СТО РЖД 05.012-2016. Стандарт ОАО «РЖД». Аудит технический предприятий-изготовителей продукции железнодорожного назначения. Общие положения
(утв. и введен в действие Распоряжением ОАО «РЖД» от 01.02.2017 № 201р)
Примечание
Документ введен в действие с 10 февраля 2017 года. Взамен СТК 1.07.001-2010, СТК 1.07.002-2010, СТК ЦТА 3.10.001-2010.
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Центром технического аудита — структурным подразделением ОАО «РЖД».
2 ВНЕСЕН Центром технического аудита — структурным подразделением ОАО «РЖД».
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Распоряжением ОАО «РЖД» от 1 февраля 2017 г. № 201р.
4 ВЗАМЕН СТК 1.07.001-2010, СТК 1.07.002-2010, СТК ЦТА 3.10.001-2010.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает порядок и требования по планированию, подготовке, проведению и документированию технических аудитов систем менеджмента качества (бизнеса), производственных систем, продукции.
Настоящий стандарт предназначен для применения подразделениями аппарата управления ОАО «РЖД», филиалами ОАО «РЖД», Центром технического аудита ОАО «РЖД» и другими структурными подразделениями ОАО «РЖД», участвующими в процессах организации и проведения технических аудитов систем менеджмента качества (бизнеса), в том числе производственных систем.
Применение настоящего стандарта сторонними организациями оговаривается в договорах (соглашениях) с ОАО «РЖД».
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 15.902 Система разработки и постановки продукции на производство. Железнодорожный подвижной состав. Порядок разработки и постановки на производство
ГОСТ 16504 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ 24297 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля
ГОСТ 33477 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства железнодорожной инфраструктуры. Порядок разработки, постановки на производство и допуска к применению
ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р 15.201 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
ГОСТ Р ИСО 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов на территории государства по соответствующему указателю стандартов, составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом, следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 бизнес-процесс: Совокупность взаимосвязанных мероприятий или задач, направленных на создание определенного продукта или услуги для потребителей.
| 3.2 владелец инфраструктуры: Государственная организация, юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие инфраструктуру железнодорожного транспорта на праве собственности или ином праве и оказывающие услуги по ее использованию на основании договора. [ГОСТ 32894-2014, пункт 3.4] |
|---|
3.5 заказчик технического аудита: Организация или лицо, заказавшее технический аудит.
| 3.6 изготовитель (предприятие-изготовитель): Организация, независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющие изготовление и/или ремонт и/или модернизацию продукции для реализации ее потребителям. [ГОСТ 32894-2014, пункт 3.8] |
|---|
3.7 матрица ответственности: Документ, устанавливающий степень управления процессами системы менеджмента организации, ее подразделениями или работниками.
3.8 объект технического аудита: Продукция, производственные системы и СМК (бизнеса) предприятий-изготовителей, предприятий-субпоставщиков сложных технических систем.
3.9 организация: Подразделение аппарата управления ОАО «РЖД», филиал ОАО «РЖД», Центр технического аудита ОАО «РЖД» или другое структурное подразделение ОАО «РЖД», проводящее технический аудит систем менеджмента качества (бизнеса), в том числе производственных систем.
3.10 план корректирующих и предупреждающих действий: Документ, содержащий мероприятия и сроки их выполнения, направленный на устранение причин несоответствий, в том числе потенциальных.
| 3.11 производственный процесс: Совокупность всех действий людей и орудий труда, необходимых на данном предприятии для изготовления и ремонта продукции. ГОСТ 14.004-83, [пункт 43] |
|---|
| 3.12 продукция железнодорожного назначения: Продукция, изготовленная вновь или вышедшая после ремонта и/или прошедшая модернизацию, к которой относятся все виды подвижного состава, его составные части, компоненты инфраструктуры железнодорожного транспорта, предназначенные для использования в процессе железнодорожных перевозок. [ГОСТ 32894-2014, пункт 3.24] |
|---|
3.13 прослеживающий технический аудит: Технический аудит, осуществляемый с целью оценки результативности выполнения корректирующих и предупреждающих действий, разработанных предприятием-изготовителем по итогам ранее проведенных технических аудитов.
3.14 система менеджмента качества (бизнеса); СМК (бизнеса): Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству и бизнес-процессам.
