РСТ РСФСР 644-80. Республиканский стандарт РСФСР. Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования

(утв. и введен в действие Постановлением Госплана РСФСР от 25.12.1980 № 310)

(ред. от 01.10.1987)

РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СТАНДАРТ РСФСР

ИЗДЕЛИЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

РСТ РСФСР 644-80

Группа Р23

Постановлением Госплана РСФСР от 25 декабря 1980 г. № 310 срок действия установлен

с 1 октября 1981 года до 1 октября 1986 года

Постановлением Госплана РСФСР от 26 декабря 1986 г. № 278 срок действия продлен

до 1 октября 1992 года

Разработан: Министерством социального обеспечения РСФСР.

Исполнители:

К.И. Казаченко — руководитель темы

Барыбин В.П.

Утвержден и введен в действие Постановлением Госплана РСФСР от 25 декабря 1980 г. № 310.

Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические (в дальнейшем — изделия), предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части конечности или позвоночника, прикрытия дефекта костей черепа и грудной клетки.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1.1. Изделия в зависимости от уровня ампутации, локализации, характера и тяжести поражения разделяются на группы, указанные в табл. 1.

Таблица 1

Наименование групп изделий	Шифр изделий	КОД ОКП
Протезы верхних конечностей	ПР	93 9610
Протезы кисти	ПР0	93 9611
Протезы предплечья	ПР2	93 9612
Протезы плеча	ПР4	93 9614
Протезы после вычленения плеча	ПР8	93 9618
Приспособления для самообслуживания	ПР9	93 9619
Протезы нижних конечностей	ПН	93 9620
Протезы стопы	ПН0	93 9621
Протезы голени	ПН3	93 9623
Протезы бедра	ПН6	93 9626
Протезы после вычленения бедра	ПН8	93 9628
Протезы при врожденном недоразвитии нижних конечностей	ПН9	93 9629
Аппараты на верхние конечности	АР	93 9630
Аппараты кисти	АРО	93 9631
Аппараты на предплечье	АР2	93 9632
Аппараты на локтевой сустав	АР4	93 9634
Аппараты на всю руку	АР8	93 9638
Аппараты на нижние конечности	АН	93 9640
Аппараты на голеностопный сустав	АН0	93 9641
Аппараты на голень	АН2	93 9642
Аппараты на коленный сустав	АН4	93 9644
Аппараты на тазобедренный сустав	АН6	93 9646
Аппараты на всю ногу	АН8	93 9648
1	2	3
Туторы на верхние конечности	ТР	93 9650
Туторы на лучезапястный сустав	ТР0	93 9651
Туторы на предплечье	ТР2	93 9652
Туторы на локтевой сустав	ТР4	93 9653
Туторы на плечо	ТР6	93 9656
Туторы на всю руку	ТР8	93 9658
Туторы на нижние конечности	ТН	93 9660
Туторы на голеностопный сустав	ТН0	93 9661
Туторы на голень	ТН2	93 9662
Туторы на коленный сустав	ТН4	93 9664
Туторы на тазобедренный сустав	ТН6	93 9666
Туторы на всю ногу	ТН8	93 9668
Корсеты, реклинаторы, обтураторы	КР	93 9670
Корсеты	КР0, КР4	93 9671
Реклинаторы	КР1	93 9672
Обтураторы	ОБ1	93 9673
Прочие лечебные изделия	ПИ0	93 9679

Помимо перечисленной номенклатуры могут быть изготовлены атипичные изделия по назначению врача.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Общие технические требования

2.1.1. Изделия должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, соответствующей конструкторской документации и образцам, утвержденным в установленном порядке.

2.1.2 Изделия должны соответствовать данным бланка-заказа.

2.1.3. Материалы, узлы и полуфабрикаты для изготовления изделий должны соответствовать требованиям действующих стандартов и технических условий.

2.1.4. Приемные гильзы и крепления изделий не должны вызывать потертостей, сдавливания, ущемления и образования наплывов мягких тканей, нарушения кровообращения и болевых ощущений при пользовании изделием.

2.1.5. Линейные размеры, указанные в бланке заказа, должны быть выдержаны с точностью +/- 5 мм, а параметры схемы — в соответствии с допусками на каждый параметр, указанные в схеме построения изделия.

2.1.6. Движение в шарнирных соединениях должно быть плавным, легким, без заеданий. Не допускаются осевые и радиальные люфты.

2.1.7. Концы осей шарнирных соединений, не имеющих стопорных винтов, а также выступающие концы винтов должны быть спилены, обжаты и не иметь заусенцев.

2.1.8 Вращение роликов на осях должно быть легким и плавным.

2.1.9. Заклепки по ТУ 213 РСФСР 1-404-86 «Детали для протезно-ортопедических изделий» должны быть плотно подтянуты, обжаты до полного профиля, не должны иметь острых кромок и заусенцев.

Не допускается смещение головки заклепки от ее оси.

2.1.10. Заклепки на шинах и полукольцах должны быть расположены по их средней линии. Допускаются отклонения единичных заклепок на 1 — 2 мм в обе стороны и неглубокие засечки на шинах от обжимки не более 1/3 периметра головки.

2.1.11. Заклепки, соединяющие шины с деревянной щиколоткой, должны быть установлены с натягом и без изгиба, головки их должны с обеих сторон иметь сферическую форму.

2.1.12. Заклепки на внутренней поверхности жесткой приемной гильзы должны быть установлены в зенкованные отверстия и не должны выступать.

2.1.13 Концы полуколец не должны выступать за края шин.

2.1.14. На поверхности металлических деталей не должно быть трещин, царапин, прожогов, вмятин, забоев, расслоения материала, заусенцев и острых кромок.

2.1.15. Деревянные детали должны иметь влажность от 9 до 11%. В них не допускаются: трещины, гниль, трухлявость, сердцевидная трубка, гнилые и несросшиеся сучки, здоровые сросшиеся сучки диаметром более 25 мм. Здоровых сросшихся сучков диаметром до 25 мм не должно быть в местах склейки, установки заклепочных соединений и по верхнему контуру гильз. Заделку дефектов допускается проводить древесиной той же породы и влажности, плотно пригнанной по всей поверхности и хорошо приклеенной на всю толщину гильзы лаком НЦ-598, ТУ 6-10-1211-76.

2.1.16. Торцы склеиваемых деревянных деталей должны быть ровно обрезаны, хорошо зачищены и плотно прилегать при склейке друг к другу.

2.1.17. Пазы под шпонки должны быть профрезерованы на всю толщину соединяемых деталей и расположены под углом не более 15° к оси гильзы. Шпонки должны плотно входить в пазы и устанавливаться на лаке НЦ-598. Сколы шпонок не допускаются.

2.1.18. Поверхность древесины, подлежащая окраске, должна быть ровной, гладкой, без загрязнений.

