Статья: Аккредитация фармацевтов: новые документы

(Петрова Н.А.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 2)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2022, № 2

Согласно п. 2 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ <1> право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ имеют лица, получившие фармацевтическое образование в РФ и прошедшие аккредитацию специалиста.

---

<1> Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Минздрав выпустил сразу три документа, касающиеся вопросов аккредитации фармацевтических работников:

• Приказ от 22.11.2021 № 1081н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов»;
• Приказ от 22.11.2021 № 1082н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, формы свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технических требований к нему, а также порядка выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста»;
• Приказ от 23.12.2021 № 1179н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста».

Рассмотрим новые документы подробнее.

Утверждено новое Положение об аккредитации

Приказом Минздрава России от 22.11.2021 № 1081н утверждено Положение об аккредитации специалистов (далее — Положение), которое будет действовать с 1 марта 2022 года до 1 марта 2023 года.

Одновременно с 1 марта 2022 года утратит силу Приказ Минздрава России от 02.06.2016 № 334н, которым утверждено актуальное сегодня Положение об аккредитации специалистов.

Общий порядок проведения аккредитации для фармацевтов

Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения лицом профессиональных образовательных программ фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет (п. 3 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ).

К сведению. Аккредитация специалиста — это процедура определения соответствия лица, получившего фармацевтическое образование, требованиям к осуществлению фармацевтической деятельности.

Аккредитация специалиста проводится в отношении:

• лиц, завершивших освоение основных профессиональных образовательных программ высшего фармацевтического образования — бакалавриата, специалитета, имеющих государственную аккредитацию, основных профессиональных образовательных программ среднего фармацевтического образования, имеющих государственную аккредитацию (далее — первичная аккредитация);
• лиц, завершивших освоение основных профессиональных образовательных программ высшего фармацевтического образования — ординатуры, магистратуры, имеющих государственную аккредитацию, дополнительных профессиональных программ — профессиональной переподготовки, основных профессиональных образовательных программ иного высшего образования (далее — немедицинское образование), а также лиц, имеющих фармацевтическое образование, не работавших по своей специальности более пяти лет и завершивших освоение дополнительных профессиональных программ — профессиональной переподготовки или повышения квалификации (далее — первичная специализированная аккредитация);
• лиц, завершивших освоение дополнительных профессиональных программ фармацевтического образования — программ повышения квалификации, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных знаний и навыков в течение всей жизни, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификации (далее — периодическая аккредитация).

Организацией проведения аккредитации специалистов занимается Минздрав.

Информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации специалистов осуществляет Федеральный аккредитационный центр высшего медицинского образования, высшего и среднего фармацевтического образования, а также иного высшего образования и Федеральный аккредитационный центр среднего медицинского образования, создаваемые Минздравом на базах подведомственных образовательных и (или) научных организаций (далее вместе — ФАЦ).

Организационно-техническое обеспечение деятельности аккредитационных подкомиссий возложено на структурные подразделения, создаваемые в организациях, осуществляющих образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского и (или) фармацевтического образования и включенных в перечень аккредитационных центров субъекта РФ (далее — аккредитационные центры).

Аккредитационные комиссии

Аккредитационные комиссии формируются Минздравом с участием профессиональных некоммерческих организаций.

Для проведения аккредитации специалистов с фармацевтическим образованием аккредитационные комиссии формируются отдельно.

Аккредитационные комиссии включают не менее шести человек с учетом председателя, заместителя (заместителей) председателя, ответственного секретаря и членов аккредитационной комиссии.

Состав аккредитационных комиссий утверждается сроком на один год приказом Минздрава.

Подача документов на аккредитацию

Для прохождения первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации нужно представить в аккредитационную подкомиссию документы, предусмотренные п. 46 или 47 Положения. Документы представляются аккредитуемым или его представителем на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями гражданского законодательства РФ.

Прием и регистрация документов осуществляются аккредитационной подкомиссией согласно графику приема и регистрации документов не реже одного раза в три месяца. Сроки приема и регистрации документов составляют не менее четырнадцати рабочих дней и утверждаются протоколом заседания аккредитационной подкомиссии, который размещается на официальном сайте аккредитационного центра, а также на официальном сайте ФАЦ.

При выявлении несоответствия представленных документов установленным требованиям аккредитуемому будет направлено уведомление об отказе в принятии документов с разъяснением причины отказа на адрес электронной почты или контактный номер телефона. В случае устранения основания, послужившего причиной отказа в принятии документов, аккредитуемый вправе повторно представить документы.

Информация о лицах, допущенных к аккредитации специалистов, и графике проведения аккредитации в срок не позднее двух рабочих дней со дня принятия соответствующего решения аккредитационной подкомиссией размещается на официальном сайте и информационных стендах аккредитационного центра.

Обратите внимание! Одновременное представление документов для прохождения аккредитации специалиста по одной и той же специальности или должности (для аккредитации специалистов с немедицинским образованием) в две и более аккредитационные подкомиссии не допускается.