Примечание — Требования к системе менеджмента бизнеса содержатся в международном стандарте железнодорожной промышленности IRIS [2].
3.15 схема процессов: Графическое отображение действующих процессов системы менеджмента качества (бизнеса).
3.16 сложная техническая система: Техническая система (объект), представляющая собой совокупность взаимодействующих, функционально самостоятельных подсистем, предназначенных для достижения общей (конкретной) цели.
| 3.17 специальный процесс: Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, относят к специальному процессу. ГОСТ Р ИСО 9000-2011, пункт 3.4 |
|---|
| Примечание — специальный процесс определяет изготовитель, с учетом специфики производственных процессов. |
3.18 технический аудит (аудит технический): Сбор данных, касающихся функционирования СМК (бизнеса), в том числе производственных процессов и их анализ с целью определения возможных областей улучшения.
3.19 технический аудитор: Работник организации, проводящей технические аудиты, обладающий необходимой квалификацией и компетенциями.
Примечание - Требования к квалификации и компетенции технического аудитора установлены в настоящем стандарте.
В настоящем стандарте применены следующие сокращения: ОАО «РЖД» — открытое акционерное общество «Российские железные дороги»; ЦТА — Центр технического аудита — структурное подразделение ОАО «РЖД»; ИСО — международная организация по стандартизации; СМК (бизнеса) — система менеджмента качества (бизнеса); СТО — стандарт организации.
4 Общие положения
4.1 Стандарт разработан в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 19011 и международного стандарта железнодорожной промышленности IRIS.
4.2 Цели проведения аудита — получение объективных данных о способности проверяемого предприятия-изготовителя соответствовать ожиданиям потребителя, определение степени соответствия производства установленным требованиям к продукции, технологии изготовления, методам контроля качества, оборудованию, подготовке персонала и др., путем проведения системного анализа и оценки СМК (бизнеса), производственных систем, формирующих качество продукции.
4.3 Одним из инструментов системы управления качеством ОАО «РЖД» является технический аудит.
4.4 Подразделения аппарата управления ОАО «РЖД», филиалы ОАО «РЖД», Центр технического аудита ОАО «РЖД» и другие структурными подразделения ОАО «РЖД», проводят аудиты на предприятиях-изготовителях в рамках реализации корпоративной политики ОАО «РЖД» в области обеспечения качества продукции, работ, услуг.
4.5 В зависимости от поставленных задач, объектами технического аудита в рамках настоящего стандарта являются: продукция, производственные системы и СМК (бизнеса) предприятий-изготовителей продукции для нужд компании ОАО «РЖД», в том числе предприятий-субпоставщиков сложных технических систем.
При аудите продукции проводится определение степени выполнения требований, установленных в договорах, контрактах, стандартах, технических условиях на продукцию, другой нормативной и технической документации на железнодорожном транспорте, включая технические регламенты, своды правил, инструкции и другие документы, действие которых распространяется на данную продукцию. Аудит продукции проводится на различных этапах ее изготовления, включая аудит готовой продукции, принятой отделом технического контроля проверяемого предприятия-производителя. При планировании аудита продукции, относящейся к сложным техническим системам, особое внимание уделяется ее составным частям и компонентам, которые являются «критичными» в обеспечении заданных требований.
При аудите производственных систем проводится определение степени выполнения требований к технологии изготовления, методам контроля, оборудованию, установленных в технической документации (конструкторской и технологической) и стандартах организации.
При осуществлении планирования аудитов производственных систем особое внимание уделяется «специальным процессам». При аудите «специальных процессов» проводится оценка степени соответствия выполняемой работы требованиям, установленным в конструкторской и технологической документации.
При аудите СМК (бизнеса) осуществляется анализ и оценка документированной системы проверяемого предприятия-производителя на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или международного стандарта железнодорожной промышленности IRIS.
4.6 Технические аудиты проводят на плановой и внеплановой основе.
Плановый аудит осуществляют в соответствии с годовым графиком, который составляют на основе анализа уровня качества и безопасности продукции, ранжирования предприятий-изготовителей, отчетов о реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведенных аудитов, с учетом заявок заинтересованных сторон. Ежегодный график в процессе выполнения дополняют соответствующими графиками, которые разрабатывает ЦТА, согласовывает с заинтересованными сторонами и утверждает у руководителей ОАО «РЖД», в соответствии с распределением обязанностей.
