - почтовым отправлением; - с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, являющегося подсистемой единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИС), посредством их преобразования в электронную форму путем сканирования или фотографирования с сохранением их реквизитов. Документы принимаются согласно графику их приема и регистрации, который размещается на официальном сайте ФАЦ. Достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации за отчетный период, представленных в копиях документов о квалификации, проверяется посредством их соотнесения с соответствующими сведениями, содержащимися на официальном сайте федеральной информационной системы "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении". При выявлении недостоверных сведений или неполного объема документов ФАЦ направляют аккредитуемому уведомление об отказе в их приеме с разъяснением причины отказа по адресу электронной почты или контактному номеру телефона. В случае устранения недостоверных сведений и формирования в полном объеме документы можно представить повторно. ### Проведение аккредитации специалиста Аккредитация специалиста проводится путем последовательного прохождения аккредитуемым следующих этапов: 1) первичная аккредитация, включающая: - тестирование; - оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях; - решение ситуационных задач (для лиц, получивших высшее или среднее медицинское образование); 2) первичная специализированная аккредитация лиц, имеющих среднее медицинское или среднее фармацевтическое образование, включающая: - тестирование; - оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях; - решение ситуационных задач (для лиц, получивших среднее медицинское образование); 3) первичная специализированная аккредитация лиц, имеющих высшее фармацевтическое образование, а также лиц с немедицинским образованием, включающая: - тестирование; - оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях и (или) решение ситуационных задач; 4) периодическая аккредитация, включающая в себя один этап - оценку портфолио. Прохождение аккредитуемым этапа аккредитации специалиста оценивается как "сдано" или "не сдано". Аккредитуемый допускается к следующему этапу аккредитации специалиста в случае оценки прохождения предыдущего этапа как "сдано". ### Принятие решения по итогам проведения аккредитации специалиста Оценка результатов прохождения этапов аккредитации специалиста оформляется протоколами заседаний центральной аккредитационной комиссии или аккредитационной подкомиссии, подписываемыми в день завершения соответствующего этапа и размещаемыми: - на официальном сайте и информационных стендах аккредитационного центра (при проведении первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации); - официальном сайте ФАЦ (при проведении периодической аккредитации специалиста). Итоговый протокол о признании аккредитуемого прошедшим или не прошедшим аккредитацию специалиста размещается в таком же порядке на сайтах аккредитационных центров. Сведения о лицах, признанных прошедшими аккредитацию специалиста, вносятся Минздравом в ЕГИС. По заявлению лица, прошедшего аккредитацию, ему выдается выписка о наличии в ЕГИС данных, подтверждающих факт прохождения им аккредитации специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе. К сведению. 1 марта 2022 года вступает в силу Профессиональный стандарт "Фармацевт", утвержденный Приказом Минтруда России от 31.05.2021 N 349н. Срок действия документа - до 1 марта 2028 года. ### Обжалование результатов аккредитации Если аккредитуемое лицо не прошло этап первичной аккредитации или первичной специализированной аккредитации либо признано не прошедшим аккредитацию специалиста, то оно вправе подать апелляцию на соответствующее решение в течение двух рабочих дней с момента размещения протокола с обжалуемым решением. При подаче апелляции аккредитуемый сообщает о возможности своего присутствия на заседании апелляционной комиссии очно или дистанционно. Заседания апелляционной комиссии проводятся в очной форме или дистанционно. По итогам заседания апелляционной комиссии оформляется протокол, который подписывают все участники данного заседания, в том числе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, непосредственно после его окончания. По итогам рассмотрения апелляции комиссия принимает решение об удовлетворении апелляции и аннулировании принятого решения, на которое она подана, либо об отказе в удовлетворении апелляции и оставлении решения без изменения. Срок рассмотрения апелляции на результаты прохождения аккредитации специалиста не может быть более пятнадцати рабочих дней со дня ее получения апелляционной комиссией. Апелляционная комиссия в срок не более одного рабочего дня со дня проведения заседания уведомляет о принятом решении аккредитуемого, подавшего апелляцию. Решения апелляционной комиссии могут быть обжалованы в Минздраве. ## Обновлен порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста Приказом от 22.11.2021 N 1082н утверждены: - Порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе (Приложение 1); - форма свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе (Приложение 2); - Технические требования к свидетельству об аккредитации специалиста на бумажном носителе (Приложение 3); - Порядок выдачи выписки о наличии в ЕГИС данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста (Приложение 4). Приказ вступает в силу 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года. Одновременно с 1 марта 2022 года утратит силу действующий сегодня Приказ Минздрава России от 06.06.2016 N 352н "Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему". ### Порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе Свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе оформляется на основании данных о прохождении аккредитации специалиста, внесенных в ЕГИС, выдается Минздравом и подписывается уполномоченным лицом министерства по заявлению