Допускается выравнивание поверхности шпатлевкой ТУ 6-10-1272-78.

Чистота наружных поверхностей деревянных изделий не должна быть ниже Rz_{max} 800 мкм, внутренних поверхностей — не ниже Rz_{max} 200 мкм ГОСТ 2789-73.

2.1.19. Металлические детали, не обшитые кожей, должны иметь металлическое или лакокрасочное покрытие.

2.1.20. Металлическое покрытие должно быть трехслойным (никель-медь-никель) по ГОСТ 9.073-77. Общая толщина покрытия не должна быть менее 18 мкм.

Покрытие может быть блестящим или матовым.

Качество металлического покрытия должно отвечать требованиям ГОСТ 9.301-86.

2.1.21. Наружные поверхности деревянных и металлических гильз должны иметь лакокрасочное покрытие по ГОСТ 9.032-74. Покрытие поверхности не должно иметь подтеков краски, пропусков, просветов ткани, темных пятен, полос, неровностей, складок и морщин.

Допускается покрытие деревянных гильз светлым лаком НЦ-579 ТУ 6-10-1211-76.

2.1.22. Внутренняя поверхность жестких приемных гильз должна быть ровной, гладкой, отполированной и иметь лакокрасочное покрытие от проникновения влаги лаком НЦ-598.

2.1.23. Поверхности изделий из пластических масс не должны иметь трещин, раковин, пузырей, расслоений, вмятин, острых кромок и заусенцев.

2.1.24. На лицевой стороне деталей из кожи шорно-седельной вида К и юфти шорно-седельной ГОСТ 1904-81 не должно быть резко выраженной отдушистости лица, прорезей, подрезей (глубиной более 1/4 толщины кожи), сквозных свищей и тавра.

Допускаются заделанные неглубокие подрезы (до 1/4 толщины кожи), легкие ссадины в нескученном виде, рубцы, царапины и заросшие свищи до 2% от общей площади детали.

2.1.25. Лицевая сторона кожаных деталей должна быть чистой, промыта 10% раствором щавелевой кислоты ГОСТ 22180-83 и покрыта щеллачной спиртовой аппретурой ТУ 17 РСФСР 11-1578-84. Подтеки лака, непокрытые участки, полосы и темные пятна не допускаются.

2.1.26. Необшитые края кожаных деталей должны быть заглажены и продорожены.

2.1.27. Блочки для шнуровки должны быть закреплены прочно без заусенцев в местах их развальцовки.

2.1.28. Капки и штрипки должны быть соединены с гильзами или другими деталями пустотелыми заклепками «холнитен» ОСТ 17-600-81. Заклепки должны быть плотно подтянуты и обжаты без искажений головки. Отверстия под заклепки в скрепляемых деталях должны соответствовать размеру заклепки у основания нижней части. Допускается пришивка штрипок и капок ручной или машинной строчкой.

2.1.29. Пришивка капок, штрипок, настрочек для шнуровки и других деталей в шинно-кожаных изделиях нижних конечностей должна производиться ручной строчкой нитками № 00 ГОСТ 6309-80 в 2,0 — 2,5 стежка на 1 см, а в изделиях на верхние конечности и для детей — нитками № 0 в 2,5 — 3,0 стежка на 1 см.

Допускается пришивка настрочек машинной строчкой нитками № 0 в 2,5 — 3,0 стежка на 1 см.

2.1.30. Детали, пришиваемые к изделиям из слоистых пластиков, должны быть пришиты ручной строчкой нитками № 00 в 1,0 — 1,5 стежка на 1 см. Допускается пришивка машинной строчкой нитками № 0 швом в 2,5 — 3,0 стежка на 1 см.

2.1.31. Кожаные гильзы бедра и голени с боковыми разрезами в местах установки шин должны быть сшиты машинной строчкой нитками № 0 швом в 2,5 — 3,0 стежка на 1 см. Края кожи должны быть спущены на нет и соединены внахлестку. Расстояние от края кожи до шва не должно быть менее 8 мм. Края кожи не должны выступать за шины.

2.1.32. Настрочка сидения по нижнему краю, тулья гильз, натянутая на войлочный валик, обтяжка пробки башмачка, а также кожаные клапаны на шарниры должны быть пришиты ручной строчкой нитками № 0 в 2,0 — 2,5 стежка на 1 см.

2.1.33. Подкладка должна быть сострочена с краями кожаных гильз (в загибку, обрезку или с образованием канта) машинной строчкой нитками № 0 в 2,0 — 2,5 стежка на 1 см. Кант должен выступать за край кожаной гильзы равномерно на 3 мм. Допускается отклонение по ширине канта +/- 1 мм на длине 50 мм.

2.1.34. Машинная и ручная строчка должны быть ровными по конструктивным направлениям и по шагу, нитки стежков утянуты заподлицо с поверхностью кожаных деталей как снаружи, так и изнутри.

Не допускаются пропуски стежков, обрывы ниток, петли, свалы. Начало и конец строчки должны быть закреплены узлом или обратными стежками на 1 см. Цвет ниток должен быть подобран по цвету сшиваемых деталей.

2.1.35. Края кожи при блоковке встык должны быть сшиты нитками льняными — «Маккей» ГОСТ 14961-85 или капроновыми ОСТ 17-303-83. Нитки должны быть утянуты, концы их закреплены, а шов разглажен.

2.1.36. Настрочки на швы кожаных деталей и браслетки должны быть толщиной 1,0 — 1,5 мм, одного цвета с основной деталью, приклеены лаком НЦ-598 или пришиты нитками льняными.

2.1.37. Наружные поверхности деревянных протезов голени и бедра для женщин должны быть обтянуты вертелочным полотном (трикотином) ГОСТ 7880-77. Края полотна должны быть ровно обрезаны и соединены встык. Шов должен быть расположен сзади. Допускается соединение шва внахлестку. На поверхности не должно быть следов клея, загрязнения, пятен, складок, морщин, перекосов ткани, незакрытых и неприклеенных участков.

Для изделий облицованных пенополиуретаном применяются оболочки ТУ 17 РСФСР 50-2755-80 или юфть для облямовки ГОСТ 1904-81.

2.1.38. Полоски из кожи хромовой для протезов ГОСТ 3674-74, сострачиваемые с верхним краем настрочки сидения гильз бедра, должны быть пришиты машинной строчкой нитками № 10 двухрядным швом 3,0 — 3,5 стежка на 1 см.

2.1.39. Детали из юфти шорно-седельной и кожи хромовой для протезов в текстильных корсетах должны быть пришиты машинной строчкой нитками № 30 — 40 в 3,0 — 3,5 стежка на 1 см.

2.1.40. Пиковка сиденья в гильзах бедра должна быть выполнена ручной строчкой нитками льняными.

2.1.41. Изделия из слоистых пластиков должны быть изготовлены без подкладки. Края гильз должны быть окантованы кожей — юфть для облямовки.