Основанием для проведения внеплановых аудитов предприятия-изготовителя может являться: требование заказчика аудита, увеличение числа отказов технических средств, рост числа рекламаций по качеству, изменения СМК (бизнеса), технологии изготовления или ремонта.
5 Цели, задачи и принципы технического аудита
5.1 Целью технического аудита является определение степени соответствия производства установленным требованиям к продукции, технологии изготовления, методам контроля качества, оборудованию, подготовке персонала, путем проведения системного анализа и оценки СМК (бизнеса), производственных систем, формирующих качество продукции.
5.2 Задачами технического аудита являются:
- получение объективных свидетельств выполнения изготовителем требований к СМК (бизнеса), в том числе выполнения требований нормативной и технической документации к продукции и процессам ее производства;
- подготовка рекомендаций, направленных на повышение результативности и эффективности СМК (бизнеса), повышение качества продукции и процессов ее производства;
- контроль реализации корректирующих и предупреждающих действий, разрабатываемых проверяемой организацией по результатам технического аудита, направленных на устранение выявленных и потенциальных несоответствий.
5.3 Принципы проведения технических аудитов соответствуют принципам, изложенным ГОСТ Р ИСО 19011.
6 Требования к квалификации, аттестации и компетенции аудиторов
6.1 Организация должна определить необходимый уровень квалификации и компетенции аудиторов в соответствии с занимаемыми должностями.
6.2 Организацией должна быть разработана процедура первоначальной и периодических оценок компетенции работников Организации.
6.3 Периодическая оценка компетенции (аттестация) работников Организации должна проводиться не реже одного раза в 5 лет аттестационной комиссией.
6.3.1 В состав аттестационной комиссии входят: председатель, заместитель председателя, секретарь и члены аттестационной комиссии, утвержденные приказом по организации.
6.3.2 Аттестационная комиссия рассматривает представленные документы, заслушивает сообщение аттестуемого работника о профессиональной деятельности и опыте работы.
6.3.4 При аттестации учитываются: профессиональные знания, навыки и умения аттестуемого работника, опыт работы на железнодорожном транспорте или в соответствующей отрасли промышленности, прохождения курсов повышения квалификации и переподготовки, а также понимание целей и задач аудита, способности объективно оценивать свою работу.
6.3.5 Заседание аттестационной комиссии правомочно, если в нем принимает участие не менее двух третей членов аттестационной комиссии, в том числе председатель или его заместитель. Решение об оценке профессиональных и личностных качеств аттестуемого работника, а также рекомендации аттестационной комиссии принимаются в отсутствие аттестуемого работника большинством голосов его членов, участвующих в заседании.
6.3.6 По результатам аттестации работнику присваивается одна из следующих оценок:
- соответствует требованиям, предъявляемым к техническому аудитору в заявленной области полномочий;
- соответствует при условии выполнения рекомендаций аттестационной комиссии, с установлением срока повторной аттестации;
- не соответствует требованиям, предъявляемым к техническому аудитору в заявленной области полномочий.
6.3.7 При положительном результате аттестации работнику предоставляется удостоверение технического аудитора (Приложение И).
6.3.8 При неудовлетворительном результате работник имеет право пройти переаттестацию не ранее 14 календарных дней со дня аттестации.
6.4 Организация должна оценивать результаты деятельности всех своих работников не реже одного раза в год, в соответствии с установленными критериями, с целью их мотивации и стимулирования, а также определения потребности в обучении.
6.5 Организация должна установить и документально оформить обязанности, ответственность и полномочия каждого работника.
6.6 Организация должна постоянно повышать уровень компетенции своих работников доступными ей методами. Например, повышение квалификации, дополнительное образование, участие в конференциях, совещаниях, самоподготовка и другие методы.
6.7 Организация должна привлекать к техническому аудиту достаточное число технических аудиторов, включая руководителей аудиторских групп и технических экспертов, для охвата всей заявленной для технического аудита области деятельности проверяемой организации и выполнения объема работ по техническому аудиту.
Уровень квалификации и компетенции работников, привлекаемых к техническому аудиту, Организация определяет в соответствии с приложением А и дополнительными требованиями владельца инфраструктуры.
Минимально необходимые затраты человеческих и временных ресурсов в зависимости от числа работников проверяемой организации (приведены в приложении Б).