Для прохождения периодической аккредитации в ФАЦ представляются документы, указанные в п. 55 Положения, одним из следующих способов:

• аккредитуемым или его представителем на основании доверенности;
• почтовым отправлением;
• с использованием федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, являющегося подсистемой единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИС), посредством их преобразования в электронную форму путем сканирования или фотографирования с сохранением их реквизитов.

Документы принимаются согласно графику их приема и регистрации, который размещается на официальном сайте ФАЦ.

Достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации за отчетный период, представленных в копиях документов о квалификации, проверяется посредством их соотнесения с соответствующими сведениями, содержащимися на официальном сайте федеральной информационной системы «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении».

При выявлении недостоверных сведений или неполного объема документов ФАЦ направляют аккредитуемому уведомление об отказе в их приеме с разъяснением причины отказа по адресу электронной почты или контактному номеру телефона.

В случае устранения недостоверных сведений и формирования в полном объеме документы можно представить повторно.

Проведение аккредитации специалиста

Аккредитация специалиста проводится путем последовательного прохождения аккредитуемым следующих этапов:

1. первичная аккредитация, включающая:

• тестирование;
• оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях;
• решение ситуационных задач (для лиц, получивших высшее или среднее медицинское образование);

2. первичная специализированная аккредитация лиц, имеющих среднее медицинское или среднее фармацевтическое образование, включающая:

• тестирование;
• оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях;
• решение ситуационных задач (для лиц, получивших среднее медицинское образование);

3. первичная специализированная аккредитация лиц, имеющих высшее фармацевтическое образование, а также лиц с немедицинским образованием, включающая:

• тестирование;
• оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях и (или) решение ситуационных задач;

4. периодическая аккредитация, включающая в себя один этап — оценку портфолио.

Прохождение аккредитуемым этапа аккредитации специалиста оценивается как «сдано» или «не сдано».

Аккредитуемый допускается к следующему этапу аккредитации специалиста в случае оценки прохождения предыдущего этапа как «сдано».

Принятие решения по итогам проведения аккредитации специалиста

Оценка результатов прохождения этапов аккредитации специалиста оформляется протоколами заседаний центральной аккредитационной комиссии или аккредитационной подкомиссии, подписываемыми в день завершения соответствующего этапа и размещаемыми:

• на официальном сайте и информационных стендах аккредитационного центра (при проведении первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации);
• официальном сайте ФАЦ (при проведении периодической аккредитации специалиста).

Итоговый протокол о признании аккредитуемого прошедшим или не прошедшим аккредитацию специалиста размещается в таком же порядке на сайтах аккредитационных центров.

Сведения о лицах, признанных прошедшими аккредитацию специалиста, вносятся Минздравом в ЕГИС.

По заявлению лица, прошедшего аккредитацию, ему выдается выписка о наличии в ЕГИС данных, подтверждающих факт прохождения им аккредитации специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе.

К сведению. 1 марта 2022 года вступает в силу Профессиональный стандарт «Фармацевт», утвержденный Приказом Минтруда России от 31.05.2021 № 349н. Срок действия документа — до 1 марта 2028 года.

Обжалование результатов аккредитации

Если аккредитуемое лицо не прошло этап первичной аккредитации или первичной специализированной аккредитации либо признано не прошедшим аккредитацию специалиста, то оно вправе подать апелляцию на соответствующее решение в течение двух рабочих дней с момента размещения протокола с обжалуемым решением. При подаче апелляции аккредитуемый сообщает о возможности своего присутствия на заседании апелляционной комиссии очно или дистанционно.

Заседания апелляционной комиссии проводятся в очной форме или дистанционно.

По итогам заседания апелляционной комиссии оформляется протокол, который подписывают все участники данного заседания, в том числе с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, непосредственно после его окончания.

По итогам рассмотрения апелляции комиссия принимает решение об удовлетворении апелляции и аннулировании принятого решения, на которое она подана, либо об отказе в удовлетворении апелляции и оставлении решения без изменения.

Срок рассмотрения апелляции на результаты прохождения аккредитации специалиста не может быть более пятнадцати рабочих дней со дня ее получения апелляционной комиссией.

Апелляционная комиссия в срок не более одного рабочего дня со дня проведения заседания уведомляет о принятом решении аккредитуемого, подавшего апелляцию.

Решения апелляционной комиссии могут быть обжалованы в Минздраве.

Обновлен порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста

Приказом от 22.11.2021 № 1082н утверждены:

• Порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе (Приложение 1);
• форма свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе (Приложение 2);
• Технические требования к свидетельству об аккредитации специалиста на бумажном носителе (Приложение 3);
• Порядок выдачи выписки о наличии в ЕГИС данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста (Приложение 4).

Приказ вступает в силу 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.

Одновременно с 1 марта 2022 года утратит силу действующий сегодня Приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему».

Порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе

Свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе оформляется на основании данных о прохождении аккредитации специалиста, внесенных в ЕГИС, выдается Минздравом и подписывается уполномоченным лицом министерства по заявлению лица, признанного аккредитационной комиссией прошедшим аккредитацию специалиста (заинтересованное лицо).