Допускается изготовление изделий с подкладкой при наличии металлических заклепок на внутренней поверхности гильзы или зачищенных шероховатостей.

2.1.42. Материал для обтяжки гильз должен быть приклеен клеем ПФЭ 2/10 по ТУ 6-05-170-75 по всей поверхности без складок и морщин. Не допускается отслаивание материала обтяжки от гильз. Соединительные швы материала для обтяжки приемных гильз должны быть расположены по внутренней или задней стороне гильз.

2.2. Технические требования к протезам верхних конечностей

Содержание требований	К каким изделиям относится требование
2.2.1. Протез должен быть короче здоровой руки на:
20 — 30 мм	Для протезов плеча и предплечья
25 — 35 мм	После вычленения плеча
2.2.2. Металлические шины и полукольца должны плотно прилегать к сопрягаемым деталям протеза. Местный зазор должен быть не более 1 мм. В рабочих протезах при наличии круговых ремней зазор между шиной и гильзой должен быть 2,0 — 2,5 мм	Ко всем протезам
2.2.3. Подгонка крепления протеза должна проводиться и проверяться при его выдаче Тесьма крепления протеза должна перекрещиваться между лопатками на уровне 2 — 4-го грудных позвонков	То же
2.2.4. При сгибании в локтевом суставе мягкие ткани культи должны удерживаться в гильзе предплечья, не нависать над ее верхним краем и не ущемляться гильзой	К протезам предплечья
2.2.5. Верхний край гильзы предплечья и нижний край гильзы плеча не должны препятствовать свободному сгибанию и разгибанию в локтевом суставе	К протезам предплечья
2.2.6. Локтевые шарниры должны быть соосны и располагаться на уровне надмыщелков плечевой кости	К протезам предплечья
2.2.7. Ремешки, заменяющие локтевые шарниры, должны свободно вращаться на своих осях	То же
2.2.8. Верхний край гильзы плеча после ампутации на уровне нижней и средней трети должен быть на 20 мм ниже акроминального отростка, а при короткой культе — захватывать плечевой сустав	К протезам плеча
2.2.9. Внутренний край гильзы плеча должен доходить спереди и сзади до нижнего края мышц, образующих подмышечную впадину, не прижимая сосудисто-нервный пучок	То же
2.2.10. Пальцевая тяга должна соединяться с тесьмой крепления в области подключичной впадины	К протезам плеча
2.2.11. Тяга для сгибания в локтевом шарнире должна соединяться с тесьмой крепления в области нижней трети лопатки на стороне культи	«»
2.2.12. Усилие в локтевой тяге, необходимое для полного сгибания протеза в локтевом шарнире, должно быть: не более 30 Н для детей до 6-ти лет; не более 80 Н для взрослых	«»
2.2.13. Величина раскрытия пальцев кисти должна быть не менее: I типоразмер — 40 мм; II типоразмер — 45 мм; III типоразмер — 50 мм; IV типоразмер — 60 мм; V — VI типоразмеры — 70 мм	К протезам с активным раскрытием кисти
2.2.14. Сила пружинного схвата между первым и вторым пальцами при расстоянии между ними 15 мм должна быть: не менее 7 Н для детей и не менее 10 Н для взрослых	К протезам с активным раскрытием кисти
2.2.15. При регулировке длины тяги следует учитывать, что перенос груза (портфеля, сумки) при опущенном вниз протезе должен происходить с ослабленной тягой пальцев во избежание их раскрытия	То же
2.2.16. Пальцы кисти при ослабленной тяге должны быть сомкнуты и зафиксированы от пассивного раскрытия, для чего механизм кисти должен находиться в «мертвом» положении	«»
2.2.17. Фланец кисти должен туго, без заклинивания и заедания поворачиваться относительно фланца предплечья. Люфты в соединении фланцев не допускаются	«»
2.2.18. Усилие на тяге для полного раскрытия пальцев кисти при разогнутом локте на участке между плечевым креплением и кистью должно быть: не более 30 Н для детей до 6-ти лет; не более 100 Н для взрослых	К активным протезам плеча и предплечья
2.2.19. При натяжении тяги пальцы кисти должны закрываться и фиксироваться в любом положении. При повторном натяжении тяги пальцы кисти должны открываться	К протезу предплечья с бесступенчатой фиксацией пальцев кисти
2.2.20. Механизм переключения режимов работы кисти должен обеспечивать фиксацию положения пальцев кисти при натянутой тяге и отключение механизма фиксации	То же
2.2.21. Пелот должен располагаться над мыщелками и на этом же уровне сзади	К протезам предплечья с неспадающей гильзой
2.2.22. Не должно быть самопроизвольного раскрытия кисти при сгибании в локтевом шарнире	К активным протезам плеча
2.2.23. При закрытом замке локтя в положении сгибания под углом 90° допускается люфт, при котором смещение гильзы плеча относительно гильзы предплечья на расстоянии 190 мм от оси локтя не должно превышать 2 мм	К активным протезам плеча
2.2.24. Упорные площадки шин, как в согнутом, так и в разогнутом положениях должны прилегать друг к другу по всей плоскости касания	То же
2.2.25. Края приемника и манжетки не должны мешать движению культи в лучезапястном суставе	К протезам после ампутации кисти в пределах пястья
2.2.26. Лучезапястные шарниры должны быть соосны и располагаться на уровне лучезапястного сустава. Относительное смещение осей шарнира должно быть не более 2 мм	То же
2.2.27. Верхний край кожаного наплечника должен отстоять от шеи не менее чем на 10 мм	К протезам после вычленения плеча
2.2.28. Угол между осями гильзы предплечья и плеча при разогнутом положении протеза должен быть 165 — 170°, а при согнутом — не более 50°	К протезам плеча и после вычленения плеча
Сгибание предплечья должно быть полным, разгибание допускается неполное, до угла 165°	Для протезов предплечья с неспадающей гильзой
2.2.29. Обоймы с блоками для направления тяг должны свободно вращаться на оси. Не допускается трение тяг о внутреннюю поверхность гильзы плеча	К протезам после вычленения плеча
2.2.30. Насадки и приспособления для самообслуживания должны надежно фиксироваться в приемниках без осевых перемещений и поворотов. Хвостовики должны легко извлекаться из приемника	К рабочим протезам
2.2.31. В манжетках хлорвиниловых кистей допускается вставка хорошо пропаянных клиньев	К протезам с хлорвиниловой кистью
2.3. Технические требования к протезам нижних конечностей
2.3.1. Длина протеза должна соответствовать длине сохранившейся конечности. Допускается изготовление протезов бедра короче сохранившейся конечности: без замка в коленном шарнире не более 10 мм; с замком и после вычленения бедра не более 15 мм	Ко всем протезам
2.3.2. Движение тканей культи вдоль приемной гильзы при ходьбе должно быть минимальным	То же