6.8 Организация может привлекать технических экспертов из профильных подразделений и служб, обладающих специальными знаниями или опытом, необходимыми группе по аудиту.
Технические эксперты должны выполнять требования документированных процедур, установленных Организацией, в соответствии с заключенным между Организацией и специалистом соглашением (договором).
Требования к уровню квалификации и компетенции технических экспертов должны соответствовать требованиям, предъявляемым Организацией, к техническим аудиторам.
6.9 Соглашение (договор) должно (должен) предусматривать аспекты, связанные с соблюдением конфиденциальности сведений, полученных в ходе технического аудита.
6.10 Соглашение (договор) на проведение технического аудита с привлечением технических экспертов дополнительно должно (должен) включать требования об информировании Организации о любых существующих или имевшихся ранее связях с проверяемым предприятием, для проведения технического аудита которого они могут быть назначены.
7 Порядок подготовки к проведению технического аудита
7.1 Организация осуществляет планирование технических аудитов на основе анализа уровня качества и безопасности продукции, ранжирования предприятий-изготовителей, отчетов о реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведенных аудитов, с учетом заявок заинтересованных сторон.
7.2 Для проведения технического аудита Организация разрабатывает программу аудита.
7.3 Для управления каждой из программ технического аудита назначают ответственного из руководства Организации, который осуществляет контроль за ее разработкой и выполнением, а также определяет необходимые ресурсы для ее результативного выполнения.
7.4 При назначении ответственного за управлением программой аудита необходимо учитывать требования в соответствии с приложением А.
7.5 Ответственный за управление программой технического аудита:
- определяет объем программы технического аудита;
- определяет необходимые ресурсы;
- назначает руководителя аудиторской группы;
- осуществляет мониторинг, анализ и улучшение программы аудита.
7.6 Для подготовки программы технического аудита Организация заблаговременно (не менее чем за одну неделю) запрашивает у проверяемой организации необходимую документацию.
7.7 Объем и вид документации, необходимой для подготовки программы, определяется из целей предстоящего технического аудита и может включать:
- руководство по качеству;
- организационную структуру предприятия;
- схему процессов;
- матрицу ответственности;
- стандарты организации;
- внутренние регламенты;
- нормативные и технические документы.
Если перечисленная документация отнесена проверяемой организацией к конфиденциальной, то ее предоставляют непосредственно на месте в ходе технического аудита. При этом Организация при планировании ресурсов для проведения технического аудита должна увеличить необходимое количество человеко-дней технического аудита на 20%.
7.8 Программа технического аудита включает в себя:
- цели технического аудита;
- область технического аудита;
- критерии технического аудита;
- должность, Ф.И.О. ответственного за управление программой технического аудита;
- ресурсы для проведения технического аудита;
- план технического аудита;
- требования к соблюдению конфиденциальности.
7.9 Объем программы технического аудита определяют исходя из условий соглашений (договоров) между заказчиком технического аудита и Организацией, а также с учетом численности персонала проверяемой организации (приведен в приложении Б).
7.10 Любые изменения объема программы технического аудита согласовывают с заказчиком технического аудита и проверяемой организацией.
7.11 Для определения объема программы технического аудита необходимо рассмотреть:
- требования заказчика технического аудита;
- предложения проверяемой организации;
- требования СМК (бизнеса), проверяемой организации;
- требования технических регламентов, законодательные требования и другие обязательные требования.
7.12 Область и критерии технического аудита в общем случае должны включать следующие процессы <1> и требования к ним:
<1> Наименование процессов в проверяемой организации может не совпадать с приведенными в настоящем стандарте, но должно соответствовать им по содержанию.
- управление инфраструктурой и производственной средой;
- управление человеческими ресурсами;
- управление оборудованием и инструментами;
- управление оборудованием для мониторинга и измерений;
- управление документацией (конструкторской, технологической, организационно-распорядительной) и записями;
- входной контроль (верификация) закупленной продукции (в соответствии с ГОСТ 24297);
- управление специальными процессами производства и обслуживания;
- управление несоответствующей продукцией;
- управление хранением и транспортированием продукции;
- управление идентификацией и прослеживаемостью продукции;
- управление рисками;
- управление системой разработки и постановки продукции на производство (в соответствии с ГОСТ Р 15.201, ГОСТ 15.902, ГОСТ 33477);
- управление приемочным контролем и периодическими испытаниями продукции (в соответствии с ГОСТ 15.309, ГОСТ 16504);
- управление рекламационно-претензионной деятельностью.