лица, признанного аккредитационной комиссией прошедшим аккредитацию специалиста (заинтересованное лицо). Заполнение бланка свидетельства осуществляется на русском языке в электронном виде (при оформлении Минздравом) или рукописным способом чернилами черного цвета, в том числе с использованием печатей (штемпельной краской черного цвета). Для получения свидетельства можно обратиться в Минздрав с соответствующим заявлением, в котором должны быть указаны: - фамилия, имя, отчество (при наличии); - дата рождения; - сведения о документе, удостоверяющем личность (наименование вида документа, серия и номер документа, наименование органа, выдавшего документ, дата выдачи документа); - СНИЛС (для иностранных граждан и лиц без гражданства - при наличии) (за исключением иностранных граждан или лиц без гражданства, признанных соотечественниками в соответствии со ст. 3 Федерального закона от 24.05.1999 N 99-ФЗ "О государственной политике Российской Федерации в отношении соотечественников за рубежом"); - номер контактного телефона; - в случае получения свидетельства об аккредитации специалиста по почте - почтовый адрес, в случае получения свидетельства об аккредитации специалиста лично - предполагаемую дату прибытия в Минздрав. Заявление о выдаче свидетельства заполняется от руки или с использованием технических средств и подписывается лицом, признанным аккредитационной комиссией прошедшим аккредитацию специалиста. Свидетельство выдается заинтересованному лицу при предъявлении документа, удостоверяющего личность, либо его представителю при наличии доверенности, оформленной в соответствии с законодательством РФ, в Минздраве либо высылается по почте ценным отправлением с уведомлением о вручении не позднее чем через 30 календарных дней со дня регистрации заявления. Сведения о результатах прохождения аккредитации специалиста могут быть внесены в ранее выданное свидетельство об аккредитации специалиста по заявлению заинтересованного лица. В случае утраты или порчи (повреждения) свидетельства об аккредитации специалиста можно получить его дубликат на основании заявления. К заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное свидетельство об аккредитации специалиста (в случае его порчи (повреждения)). На первой странице дубликата в заголовке под словами "свидетельство об аккредитации специалиста" штампом синего цвета ставится слово "дубликат". ### Порядок выдачи выписки из ЕГИС Выписка о наличии в ЕГИС данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста, оформляется Минздравом, подписывается уполномоченным лицом министерства с использованием электронной подписи [<2>](#p100100) и выдается ФАЦ по заявлению лица, признанного аккредитационной комиссией прошедшим аккредитацию специалиста. --- <2> В соответствии с Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи". Выписка о прохождении аккредитации заполняется на русском языке в электронном виде. Для получения выписки представляется соответствующее заявление одним из следующих способов: - в форме электронного документа на "Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)"; - лично или по почте заказным письмом в ФАЦ. Если заявление подано через "Единый портал", то выписка предоставляется в форме электронного документа в личном кабинете не позднее трех календарных дней со дня регистрации заявления. В случае подачи заявления в ФАЦ выписка выдается заинтересованному лицу при предъявлении документа, удостоверяющего личность, или его представителю при наличии доверенности, или высылается по почте заказным письмом с уведомлением о вручении не позднее тридцати календарных дней со дня регистрации заявления в ФАЦ. При утрате выписки или ее порче (повреждении) можно подать заявление на ее получение повторно. ## Установлен особый порядок допуска к осуществлению фармацевтической деятельности в 2022 году С 1 января 2022 года до 1 июля 2022 года действует особый порядок допуска к фармацевтической деятельности, утвержденный Приказом Минздрава России от 23.12.2021 N 1179н. В основном случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом или аккредитацией специалиста, касаются медицинских работников. По поводу фармацевтических работников Приказом Минздрава России от 23.12.2021 N 1179н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование" определено: в случае чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, допуск физических лиц к осуществлению фармацевтической деятельности без получения сертификата специалиста и (или) прохождения аккредитации специалиста до окончания срока действия указанного Приказа производится при соблюдении следующих условий - для лиц, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в РФ, по определенной специальности: - наличие документа об образовании и (или) квалификации, подтверждающего получение образования по данной специальности; - соответствие полученного образования квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам с высшим образованием или квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам со средним фармацевтическим образованием по данной специальности (Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"). 27 января 2022 года в Минюсте зарегистрирован Приказ Минздрава России от 21.01.2022 N 20н "Об особенностях проведения аккредитации специалистов". В частности, Положение об аккредитации специалистов, утвержденное Приказом Минздрава России N 334н, не применяется в части: - проведения первого этапа аккредитации (тестирования) и третьего этапа аккредитации специалиста (решения ситуационных задач); - способов подачи, состава и приема документов при прохождении аккредитации; - проведения периодической аккредитации; - выдачи свидетельства об аккредитации лицу, признанному аккредитационной комиссией прошедшим процедуру аккредитации. Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования. Н.А. Петрова
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение"
Подписано в печать
14.02.2022
---