2.3.3. Расстояние между концом культи и дном приемной гильзы должно быть не менее 30 мм	Ко всем протезам, кроме протеза на опорную культю
2.3.4. Наплыв металла сварочного шва должен быть расположен на наружной поверхности с внутренней стороны приемной гильзы и зачищен	К протезам с металлической приемной гильзой
2.3.5. Зазор между верхней и нижней кромкой фигурного полукольца и кожаной гильзой голени должен быть не менее 3 мм. Между кованым полукольцом и гильзой голени зазор должен быть равен 8 — 10 мм	К протезам голени шинно-кожаным
2.3.6. Подвесной чехол на короткую культю должен свободно перемещаться совместно с культей относительно гильзы голени	К протезам голени с подвесным чехлом
2.3.7. Приемная гильза должна обеспечивать положение культи голени относительно бедра под углом 80 — 85°	К протезам голени на согнутое колено
2.3.8. Зазор между коленом и гильзой голени спереди должен быть не более 4 мм
2.3.9. Центры коленных шарниров должны проектироваться на точки, расположенные на 5 — 8 мм выше вершин мыщелков бедра, центр внутреннего шарнира должен быть выше наружного на 5 — 7 мм	К протезам голени с гильзой бедра
2.3.10. Верхний край кожаной гильзы бедра после обрезки должен быть выше концов шин на 15 +/- 3 мм	То же
2.3.11. Боковые стенки гильзы должны охватывать мыщелки бедра	К протезам голени с глубокой посадкой
2.3.12. Направление оси приемной полости должно соответствовать направлению оси культи	К протезам голени и бедра
2.3.13. Стержень серьги стопы в затянутом состоянии должен выступать над поверхностью гайки не более чем на 2 мм или углубляться в гайку не более 2 мм	К протезам голени и бедра
2.3.14. Пояс крепления протеза должен располагаться на 20 — 30 мм ниже гребешков подвздошных костей	То же
2.3.15. Седалищный бугор должен плотно контактировать с посадочной площадкой гильзы бедра	К протезам с сидением
2.3.16. Металлическое сидение должно быть отмоделировано по форме посадочного кольца, утвержденных эталонных образцов приемных гильз или в соответствии со специальными медицинскими указаниями	То же
2.3.17. Вентиляционные отверстия должны быть расположены в гильзах бедра и голени на 25 — 30 мм ниже конца культи	К протезам без вакуумного клапана
2.3.18. Не должно быть наплывов мягких тканей культи и чрезмерного давления в области приводящих мышц в приемной гильзе бедра	К протезам бедра
2.3.19. Ось коленного шарнира должна располагаться на уровне надмыщелков бедра сохранившейся конечности	То же
2.3.20. Верхний контур гильзы бедра должен охватывать культю и область большого вертела	«»
2.3.21. Замок должен работать без заеданий и обеспечивать надежное замыкание коленного шарнира в разогнутом положении протеза. Собачки двустороннего замка в коленном шарнире должны одновременно заходить в усики шин на величину не менее 1/4 и не более половины своей длины. При открытом положении замка, зазор между душкой и гильзой бедра должен быть не менее 5 мм	К протезам бедра с замком
2.3.22. Засов замка 530 при согнутом положении протеза и спущенной с предохранителя штанги не должен выходить за габариты гильзы голени	К протезу бедра деревянному
2.3.23. Засов замка при опущенной штанге не должен препятствовать закрытию замка	То же
2.3.24. Основание замка должно всей площадью прилегать к внутренней поверхности колена	К протезу бедра деревянному
2.3.25. Штанга должна быть подогнана к замку так, чтобы при пользовании замком не было стука и было обеспечено легкое открытие и закрытие замка	То же
2.3.26. Зазор между коленом и внутренним краем воронки при сгибании и разгибании должен быть не более 2 мм	К протезу бедра с автоматической фиксацией в коленном шарнире
2.3.27. В разогнутом положении протеза задний упор должен всей плоскостью прилегать к опорной плоскости коронки	То же
2.3.28. Отверстие под вакуумный клапан должно быть расположено на внутренней стороне гильзы бедра так, чтобы его ось была на 30 — 35 мм ниже конца культи. По указанию врача допускается изменение места расположения вакуумного клапана	К протезам с вакуумным клапаном
2.3.29. Обойма вакуумного клапана должна быть прочно установлена в гильзу, не пропускать воздуха и не должна выступать во внутрь приемной гильзы	То же
2.3.30. Клапан должен обеспечивать заданный режим работы, предусмотренный инструкцией «Инструкция по установке вакуумного клапана»	«»
2.3.31. Верхняя плоскость донышка должна быть установлена на 5 — 7 мм ниже отверстия под клапан	«»
2.3.32. Полукорсет должен быть установлен с наклоном вперед на 5 — 7° от вертикали для обеспечения достаточной длины шага	К протезам после вычленения бедра
2.3.33. Полукорсет не должен препятствовать движениям туловища, необходимым для осуществления шага	То же
2.3.34. Тазобедренный шарнир должен быть установлен на уровне тазобедренного сустава так, чтобы центр шарнира проектировался на центр вертлужной впадины	«»
2.3.35. Нагрузка должна восприниматься дистальным отделом недоразвитой конечности, а при наличии стопы — пяткой и областью продольного свода, при этом между дистальным отделом пальцев и дном приемной гильзы должен быть зазор 10 — 20 мм	К протезам при врожденном недоразвитии
2.3.36. Опорная металлическая пластина должна быть выполнена по форме подошвенной части стопы	К протезам при врожденном недоразвитии
2.3.37. Ось коленного шарнира должна быть расположена на уровне голеностопного сустава недоразвитой конечности (под вершинами лодыжки)	То же
2.3.38. Угол сгибания в коленном шарнире должен быть на 10° больше возможного отведения эквинированной стопы (между осями голени и стопы)	«»
2.3.39. Эластичная облицовка из пенополиуретана ОСТ 6-05-407-75 должна быть прочно приклеена клеем 88Н к металлическому каркасу, за исключением мест шарнирных соединений	К протезам с эластичной облицовкой
2.3.40. Эластичная облицовка не должна испытывать деформации растяжения при сгибании и разгибании протеза в шарнирах	То же
2.3.41. Сварочные швы должны быть сплошными. Отслоения, трещины, раковины не допускаются	К протезам с полиэтиленовой гильзой
2.3.42. Концы винтов и болтов должны выступать над гайкой не более 0,5 диаметра	То же
2.3.43. Гайки № 211 должны быть вплавлены в стенку гильзы и обварены прутком полиэтиленовым ГОСТ 16338-85	«»
2.3.44. Толщина стенок изделий не должна превышать 7 мм, в области посадочного контура — 10 мм	К протезам из слоистого пластика на полиэфирном связующем
2.4. Технические требования к аппаратам ортопедическим на верхние и нижние конечности