7.13 При определении ресурсов для программы аудита ответственный за программу должен учитывать:
- финансовые ресурсы Организации для планирования, подготовки и проведения технического аудита;
- методы проведения технических аудитов:
- наличие технических аудиторов и технических экспертов, обладающих компетентностью, требуемой для достижения целей технического аудита;
- объем программы технического аудита.
7.14 Ответственный за управление программой технического аудита назначает руководителя аудиторской группы (приказ, распоряжение или другой документ установленной формы).
7.15 Руководителя аудиторской группы назначают из числа аттестованных в соответствии с приложением А аудиторов.
7.16 Руководитель аудиторской группы назначает членов аудиторской группы (приказ, распоряжение или другой установленной формой), аттестованных в соответствии с приложением А.
7.17 Руководителем аудиторской группы для проведения технического аудита могут быть привлечены технические эксперты и/или представители заказчика технического аудита.
7.18 Руководитель аудиторской группы должен подготовить программу технического аудита (приведена в приложении В).
7.19 Руководитель аудиторской группы несет ответственность за выполнение программы технического аудита.
7.20 План проведения технического аудита должен предусматривать внесение в него изменений (при необходимости) в ходе его проведения на месте по согласованию с руководителем аудиторской группы, руководителем проверяемой организации и/или заказчиком технического аудита, при этом изменения не должны влиять на объем аудита.
7.21 Любые разногласия, возникшие в ходе разработки программы технического аудита, должны быть урегулированы с руководителем аудиторской группы и представителем заказчика технического аудита.
7.22 Руководитель аудиторской группы направляет проект программы технического аудита на согласование заказчику технического аудита и проверяемой организации. Утвержденную программу направляют в установленные договором (соглашением) сроки заказчику технического аудита и проверяемой организации.
8 Порядок проведения технического аудита
8.1 Проведение предварительного совещания
8.1.1 Предварительное совещание проводят с руководством проверяемой организации и с теми, кто отвечает за участвующие в аудите подразделения или процессы. Цель предварительного совещания:
- предоставление краткого обзора программы технического аудита;
- назначение ответственных сотрудников от проверяемых подразделений предприятия.
8.1.2 Руководитель аудиторской группы:
- представляет членов аудиторской группы, включая их роль в техническом аудите;
- обозначает цели, области и критерии технического аудита;
- подтверждает программу технического аудита и другие соглашения с проверяемой организацией, связанные с техническим аудитом (дату и время заключительного совещания, любые промежуточные совещания аудиторской группы и руководства проверяемой организации, возможные изменения);
- знакомит участников совещания с методами и процедурами технического аудита;
- подтверждает, что проверяемая организация будет информирована о ежедневных результатах технического аудита;
- подтверждает обеспечение конфиденциальности и информационной безопасности.
8.2 Проведение технического аудита в проверяемой организации
8.2.1 Сбор информации о деятельности подразделений проверяемой организации проводят члены аудиторской группы.
8.2.2 Технические эксперты и/или представители заказчика технического аудита работают под руководством технического аудитора, но не выполняют действия в качестве технического аудитора.
8.2.3 Информацию, относящуюся к целям технического аудита, области и критериям технического аудита, включая информацию, касающуюся взаимодействия между подразделениями, деятельности и процессов, собирают путем необходимых выборок.
8.2.4 Свидетельством технического аудита может быть только информация, которую возможно верифицировать.
8.2.5 Методы сбора информации включают:
- интервьюирование работников;
- наблюдения за деятельностью производственного персонала, окружающей производственной средой и условиями работы;
- анализ документов и записей;
- анкетирование.
8.2.6 При анализе документов проверяют: соответствие целей в области качества политике в области качества, планы, стандарты, конструкторскую и технологическую документацию, лицензии, сертификаты и декларации соответствия, спецификации и иные документы, необходимые для достижения целей аудита.
8.2.7 При анализе записей проверяют:
- результаты измерений продукции;
- протоколы (акты) проверок и испытаний;
- сведения об образовании и квалификации персонала;
- результаты анализа, верификации и валидации проектирования и разработки;
- протоколы (акты) внутренних проверок (аудитов);
- акты о несоответствующей продукции (о браке);
- документы инспекции ЦТА, при наличии инспекции.