Заполнение бланка свидетельства осуществляется на русском языке в электронном виде (при оформлении Минздравом) или рукописным способом чернилами черного цвета, в том числе с использованием печатей (штемпельной краской черного цвета).

Для получения свидетельства можно обратиться в Минздрав с соответствующим заявлением, в котором должны быть указаны:

• фамилия, имя, отчество (при наличии);
• дата рождения;
• сведения о документе, удостоверяющем личность (наименование вида документа, серия и номер документа, наименование органа, выдавшего документ, дата выдачи документа);
• СНИЛС (для иностранных граждан и лиц без гражданства — при наличии) (за исключением иностранных граждан или лиц без гражданства, признанных соотечественниками в соответствии со ст. 3 Федерального закона от 24.05.1999 № 99-ФЗ «О государственной политике Российской Федерации в отношении соотечественников за рубежом»);
• номер контактного телефона;
• в случае получения свидетельства об аккредитации специалиста по почте — почтовый адрес, в случае получения свидетельства об аккредитации специалиста лично — предполагаемую дату прибытия в Минздрав.

Заявление о выдаче свидетельства заполняется от руки или с использованием технических средств и подписывается лицом, признанным аккредитационной комиссией прошедшим аккредитацию специалиста.

Свидетельство выдается заинтересованному лицу при предъявлении документа, удостоверяющего личность, либо его представителю при наличии доверенности, оформленной в соответствии с законодательством РФ, в Минздраве либо высылается по почте ценным отправлением с уведомлением о вручении не позднее чем через 30 календарных дней со дня регистрации заявления.

Сведения о результатах прохождения аккредитации специалиста могут быть внесены в ранее выданное свидетельство об аккредитации специалиста по заявлению заинтересованного лица.

В случае утраты или порчи (повреждения) свидетельства об аккредитации специалиста можно получить его дубликат на основании заявления. К заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное свидетельство об аккредитации специалиста (в случае его порчи (повреждения)). На первой странице дубликата в заголовке под словами «свидетельство об аккредитации специалиста» штампом синего цвета ставится слово «дубликат».

Порядок выдачи выписки из ЕГИС

Выписка о наличии в ЕГИС данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста, оформляется Минздравом, подписывается уполномоченным лицом министерства с использованием электронной подписи <2> и выдается ФАЦ по заявлению лица, признанного аккредитационной комиссией прошедшим аккредитацию специалиста.

---

<2> В соответствии с Федеральным законом от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи».

Выписка о прохождении аккредитации заполняется на русском языке в электронном виде.

Для получения выписки представляется соответствующее заявление одним из следующих способов:

• в форме электронного документа на «Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)»;
• лично или по почте заказным письмом в ФАЦ.

Если заявление подано через «Единый портал», то выписка предоставляется в форме электронного документа в личном кабинете не позднее трех календарных дней со дня регистрации заявления.

В случае подачи заявления в ФАЦ выписка выдается заинтересованному лицу при предъявлении документа, удостоверяющего личность, или его представителю при наличии доверенности, или высылается по почте заказным письмом с уведомлением о вручении не позднее тридцати календарных дней со дня регистрации заявления в ФАЦ.

При утрате выписки или ее порче (повреждении) можно подать заявление на ее получение повторно.

Установлен особый порядок допуска к осуществлению фармацевтической деятельности в 2022 году

С 1 января 2022 года до 1 июля 2022 года действует особый порядок допуска к фармацевтической деятельности, утвержденный Приказом Минздрава России от 23.12.2021 № 1179н.

В основном случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом или аккредитацией специалиста, касаются медицинских работников.

По поводу фармацевтических работников Приказом Минздрава России от 23.12.2021 № 1179н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» определено: в случае чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, допуск физических лиц к осуществлению фармацевтической деятельности без получения сертификата специалиста и (или) прохождения аккредитации специалиста до окончания срока действия указанного Приказа производится при соблюдении следующих условий — для лиц, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в РФ, по определенной специальности:

• наличие документа об образовании и (или) квалификации, подтверждающего получение образования по данной специальности;
• соответствие полученного образования квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам с высшим образованием или квалификационным требованиям к фармацевтическим работникам со средним фармацевтическим образованием по данной специальности (Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“, Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н „Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием“).»

27 января 2022 года в Минюсте зарегистрирован Приказ Минздрава России от 21.01.2022 № 20н «Об особенностях проведения аккредитации специалистов».

В частности, Положение об аккредитации специалистов, утвержденное Приказом Минздрава России № 334н, не применяется в части:

• проведения первого этапа аккредитации (тестирования) и третьего этапа аккредитации специалиста (решения ситуационных задач);
• способов подачи, состава и приема документов при прохождении аккредитации;
• проведения периодической аккредитации;
• выдачи свидетельства об аккредитации лицу, признанному аккредитационной комиссией прошедшим процедуру аккредитации.

Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Н.А. Петрова

---