2.4.1. Аппарат должен плотно охватывать конечность или ее сегменты, не вызывая болевых ощущений, не оказывая давления на костные выступы и не нарушая кровообращения конечности	Ко всем аппаратам
2.4.2. Аппарат должен допускать свободное надевание на пораженную конечность	Ко всем аппаратам
2.4.3. Замки в шарнирных соединениях должны надежно фиксировать пораженную конечность в заданных положениях сгибания предплечья относительно плеча	Ко всем замковым аппаратам на верхние конечности
2.4.4. Пружина секторного замка должна обеспечивать полный заход шибера в отверстие замка. При нажатии на верхний конец шибера должно быть обеспечено свободное открывание замка	То же
2.4.5. Нижний край гильзы кисти должен доходить до середины головок пястных костей, а ее верхний край — до лучезапястного сустава	К аппаратам на предплечье и на всю руку с захватом лучезапястного сустава
2.4.6. Надплечье должно плотно прилегать к телу больного и при этом не вызывать болевых ощущений, не оказывать давления на костные выступы и в области подмышечной впадины, а также не ограничивать движение головы	К аппаратам на всю руку с надплечником
2.4.7. Аппарат должен обеспечивать отведение руки из положения вдоль туловища на угол от 5 до 10° в плечевом суставе	К аппаратам на всю руку с захватом плечевого сустава
2.4.8. Аппарат должен обеспечивать удержание предплечья в положении пронации и отведение руки от горизонтального положения, а также возможность опускания конечности	К аппаратам на всю руку разгрузочно-отводящим
2.4.9. Установка полукольца кистедержателя в аппарате должна обеспечивать удержание руки от смещения вниз для предупреждения подвывиха головки плеча	То же
2.4.10. В аппарате должно быть обеспечено активное управление схватом и раскрытием пальцев при помощи тяги, приводимой в действие путем подъема или опускания надплечья на стороне здоровой конечности	К аппарату-подвеске на всю руку
2.4.11. Общая длина шины предплечья до полукольца кистедержателя должна быть равной расстоянию от внутреннего мыщелка плеча до промежутка между 1 и 2 пальцами	То же
2.4.12. Пояс крепления должен быть расположен на 20 — 30 мм ниже гребешков подвздошных костей	К аппаратам нижних конечностей
2.4.13. Шины и шарниры не должны оказывать давления на костные выступы	То же
2.4.14. Переходы в местах соединения шин вертлуга и бедра должны быть плавными по толщине	То же
2.4.15. Полукольца должны плотно прилегать к гильзам и шинам. В местах соединения полуколец с шинами местный зазор не должен быть более 2 мм	К аппаратам нижних конечностей
2.4.16. Замки в шарнирных соединениях должны обеспечивать надежное запирание в коленном и тазобедренном шарнирах	К замковым аппаратам на нижние конечности
2.4.17. Собачка замка должна заходить в усик шины на величину половины своей длины. В аппаратах для детей допускается заход собачки замка в усик шины на 2/3 ее длины	К замковым аппаратам на нижние конечности
2.4.18. Дужка замка в открытом положении не должна доходить до гильзы на 15 мм	«»
2.4.19. Пружина штанги замка или тянка резиновая должны быть отрегулированы так, чтобы замок надежно запирался и открывался без больших усилий	«»
2.4.20. Сидение не должно вызывать болевых ощущений в области посадочного кольца. Основная нагрузка должна приходиться на область седалищного бугра и ягодичную область	К разгружающему аппарату на всю ногу
2.4.21. Высота стремени должна обеспечивать разгрузку всей конечности при ходьбе, при этом допускается легкое касание пальцами стопы опорной поверхности	То же
2.4.22. Полукорсет должен плотно охватывать тазовую часть туловища. Края полукорсета должны быть выше гребней подвздошных костей на 30 — 40 мм	К аппаратам на всю ногу с полукорсетом
2.4.23. В беззамковых аппаратах длина протезированной конечности должна быть равна длине сохранившейся конечности, в аппарате с замком — может быть короче на 10 — 15 мм	К аппаратам на всю ногу
2.4.24. Башмачок должен плотно охватывать стопу со всех сторон, за исключением тыльной поверхности пальцев	К аппаратам с башмачком
2.4.25. Пятка стопы должна погружаться в башмачок и надежно удерживаться задником. Зазор между пяткой и кожей башмачка не допускается	То же
2.4.26. Металлическая стелька должна соответствовать форме подошвенной части слепка и доходить до середины головок плюсневых костей или до их основания. Направление переднего среза стельки должно совпадать с направлением линий, соединяющих центры головок плюсневых костей. По медицинским показаниям стелька может доходить до концов пальцев	«»
2.4.27. Башмачок должен быть изготовлен с учетом высоты каблука обуви	К аппаратам с башмачком
2.4.28. Концы шин — лапок должны быть плотно приклепаны к стельке заклепками впотай	К аппаратам с башмачком
2.4.29. Пробка башмачка должна быть тщательно подогнана к металлической стельке башмачка и приклеена к ней мастикой (битум ГОСТ 22245-76, олифа оксоль ГОСТ 190-78, древесная мука ГОСТ 16361-79). Допускается выравнивание пробки шпатлевкой, приготовленной из мелкой пробковой крошки, древесной муки и лака НЦ-598.
Зазор между металлической стелькой и пробкой, а также между слоями последней, не должен превышать 1 мм « 2.4.30. Опорная часть пробки должна иметь форму следа обуви»	К аппаратам с башмачком
2.4.31. Подошвенная и боковая поверхности пробки башмачка не должны иметь выступов и впадин	То же
2.4.32. При обтяжке пробки юфтью шорно-седельной не должно быть морщин, складок, бугров. Края кожи должны быть тщательно обрезаны и заглажены	«»
2.4.33. Подошвенная часть металлической стельки башмачка без пробки должна быть выровнена войлоком ГОСТ 287-68 или шпатлевкой (лак НЦ-598, древесная мука) и по форме должна соответствовать следу обуви	«»
2.4.34. Пружины голеностопного шарнира или резиновые тянки должны возвращать башмачок в исходное положение при отгибании его кзади	«»
2.4.35. Хомутики должны быть подогнаны к шинам голени и шинам-переставкам и надежно впотай приклепаны. Хомутики не должны иметь качки и должны позволять производить раздвижку шин по длине. Перекос хомутиков относительно шин не допускается	К аппаратам на нижние конечности для детей
2.4.36. Отверстия под винты в шинах голени и шинах-переставках должны совпадать. Винты должны устанавливаться в раззенкованные отверстия	К аппаратам на нижние конечности для детей
	2.5. Технические требования к туторам ортопедическим