8.3 Формирование выводов технического аудита
8.3.1 Для получения выводов технического аудита, свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита.
8.3.2 Выводы технического аудита должны указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита.
8.3.3 Выводы технического аудита должны определять возможности для улучшения деятельности проверяемой организации.
8.3.4 Несоответствия критериям аудита должны быть обобщены с указанием мест выявления, подразделений или процессов, которые подвергались аудиту.
8.3.5 Несоответствия должны быть проанализированы с проверяемой организацией для подтверждения объективности свидетельств аудита.
8.3.6 После выполнения п.п. 8.3.4 - 8.3.5 технический аудитор по согласованию с руководителем аудиторской группы вносит несоответствия в Акт технического аудита (приведен в приложении Г).
8.3.7 Если это предусмотрено планом технического аудита, отдельные выводы технического аудита о соответствии и подтверждающие их свидетельства также должны быть записаны.
8.3.8 Разногласия во мнениях по свидетельствам аудита устраняют в течение его проведения на основе объективных свидетельств.
8.3.9 Окончательное решение по спорным вопросам принимает руководитель аудиторской группы.
8.4 Подготовка к заключительному совещанию
8.4.1 Аудиторская группа до заключительного совещания должна выполнить следующее:
- рассмотреть выводы аудита и другую соответствующую информацию, собранную во время аудита, на соответствие целям аудита;
- согласовать выводы аудита с проверяемой организацией с целью устранения разногласий во мнениях;
- оформить Акт технического аудита (приведен в приложении Г);
- подготовить рекомендации на основании анализа свидетельств аудита;
- обсудить действия по результатам технического аудита.
8.5 Проведение заключительного совещания
8.5.1 На заключительном совещании руководитель аудиторской группы:
- представляет выводы технического аудита, признанные проверяемой организацией;
- согласует сроки предоставления плана корректирующих и предупреждающих действий (приведен в приложении Д);
- знакомит с рекомендациями, разработанными на основе анализа объективных свидетельств аудита.
8.5.2 Во время заключительного совещания руководитель аудиторской группы должен:
8.5.3 Руководитель аудиторской группы излагает свое мнение руководству проверяемой организации относительно сложившихся во время аудита ситуаций, которые уменьшают доверие к свидетельствам аудита.
8.6 Завершение аудита
8.6.1 Если предусмотрено соглашением (договором), Организация готовит для заказчика технического аудита отчет по результатам технического аудита, содержащий: анализ выявленных соответствий и несоответствий, рекомендации по улучшению и выводы аудиторской группы.
8.6.2 Аудит считают завершенным, когда согласованный план корректирующих и предупреждающих действий утвержден проверяемой организацией.
9 Порядок разработки и реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам технического аудита
9.1 Целью планирования, подготовки, проведения и документирования выполненных корректирующих и предупреждающих действий по результатам технических аудитов является недопущение повторного возникновения несоответствий, за счет реализации мер, направленных на устранение причин несоответствий или снижение их влияния, предупреждение потенциальных несоответствий и постоянное повышение результативности СМК (бизнеса).
9.2 Корректирующие действия должны быть направлены на устранение причин возникновения выявленных несоответствий.
9.3 Предупреждающие действия должны быть направлены на устранение причин потенциальных несоответствий и постоянное повышение результативности СМК (бизнеса).
9.4 Проверяемая организация предоставляет на согласование план корректирующих и предупреждающих действий (приведен в приложении Д) в установленные актом технического аудита сроки.
9.5 Проверяемой организации следует реализовывать корректирующие и предупреждающие действия в следующей последовательности:
- систематизация и анализ информации о несоответствиях;
- определение причин несоответствий;
- планирование и выполнение необходимых корректирующих и предупреждающих действий;
- анализ результативности выполненных корректирующих и предупреждающих действий.
9.6 Ответственность за выполнение корректирующих и предупреждающих действий несет руководство проверяемой организации.
9.7 Организация осуществляет мониторинг выполнения проверяемым предприятием корректирующих и предупреждающих действий.
Примечание - Мониторинг может осуществляться путем анализа представленных Организации предприятиями-изготовителями объективных свидетельств выполнения корректирующих и предупреждающих действий (приказов, протоколов, актов и пр.), проведения прослеживающих технических аудитов и др.