Содержание требований	К каким изделиям относится требование
2.5.1. Готовый тутор должен плотно охватывать конечность или ее сегменты, не вызывая болевых ощущений, давления на костные выступы и нарушения кровоснабжения конечности	К туторам верхних и нижних конечностей
2.5.2. Тутор должен допускать свободное надевание его на пораженную конечность	То же
2.5.3. Тутор должен обеспечивать фиксацию сегментов конечности в заданном положении, обусловленном медицинским заказом	«»
2.5.4. Шины тутора не должны оказывать давление на костные выступы	Ко всем туторам шинно-кожаным
2.5.5. Стопа пораженной конечности должна быть плотно охвачена гильзой тутора со всех сторон, за исключением тыльной поверхности пальцев	К туторам на нижние конечности с захватом стопы
2.6. Технические требования к корсетам ортопедическим
2.6.1. Нижняя граница корсета должна проходить на уровне лобка и на 20 — 30 мм ниже передне-верхних остей подвздошных костей, по боковым поверхностям на уровне вершин больших вертелов, а сзади — на уровне крестцово-копчикового сочленения	Ко всем корсетам
2.6.2. Концы накладных шин должны быть скруглены, выгнуты по профилю сопрягаемых шин и плотно подогнаны к гильзам	То же
2.6.3. Величина зазора между шиной и гильзой в местах сопряжения шин не должна быть более 2 мм	«»
2.6.4. Кнопки должны своим основанием плотно прилегать к шине, а со стороны резьбы должны быть расклепаны. Высота расклепанной части не должна превышать 0.5 мм	«»
2.6.5. Вентиляционные отверстия должны располагаться в шахматном порядке в количестве 6 шт. на кв. дециметр. Края отверстий не должны иметь острых кромок и заусенцев	Ко всем корсетам кроме текстильных
2.6.6. Края кожаной подкладки по верхнему и нижнему контурам гильзы должны быть загнуты на лицевую сторону взагиб — со спуском на нет при толщине кожи до 0,8 мм, и в обрезку, при толщине кожи более 0,8 мм	К корсетам с кожаной гильзой
2.6.7. Подкладка должна быть приклеена по всей площади гильзы. Не допускается неровности подкладки	К корсетам с кожаной гильзой
2.6.8. В корсетах с большой площадью поверхности гильз допускается изготовление подкладки из двух частей кожи равных по толщине и одинаковых по цвету и качеству отделки	То же
2.6.9. Тазовая шина над гребешками подвздошных костей должна иметь желобление, обращенное выпуклостью к телу	К корсетам с кожаной и текстильной гильзами
2.6.10. Верхняя граница корсета сзади должна проходить на 30 — 50 мм ниже углов, лопаток, а спереди на уровне конца тела грудины	К корсетам фиксирующим на поясничный и нижне-грудной отделы позвоночника
2.6.11. Края вырезов в скелетированных кожаных гильзах должны быть параллельны металлическим шинам	К корсетам фиксирующим и корригирующим
2.6.12. Передние пелоты должны располагаться во втором межреберном промежутке, препятствуя движению позвоночника вперед и удерживая его в положении реклинации	К корсету функционально-корригирующему на среднегрудной отдел позвоночника
2.6.13. Надтазовый шарнир должен обеспечивать движение кпереди	К корсетам функционально-корригирующим
2.6.14. Матерчатая вставка должна легко перемещаться по боковым шинам	То же
2.6.15. Подмышечные пелоты, препятствующие боковым движениям позвоночника, должны быть расположены в подмышечных впадинах и оканчиваться под куполом, что по высоте соответствует середине лопатки или пятому — шестому позвонкам	К корсетам с подмышечными пелотами
2.6.16. Пружинные пластины должны хорошо прижимать реберный пелот к телу	К корсетам с реберным пелотом
2.6.17. Пружины должны обеспечивать давление пелотов на горб в положении больного стоя и сидя	То же
2.6.18. Костылики в верхней части должны быть округлены	К корсетам с костыликами
2.6.19. Обшивка костыликов войлоком и кожей не должна иметь резких переходов	То же
2.6.20. Шов кожаного чехла костыликов должен быть разглажен и располагаться с боковой стороны шин	К корсетам с костыликами
2.6.21. Пелоты и костылики не должны оказывать избыточного давления на костные выступы и грудные железы	«»
2.6.22. Головодержатель должен плотно прилегать к затылочному бугру и нижней челюсти, а также в области сосцевидных отростков, не оказывая при этом избыточного давления на нижнюю челюсть	К корсетам с головодержателем
2.6.23. При пользовании корсетом голова в головодержателе не должна пассивно запрокидываться кзади или падать кпереди	К корсетам с головодержателем
2.6.24. Шарниры шин головодержателя (подчелюстных) должны быть установлены соосно	То же
2.6.25. Ползушки разъемных соединений должны легко перемещаться по шинам и не иметь качки	К корсетам, имеющим ползушки
2.6.26. Войлочная прокладка должна располагаться с внутренней стороны и не выходить за габариты шин. Шины должны быть оклеены кожей хромовой для протезов толщиной не свыше 1 мм. Края обтяжки должны быть спущены на нет и склеены клеем 88Н внахлестку. Место склеивания должно располагаться с внутренней стороны шин. Не допускается неспущенных краев кожи и неровностей	К корсетам каркасного типа
2.6.27. Съемная гильза должна быть сострочена взагиб двумя параллельными швами	К корсетам каркасным с текстильной гильзой
2.6.28. Шины должны быть обшиты текстилем, прострочены двухстрочечным швом с загибкой материала	К корсетам текстильным типов Ленинградского и Гессинга
2.6.29. Нижний и верхний контуры корсета должны быть окантованы облямовочной юфтью или тесьмой ОСТ 17-582-76	К корсетам с гильзой из слоистого пластика
2.6.30. Подмышечник должен плотно охватывать тело. Передняя часть его должна быть расположена под наружным краем ключицы	К реклинатору текстильному