9.8 Отчет о выполнении корректирующих и предупреждающих действий должен быть представлен Организации проверяемым предприятием после завершения выполнения всех корректирующих и предупреждающих действий или до проведения прослеживающего технического аудита.
9.9 Необходимость проведения прослеживающего технического аудита определяет заказчик технического аудита.
9.10 Необходимость проведения прослеживающего технического аудита определяют на основе анализа реализации корректирующих действий проверяемым предприятием, представленного в виде отчета (приведен в приложении Ж).
9.11 Выполненные корректирующие действия считают результативными, если отмечено снижение или полное отсутствие случаев повторного выявления несоответствия.
9.12 Корректирующие и предупреждающие действия считают завершенными, когда все запланированные мероприятия выполнены и «Отчет по результатам корректирующих и предупреждающих действий» согласован с Организацией.
(обязательное)
| Наименование требования | Ответственный за управление программой технического аудита | Руководитель аудиторской группы | Аудитор технический | Технический эксперт |
| Образование | Высшее техническое | Высшее техническое | Высшее техническое | Высшее техническое |
| Обучение по программе технического аудитора или аудитора ISO 9001/IRIS | не менее 80 часов | не менее 60 часов | не менее 40 часов | - |
| Стаж работы в профессиональной области | не менее 7 лет | не менее 5 лет | не менее 3 лет | не менее 3 лет |
| Количество проведенных аудитов, не менее | 15 | 10 | 3 | - |
| Знание основных положений государственной системы обеспечения единства измерений | - | + | + | - |
| Знание основных положений разработки и постановки на производство продукции железнодорожного (производственно-технического) назначения [ГОСТ 15.902, ГОСТ 33477, ГОСТ Р 15.201] | - | + | + | - |
| Знание общих положений законодательных актов, нормативной и технической документации, устанавливающих требования по безопасности железнодорожного подвижного состава и инфраструктуры железнодорожного транспорта и их эксплуатации | + | + | + | - |
| Знание требований стандартов по системе менеджмента качества (бизнеса) | + | + | + | - |
| Знание процедур оказания услуг в Организации | + | + | + | - |
| Навыки ведения записей и написания отчетов | + | + | + | + |
| Навыки проведения интервьюирования | + | + | + | + |
| Важные личные качества <*> | - | + | + | - |
| <*> Описание важных личных качеств, которыми должен обладать аудитор (технический аудитор), приведено в ГОСТ Р ИСО 19011. | ||||
(рекомендуемое)
МИНИМАЛЬНО НЕОБХОДИМЫЕ ЗАТРАТЫ
ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ И ВРЕМЕННЫХ РЕСУРСОВ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ ЧИСЛА РАБОТНИКОВ ПРОВЕРЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
ФОРМА ПРОГРАММЫ ТЕХНИЧЕСКОГО АУДИТА
| СОГЛАСОВАНО Руководитель проверяемой организации _____________ подпись «» ________ 20 г. |
УТВЕРЖДАЮ Руководитель Организации _____________ подпись «» ________ 20 г. |
|---|
технического аудита ________________________________________
(область аудита: системы менеджмента качества (бизнеса),
изготавливаемой (ремонтируемой и модернизируемой) продукции,
функционирующих производственных процессов)
_______________________________ (наименование проверяемой организации)
2.1 Содержание аудита: виды деятельности и процессы.
2.1.1 Вид деятельности: ___________________________________________
2.1.2 Процессы и процедуры: _______________________________________
2.2. Границы аудита: местонахождение, организационная структура, период времени.
2.2.1 Местонахождение: ___________________________________________
2.2.2 Местонахождение подразделений: ______________________________
2.2.3 Организационная структура: ___________________________________
2.2.4 Период проведения технического аудита: ________________________
3. Критерии аудита <2>.
4. Ответственный за управление программой технического аудита: _______
5. Ресурсы для проведения технического аудита.
5.1 Временные ресурсы: ___________________________________________
5.2 Человеческие ресурсы: в соответствии с таблицей 1
| № п/п | Ф.И.О. | Должность |
|---|---|---|
| № п/п | Время <*> | Процессы и процедуры, организационные мероприятия | Технические аудиторы, технические эксперты | Критерии технического аудита | Проверяемое подразделение | Представитель проверяемого подразделения |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Дата | ||||||
<*> — Время проведения всех мероприятий, может корректироваться в ходе аудита по согласованию сторон.