2.7. Комплектность

2.7.1 В комплект к протезам верхних конечностей входит:

а) оболочка косметическая латексная 925 ТУ 213 РСФСР 1-974-80 «Оболочки»

косметические  латексные  и  поливинилхлоридные" или оболочка косметическая
ПВХ  ТУ  213 РСФСР 1-371-78  "Оболочка косметическая на искусственную кисть
активную"                                                          - 1 шт.;

б) перчатки шерстяные ГОСТ 5007-75, кожаные ТУ 213 РСФСР 1-336-81 или эластичные ГОСТ 1108-84 — 1 пара;

в) чехол хлопчатобумажный ОСТ 17-157-72 — 2 шт.

2.7.2 В комплект к протезам нижних конечностей входят:

    а) ключ протезный 178Б ТУ 213 РСФСР 1-404-75                   - 1 шт.;
    б) чехол шерстяной ОСТ 17-157-72                               - 3 шт.;
    в)  оболочка трикотажная ТУ 17 РСФСР 50-2755-80 к протезам с облицовкой
из пенополиуретана                                                  - 1 шт.

2.7.3 К каждому изделию должна быть приложена

«Памятка по пользованию» — 1 шт.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

3.1. Готовые изделия должны быть проверены ОТК или контрольным мастером предприятия или завода-изготовителя на соответствие требованиям настоящего стандарта, соответствующей конструкторской документации, утвержденного образца и медицинского заказа.

3.2 Техническому контролю должно быть подвергнуто каждое изделие.

3.3. При несоответствии изделия требованиям настоящего стандарта, соответствующей конструкторской документации, утвержденного образца его возвращают на доработку с повторным предъявлением ОТК.

В случае несоответствия изделия медицинскому заказу и невозможности устранения обнаруженных дефектов изделие бракуют.

4. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

4.1. Проверку пп. 1.1, 2.1.1 - 2.1.3, 2.1.19, 2.4.2, 2.5.2, 2.7.1 - 2.7.3 проводить на соответствие требованиям настоящего стандарта, соответствующей конструкторской документации и образцам, утвержденным в установленном порядке, визуально.

4.2. Проверку пп. 2.1.4, 2.3.35, 2.4.1, 2.4.24, 2.4.25, 2.4.26, 2.5.1 проводить при надетом изделии с учетом ощущения инвалида и рентгеноскопии (при наличии установки) визуально и мерой портновской.

4.3. Проверку п. 2.1.5 проводить в процессе изготовления изделий контрольно-измерительными средствами: протезомером ПМ-3 ТУ 213 РСФСР 1-148-76 «Оснастка специальная для протезно-ортопедического производства», штангенциркулем типа ШЦ-1 ГОСТ 166-80, мерой портновской типа РП-1,5 ГОСТ 11900-66.

4.4. Проверку п. 2.1.6 проводить путем 3-кратного сгибания и разгибания узлов.

4.5. Проверку пп. 2.1.7, 2.1.9, 2.1.11 - 2.1.14, 2.1.16, 2.1.21 - 2.1.23, 2.1.25 - 2.1.28, 2.1.34, 2.1.35, 2.1.37, 2.1.40 - 2.1.42, 2.2.21, 2.2.24, 2.2.31, 2.3.4, 2.3.16, 2.3.22, 2.3.25, 2.3.27, 2.3.36, 2.3.39 - 2.3.41, 2.3.43, 2.4.14, 2.4.28, 2.4.30 - 2.4.33, 2.4.36, 2.6.2, 2.6.5, 2.6.7 - 2.6.9, 2.6.11, 2.6.18 - 2.6.20, 2.6.27 - 2.6.29 проводить визуально.

4.6. Проверку п. 2.1.8 проводить 3-кратным поворотом роликов относительно осей.

4.7. Проверку пп. 2.1.10, 2.1.24, 2.1.29 - 2.1.33, 2.1.36, 2.1.38, 2.1.39, 2.2.2, 2.2.8, 2.2.26, 2.3.28, 2.4.11, 2.4.15, 2.4.27, 2.4.29, 2.6.6, 2.6.26 проводить визуально, а также штангенциркулем или мерой портновской.

4.8. Проверку п. 2.1.20 проводить на соответствие требованиям ГОСТ 9.301-78, ГОСТ 9.073-77.

Толщину покрытия проверяют капельным методом по ГОСТ 9.302-79.

4.9. Проверку п. 2.1.15 проводить в соответствии с ГОСТ 16483.7-71.

4.10. Проверку п. 2.1.17 проводить перед отделкой визуально и транспортиром ТУ 25-03-1971-77.

4.11. Проверку п. 2.1.18 проводить на соответствие требованиям ГОСТ 7016-82 и визуально.

4.12. Проверку пп. 2.2.1, 2.2.13, 2.2.27, 2.3.1, 2.3.5 - 2.3.9, 2.3.10, 2.3.17, 2.3.44 проводить штангенциркулем или мерой портновской.

4.13. Проверку пп. 2.2.19, 2.2.20, 2.20.29 проводить 3-кратным натяжением тяги.

4.14. Проверку пп. 2.2.3 - 2.2.5, 2.2.10 - 2.2.11, 2.2.25, 2.3.2, 2.3.6, 2.3.15, 2.3.18, 2.3.33, 2.4.6, 2.4.13, 2.4.20, 2.4.21, 2.5.4, 2.5.5, 2.6.16, 2.6.17, 2.6.21, 2.6.22 проводить при надетом изделии с учетом ощущения инвалида.

4.15. Проверку п. 2.2.6 проводить штангенциркулем ШЦ-1, а проверку расположения шарниров проводить визуально при надетом протезе на инвалиде.

4.16. Проверку п. 2.2.7 проводить 3-кратным поворотам ремешков на осях.

4.17. Проверку пп. 2.2.12, 2.2.18 проводить динамометром пружинным ГОСТ 13837-79.

4.18. Проверку п. 2.2.14 проводить с помощью индикатора для измерения силы схвата М 1110 по инструкции для измерения силы схвата М 1110.00.00.ТО.

4.19. Проверку п. 2.2.15 проводить вручную. Тяга должна свободно возвращаться в исходное положение до характерного щелчка переключающегося механизма замка.

4.20. Проверку п. 2.2.16 проводить визуально и путем принудительного разжатия пальцев кисти.

4.21. Проверку п. 2.2.17 проводить 3-кратным поворотом фланца кисти относительно фланца предплечья.

4.22. Проверку п. 2.2.22 проводить 3-кратным сгибанием в локтевом шарнире.

4.23. Проверку п. 2.2.23 проводить транспортиром, штангенциркулем или мерой портновской.

4.24. Проверку п. п. 2.2.28, 2.3.32, 2.3.38, 2.4.7 проводить угломером типа 2-2 ГОСТ 5378-66.

4.25. Проверку п. 2.2.30 проводить однократным взаимодействием деталей и узлов, а также вставкой в приемники хвостовика насадки последовательно в каждое отверстие и каждый раз. Надежность удержания хвостовиков насадки в приемнике проверяют раскачкой хвостовика от руки в осевом направлении.

4.26. Проверку п. 2.3.3 проводить при надетом протезе рентгеноскопией (при наличии установки) и мерой портновской.

4.27. Проверку пп. 2.3.7, 2.3.12, 2.3.34, 2.3.37 проводить рентгеноскопией при надетом протезе (при наличии установки) и угломером типа 2-2 ГОСТ 5378-66.

4.28. Проверку пп. 2.3.8, 2.3.13, 2.3.26, 2.3.31, 2.3.42, 2.4.17, 2.4.18, 2.6.3, 2.64 проводить штангенциркулем.

4.29. Проверку пп. 2.3.11, 2.3.19, 2.3.20, 2.3.29 проводить при надетом протезе визуально.