(заявление Организации о соблюдении конфиденциальности информации,
полученной в ходе технического аудита)
<2> Критериями аудита могут быть требования соглашений (договоров), требования стандарта ISO 9001 [1] или его аутентичной национальной версии, требования международного стандарта железнодорожной промышленности IRIS [2], требования стандартов проверяемой организации, отчеты о реализации корректирующих и предупреждающих действий по результатам предыдущих аудитов, требования нормативной документации, а также другие требования, согласованные с проверяемой организацией.
ФОРМА АКТА ТЕХНИЧЕСКОГО АУДИТА
«__» ________ 20 г. ________________ (место проведения)
АКТ технического аудита ________________________________________________________________ (область аудита: системы менеджмента качества (бизнеса), изготавливаемой продукции, функционирующих производственных процессов)
________________________________________________________________ (наименование проверяемой организации)
1. ______________________________________________________________________ (основание для проведения технического аудита)
2. ______________________________________________________________________ (цели)
3. ______________________________________________________________________ (критерии)
4. ______________________________________________________________________ (ресурсы)
5. ______________________________________________________________________ (аудиторская группа)
5.1. ______________________________________________________________________ (в т.ч. технические эксперты, при участии)
6. ______________________________________________________________________ (общие сведения о предприятии и производственных процессах)
7. ______________________________________________________________________ (результаты выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам предыдущих технических аудитов)
8. ______________________________________________________________________ (выявленные несоответствия)
9. ______________________________________________________________________ (рекомендации)
10. _______________________________________________________________________ (срок предоставления плана корректирующих и предупреждающих действий)
______________________________ _______________ _____________________
(должность) (подпись) (инициалы, фамилия)
______________________________ _______________ _____________________
(должность) (подпись) (инициалы, фамилия)
(представитель руководства (подпись) (инициалы, фамилия)
проверяемой организации)
____________________________________________________________ (наименование проверяемой организации)
| СОГЛАСОВАНО Руководитель Организации _____________ подпись «» ________ 20 г. |
УТВЕРЖДАЮ Руководитель проверяемой организации _____________ подпись «» ________ 20 г. |
|---|
____________________________________________________________ (цель технического аудита, дата проведения технического аудита)
| № п/п | Требования | Описание несоответствия | Причины несоответствия | Коррекция и корректирующие действие/предупреждающие действие | ||
| Содержание | Исполнитель | Срок исполнения | ||||
| ______________________________ Руководитель рабочей группы проверяемой организации |
__________ Подпись |
_______________ Ф.И.О |
|---|
| ______________________________ Руководитель аудиторской группы |
__________ Подпись |
_______________ Ф.И.О |
|---|
(рекомендуемое)
____________________________________________________________ (наименование проверяемой организации)
| УТВЕРЖДАЮ Руководитель проверяемой организации _____________ подпись «» ________ 20 г. |
|---|
____________________________________________________________ (цель технического аудита, дата проведения технического аудита)
| № п/п | Требования | Описание несоответствия | Причины несоответствия | Коррекция и корректирующие действие/предупреждающие действие | |||
| Содержание | Исполнитель | Срок исполнения | Подтверждающий документ | ||||
| ______________________________ Руководитель рабочей группы проверяемой организации |
__________ Подпись |
_______________ Ф.И.О |
|---|
| ______________________________ Руководитель аудиторской группы |
__________ Подпись |
_______________ Ф.И.О |
|---|
ФОРМА УДОСТОВЕРЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО АУДИТОРА
 |
УДОСТОВЕРЕНИЕ N (фамилия, имя, отчество) является техническим аудитором ОАО «РЖД» ___________ (установленная область полномочий) |
|---|---|
| Дата выдачи: ________ | Руководитель Организации __________ |
Библиография
Начальник Центра технического
аудита — структурного подразделения
ОАО «РЖД»
С. Н. Гапеев
Руководитель разработчика:
Первый заместитель начальника Центра
технического аудита — структурного подразделения
ОАО «РЖД»
О. А. Сеньковский
Исполнитель:
Начальник отдела аудита поставщиков Центра
технического аудита — структурного подразделения
ОАО «РЖД»
А. О. Янковский