4.30. Проверку пп. 2.3.14, 2.4.12, 2.4.22, 2.4.23, 2.6.1, 2.6.10 проводить при надетом протезе штангенциркулем или мерой портновской.

4.31. Проверку п. 2.3.21 проводить 3-кратным сгибанием и разгибанием протеза в коленном шарнире и штангенциркулем.

4.32. Проверку пп. 2.3.23, 2.3.25 проводить 3-кратным открыванием и закрыванием замка при опущенной штанге.

4.33. Проверку п. 2.3.30 проводить согласно «Инструкции по установке вакуумного клапана». Сборник № 16 за 1979 год.

4.34. Проверку п. 2.4.3 проводить принудительным разгибанием аппарата в локтевом шарнире во всех положениях фиксации.

4.35. Проверку пп. 2.4.4, 2.4.19 проводить 3-кратным открыванием и закрыванием замка.

4.36. Проверку пп. 2.4.5, 2.4.8, 2.4.9, 2.5.3, 2.6.12, 2.6.15, 2.6.23 и 2.6.30 проводить визуально при надетом изделии.

4.37. Проверку п. 2.4.10 проводить 3-кратным схватом и раскрытием при надетом аппарате.

4.38. Проверку п. 2.4.16 проводить включая и выключая замок во всех положениях конечности.

4.39. Проверку п. 2.4.35 проводить 3-кратным отгибанием башмачка.

4.40. Проверку п. 2.4.36 проводить визуально и 3-кратной раздвижкой шин по всей длине.

4.41. Проверку п. 2.6.13 проводить 3-кратным сгибанием корсета кпереди.

4.42. Проверку п. 2.6.14 проводить 3-кратным перемещением вставки по шинам.

4.43 Проверку п. 2.6.24 проводить штангенциркулем ШЦ-1.

4.44. Проверку п. 2.6.25 проводить 3-кратным передвижением ползушки и раскачиванием ее.

5. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

5.1 Маркировка

5.1.1. Клеймение ОТК должно проводиться резиновым штампом краской ТУ 29-02-859-78.

5.1.2. Место клеймения товарного знака и номера заказа на изделиях указаны в табл. 2.

Таблица 2

Наименование изделий	Способ клеймения	Место клеймения
		товарный знак	№ № заказа
Протезы кисти ПРО	Горячее тиснение	Сзади на верхнем крае кожаной манжетки на лицевой стороне	Сзади на верхнем крае кожаной манжетки на лицевой стороне
Протезы предплечья ПР2	«»	Сзади на верхнем крае кожаной гильзы предплечья или манжетки плеча	На гильзах плеча или предплечья
Протезы предплечья ПР2	«»	На пластмассовой гильзе предплечья	На гильзах плеча или предплечья
Протезы плеча ПР4	«»	Верхний край кожаной гильзы плеча	На гильзах плеча или предплечья
Протезы плеча пластмассовые ПР4	Горячее тиснение	Верхний край кожаной гильзы плеча	На гильзах плеча или предплечья
Протезы после вычленения плеча ПР8	«»	На кожаном жилете или надплечье	«»
Протезы стопы	Горячее тиснение	Верхний край кожаной гильзы голени сзади	На задней поверхности гильзы голени
Протезы голени	«»	Сзади на кожаной гильзе или манжетке бедра	«»
Протезы бедра деревянные	«»	Сзади в средней части подушки бедра	На пластинке АГ 72
Протезы бедра металлические	«»	Сзади в средней части подушки бедра	На задней поверхности металлического колена резиновым номератором
Протезы бедра с эластичной облицовкой (при полной облицовке,	Горячее тиснение	На поясе
при не полной облицовке)	Краска маркировочная		На пластине ролика
Протезы бедра с мягким приемником	Горячее тиснение	Сзади кожаной гильзы бедра	Сзади кожаной гильзы бедра
Протезы после вычленения с кожаным корсетом	«»	Спереди кожаного корсета	Сзади кожаного корсета
С пластмассовым корсетом	«»	Текстильный или кожаный ярлык	На задней поверхности корсета
Аппараты и туторы шейно-кожаные на верхние конечности	«»	С наружной стороны кожаной гильзы предплечья или манжетки	С наружной стороны кожаной гильзы предплечья или манжетки
Туторы на верхние конечности из слоистых пластиков	«»	На лицевой стороне кожаной подушки	На лицевой стороне кожаной подушки
Аппараты и туторы на нижние конечности шинно-кожаные	Горячее тиснение	Сзади кожаной гильзы голени или бедра	Сзади кожаной гильзы голени или бедра
Аппараты из пластмасс	«»	На лицевой стороне подушки для шнуровки	На лицевой стороне подушки для шнуровки
Корсеты шинно-кожаные	Горячее тиснение	На задней лицевой поверхности гильзы	На задней лицевой поверхности гильзы
Корсеты из пластмасс	«»	На лицевой стороне подушки для шнуровки	На лицевой стороне подушки для шнуровки
Реклинаторы	Краска маркировочная	Текстильный ярлык	Текстильный ярлык
Реклинаторы полукорсеты	Горячее тиснение	На лицевой стороне подушки	«»

Допускается товарный знак изготавливать типографским способом на картоне ГОСТ 7933-75 размером 50 x 30 и прикреплять его к изделию на шнуровке, а также клеймение способом декалькомании.

5.2 Упаковка

5.2.1 Упаковку готовых изделий проводят при их выдаче.

5.2.2. Изделия упаковывают в оберточную бумагу ГОСТ 8273-75 и завязывают шпагатом ГОСТ 17308-85.

5.3 Транспортирование

5.3.1. Транспортирование изделий должно проводиться любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде транспорта. Изделия должны быть защищены от ударов и попадания влаги.

5.4 Хранение

5.4.1. Хранение изделий проводить на складе при температуре от 15 до 25 °C, относительная влажность воздуха от 5 до 80%.

5.4.2. Хранение изделий верхних и нижних конечностей проводить в мягких чехлах из бязи ГОСТ 11680-76 в подвешенном состоянии, а изделия из слоистого пластика — корсеты, туторы и протезы на вычленение — на слепках и в чехлах.

6. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделий протезно-ортопедических требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации потребителем.

6.2 Гарантийный срок устанавливается со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию на:

    протезы бедра, голени, стопы с мягким приемником           - 7 месяцев
    протезы бедра и голени деревянные                          - 8 месяцев
    протезы бедра и голени металлические                       - 9 месяцев
    протезы бедра, голени и после вычленения бедра             - 7 месяцев

с облицовкой из пенополиуретана

    протезы голени пластмассовые                               - 7 месяцев
    протезы верхних конечностей                                - 7 месяцев
    аппараты ортопедические                                    - 7 месяцев
    туторы ортопедические                                      - 7 месяцев
    корсеты ортопедические                                     - 7 месяцев.

В течение этого срока предприятие-изготовитель производит замену или ремонт изделий бесплатно.

---